Nicorette Freshfruit

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Nicorette Freshfruit 4 mg - Kaugummi zur Raucherentwöhnung
  • Einheiten im Paket:
  • 30 Stück, Laufzeit: 24 Monate,105 Stück, Laufzeit: 24 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Nicorette Freshfruit 4 mg - Kaugummi zur Raucherentwöhnung
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Nicotin
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 1-21550
  • Berechtigungsdatum:
  • 18-07-1996
  • Letzte Änderung:
  • 08-03-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER

Nicorette

4 mg - Kaugummi zur Raucherentwöhnung

Nicorette

Freshfruit 4 mg - Kaugummi zur Raucherentwöhnung

Nicorette

Icemint 4 mg - Kaugummi zur Raucherentwöhnung

Nicotinresinat

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau

nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie das Rauchen trotz ernsthafter Bemühungen innerhalb von 6 Wochen nicht einschränken

können, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Nicorette und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von Nicorette beachten?

Wie ist Nicorette anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Nicorette aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Nicorette und wofür wird es angewendet?

Nicorette gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die zur Raucherentwöhnung eingesetzt werden.

Nicorette enthält als Wirkstoff Nicotin, das über die Mundschleimhaut in den Körper gelangt.

Durch die Zufuhr von Nicotin mittels Nicorette wird erreicht, dass die durch einen Nicotinentzug

auftretenden Entzugserscheinungen nicht oder zumindest in deutlich abgeschwächter Form auftreten

und so das Rauchverlangen des Patienten reduziert wird. Zu diesen Entzugserscheinungen zählen vor

allem Reizbarkeit, Unruhe, Angst, vermehrter Appetit, Konzentrations- und Einschlafstörungen, die

den Patienten in vielen Fällen dazu veranlassen, das Rauchen wieder aufzunehmen.

Nicorette dient als Hilfe und erleichtert die Entwöhnung auch in schwierigen Fällen, wobei eine

entsprechende Motivation, Willensstärke und Ausdauer notwendige Voraussetzungen für jede

Entwöhnungskur sind.

Wenn Sie mit dem Rauchen aufhören oder den Zigarettenkonsum einschränken wollen, wird Nicorette

Sie dabei unterstützen und kann daher eingesetzt werden:

zur Raucherentwöhnung bei Rauchern, die das Rauchen aufgeben wollen

als Hilfsmittel für Raucher während bestimmter Zeiträume, in denen ein Zigarettenkonsum nicht

möglich oder nicht erwünscht ist (temporäre Abstinenz)

zur Einschränkung des Zigarettenkonsums bei Rauchern, die das Rauchen nicht aufgeben wollen

oder können.

Durch zusätzliche Beratung und unterstützende Maßnahmen kann die Erfolgsrate verbessert werden.

Wenn Sie weniger als 20 Zigaretten täglich rauchen, eignet sich der Nicorette 2 mg - Kaugummi.

Rauchen Sie mehr als 20 Zigaretten täglich, ist der Nicorette 4 mg - Kaugummi günstiger.

2.

Was sollten Sie vor der Anwendung von Nicorette beachten?

Nicorette darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen Nicotin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile

dieses Arzneimittels sind

bei Nichtrauchern, Gelegenheitsrauchern und Kindern unter 12 Jahren.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Nicorette anwenden, wenn Sie an einer

der folgenden Erkrankungen leiden:

wenn Sie vor kurzem (innerhalb der letzten 3 Monate) einen Herzinfarkt oder einen Schlaganfall

erlitten haben.

wenn Sie Schmerzen im Brustkorb (instabile Angina pectoris) oder Angina pectoris in Ruhe

haben.

wenn Sie eine Herzerkrankung haben, die die Geschwindigkeit Ihres Herzschlags oder Ihren

Herzrhythmus beeinflusst.

wenn Sie an Bluthochdruck leiden, der durch Arzneimittel nicht ausreichend eingestellt ist.

wenn Sie eine schwere oder mittelschwere Lebererkrankung haben.

wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden.

wenn Sie eine Zuckerkrankheit (Diabetes) haben.

wenn Ihre Schilddrüse überaktiv ist.

wenn Sie einen Tumor der Nebennieren (Phäochromozytom) haben.

wenn Sie ein Magen- oder ein Zwölffingerdarmgeschwür haben.

wenn Sie an einer Entzündung der Speiseröhre (Ösophagitis) leiden.

Ihr Arzt wird die Risiken einer Nicotin-Ersatztherapie gegen die des Weiterrauchens sorgfältig

abwägen.

Hohe Nicotinkonzentrationen im Blut mit entsprechenden Nebenwirkungen können entstehen, wenn

Sie bald nach dem Kauen eines Nicorette Kaugummi rauchen. Überlegen Sie bitte, in welchen

Situationen bei Ihnen das Risiko für einen gedankenlosen Griff nach der Zigarette besonders groß ist.

Eine bereits bestehende durch Tabak verursachte Abhängigkeit von Nicotin kann auch bei Anwendung

von Nicotin-Ersatzprodukten fortdauern; die Anwendung von Nicotin allein ist jedoch weniger

schädlich als Tabakrauchen.

Raucher mit Zahnprothese können beim Kauen von Nicorette Kaugummi Probleme haben. In diesem

Fall kann für Sie die Anwendung von Nicorette Inhalationen, Lutschtabletten, Pflaster oder Spray

vorteilhafter sein.

Gefahr bei kleinen Kindern

Dosierungen von Nicotin, die von erwachsenen Rauchern während der Behandlung problemlos

vertragen werden, können bei Kleinkindern schwere Vergiftungserscheinungen hervorrufen, die

tödlich verlaufen können. Daher ist es unbedingt erforderlich, dass Sie Nicorette immer außer Sicht-

und Reichweite von Kindern aufbewahren.

Anwendung von Nicorette zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden,

kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel

einzunehmen/anzuwenden.

Wenn Sie das Rauchen aufgeben, kann sich durch die Umstellung des Körpers die Wirkung von

Insulin verstärken. Wenn Sie zuckerkrank sind und Insulin benötigen, wird daher Ihr Arzt unter

Umständen Ihre Insulindosis reduzieren.

Auch die Wirksamkeit anderer Arzneimittel kann sich erhöhen:

Theophyllin zur Behandlung von Asthma

Tacrin zur Behandlung der Alzheimer-Krankheit

Clozapin zur Behandlung der Schizophrenie

Ropinirol zur Behandlung der Parkinson-Krankheit.

Anwendung von Nicorette zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Es ist keine Beeinflussung der Wirkung durch Nahrungsmittel und Getränke bekannt.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker

um Rat.

Schwangerschaft

Es ist sehr wichtig, während der Schwangerschaft mit dem Rauchen aufzuhören, da Rauchen zu einem

verminderten Wachstum Ihres Babys und auch zu einer Frühgeburt oder Totgeburt führen kann. Am

besten ist es, wenn Sie das Rauchen während der Schwangerschaft ohne die Anwendung

nicotinhaltiger Arzneimittel aufgeben können. Falls Ihnen das nicht gelingt, sollten Sie Nicorette

Kaugummi nur nach Rücksprache mit dem Arzt oder Apotheker anwenden.

Stillzeit

Die Anwendung von Nicorette Kaugummi sollte während der Stillzeit vermieden werden, da Nicotin

in die Muttermilch übergeht und Ihr Kind beeinträchtigen kann. Wenn Ihnen Ihr Arzt die Anwendung

von Nicorette Kaugummi empfohlen hat, sollten Sie das Kaugummi unmittelbar nach dem Stillen und

nicht in den letzten zwei Stunden vor dem Stillen anwenden.

Zeugungs-/Gebärfähigkeit (Fertilität)

Rauchen kann nachteilige Wirkungen auf die weibliche und männliche Fertilität (Fruchtbarkeit)

haben. Es ist nicht bekannt, welchen spezifischen Anteil Nicotin an diesen Wirkungen hat. Frauen mit

Kinderwunsch sollten aber nach Möglichkeit weder rauchen noch eine Nicotinersatztherapie

durchführen. Obwohl das Rauchen negative Wirkungen auf die männliche Zeugungsfähigkeit haben

kann, gibt es keine Hinweise darauf, dass bei Männern unter Nicotinersatztherapie besondere

empfängnisverhütende Maßnahmen erforderlich wären.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Nicorette hat keinen oder nur einen sehr geringen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die

Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Nicorette

Nicorette 4 mg - Kaugummi enthält Sorbitol. Bitte nehmen Sie den Kaugummi erst nach Rücksprache

mit ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Nicorette 4 mg, Nicorette Freshfruit 4 mg und Nicorette Icemint 4 mg - Kaugummi enthalten

Butylhydroxytoluol (E 321), das Reizungen der Mundschleimhaut hervorrufen kann.

3.

Wie ist Nicorette anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau

nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder

Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Wie sollen Sie Nicorette Kaugummi kauen?

Die Kaumethode ist nicht mit jener eines herkömmlichen Kaugummis zu vergleichen. Bitte gehen Sie

folgendermaßen vor:

Zuerst kauen Sie den Kaugummi, um Nicotin freizusetzen. Dann legen Sie eine Kaupause ein, damit

das Nicotin in den Körper aufgenommen wird. Im Speichel gelöstes Nicotin ist nicht wirksam und

kann Rachenreizungen und Schluckauf verursachen.

Kauen Sie bei Rauchverlangen einen Kaugummi.

Sobald Sie einen starken/pfeffrigen Geschmack oder ein leichtes Brennen spüren (nach ca. 1

Minute), legen Sie eine Kaupause ein.

Schieben Sie den Kaugummi dazu in die Wangentasche.

Nach Abklingen der Erscheinungen beginnen Sie wieder mit dem Kauen, bis Sie erneut einen

starken/pfeffrigen Geschmack oder ein leichtes Brennen spüren.

Dann legen Sie wieder eine Kaupause ein.

Wiederholen Sie die Vorgänge Kauen-Kaupause etwa 30 Minuten lang.

Wenn der Kaugummi seinen Geschmack verloren hat, entsorgen Sie ihn bitte sorgfältig (Sie

können ihn z.B. in den Blisterstreifen zurückgeben.).

Wie oft sollen Sie Nicorette Kaugummi anwenden?

Kinder und Jugendliche:

Personen unter 18 Jahren dürfen Nicorette Kaugummi nur nach Rücksprache mit ihrem Arzt

verwenden. Kinder unter 12 Jahren dürfen Nicorette Kaugummi nicht anwenden.

Erwachsene und ältere Personen:

Sie können jedes Mal, wenn Sie ein Verlangen nach Zigaretten spüren, einen Kaugummi kauen.

Um die Erfolgschancen der Raucherentwöhnung zu erhöhen und Rückfälle zu vermeiden, ist es

wichtig, dass sie täglich eine ausreichende Menge Nicorette Kaugummi kauen. Bei Rauchern über 60

Jahre erwies sich Nicorette gleich wirksam wie bei jüngeren Altersgruppen.

Wenn Sie das Rauchen komplett einstellen wollen

Nehmen Sie sich einen bestimmten Tag vor, ab dem Sie das Rauchen komplett einstellen

wollen. Kauen Sie bei jedem Rauchverlangen einen Nicorette Kaugummi wie oben angegeben.

Die meisten Leute benötigen 8 bis 12 Stück täglich. Sie dürfen aber höchstens 24 Stück pro Tag

anwenden. Wenn Sie mehr als 15 Stück der Nicorette 2 mg Kaugummi täglich verwenden,

sollten Sie auf Nicorette 4 mg umsteigen.

Nach drei Monaten sollten Sie beginnen, den Kaugummiverbrauch schrittweise zu senken.

Sobald Sie nur mehr 1 bis 2 Kaugummis täglich verwenden, versuchen Sie die Behandlung zu

beenden. Das Kaugummi sollte allerdings noch eine gewisse Zeit nach Beendigung der

Behandlung immer zur Hand sein, um einem erneut auftretenden Rauchverlangen

entgegenzuwirken.

Wenn Sie das Rauchen vermeiden wollen

Die Anwendung erfolgt wie oben beschrieben während rauchfreier Perioden, z. B. in

Nichtraucherzonen oder in anderen Situationen, wenn Rauchverlangen auftritt, das Rauchen jedoch

vermieden werden soll.

Wenn Sie den Zigarettenkonsum einschränken wollen

Die Anwendung des Nicorette Kaugummis erfolgt zwischen dem Zigarettenkonsum und soll so

viele Zigaretten wie möglich ersetzen. Das Ziel besteht in einem schrittweisen Ersatz aller

Zigaretten durch Kaugummi. Der Kaugummi soll bei Rauchverlangen wie oben angegeben gekaut

werden, um die rauchfreien Intervalle so weit wie möglich auszudehnen. Sie dürfen aber höchstens

24 Stück pro Tag anwenden. Die Reduktion des Zigarettenkonsums ist bis zur vollständigen

Entwöhnung fortzusetzen. Wenn Sie das Rauchen komplett eingestellt haben und sicher sind,

keinen Rückfall zu erleiden, sollten Sie beginnen, den Kaugummiverbrauch schrittweise zu senken.

Sobald Sie nur mehr 1 bis 2 Kaugummis täglich verwenden, versuchen Sie, die Behandlung zu

beenden. Das Kaugummi sollte allerdings noch eine gewisse Zeit nach Beendigung der

Behandlung immer zur Hand sein, um einem erneut auftretenden Rauchverlangen

entgegenzuwirken.

Wenn eine Einschränkung des Zigarettenkonsums nach 6 Wochen nicht erreicht wird, sollten Sie

professionelle Hilfe in Anspruch nehmen. Sie sollten das Rauchen sobald wie möglich, längstens

aber nach 6 Monaten ab Behandlungsbeginn vollständig aufgegeben haben. Wenn dies trotz

ernsthafter Bemühungen innerhalb von 9 Monaten ab Behandlungsbeginn nicht gelingt, ist

professionelle Hilfe in Anspruch zu nehmen.

Jede nicht gerauchte Zigarette ist ein kleiner Schritt zu einer besseren Gesundheit und einer

eventuellen Entwöhnung!

Gehen Sie beispielsweise wie folgt vor:

1. Schritt - 0 bis 6 Wochen: Zigarettenkonsum um 50 % reduzieren

Kauen Sie ein Nicorette Kaugummi 4 mg immer dann, wenn Sie ein Rauchverlangen spüren.

Nehmen Sie sich vor, bis zum Ende der 6. Woche Ihren Zigarettenkonsum um die Hälfte zu

reduzieren - oder sogar früher, wenn es Ihnen möglich ist.

2. Schritt - innerhalb von 6 Monaten

Reduzieren Sie Ihren Zigarettenkonsum immer weiter, bis Sie das Rauchen vollständig

aufgegeben haben. Kauen Sie ein Nicorette Kaugummi 4 mg immer dann, wenn Sie das

Verlangen nach Zigaretten spüren, um Rückfälle zu vermeiden. Nehmen Sie sich vor, innerhalb

von 6 Monaten das Rauchen aufzugeben - oder sogar früher, wenn es Ihnen möglich ist.

3. Schritt - innerhalb von 9 Monaten: Geben Sie das Rauchen auf!

Eine Anwendung des Kaugummis für länger als 12 Monate wird nicht empfohlen. Bei einigen Ex-

Rauchern könnte allerdings eine längere Behandlungsdauer erforderlich sein, um die Wiederaufnahme

des Rauchens zu verhindern, welche dann mit ärztlicher Begleitung erfolgen soll.

Der Rat und die Unterstützung einer professionellen Hilfe sollte zu jedem Zeitpunkt der

Raucherentwöhnungstherapie in Anspruch genommen werden, wenn die Gefahr eines Rückfalls

besteht.

Patienten mit Leber- und Nierenfunktionsstörung

Fragen Sie vor der Anwendung von Nicorette Ihren Arzt um Rat.

Wenn Sie eine größere Menge von Nicorette angewendet haben, als Sie sollten

Wenn viele Kaugummis gleichzeitig oder zu rasch nacheinander gekaut werden oder wenn Sie

gleichzeitig auf andere Weise übermäßig Nicotin zu sich nehmen (z. B. durch starkes Rauchen), kann

eine Überdosierung auftreten.

Die Vergiftungsgefahr durch Verschlucken des Kaugummis ist sehr gering, weil das Nicotin ohne

Kauen schlecht vom Körper aufgenommen wird.

Anzeichen einer Überdosierung sind: Übelkeit, Erbrechen, vermehrter Speichelfluss,

Bauchschmerzen, Durchfall, Schweißausbrüche, Kopfschmerzen, Schwindel, Hörstörungen und

ausgeprägtes Schwächegefühl. Bei starker Überdosierung können diesen Symptomen Blutdruckabfall,

schwacher und unregelmäßiger Puls, Atemprobleme, Erschöpfung, Kreislaufkollaps und allgemeine

Krampfanfälle folgen.

Kinder

Dosierungen von Nicotin, die von erwachsenen Rauchern während der Behandlung vertragen werden,

können bei Kleinkindern schwere Vergiftungserscheinungen hervorrufen, die tödlich verlaufen

können. Der Verdacht auf eine Nicotinvergiftung bei einem Kind ist als medizinischer Notfall

anzusehen – setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung oder suchen Sie die Notaufnahme

des nächstgelegenen Krankenhauses auf.

Behandlung der Überdosierung

Im Falle von Nicotinüberdosierungserscheinungen unterbrechen Sie vorübergehend die Einnahme von

Nicotin. Nehmen Sie eventuelle Nicorette Pflaster sofort ab und waschen Sie die Applikationsstelle

ab. Im Anschluss sollten Sie die Einnahme von Nicotin verringern, indem Sie entweder die Häufigkeit

der Nicotineinnahme reduzieren oder ggfs. eine niedrigere Stärke anwenden.

Vergiftungserscheinungen

muss die Nicotinzufuhr sofort beendet

werden.

Verständigen

umgehend einen Arzt. Er wird, falls erforderlich, symptomatisch therapieren. Wenn übermäßige

Nicotinmengen verschluckt werden, reduziert die Einnahme von Aktivkohle die Aufnahme von

Nicotin im Magen-Darm-Trakt.

Wenn Sie die Anwendung von Nicorette vergessen haben

Verwenden Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt

oder Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich

?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Nicorette Kaugummi kann die gleichen Nebenwirkungen hervorrufen wie andere Arten der Nicotin-

zufuhr. Die Nebenwirkungen hängen im Allgemeinen von der Dosis ab, die Sie anwenden.

Wirkungen, die mit der Raucherentwöhnung in Zusammenhang stehen (Nicotinentzug)

Einige der unerwünschten Wirkungen, die bei Ihnen auftreten können, wenn Sie mit dem Rauchen

aufhören, können Entzugserscheinungen sein aufgrund der Abnahme der Nicotinzufuhr.

Zu diesen unerwünschten Wirkungen zählen:

Reizbarkeit, Frustration, Ungeduld oder Zorn

Ängstlichkeit, Ruhelosigkeit oder Konzentrationsstörungen

Nächtliches Erwachen oder Schlafstörungen

Gesteigerter Appetit oder Gewichtszunahme, Verstopfung

Gedrückte Stimmung

Starkes Rauchverlangen

Langsamer Herzschlag

Zahnfleischbluten

Schwindel oder Benommenheit

Husten, Halsentzündung, verstopfte oder laufende Nase

Wenn folgende schwere seltene Nebenwirkungen (Anzeichen eines Angioödems) auftreten, beenden

Sie die Anwendung von Nicorette Kaugummi 4 mg und suchen Sie sofort einen Arzt auf:

Schwellung von Gesicht, Zunge oder Rachen

Schwierigkeiten beim Schlucken

Nesselausschlag zusammen mit Atembeschwerden

Wenn Sie das Rauchen einstellen, kann es auch zu Mundgeschwüren kommen. Der Grund dafür ist

nicht bekannt.

Allerdings kann man davon ausgehen, dass die Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Nicorette

Kaugummi wegen geringerer Nicotinspitzenkonzentrationen im Blut weniger

stark ausgeprägt sind als

beim Rauchen. Beim Rauchen treten neben den Nicotin-Effekten zusätzliche Risiken durch die

bekannten

schädigenden

Einflüsse

von

Bestandteilen

Zigarettenrauchs

Beispiel

Kohlenmonoxid und Teer auf.

Reizungen im Rachenraum, vermehrter Speichelfluss und gelegentliche Schädigungen der

Mundschleimhaut können auftreten. Ebenso kann es zu Beginn der Behandlung durch häufiges

Schlucken nicotinhaltigen Speichels zu Schluckauf kommen. Wenn Sie zu Magenunverträglichkeiten

neigen, kann Nicorette Kaugummi zu einer mild verlaufenden Magenverstimmung oder zu

Sodbrennen führen. Langsames Kauen mit längeren Kaupausen hilft, diese Nebenwirkung zu

überwinden.

Mögliche Nebenwirkungen

Nebenwirkungen mit oralen Nicotindarreichungsformen aus klinischen Studien

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)

Kopfschmerzen, Husten, Schluckauf, Übelkeit, Reizungen in Mund oder Hals.

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

Überempfindlichkeit, Geschmacksstörungen, Missempfindungen, Verdauungsbeschwerden,

Mundtrockenheit, vermehrter Speichelfluss, Entzündung der Mundschleimhaut, Erbrechen,

Blähungen, Bauchschmerzen, Brennen, Erschöpfung.

Nebenwirkungen mit oralen Nicotindarreichungsformen seit Markteinführung

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

Durchfall.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

Abnorme Träume, Herzklopfen, Herzrasen, Hitzewallung, Bluthochdruck, Verkrampfung der Muskeln

der Atemwege, Stimmstörung, Atemnot, verstopfte Nase, Schmerzen im Mund und Rachen, Niesen,

Engegefühl im Hals, Aufstoßen, Entzündungen der Zunge, Blasen und Abschilferung der

Mundschleimhaut, Taubheitsgefühl im Mund; Schwäche, Beschwerden und Schmerzen im

Brustbereich, Unwohlsein, übermäßige Schweißproduktion, Juckreiz, Hautrötungen, Nesselsucht,

Schmerzen in der Kaumuskulatur.

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

Schluckstörung, verminderte Schmerzempfindlichkeit im Mund, Würgen.

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

Überempfindlichkeitsreaktionen (Anaphylaxie), verschwommenes Sehen, vermehrte Tränensekretion,

Trockenheit im Rachen, Magen-Darm-Beschwerden, schmerzende Lippen, Schwellung von Gesicht,

Zunge oder Rachen (Angioödem), Hautausschlag, Muskelverhärtung.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 Wien

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: www.basg.gv.at

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist Nicorette aufzubewahren?

Nicht über 25° C lagern. In der Originalpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und dem Umkarton angegebenen

Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des

angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der

Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Nicorette enthält

Der Wirkstoff ist: Nicotinresinat. 1 Kaugummi enthält als Wirkstoff 4 mg Nicotin als Resinat in einer

speziellen zuckerfreien Kaugummigrundlage.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Nicorette

4 mg

Kaugummibasis (enthält Butylhydroxytoluol (E 321)), Natriumcarbonat, Sorbitol, Glycerol,

Geschmackstoffe, Chinolingelb (E104)

Nicorette

Freshfruit 4 mg

Kern: Kaugummibasis (enthält Butylhydroxytoluol (E 321)), Xylitol, Pfefferminzöl, wasserfreies

Natriumcarbonat, Acesulfam Kalium, Menthol, leichtes Magnesiumoxid, Chinolingelb (E 104)

Überzug (Zwischenschicht): Tuttifrutti QL84441, Hypromellose, Sucralose, Polysorbat 80

Überzug (Außenschicht): Xylitol, Arabisches Gummi, Titandioxid (E 171), Tuttifrutti QL84441,

Carnaubawachs, Chinolingelb (E 104)

Nicorette

Icemint 4 mg

Kern: Kaugummibasis mit abrasiven Eigenschaften (enthält Butylhydroxytoluol (E 321)), Xylitol,

Pfefferminzöl, wasserfreies Natriumcarbonat, Acesulfam Kalium, Menthol, leichtes Magnesiumoxid,

Chinolingelb (E 104)

Überzug (Zwischenschicht): Winterfresh, Hypromellose, Sucralose, Polysorbat 80

Überzug (Außenschicht): Xylitol, Stärke vorgelatiniert, Titandioxid (E 171), Winterfresh,

Carnaubawachs, Chinolingelb (E 104)

Wie Nicorette aussieht und Inhalt der Packung

Viereckiger, gelber Kaugummi in einer Größe von ungefähr 14 x 14 x 5 mm bzw.

viereckiger Kaugummi mit cremefarbenem Überzug in einer Größe von ungefähr 15 x 15 x 6 mm

(Freshfruit und Icemint) ist in Blisterpackungen zu 15 Stück in Packungen mit 30 und 105 Stück

erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Zulassungsinhaber: Johnson & Johnson GmbH, Wien

Hersteller: McNeil AB, Helsingborg, Schweden

Z. Nr.: 17.168 Nicorette

4 mg - Kaugummi zur Raucherentwöhnung

Z. Nr.: 1-21550 Nicorette

Freshfruit 4 mg - Kaugummi zur Raucherentwöhnung

Z. Nr.: 1-30860 Nicorette

Icemint 4 mg - Kaugummi zur Raucherentwöhnung

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2015.

Falls Sie eine Arzneimittelnebenwirkung oder Produktbeanstandung melden möchten, kontaktieren

Sie uns bitte unter der kostenlosen Telefonnummer 00800 260 260 00.

Bei Fragen speziell zu Nicorette können Sie uns auch unter der folgenden kostenlosen Telefonnummer

kontaktieren: 00800 771 771 77.