Nexium 20 MUPS-Tabletten
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-07-2021
Fachinformation
(SPC)
01-07-2021
Wirkstoff:
esomeprazolum
Verfügbar ab:
Grünenthal Pharma AG
ATC-Code:
A02BC05
INN (Internationale Bezeichnung):
esomeprazolum
Darreichungsform:
MUPS-Tabletten
Zusammensetzung:
esomeprazolum 20 mg à esomeprazolum magnesicum trihydricum, glyceroli monostearas 40-55, hydroxypropylcellulosum, hypromellosum, magnésium stearas, acidi methacrylici et ethylis acrylatis polymerisatum 1:1, cellulosum microcristallinum, paraffinum solide syntheticum, macrogolum 6000, polysorbatum 80, crospovidonum, natrii stearylis fumaras, sphères de sucre, de talc, de triethylis citras, E 171, E 172 (jaune) E 172 (rouge), pour compresso corresp. sodium 0.034 mg.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Protonenpumpenblocker
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2000-12-11
Gebrauchsinformation
Information destinée aux patients
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d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
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d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
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Nexium®, comprimés MUPS®
Grünenthal Pharma AG
Qu'est-ce que le Nexium et quand doit-il être utilisé?
Sur prescription du médecin et sous son contrôle permanent.
Les comprimés Nexium MUPS contiennent comme principe actif de
l'ésoméprazole magnésium qui
appartient au groupe médicamenteux des inhibiteurs de la pompe à
protons. L'ésoméprazole magnésium
est transformé dans certaines cellules spécifiques de l'estomac en
ésoméprazole actif. Ce dernier bloque
dans l'estomac une enzyme (pompe à protons), responsable de la
formation d'acide gastrique. Nexium
réduit ainsi la libération d'acide gastrique.
Il est utilisé:
·pour le traitement et la prévention à long terme des récidives
des inflammations et/ou des ulcères de
l'œsophage (terme médical: œsophagite de reflux).
·pour le traitement des renvois acides, des brûlures d'estomac
(terme médical: reflux gastro-œsophagien
symptomatique), des troubles abdominaux en général et des sensations
de réplétion.
·pour le traitement des ulcères duodénaux associés à une
infection par Helicobacter pylori; ce traitement
est accompagné de deux antibiotiques.
·pour la prévention des récidives d'ulcères duodénaux et
gastriques, associés à une infection par
Helicobacter pylori; ce traitement est accompagné de deux
antibiotiques.
·pour le traitement curatif des ulcères gastriques provoqués par
des médicaments anti-inflammatoires
non stéroïdiens.
·pour la prévention des ulcères gastriques et duodénaux chez les
patients à risque qui prennent des
médicaments anti-inflammatoires no
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Fachinformation
Nexium®, comprimés MUPS®
Grünenthal Pharma AG
Composition
Principes actifs
Esomeprazolum ut Magnesii esomeprazolum trihydricum.
Excipients:
Oxide de fer brun-rougeâtre (E172)
monostéarate de glycérol 40-55 (E471)
hydroxypropylcellulose (E463)
hypromellose (E464)
stéarate de magnésium (E572)
copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle (1:1)
cellulose microcrystalline (E460)
paraffine solide synthétique
macrogol 6000 (E1521)
polysorbate 80 (E433)
crospovidone (E1202)
stéaryl fumarate de sodium (E485) (correspond à 0,034 mg de sodium
dans les comprimés Nexium
20 mg MUPS et correspond à 0,048 mg de sodium dans les comprimés
Nexium 40 mg MUPS)
sphères de sucre-amidon (saccharose et amidon de maïs), (28 mg en
comprimés Nexium 20 mg MUPS
et 30 mg en comprimés Nexium 40 mg MUPS)
talc (E553b)
dioxyde de titane (E171)
citrate de triéthyle (E1505)
oxide de fer brun-rougeâtre
Contenues en plus dans les comprimés Nexium 20 mg MUPS:
oxyde de fer jaune (E172).
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité 1
comprimé MUPS gastrorésistant Nexium
20 contient 20 mg d'ésoméprazole, ce qui correspond à 22,3 mg
d'ésoméprazole magnésium trihydrate.
1 comprimé MUPS gastrorésistant Nexium 40 contient 40 mg
d'ésoméprazole, ce qui correspond à
44,5 mg d'ésoméprazole magnésium trihydrate.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement de l'œsophagite de reflux.
Prophylaxie à long terme de l'œsophagite de reflux.
Traitement symptomatique du reflux gastro-œsophagien (pyrosis,
renvois acides) sans œsophagite de
reflux érosive/ulcéreuse.
Eradication d'Helicobacter pylori en association avec des
antibiotiques appropriés
Guérison de l'ulcère duodénal associé à une infection par
Helicobacter pylori.
Prophylaxie des récidives de maladies ulcéreuses associées à
Helicobacter pylori.
Traitement curatif des ulcères gastriques induits par les AINS (y
compris AINS sélectifs de la COX-2).
Prévention des
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