Nicorette Microtab Original-Aroma

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Nicorette Microtab Original-Aroma Sublingualtabletten
  • Darreichungsform:
  • Sublingualtabletten
  • Zusammensetzung:
  • nicotinum 2 mg zu nicotini beta-cyclodextrinum, excipiens pro compresso.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • Biologische Medizin

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Nicorette Microtab Original-Aroma Sublingualtabletten
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Synthetika
  • Therapiebereich:
  • Unterstützung der Raucherentwöhnung

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 55372
  • Berechtigungsdatum:
  • 24-08-2000
  • Letzte Änderung:
  • 24-10-2018

Packungsbeilage

Patienteninformation

Nicorette® 2 mg Microtab

Janssen-Cilag AG

Was ist Nicorette Microtab und wann wird es angewendet?

Nicorette Microtab wird empfohlen als Unterstützung, wenn Sie das Rauchen aufgeben wollen.

Nicorette Microtab mit Originalaroma ist eine nikotinhaltige Sublingualtablette, d.h. eine Tablette,

die unter die Zunge gelegt wird, wo sie ihren Wirkstoff, Nikotin, langsam abgibt. Das Nikotin wird

bei dieser Darreichungsform hauptsächlich durch die Mundschleimhaut aufgenommen, während ein

geringerer Teil verschluckt wird. Nikotin ist die abhängigkeitserzeugende Komponente im

Tabakrauch und verantwortlich für die verschiedenen Entzugserscheinungen, die bei der

Raucherentwöhnung auftreten. Durch die Verabreichung von Nikotin mit Nicorette Microtab werden

Entzugserscheinungen vermindert, und es fällt Rauchern leichter, auf Zigaretten zu verzichten.

Dadurch werden die Chancen einer erfolgreichen Raucherentwöhnung in etwa verdoppelt.

Wenn Sie sich nach einiger Zeit neue Gewohnheiten (Ersatzhandlungen für das Rauchen) angeeignet

haben, wird es Ihnen erfahrungsgemäss leichter fallen, allmählich die Menge der Sublingualtabletten

zu reduzieren und später ganz darauf zu verzichten.

Gesundheitliche Schäden, verursacht durch den Teer- und Kohlenmonoxidgehalt im Tabakrauch

werden vermieden.

Was sollte dazu beachtet werden?

Für den Erfolg der Behandlung entscheidend ist Ihre Motivation und Willensstärke. Wenn Sie

Nicorette Microtab im Rahmen einer Entwöhnungskur einnehmen, sollten Sie das Rauchen

vollständig einstellen, da bei unvermindertem Weiterrauchen die Gefahr von Nebenwirkungen, unter

anderem auch für Herz und Kreislauf, aufgrund höherer Nikotinspiegel als beim gewöhnlichen

Rauchen gegeben ist.

Es ist daher wichtig, dass Sie stark motiviert sind mit dem Rauchen aufzuhören, bevor Sie mit der

Nicorette Microtab-Behandlung beginnen. Eine fachgerechte Raucherberatung erhöht die Chancen,

erfolgreich aufzuhören.

Nicorette Microtab mit Original-Aroma ist kein Genussmittel. Es kann einige Tage dauern, bis Sie

sich an den Geschmack von Nicorette mit Original-Aroma gewöhnt haben.

Wann darf Nicorette Microtab nicht angewendet werden?

Nicorette Microtab darf nicht von Nichtrauchern und Kindern unter 12 Jahren verwendet werden!

Für Jugendliche unter 18 und über 12 Jahren soll das Arzneimittel nur bei starker

Nikotinabhängigkeit und nur nach Absprache mit dem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. der

Ärztin, Apothekerin oder Drogistin angewendet werden.

Nicorette Microtab darf nicht bei bekannter Überempfindlichkeit auf Nikotin oder andere

Inhaltsstoffe des Microtabs verwendet werden.

Wann ist bei der Anwendung von Nicorette Microtab Vorsicht geboten?

Wenn Sie an gesundheitlichen Störungen leiden, chronische Erkrankungen des Rachens haben oder

bei Ihnen eine der folgenden Erkrankungen vorliegt, sollten Sie vor Beginn des

Behandlungsprogramms mit Nicorette Nutzen und Risiken mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin

sorgfältig besprechen:

Stabile Angina pectoris, länger zurückliegender Herzinfarkt, Herz-Rhythmusstörungen,

Herzinsuffizienz (Herzschwäche), Erkrankungen der Blutgefässe, Bluthochdruck,

Durchblutungsstörungen an Armen und Beinen (z.B. Raucherbein), Nieren- und Lebererkrankungen,

Magenschleimhautentzündungen oder Magen- und Darmgeschwüre, Schilddrüsenüberfunktion,

Phäochromozytom (adrenalinproduzierender Tumor der Nebenniere), Zuckerkrankheit.

Abhängige Raucher unmittelbar (weniger als vier Wochen) nach einem Herzinfarkt, mit instabiler

oder sich verschlechternder Angina pectoris, schweren Herzrhythmusstörungen, unkontrolliertem

Bluthochdruck oder vor kurzem aufgetretenem Schlaganfall sollten Nicorette Microtab nur unter

ärztlicher Kontrolle anwenden. Der Einsatz des Präparates sollte in diesen Fällen nur dann erwogen

werden, wenn eine Raucherentwöhnung ohne medikamentöse Unterstützung nicht möglich ist. Bei

der Entwicklung neuer oder Verschlechterung bestehender Symptome von Seiten des

Herzkreislaufes (Brustschmerzen, unregelmässiger Puls, Atemnot) ist ein Arzt bzw. eine Ärztin

aufzusuchen.

Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge

oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin,

wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch

selbstgekaufte!) einnehmen.

Eine Raucherentwöhnung, mit oder ohne Nicorette Microtab kann die Reaktion auf gleichzeitig

verabreichte Arzneimittel gegen Asthma, Herzrhythmusstörungen, starke Schmerzen,

Gemütserkrankungen, Alzheimerkrankheit, Parkinson, das Syndrom der unruhigen Beine oder

Zuckerkrankheit (Insulin) verändern. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihnen gegebenenfalls eine

Dosisanpassung der betroffenen Arzneimittel verordnen.

Darf Nicorette Microtab während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Die Nikotinentwöhnung ist die wirksamste Einzelmassnahme zur Verbesserung der Gesundheit der

schwangeren Raucherin und des Babys. Je früher auf Nikotin verzichtet wird, desto besser.

Während der Schwangerschaft sollten keine Formen von Nikotin verwendet werden. Nikotin und

besonders das Rauchen kann ernsthaft die Gesundheit des Föten und des Kleinkindes gefährden und

sollte während der Schwangerschaft unterbrochen werden. Schwangere, die rauchen, sollten

Nicorette Microtab nur nach Absprache mit dem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. der Ärztin,

Apothekerin oder Drogistin verwenden.

Während der Stillzeit sollte keine Form von Nikotin eingenommen/angewendet werden. Sollte die

Anwendung von Nicorette Microtab erforderlich sein, ist auf das Stillen zu verzichten und der

Säugling auf Flaschennahrung umzustellen.

Wie verwenden Sie Nicorette Microtab?

Nicorette Microtab ist für Erwachsene ab 18 Jahren bestimmt. Für Jugendliche unter 18 Jahren und

über 12 Jahren soll das Präparat nur bei starker Nikotinabhängigkeit und nur nach Absprache mit

dem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. der Ärztin, Apothekerin oder Drogistin verwendet werden.

Dosierung

Die Nikotin-Sublingualtabletten werden unter die Zunge platziert, wo sie sich langsam, innerhalb

von ca. 30 Minuten, auflösen. Sie dürfen nicht verschluckt oder gekaut werden. Während der ersten

Tage der Behandlung können Reizungen in Mund und Rachen auftreten. Fast alle Patienten

gewöhnen sich nach den ersten Tagen an diese Empfindungen.

Am Anfang sollte eine Tablette stündlich bis zweistündlich eingenommen werden; 8-12 Tabletten

sind für die meisten Raucher die geeignete Tagesdosis, um eine wirksame Kontrolle der

Entzugserscheinungen zu erreichen.

Wenn Sie stark nikotinabhängig sind und es nicht schaffen, mit einer Tablette zu 2 mg stündlich das

Rauchen einzustellen, sollten Sie die Dosis auf 2 Sublingualtabletten zu 2 mg pro Einnahme steigern

und erreichen so eine Tagesdosis von 16-24 Sublingualtabletten zu 2 mg. Nehmen Sie nicht mehr als

30 Sublingualtabletten am Tag ein. Nach 8 Wochen ist es Zeit, dem Körper allmählich weniger

Nikotin zuzuführen. Reduzieren Sie in den folgenden zwei Wochen die Anzahl der Tabletten pro Tag

auf die Hälfte. Beenden Sie die Behandlung nach Ablauf der nächsten zwei Wochen, wenn Sie es

geschafft haben, die Dosis am letzten Tag auf null zu senken. Die maximale Behandlungsdauer

beträgt drei Monate.

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt bzw. von der Ärztin

verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so

sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihrer Ärztin, Apothekerin oder

Drogistin.

Welche Nebenwirkungen kann Nicorette Microtab haben?

Nicorette Microtab kann prinzipiell die gleichen Nebenwirkungen wie andere Darreichungsformen

von Nikotin hervorrufen.

Diese sind im Allgemeinen dosisabhängig.

Einige der unerwünschten Wirkungen, die beim Rauchstopp auftreten, können Entzugssymptome

aufgrund der verringerten Nikotinzufuhr sein. Dazu gehören Reizbarkeit, Aggression, Ungeduld,

Frustration, Angstgefühl, Unruhe, Konzentrationsschwierigkeiten, nächtliches Aufwachen,

Schlafstörungen, vermehrter Appetit, Gewichtszunahme, Verstopfung, Niedergeschlagenheit,

Rauchverlangen, Verlangsamung der Herzfrequenz, Zahnfleischbluten, Schwindel, Benommenheit,

Husten, Halsschmerzen, Mundgeschwüre, verstopfte oder laufende Nase. Wenn Sie aufhören zu

rauchen, können auch Aphten entstehen. Der Grund dafür ist nicht bekannt.

Bei der Anwendung von Nicorette Microtab ist sehr häufig über Kopfschmerzen, Schluckauf,

Husten, Irritation im Hals, Übelkeit, Entzündungenin Mund und Hals berichtet worden.

Häufig wurden Überempfindlichkeitsreaktionen, Geschmacksstörungen, Empfindungsstörungen,

Erbrechen, Verdauungsstörungen, Darmgase, Bauchschmerzen, Durchfall, Brennen oder

Trockenheitsgefühl im Mund, verstärkten Speichelfluss, Entzündung der Mundschleimhaut,

Müdigkeit gemeldet.

Gelegentlich sind abnormer Traum, Herzklopfen, starker/schneller Herzschlag, Erröten, hoher

Blutdruck, Atemschwierigkeiten, Niesen, verstopfte Nase, Schmerzen im Mundhöhle, Enggefühl im

Hals, Entzündung der Zunge, Aufstossen, Empfindungsstörungen im Mund, vermehrtes Schwitzen,

Juckreiz, Hautausschlag, Nesselfieber, Schwäche, Unwohlsein, Abschuppung der Mundschleimhaut

und Stimmveränderungen, Schmerzen und Unbehagen im Brustraum aufgetreten.

Selten sind: Schluckstörung, Brechreiz, verminderte Empfindlichkeit im Mund.

Zudem wurde über getrübte Sicht, erhöhter Tränenfluss, allergische Reaktionen, trockener Hals,

Magen-Darm Beschwerden, Lippenschmerzen, Schwellungen im Gesicht/Hals und Hautrötung

berichtet.

Eine weiterbestehende Nikotinabhängigkeit kann vorkommen.

Überdosierung

Zu einer Überdosierung kann es kommen, wenn Sie gleichzeitig mit der Nicorette Microtab

Behandlung andere Formen von Nikotin zu sich nehmen (z.B. bei fortgesetztem Zigarettenkonsum).

Im Falle einer Überdosierung entsprechen die Anzeichen denjenigen einer akuten Nikotinvergiftung.

Es treten auf: Übelkeit, Erbrechen, Speichelfluss, Bauchschmerz, Durchfall, Schweissausbrüche,

Kopfschmerz, Schwindel, Hörstörungen und ausgeprägte Schwäche. In diesem Fall muss die

Nikotinzufuhr sofort unterbrochen werden.

Bei Verdacht auf eine Nikotinvergiftung bei Kindern oder falls ein Kind Nicorette Microtab

eingenommen hat oder falls Sie mehr Nicorette Microtab als empfohlen angewendet haben,

verständigen Sie sofort Ihren Arzt oder Ihre Ärztin oder begeben Sie sich in das nächstgelegene

Spital. Dosierungen, die von erwachsenen Rauchern gut vertragen werden, können bei Kleinkindern

schwere Vergiftungserscheinungen mit möglicherweise lebensbedrohlichem Verlauf hervorrufen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt,

Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Nikotin ist eine hochwirksame Substanz. Auch in einer Dosierung, die für Erwachsene während der

Behandlung mit Nicorette Microtab verträglich ist, kann Nikotin bei kleinen Kindern zu

lebensbedrohlichen Vergiftungserscheinungen führen. Daher muss Nicorette Microtab zu jedem

Zeitpunkt für Kinder unzugänglich aufbewahrt und entsorgt werden.

Nicorette Microtab sollte in der verschlossenen Originalpackung bei Raumtemperatur (15-25 °C) und

ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» (= Verfall: Monat/Jahr)

bezeichneten Datum verwendet werden.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder

Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Nicorette Microtab enthalten?

1 Sublingualtablette Microtab 2 mg mit Original-Aroma enthält:

Wirkstoff: 17.1 mg Nikotin-Beta-Cyclodextrin entsprechend 2 mg Nikotin.

Hilfsstoffe zur Herstellung einer Sublingualtablette.

Zulassungsnummer

55372 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Nicorette Microtab? Welche Packungen sind erhältlich?

Nicorette Microtab erhalten Sie in Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.

Nicorette Microtab mit Original-Aroma

Packungen mit 100 Sublingualtabletten zu 2 mg.

Zulassungsinhaberin

Janssen-Cilag AG, Zug, ZG.

Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2015 letztmals durch die Arzneimittelbehörde

(Swissmedic) geprüft.

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