Nexium i.v. 40 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-01-2022
Fachinformation
(SPC)
23-01-2022
Wirkstoff:
ESOMEPRAZOL NATRIUM
Verfügbar ab:
Grünenthal GmbH
ATC-Code:
A02BC05
INN (Internationale Bezeichnung):
ESOMEPRAZOL SODIUM
Einheiten im Paket:
1 Trockenstechampulle, Laufzeit: 24 Monate,10 Trockenstechampulle, Laufzeit: 24 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Esomeprazol
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2004-02-03
Gebrauchsinformation
1
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NEXIUM I.V. 40 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Esomeprazol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Nexium i.v. und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Nexium i.v. beachten?
3.
Wie ist Nexium i.v. anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nexium i.v. aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NEXIUM I.V. UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Nexium i.v. enthält einen Wirkstoff, der als Esomeprazol bezeichnet
wird. Dieser gehört zur Gruppe
der sogenannten „Protonenpumpenhemmer“. Sie bewirken, dass sich
die von Ihrem Magen
produzierte Säuremenge verringert.
NEXIUM I.V. ZUR INJEKTION UND INFUSION IST ALS ALTERNATIVE ZUR
BEHANDLUNG MIT TABLETTEN ANGEZEIGT,
WENN EINE EINNAHME VON TABLETTEN NICHT MÖGLICH IST:
ERWACHSENE:
-
Gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD)
Bei dieser Erkrankung gelangt Säure aus dem Magen in die
Speiseröhre, wodurch es zu
Schmerzen, Entzündungen und Sodbrennen kommt.
-
Magengeschwüre in Folge einer Behandlung mit bestimmten Arzneimitteln
gegen Schmerzen
und Gelenksentzündungen (sog. nichtsteroidale Antirheumatika
´NSAR´).
Nexium i.v. kann auch zur Vorbeugung von Magengeschwüren im
Zusammenhang mit einer
Behandlung mit NSARs angewendet werden.
-
Vorbeugung des Wiederauftretens von Blutungen nach endoskopischer
Behandlung von akut
blutenden Magengeschwüren oder Zwölffingerdarmgeschwü
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Fachinformation
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nexium i.v. 40 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Trockenstechampulle enthält 40 mg Esomeprazol (als Natriumsalz).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält < 1 mmol Natrium (23 mg) pro 40 mg, d.h.
es ist weitgehend natriumfrei.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung.
Weiße bis cremefarbene poröse Masse oder Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Nexium zur Injektion und Infusion ist indiziert bei Erwachsenen für
eine gastrisch-säuresuppressive Therapie, wenn eine orale
Verabreichung nicht möglich ist, wie
zum Beispiel:
-
Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit (GERD) bei
Patienten mit
Ösophagitis und/oder schweren Refluxsymptomen.
-
Heilung von Ulcus ventriculi im Zusammenhang mit einer NSAID-Therapie.
-
Vorbeugung von Ulcus ventriculi und Ulcus duodeni im Zusammenhang mit
einer NSAID-
Therapie bei Risikopatienten.
Vorbeugung des Wiederauftretens von Blutungen nach endoskopischer
Hämostase von akut
blutenden Ulcus ventriculi oder Ulcus duodeni.
Nexium zur Injektion und Infusion ist indiziert bei Kinder und
Jugendliche (Alter 1-18 Jahre) für
eine gastrisch-säuresuppressive Therapie, wenn eine orale
Verabreichung nicht möglich ist, wie
zum Beispiel:
-
Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit (GERD) bei
Patienten mit
Ösophagitis und/oder schweren Refluxsymptomen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
ERWACHSENE
Gastrisch-säuresupressive Behandlung, wenn eine orale Behandlung
nicht möglich ist
Patienten, die Arzneimittel nicht oral einnehmen können, können mit
20-40 mg einmal täglich
parenteral behandelt werden. Patienten mit Refluxösophagitis sollten
mit 40 mg einmal täglich
2
behandelt werden. Patienten, die wegen einer Refluxerkrankung
symptom
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