Nicorette Invisi 15 mg/ 16 h dispositif Transdermique
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-10-2019
Fachinformation
(SPC)
01-10-2019
Wirkstoff:
nicotinum
Verfügbar ab:
JNTL Consumer Health II (Switzerland) GmbH
ATC-Code:
N07BA01
INN (Internationale Bezeichnung):
nicotinum
Darreichungsform:
dispositif Transdermique
Zusammensetzung:
nicotinum 23.62 mg, triglycerida media, copolymerum methacrylatis butylati basicum, 2-ethylhexylacrylate/butyracryltate/vinylacetate/acrylic acid Copolymer (75:15:5:5) in ethylacetate/heptane (85:15), kalii hydroxidum, carmellosum natricum conexum, aluminii acetylacetonas pro praeparatione, cum liberatione 15 mg/16h.
Klasse:
D
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Le soutien de l'arrêt du tabac
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2009-09-17
Gebrauchsinformation
Information destinée aux patients
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été remis sans ordonnance médicale par
votre pharmacien ou votre droguiste. Pour en tirer le meilleur
bénéfice, veuillez l'utiliser conformément
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Nicorette® Invisi dispositif transdermique
Janssen-Cilag AG
Qu’est-ce que le dispositif transdermique Nicorette Invisi et quand
doit-il être utilisé?
Le dispositif transdermique Nicorette Invisi est recommandé comme
mesure de soutien lorsque vous
désirez vous déshabituer de fumer. Le dispositif transdermique
Nicorette Invisi est un patch autocollant,
libérant lentement de la nicotine qui est alors absorbée par voie de
la peau.
La nicotine est le constituant de la fumée de tabac qui crée
l'accoutumance et dont le manque est
responsable des différents symptômes de privation se manifestant
lorsqu'on se déshabitue de fumer.
L'administration contrôlée de nicotine à travers la peau au moyen
du dispositif transdermique réduit ces
symptômes de privation et le fumeur a plus facile de renoncer à la
nicotine des cigarettes.
Quand, après quelque temps, vous aurez pris de nouvelles habitudes
(actes compensatoires du
tabagisme), il vous sera plus facile - l'expérience l'a démontré
– de réduire graduellement la quantité de
nicotine absorbée au travers du dispositif transdermique Nicorette
Invisi et d'y renoncer finalement tout
à fait.
Les troubles de la santé causés par la teneur en goudron et en
monoxyde de carbone de la fumée de tabac
sont évités.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Votre motivation et votre volonté d'arrêter de fumer sont décisives
pour le succès du traitement. Lorsque
vous
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Fachinformation
Nicorette® Invisi dispositif transdermique
Janssen-Cilag AG
Composition
Principe actif
Nicotine (1,75 mg/cm²).
Excipients
Triglycérides à chaîne moyenne, copolymère basique de
méthacrylate de butyle, pellicule de
téréphthalate de polyéthylène, copolymère acrylique, hydroxyde de
potassium, croscarmellose sodique,
acétylacétonate d'aluminium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Posologie thérapeutique (8 semaines)
1 dispositif transdermique (22,5 cm²) de 25 mg/16 h contient 39,37 mg
de nicotine. Libération de
principe actif sur la peau (transdermique): 25 mg/16 h.
Posologie permettant une réduction graduelle des doses de nicotine (4
semaines)
1 dispositif transdermique (13,5 cm²) de 15 mg/16 h contient 23,62 mg
de nicotine. Libération de
principe actif sur la peau (transdermique): 15 mg/16 h.
1 dispositif transdermique (9 cm²) de 10 mg/16 h contient 15,75 mg de
nicotine. Libération de principe
actif sur la peau (transdermique): 10 mg/16 h.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement de soutien de la désaccoutumance au tabac par modération
de la relation à la dépendance en
réduisant les symptômes de sevrage chez les fumeurs présentant une
dépendance à la nicotine.
Posologie/Mode d’emploi
Nicorette est destiné au traitement de l'adulte à partir de 18 ans.
Chez les adolescents de 12 à 18 ans, le
médicament ne doit être utilisé qu'en cas de forte dépendance à
la nicotine et uniquement après
consultation du médecin, du pharmacien ou du droguiste (voir aussi
«Contre-indications»). Les données
issues des études contrôlées sont insuffisantes pour recommander le
traitement par Nicorette Invisi
dispositif transdermique des adolescents de moins de 18 ans (voir
section «Contre-indications»). Il
convient d'informer le patient de la nécessité de renoncer
complètement au tabac dès le début du
traitement par Nicorette. A défaut d'obtention d'une abstinence
totale dans le courant de la première
semaine, le traitement par Nicorette Invisi dispos
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