Nevirapin Sandoz Retard 400 mg Retardtabletten
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-11-2022
Fachinformation
(SPC)
01-11-2022
Wirkstoff:
nevirapinum
Verfügbar ab:
Sandoz Pharmaceuticals AG
ATC-Code:
J05AG01
INN (Internationale Bezeichnung):
nevirapinum
Darreichungsform:
Retardtabletten
Zusammensetzung:
nevirapinum 400 mg, cellulosum microcristallinum, povidonum K 25, polyethyleni oxidum, silica colloidalis, magnesii stearas, pro compresso.
Klasse:
A
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
L'Infezione da HIV
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2017-10-10
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Informazione destinata ai pazienti
Névirapine Sandoz® Retard
Che cos'è Névirapine Sandoz Retard e quando si usa?
Quando non si può assumere Névirapine Sandoz Retard?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Névirapine
Sandoz Retard?
Si può assumere Névirapine Sandoz Retard durante la gravidanza o
l'allattamento?
Come usare Névirapine Sandoz Retard?
Quali effetti collaterali può avere Névirapine Sandoz Retard?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Névirapine Sandoz Retard?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Névirapine Sandoz Retard? Quali confezioni sono
disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
novembre 2022 dall'autorità competente
in materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Névirapine Sandoz® Retard
Sandoz Pharmaceuticals AG
Che cos'è Névirapine Sandoz Retard e quando si usa?
Il principio attivo nevirapina appartiene a un gruppo di medicamenti
chiamati sostanze antiretrovirali, che
si usano per la terapia delle infezioni da HIV (HIV = Human
Immunodeficiency Virus = virus
dell'immunodeficienza umana).
Névirapine Sandoz Retard si usa in associazione ad altri medicamenti
antivirali attivi contro l'HIV per
curare l'infezione da HIV, una malattia del sistema immunitario che si
trasmette tramite sangue infetto o
contatto sessuale con persone infette. È importante sap
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Indice dei contenuti
Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Névirapine Sandoz® Retard
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Névirapine Sandoz® Retard
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composizione
DE
FR
Principi attivi
Nevirapinum anhydricum.
Sostanze ausiliarie
Cellulosum microcristallinum, povidonum K-25, polyethylenum oxidum,
silica colloidalis anhydrica,
magnesii stearas.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 compressa a rilascio prolungato contiene: Nevirapinum (anidra) 400
mg.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Névirapine Sandoz Retard è indicato in associazione con almeno altri
due medicamenti antiretrovirali per il
trattamento di adulti e adolescenti a partire da 16 anni di età,
infetti da HIV-1, in caso di inefficacia o
intolleranza di altre terapie.
Sulla base dei dati derivanti da studi controllati e non controllati,
durante i quali sono stati osservati casi di
epatotossicità severi e potenzialmente letali, si raccomanda di non
iniziare un trattamento con Névirapine
Sandoz Retard in soggetti di sesso femminile con conta di CD4> 250
cellule/mm3 o in soggetti di sesso
maschile con conta di CD4> 400 cellule/mm3 oppure di iniziarlo solo
dopo aver attentamente ponderato il
rapporto rischio-beneficio.
Posologia/Impiego
Névirapine Sandoz Retard deve essere somministrato solo sotto
sorveglianza di uno
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