Nexium

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Nexium 20 mg - magensaftresistente Tabletten
  • Einheiten im Paket:
  • 5 Stück (Fläschchen), Laufzeit: 36 Monate,7 Stück (Fläschchen), Laufzeit: 36 Monate,2 Stück (Fläschchen), Laufzeit: 36 Monate,14
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Nexium 20 mg - magensaftresistente Tabletten
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Esomeprazol
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 1-23716
  • Berechtigungsdatum:
  • 28-07-2000
  • Letzte Änderung:
  • 01-12-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

Gebrauchsinformation: Information für Patienten

Nexium 20 mg - magensaftresistente Tabletten

Nexium 40 mg - magensaftresistente Tabletten

Wirkstoff: Esomeprazol

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.

Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt

Was in dieser Packungsbeilage steht:

Was ist Nexium und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Nexium beachten?

Wie ist Nexium einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Nexium aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Nexium und wofür wird es angewendet?

Nexium Tabletten enthalten einen Wirkstoff, der als Esomeprazol bezeichnet wird. Dieser gehört zur

Gruppe der so genannten „Protonenpumpenhemmer“. Sie bewirken, dass sich die von Ihrem Magen

produzierte Säuremenge verringert.

Nexium - magensaftresistente Tabletten werden zur Behandlung folgender Beschwerden

angewendet:

Erwachsene:

Gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD)

Bei dieser Erkrankung gelangt Säure aus dem Magen in die Speiseröhre, wodurch es zu

Schmerzen, Entzündungen und Sodbrennen kommt.

Geschwüre im Magen oder Zwölffingerdarm, die mit dem Bakterium Helicobacter pylori

infiziert sind

Ihr Arzt wird Ihnen in diesem Fall möglicherweise zusätzlich eine geeignete

Antibiotikabehandlung zur Bekämpfung der Infektion und Heilung der Geschwüre

verschreiben.

Magengeschwüre in Folge einer Behandlung mit bestimmten Arzneimitteln gegen Schmerzen

und Gelenksentzündungen (sog. nichtsteroidale Antirheumatika ´NSAR´)

Nexium kann auch zur Vorbeugung von Magengeschwüren im Zusammenhang mit einer

Behandlung mit NSARs angewendet werden.

Überproduktion von Magensäure, durch eine Geschwulst an der Bauchspeicheldrüse

(Zollinger Ellison Syndrom)

Weiterführende Behandlung, nach einer intravenös erfolgten Behandlung mit Nexium, zum

Schutz vor dem Wiederauftreten von Blutungen von Magen- und

Zwölffingerdarmgeschwüren

Kinder und Jugendliche im Alter ab 12 Jahren:

Gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD)

Bei dieser Erkrankung gelangt Säure aus dem Magen in die Speiseröhre, wodurch es zu

Schmerzen, Entzündungen und Sodbrennen kommt.

Geschwüre im Magen oder Zwölffingerdarm, die mit dem Bakterium Helicobacter pylori

infiziert sind

Ihr Arzt wird Ihnen in diesem Fall möglicherweise zusätzlich eine geeignete

Antibiotikabehandlung zur Bekämpfung der Infektion und Heilung der Geschwüre

verschreiben.

2.

Was sollten Sie vor der Einnahme von Nexium beachten?

Nexium

darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Esomeprazol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen

Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

wenn Sie allergisch auf andere Arzneimittel dieser Art (Protonenpumpenhemmer, z.B.:

Pantoprazol, Lansoprazol, Rabeprazol, Omeprazol) sind.

wenn Sie mit einem Arzneimittel, welches den Wirkstoff Nelfinavir (Arzneimittel zur

Behandlung einer HIV-Infektion) enthält, behandelt werden.

Wenn einer oder mehrere der oben angeführten Punkte auf Sie zutreffen, dürfen Sie Nexium nicht

einnehmen. Wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie mit der

Einnahme von Nexium beginnen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Nexium einnehmen, wenn Sie:

an schwerwiegenden Leberproblemen leiden,

an schwerwiegenden Nierenproblemen leiden,

jemals infolge einer Behandlung mit einem mit Nexium vergleichbaren Arzneimittel, das

ebenfalls die Magensäure reduziert, Hautreaktionen festgestellt haben.

wenn bei Ihnen ein bestimmter Bluttest (Chromogranin A) geplant ist

Nexium kann die Symptome anderer Krankheiten verschleiern. Sprechen Sie deshalb unverzüglich

mit Ihrem behandelnden Arzt, wenn eines der folgenden Symptome vor oder während der

Behandlung mit Nexium - magensaftresistenten Tabletten auf Sie zutrifft:

Sie verlieren aus einem nicht ersichtlichen Grund viel Gewicht und haben Probleme beim

Schlucken.

Sie bekommen Magenschmerzen oder Verdauungsstörungen.

Sie erbrechen Nahrung oder Blut.

Sie scheiden schwarzen Stuhl aus (blutige Fäzes).

Wenn Ihnen Nexium für eine Anwendung „bei Bedarf“ verschrieben wurde, wenden Sie sich an Ihren

Arzt, falls Ihre Symptome weiterbestehen oder sich verändern.

Bei der Einnahme von Protonenpumpenhemmern wie Nexium, besonders über einen Zeitraum von

mehr als einem Jahr, kann sich das Risiko für Knochenbrüche in der Hüfte, dem Handgelenk oder an

der Wirbelsäule leicht erhöhen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Osteoporose haben oder

Corticosteroide einnehmen (diese Arzneimittel können das Risiko für Osteoporose erhöhen).

Falls bei Ihnen ein Hautausschlag auftritt, insbesondere in den der Sonne ausgesetzten Hautbereichen,

informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, da Sie die Behandlung mit Nexium eventuell abbrechen

sollten. Vergessen Sie nicht, auch andere gesundheitsschädliche Auswirkungen wie Gelenkschmerzen

zu erwähnen.

Kinder unter 12 Jahren:

Informationen zur Dosierung bei Kindern im Alter von 1-11 Jahren sind in der Gebrauchsinformation

für Nexium Granulat verfügbar (Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere

Informationen benötigen).

Einnahme von Nexium zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden,

kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere

Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige

Arzneimittel handelt. Nexium kann die Wirkung anderer Arzneimittel beeinflussen, und andere

Arzneimittel können Einfluss auf die Wirkung von Nexium haben.

Nehmen Sie Nexium nicht ein, wenn Sie mit einem Arzneimittel behandelt werden, das Nelfinavir

enthält (zur Behandlung einer HIV-Infektion). Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie

eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

Atazanavir (Arzneimittel zur Behandlung einer HIV-Infektion).

Clopidogrel (zur Verhinderung von „Blutgerinnseln“)

Ketoconazol, Itraconazol oder Voriconazol (zur Behandlung von Pilzinfektionen).

Erlotinib (zur Krebsbehandlung)

Citalopram, Imipramin oder Clomipramin (zur Behandlung von Depressionen).

Diazepam (zur Behandlung von Angstzuständen, zur Entspannung von Muskeln oder bei

Epilepsie).

Phenytoin (zur Behandlung von Epilepsie). Wenn Sie Phenytoin einnehmen, wird Ihr Arzt

regelmäßig Kontrolluntersuchungen durchführen, wenn Sie mit der Einnahme von Nexium

beginnen oder diese beenden.

Arzneimittel zur Blutverdünnung, wie z.B. Warfarin. Ihr Arzt wird regelmäßig

Kontrolluntersuchungen durchführen, wenn Sie mit der Einnahme von Nexium beginnen oder

diese beenden.

Cilostazol (angewendet zur Behandlung der sogenannten Schaufensterkrankheit (Claudicatio

intermittens)).

Cisaprid (zur Behandlung von Verdauungsstörungen und Sodbrennen).

Digoxin (zur Behandlung von Herzerkrankungen).

Methotrexat (ein Chemotherapeutikum, das in hohen Dosen zur Krebsbehandlung eingesetzt

wird) – wenn Sie eine hohe Dosis an Methotrexat einnehmen, könnte Ihr Arzt eine

zwischenzeitliche Aussetzung der Behandlung mit Nexium verordnen.

Tacrolimus (Organtransplantation)

Rifampicin (zur Behandlung von Tuberkulose).

Johanniskrautpräparate (Hypericum perforatum) (zur Behandlung von Depressionen).

Wenn Ihnen von Ihrem Arzt die Antibiotika Amoxicillin und Clarithromycin gemeinsam mit Nexium

zur Behandlung von Geschwüren, verursacht durch eine Helicobacter pylori Infektion, verschrieben

worden sind, ist es wichtig, dass Sie Ihren Arzt über jedes weitere Arzneimittel informieren, das Sie

einnehmen.

Einnahme von Nexium zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Nexium kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.

Schwangerschaft und Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker

um Rat. Ihr Arzt entscheidet, ob Sie Nexium - magensaftresistente Tabletten während dieser Zeit

einnehmen können.

Es ist nicht bekannt, ob Nexium in die Muttermilch übertritt. Nexium sollte in der Stillzeit nicht

eingenommen werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Nexium hat keinen oder vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit

zum Bedienen von Maschinen. Jedoch können gelegentlich oder selten Nebenwirkungen, wie

Schwindel und Sehstörungen auftreten (siehe Abschnitt 4). Falls Sie betroffen sind, dürfen Sie nicht

fahren oder Maschinen bedienen.

Nexium enthält Saccharose

Nexium enthält Zuckerkügelchen mit Saccharose (eine Zuckerart). Bitte nehmen Sie Nexium erst nach

Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit

leiden.

3.

Wie ist Nexium einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein.

Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Wenn Sie dieses Arzneimittel über einen längeren Zeitraum hinweg einnehmen, wird Ihr Arzt

Kontrolluntersuchungen durchführen (insbesondere wenn Sie es länger als 1 Jahr einnehmen).

Wenn Ihnen Ihr Arzt Nexium für eine Anwendung „bei Bedarf“ verschrieben hat, sollten Sie

ihn kontaktieren, falls Ihre Symptome andersartig auftreten.

Wie viele Tabletten sollen Sie einnehmen?

Ihr Arzt wird Ihnen erklären, wie viele Tabletten und wie lange Sie diese einnehmen sollen.

Dies hängt von Ihrer körperlichen Verfassung, Ihrem Alter und Ihren Leberwerten ab.

Die empfohlenen Dosierungen sind unten aufgeführt.

Erwachsene ab 18 Jahren:

Behandlung von Sodbrennen durch gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD):

Wenn Ihr Arzt eine leichte Schädigung der Speiseröhre festgestellt hat, beträgt die empfohlene

Dosierung 1mal täglich 1 Tablette Nexium 40 mg - magensaftresistente Tabletten für 4 Wochen.

Ihr Arzt wird Ihnen eine Verlängerung dieser Behandlung für weitere 4 Wochen vorschreiben,

wenn Ihre Speiseröhre nach den ersten 4 Behandlungswochen noch nicht geheilt ist.

Sobald Ihre Speiseröhre geheilt ist, beträgt die empfohlene Dosierung 1mal täglich 1 Tablette

Nexium 20 mg - magensaftresistente Tabletten.

Wenn Ihre Speiseröhre nicht geschädigt ist, beträgt die empfohlene Dosierung 1mal täglich 1

Tablette Nexium 20 mg - magensaftresistente Tabletten. Sobald Ihre Symptome unter Kontrolle

sind, wird Ihnen Ihr Arzt empfehlen, die Anwendung nur bei Bedarf durchzuführen, wobei die

maximale Dosierung 1 Tablette Nexium 20 mg - magensaftresistente Tabletten pro Tag beträgt.

Wenn Sie schwerwiegende Leberprobleme haben, wird Ihnen Ihr Arzt eine geringere Dosierung

vorschreiben.

Behandlung von Geschwüren, hervorgerufen durch eine Helicobacter pylori Infektion, und zur

Vorbeugung eines Wiederauftretens dieser Geschwüre:

Die empfohlene Dosierung beträgt 2mal täglich 1 Tablette Nexium 20 mg - magensaftresistente

Tabletten für 1 Woche.

Ihr Arzt wird Ihnen zusätzlich auch Antibiotika wie zum Beispiel Amoxicillin und

Clarithromycin verschreiben.

Behandlung von Magengeschwüren, hervorgerufen durch nichtsteroidale Antirheumatika

(NSAR):

Die empfohlene Dosierung beträgt 1mal täglich 1 Tablette Nexium 20 mg - magensaftresistente

Tabletten für 4 bis 8 Wochen.

Vorbeugung von Magengeschwüren, bei gleichzeitiger Einnahme von nichtsteroidalen

Antirheumatika (NSAR):

Die empfohlene Dosierung beträgt 1mal täglich 1 Tablette Nexium 20 mg - magensaftresistente

Tabletten.

Zur Behandlung eines übersäuerten Magens, hervorgerufen durch eine Geschwulst an der

Bauchspeicheldrüse (Zollinger-Ellison Syndrom):

Die empfohlene Dosierung beträgt 2mal täglich Nexium 40 mg.

Ihr Arzt wird die Dosierung Ihren Anforderungen entsprechend anpassen, und wird auch über

die Dauer der Behandlung entscheiden.

Die Maximaldosis beträgt 2mal täglich 80 mg.

Weiterführende Behandlung, nach einer intravenös erfolgten Behandlung mit Nexium, zum

Schutz vor dem Wiederauftreten von Blutungen von Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüren

Die empfohlene Dosierung beträgt 1mal täglich 1 Tablette ´Nexium 40 mg´ für einen Zeitraum

von 4 Wochen.

Kinder und Jugendliche im Alter ab 12 Jahren:

Behandlung von Sodbrennen durch gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD):

Wenn Ihr Arzt eine leichte Schädigung der Speiseröhre festgestellt hat, beträgt die empfohlene

Dosierung 1mal täglich 1 Tablette Nexium 40 mg - magensaftresistente Tabletten für 4 Wochen.

Ihr Arzt wird Ihnen eine Verlängerung dieser Behandlung für weitere 4 Wochen vorschreiben,

wenn Ihre Speiseröhre nach den ersten 4 Behandlungswochen noch nicht geheilt ist.

Sobald Ihre Speiseröhre geheilt ist, beträgt die empfohlene Dosierung 1mal täglich 1 Tablette

Nexium 20 mg - magensaftresistente Tabletten.

Wenn Ihre Speiseröhre nicht geschädigt ist, beträgt die empfohlene Dosierung 1mal täglich 1

Tablette Nexium 20 mg - magensaftresistente Tabletten.

Wenn Sie schwerwiegende Leberprobleme haben, wird Ihnen Ihr Arzt eine geringere Dosierung

vorschreiben.

Behandlung von Geschwüren, hervorgerufen durch eine Helicobacter pylori Infektion, und zur

Vorbeugung eines Wiederauftretens dieser Geschwüre:

Die empfohlene Dosierung beträgt 2mal täglich 1 Tablette Nexium 20 mg - magensaftresistente

Tabletten für 1 Woche.

Ihr Arzt wird Ihnen zusätzlich auch Antibiotika wie zum Beispiel Amoxicillin und

Clarithromycin verschreiben.

Einnahme dieses Arzneimittels:

Sie können Nexium zu jeder Tageszeit einnehmen.

Die Einnahme ist unabhängig von Mahlzeiten.

Die Tabletten sind im Ganzen mit Flüssigkeit zu schlucken. Die Tabletten dürfen weder gekaut

noch zerdrückt werden. Der Grund dafür ist, dass die einzelnen Tabletten aus Kügelchen

(enthalten den Wirkstoff) mit einer speziellen Beschichtung bestehen, die sie vor Zerstörung

durch die Säure im Magen schützt. Die einzelnen Kügelchen dürfen nicht zerstoßen werden.

Einnahme dieses Arzneimittels bei Schluckbeschwerden:

Zur leichteren Einnahme können die Tabletten auch in einem Glas, halb gefüllt mit

kohlensäurefreiem Wasser, aufgelöst werden. Andere Flüssigkeiten als Wasser dürfen nicht

verwendet werden.

Die Flüssigkeit umrühren, bis die Tablette zerfallen ist (die Mischung wird nicht klar). Trinken

Sie die Mischung sofort oder innerhalb von 30 Minuten. Rühren Sie die Mischung vor dem

Trinken immer kurz um.

Um sicherzustellen, dass Sie die ganze Tablette genommen haben, füllen Sie das Glas halb voll

mit Wasser, spülen das Glas kurz und trinken das Wasser. Die festen Teilchen beinhalten das

Arzneimittel. Sie dürfen weder gekaut noch zerdrückt werden.

Für Patienten, die nicht schlucken können, können die Tabletten in kohlensäurefreiem Wasser

gelöst und durch eine Magensonde verabreicht werden.

Kinder unter 12 Jahren:

Nexium - magensaftresistente Tabletten sind für Kinder unter 12 Jahren nicht geeignet. Informationen

zur Dosierung bei Kindern im Alter von 1-11 Jahren sind in der Gebrauchsinformation für Nexium

Granulat verfügbar (Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen

benötigen).

Ältere Patienten:

Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Wenn Sie eine größere Menge von Nexium eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie mehr Nexium Tabletten eingenommen haben, als von Ihrem Arzt verschrieben worden sind,

wenden Sie sich umgehend an einen Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Einnahme von Nexium vergessen haben

Wenn Sie vergessen haben, Ihre Dosis einzunehmen, holen Sie die Einnahme sogleich nach. Ist

es jedoch schon knapp vor der nächsten vorgeschriebenen Einnahme von Nexium, holen Sie die

vergessene Einnahme nicht nach.

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis (2 Anwendungen zur gleichen Zeit) ein, um die

vergessene Dosis nachzuholen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt

oder Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Wenn Sie eine der folgenden schweren Nebenwirkungen bei sich bemerken, nehmen Sie Nexium

nicht weiter ein, und wenden Sie sich umgehend an einen Arzt:

Plötzlich auftretende pfeifende Atmung, Schwellung der Lippen, der Zunge, des Halses oder an

anderer Stelle des Körpers, Hautausschlag, Ohnmacht, Schluckbeschwerden (schwere

allergische Reaktion).

Hautrötung mit Bläschenbildung oder Schälen der Haut. Möglicherweise schwere

Bläschenbildung und Blutung an den Lippen, den Augen, dem Mund, der Nase und den

Genitalien. Dies können Anzeichen eines ´Stevens-Johnson Syndroms´ oder einer ´toxischen

epidermalen Nekrolyse´ sein.

Gelbfärbung der Haut, dunkler Urin und Müdigkeit, die Anzeichen einer Lebererkrankung sein

können.

Diese Effekte sind selten und können bis zu 1 von 1000 Patienten betreffen.

Andere mögliche Nebenwirkungen:

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

Kopfschmerz.

Magen-, Darmerkrankungen: Durchfall, Magenschmerzen, Verstopfung, Blähungen, gutartige

Magenpolypen.

Übelkeit/Erbrechen.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

Schwellung der Füße und Fußknöchel.

Schlafstörungen (Schlaflosigkeit).

Schwindel, Kribbelgefühl, Schläfrigkeit.

Drehschwindel (Vertigo).

Mundtrockenheit.

Abweichungen bei Bluttests zur Bestimmung der Leberwerte.

Hautausschlag, Nesselausschlag, Juckreiz.

Frakturen der Hüfte, des Handgelenks oder an der Wirbelsäule (wenn Nexium in hohen Dosen

über einen längeren Zeitraum eingenommen wird)

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

Verminderung der weißen Blutkörperchen oder der Blutplättchen, wodurch Schwächezustände

sowie blaue Flecken auf der Haut auftreten können und Infektionen wahrscheinlicher werden.

Verminderte Mengen an Natrium im Blut, wodurch es zu Schwächezuständen, Erbrechen oder

Krämpfen kommen kann.

Unruhe, Verwirrtheit, Depression.

Geschmacksstörungen.

Sehstörungen wie verschwommenes Sehen.

Plötzlich auftretende pfeifende Atmung oder Kurzatmigkeit (Bronchialkrämpfe).

Entzündungen im Mund.

Infektionen, die als ´Soor´ bezeichnet werden, den Darm betreffen und von einer Pilzinfektion

herrühren.

Leberprobleme, inklusive Gelbsucht, die zu Gelbfärbung der Haut, dunklem Urin und

Müdigkeit führen können.

Haarverlust (Alopezie).

Hautausschlag unter Sonneneinwirkung.

Gelenkschmerzen (Arthralgie) oder Muskelschmerzen (Myalgie).

Generelles Unwohlsein und Antriebslosigkeit.

Verstärktes Schwitzen.

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)

Veränderung der Anzahl von Blutzellen einschließlich Agranulozytose (Verlust weißer

Blutkörperchen).

Aggressivität.

Dinge sehen, fühlen und hören, die nicht real sind (Halluzinationen).

Schwere Leberprobleme, die zu Leberversagen und krankhaften Veränderungen im Gehirn

führen.

Plötzliches Auftreten von schwerem Hautausschlag, Bläschenbildung oder Schälen der Haut.

Möglicherweise in Verbindung mit hohem Fieber und Gelenkschmerzen (Erythema multiforme,

Stevens-Johnson Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse).

Muskelschwäche.

Schwere Nierenprobleme.

Vergrößerung der männlichen Brust.

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

Wenn Sie Nexium für mehr als 3 Monate einnehmen, ist es möglich, dass der

Magnesiumspiegel in Ihrem Blut sinken kann. Ein niedriger Magnesiumspiegel macht sich

durch Ermüdung, unwillkürliche Muskelspannungen, Verwirrtheit, Krämpfe, Schwindel und

erhöhte Herzfrequenz bemerkbar. Wenn bei Ihnen eine dieser Nebenwirkungen auftritt, sagen

Sie es bitte unverzüglich Ihrem Arzt. Ein niedriger Magnesiumspiegel kann auch zu einer

Erniedrigung der Kalium- oder Calciumspiegel im Blut führen. Ihr Arzt kann regelmäßige

Bluttests durchführen, um Ihren Magnesiumspiegel zu überwachen.

Darmentzündung (führt zu Durchfall)

Ausschlag, eventuell verbunden mit Schmerzen in den Gelenken

Nexium kann in sehr seltenen Fällen Einfluss auf die weißen Blutkörperchen haben, wodurch es zu

einer Immunschwäche kommen kann. Wenn Sie eine Infektion mit Symptomen wie Fieber in

Verbindung mit einem stark geschwächten Allgemeinzustand oder Fieber mit Symptomen einer

lokalen Infektion wie Schmerzen im Nacken, Hals oder Mund haben, oder wenn Sie Schwierigkeiten

beim Urinieren haben, müssen Sie sobald als möglich Ihren Arzt aufsuchen, um einen Verlust der

weißen Blutkörperchen (Agranulozytose) durch einen Bluttest auszuschließen. Es ist wichtig, dass Sie

Ihren Arzt in diesem Zusammenhang über alle Arzneimittel, die Sie einnehmen, informieren.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Österreich

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

AT-1200 WIEN

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist Nexium aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Nicht über 30 °C lagern.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und Fläschchen nach „verwendbar

bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den

letzten Tag des angegebenen Monats.

In der Originalverpackung (Blister) aufbewahren, oder das Fläschchen fest verschlossen halten,

um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren

Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen

damit zum Schutz der Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Nexium 20 mg und 40 mg - magensaftresistente Tabletten enthalten

Der Wirkstoff ist Esomeprazol. Nexium magensaftresistente Tabletten sind in 2 Stärken

erhältlich, die entweder 20 mg oder 40 mg Esomeprazol (als Magnesiumtrihydrat) enthalten.

Die sonstigen Bestandteile sind: Glycerolmonostearat 40-55, Hydroxypropylcellulose,

Hypromellose, Eisenoxid (20 mg: rötlich-braun und gelb; 40 mg: rötlich braun) (E172),

Magnesiumstearat (pflanzlich), Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (I:I) Dispersion (30%),

mikrokristalline Cellulose, synthetisches Paraffin, Macrogol, Polysorbat 80, Crospovidon,

Natriumstearylfumarat, Zuckerkügelchen (Saccharose und Maisstärke), Talk, Titandioxid (E

171), Triethylcitrat,

Wie Nexium 20 mg und 40 mg - magensaftresistente Tabletten aussehen und Inhalt der Packung

Nexium 20 mg - magensaftresistente Tabletten:

Hell-rosa Tabletten mit der Stärkenangabe 20 mg auf der einen Seite und den Buchstaben

auf der

anderen Seite.

Die Tabletten sind in Form von Blisterpackungen zu 7 und 14 Stück oder in Kunststofffläschchen zu

28 Stück erhältlich.

Nexium 40 mg - magensaftresistente Tabletten:

Rosa Tabletten mit der Stärkenangabe 40 mg auf der einen Seite und den Buchstaben

auf der

anderen Seite.

Die Tabletten sind in Form von Blisterpackungen zu 7 und 14 Stück oder in Kunststofffläschchen zu

28 Stück erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

AstraZeneca Österreich GmbH, A-1030 Wien

E-mail: info.at@astrazeneca.com

Hersteller

AstraZeneca GmbH, Tinsdaler Weg 183, D-22880 Wedel, Deutschland

AstraZeneca AB, SE-151 85 Södertälje, Schweden

AstraZeneca UK Limited, Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire SK10 2NA, Vereinigtes

Königreich

Corden Pharma GmbH, Otto-Hahn-Strasse, 68723 Plankstadt, Deutschland

AstraZeneca Reims, Parc Industriel Pompelle, Chemin de Vrilly, BP 1050, F-51689 Reims Cedex 2,

Frankreich

Recipharm Monts, Usine de Monts , 18 Rue de Montbazon, F-37260 Monts, Frankreich

Nexium 20 mg - magensaftresistente Tabletten: Z.Nr.: 1-23716

Nexium 40 mg - magensaftresistente Tabletten: Z.Nr.: 1-23717

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR)

unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Mitgliedsstaat

Bezeichnung des Arzneimittels

Österreich, Dänemark, Finnland, Griechenland,

Island, Irland, Italien, Niederlande, Norwegen,

Portugal, Schweden, Großbritannien

Nexium

Belgien, Luxemburg

Nexiam

Frankreich

Inexium

Deutschland, Spanien

Nexium mups

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im 05/2017

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Die folgenden Informationen sind nur für medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Verabreichung durch eine Magensonde

Legen Sie die Tablette in eine geeignete Spritze und füllen Sie die Spritze mit ca. 25 ml Wasser

und ca. 5 ml Luft. Für manche Magensonden wird es notwendig sein, die Menge an Wasser auf

50 ml zu erhöhen, um die Verstopfung des Schlauches durch Pellets zu verhindern.

Schwenken Sie die Spritze unmittelbar darauf ca. 2 min lang, um die Tablette aufzulösen.

Halten Sie die Spritze mit der Spitze nach oben und stellen Sie sicher, dass die Spitze nicht

verstopft ist.

Verbinden Sie die Spritze in der oben genannten Position mit der Magensonde.

Schütteln Sie die Spritze und halten Sie sie mit der Spitze nach unten. Injizieren Sie sofort 5-10

ml in die Magensonde. Drehen Sie nach der Injektion die Spritze um und schütteln Sie diese

(die Spritze muss mit der Spitze nach oben gehalten werden, um ein Verstopfen der Spitze zu

verhindern).

Drehen Sie die Spritze nach unten und injizieren Sie sofort weitere 5-10 ml in die Sonde.

Wiederholen Sie diese Vorgänge bis die Spritze leer ist.

Füllen Sie die Spritze mit 25 ml Wasser und 5 ml Luft und wiederholen Sie falls notwendig

Schritt 5, um Rückstände in der Spritze auszuwaschen. Für manche Sonden werden 50 ml

Wasser notwendig sein.

7-12-2018

Magnesium citrate malate as a source of magnesium added for nutritional purposes to food supplements

Magnesium citrate malate as a source of magnesium added for nutritional purposes to food supplements

Published on: Thu, 06 Dec 2018 The present scientific opinion deals with the assessment of the bioavailability of magnesium, from the proposed nutrient source, magnesium citrate malate (MgCM), when added for nutritional purposes to food supplements. MgCM is a mixed salt consisting of magnesium cations and citrate and malate anions, and with a magnesium content of 12–15%. MgCM is proposed to be used in food supplements that are intended to provide up to 300–540 mg/day magnesium. The data provided demonst...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

8-9-2009

Decision on future reimbursement status of medicinal products in ATC group A06 (laxatives) and A02AA04 (magnesium compounds)

Decision on future reimbursement status of medicinal products in ATC group A06 (laxatives) and A02AA04 (magnesium compounds)

On 3 september 2009, the Danish Medicines Agency decided on the future reimbursement status of medicinal products in ATC group A06 (laxatives) and A02AA04 (magnesium compounds).

Danish Medicines Agency

4-5-2009

Consultation on the reimbursement status of medicinal products in ATC group A06 (laxatives) and A02AA04 (magnesium hydroxide)

Consultation on the reimbursement status of medicinal products in ATC group A06 (laxatives) and A02AA04 (magnesium hydroxide)

At the Danish Medicines Agency's request, the Reimbursement Committee has reassessed the reimbursement status of medicinal products authorised for marketing in Denmark in ATC group A06 (laxatives) and A02AA04 (magnesium hydroxide)

Danish Medicines Agency

2-10-2018

Nexium Control (Pfizer Healthcare Ireland)

Nexium Control (Pfizer Healthcare Ireland)

Nexium Control (Active substance: esomeprazole) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)6474 of Tue, 02 Oct 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/002618/T/0023

Europe -DG Health and Food Safety

27-6-2018

Nexium Control (Pfizer Consumer Healthcare Limited)

Nexium Control (Pfizer Consumer Healthcare Limited)

Nexium Control (Active substance: esomeprazole) - Centralised - Renewal - Commission Decision (2018) 4111 of Wed, 27 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2618/R/21

Europe -DG Health and Food Safety

1-6-2018

Valproate

Valproate

Valproate (Active substance: medicinal products containing substances related to valproate (sodium valproate, valproic acid, valproate semisodium, valpromide, valproate magnesium)) - Community Referrals - Art 31 - Commission Decision (2018)3623 of Fri, 01 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/A-31/1454

Europe -DG Health and Food Safety