Nexavar Compresse rivestite con film
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-11-2023
Fachinformation
(SPC)
01-11-2023
Wirkstoff:
sorafenibum
Verfügbar ab:
Bayer (Schweiz) AG
ATC-Code:
L01EX02
INN (Internationale Bezeichnung):
sorafenibum
Darreichungsform:
Compresse rivestite con film
Zusammensetzung:
sorafenibum 200 mg per sorafenibi tosilas, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum solo tenuti insieme, hypromellosum, magnesio stearas, natrii laurilsulfas, Überzug: hypromellosum, macrogolum 3350, E 171, E 172 (rosso), per compresso haze corrisp. sodio 0.275 mg.
Klasse:
A
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Carcinoma Epatocellulare, Carcinoma A Cellule Renali, Schilddrüsenkarzinom
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2006-03-28
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Informazione destinata ai pazienti
Nexavar®
Che cos'è Nexavar e quando si usa?
Quando non si può assumere Nexavar?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Nexavar?
Si può assumere Nexavar durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare Nexavar?
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Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Nexavar?
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Dove è ottenibile Nexavar? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
novembre 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è stato
prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli
stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Nexavar®
Bayer (Schweiz) AG
Che cos'è Nexavar e quando si usa?
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Su prescrizione medica. Nexavar contiene il principio attivo
sorafenib, che inibisce la divisione e la
moltiplicazione delle cellule tumorali.
Nexavar viene impiegato per il trattamento del cancro al fegato e del
cancro al rene in stadio avanzato,
quando il tumore è stato inizialmente asportato per via chirurgica,
è ricomparso successivamente ed è stato
già trattato con un altro medicamento antitumorale.
Nexavar è usato per il trattamento con carcinoma della tiroide
avanzato, refrattario al radioiodio.
Quando non si può assumere Nexavar?
In caso di ipersensibilità nei confronti del sorafenib o di una delle
sostanze ausiliarie del
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Nexavar®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Nexavar®
Bayer (Schweiz) AG
Composizione
DE
FR
Principi attivi
Sorafenibum ut sorafenibi tosilas.
Sostanze ausiliarie
Carmellosum natricum conexum, cellulosum microcristallinum,
hypromellosum, natrii laurilsulfas, magnesii
stearas, macrogolum 3350; coloranti: titanii dioxidum (E171), ferrum
oxydatum rubrum (E172).
Una compressa rivestita con film contiene 0,275 mg di sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse rivestite con film da 200 mg.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Per il trattamento di pazienti con carcinoma epatocellulare.
Trattamento di pazienti con carcinoma a cellule renali in stadio
avanzato dopo nefrectomia e precedente
terapia palliativa o adiuvante con citochine (IL-2, IFN).
Trattamento di pazienti con carcinoma tiroideo differenziato,
refrattario al radioiodio, in stadio localmente
avanzato o metastatico, in progressione.
Posologia/Impiego
La posologia raccomandata è di 400 mg (2 compresse da 200 mg) due
volte al giorno (corrispondente a una
dose giornaliera di 800 mg).
Le compresse rivestite con film di Nexavar possono essere assunte
anche a stomaco vuoto o con un pasto
leggero, a basso contenuto di grassi. Le compresse rivestite con film
dovrebbero essere assunte con un
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