Nicorette Classic 4 mg - Kaugummi zur Raucherentwöhnung
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
02-09-2023
Fachinformation
(SPC)
02-09-2023
Wirkstoff:
NICOTINRESINAT
Verfügbar ab:
Johnson & Johnson GmbH
ATC-Code:
N07BA01
INN (Internationale Bezeichnung):
NICOTINRESINAT
Einheiten im Paket:
105 Stück, Laufzeit: 30 Monate,30 Stück, Laufzeit: 30 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Nicotin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1982-08-16
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NICORETTE
® CLASSIC 4 MG - KAUGUMMI ZUR RAUCHERENTWÖHNUNG
NICORETTE
® FRESHFRUIT 4 MG - KAUGUMMI ZUR RAUCHERENTWÖHNUNG
NICORETTE
® ICEMINT 4 MG - KAUGUMMI ZUR RAUCHERENTWÖHNUNG
Nicotin
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LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie das Rauchen trotz ernsthafter Bemühungen innerhalb von 6
Wochen nicht einschränken
können, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Nicorette und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Nicorette beachten?
3.
Wie ist Nicorette anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nicorette aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NICORETTE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Nicorette gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die zur
Raucherentwöhnung eingesetzt werden.
Nicorette enthält als Wirkstoff Nicotin, das über die
Mundschleimhaut in den Körper gelangt.
Durch die Zufuhr von Nicotin mittels Nicorette wird erreicht, dass die
durch einen Nicotinentzug
auftretenden Entzugserscheinungen nicht oder zumindest in deutlich
abgeschwächter Form auftreten
und so das Rauchverlangen des Patienten reduziert wird. Zu diesen
Entzugserscheinungen zählen vor
allem Reizbarkeit, Unruhe, Angst, vermehrter Appetit, Konzentrations-
und Einschlafstörungen, die
den Patienten in vielen Fällen dazu veranlas
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
(FACHINFORMATION)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nicorette
®
Classic 4 mg - Kaugummi zur Raucherentwöhnung
Nicorette
®
Freshfruit 4 mg - Kaugummi zur Raucherentwöhnung
Nicorette
®
Icemint 4 mg - Kaugummi zur Raucherentwöhnung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Stück enthält 4 mg Nicotin (als Nicotinresinat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Nicorette Classic 4 mg – Kaugummi:
Geschmacksstoffe (enthalten Zimtaldehyd, 3-Phenylprop-2-en-1-ol,
Citral, Citronellol, Eugenol,
Geraniol, Isoeugenol, D-Limonen, Linalool) 11 mg/Kaugummi
Sorbitol (E 420) 178,97 mg
Ethanol 0,616 mg
Spuren von Butylhydroxytoluol (E 321).
Nicorette Freshfruit 4 mg und Nicorette Icemint 4 mg – Kaugummi:
Xylitol (E 967) 579,5 mg
Spuren von Butylhydroxytoluol (E 321).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Wirkstoffhaltiger Kaugummi.
Viereckiger, gelber Kaugummi in einer Größe von ungefähr 14 x 14 x
5 mm (Classic).
Viereckiger Kaugummi mit cremefarbenem Überzug in einer Größe von
ungefähr 15 x 15 x 6 mm
(Freshfruit und Icemint).
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung der Tabakabhängigkeit, um das Verlangen nach Nicotin
und die Entzugserscheinungen
zu lindern. Daher kann Nicorette eingesetzt werden:
•
zur Raucherentwöhnung bei Rauchern, die das Rauchen aufgeben wollen
•
als Hilfsmittel für Raucher während temporärer Abstinenz für
Zeiträume, in denen ein
Zigarettenkonsum nicht möglich oder nicht erwünscht ist
•
zur Reduktion des Zigarettenkonsums bei Rauchern, die das Rauchen
nicht aufgeben wollen oder
können
Durch zusätzliche Beratung und unterstützende Maßnahmen kann die
Erfolgsrate verbessert werden.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Kinder und Jugendliche_
Jugendliche im Alter von 12 - 18 Jahren dürfen Nicorette Kaugummi nur
nach Rücksprache mit ihrem Arzt
verwenden. Es liegen begrenzte Erfahrungen bei der Anwendung in dieser
Altersgruppe vor.
Be
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