Neutromed 400 mg

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Neutromed 400 mg - Filmtabletten
  • Einheiten im Paket:
  • 20 Stück, Laufzeit: 36 Monate,50 Stück, Laufzeit: 36 Monate
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Neutromed 400 mg - Filmtabletten
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Cimetidin

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 17165
  • Letzte Änderung:
  • 29-08-2016

Packungsbeilage

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER 

 Neutromed 400 mg Filmtabletten 

Wirkstoff: Cimetidin 

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme 

dieses Arzneimittels beginnen. 

-  Heben  Sie  die  Packungsbeilage  auf.  Vielleicht  möchten  Sie  diese  später  nochmals 

lesen. 

-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. 

-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte 

weiter.  Es  kann  anderen  Menschen  schaden,  auch  wenn  diese  die  gleichen 

Beschwerden haben wie Sie.  

-  Wenn  eine  der  aufgeführten  Nebenwirkungen  Sie  erheblich  beeinträchtigt  oder  Sie 

Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, 

informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 

Diese Packungsbeilage beinhaltet

1.  Was sind  Neutromed 400 mg Filmtabletten und wofür werden sie angewendet? 

2.  Was müssen Sie vor der Einnahme von Neutromed 400 mg Filmtabletten beachten? 

3.  Wie sind Neutromed 400 mg Filmtabletten einzunehmen? 

4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich? 

5.  Wie sind Neutromed 400 mg Filmtabletten aufzubewahren? 

6.  Weitere Informationen 

1.  WAS  SIND  Neutromed  400  mg  Filmtabletten  UND  WOFÜR  WERDEN  SIE 

ANGEWENDET? 

Neutromed hemmt die Bildung von Magensäure, bewirkt bei säurebedingten Erkrankungen 

der Verdauungsorgane rasch eine Minderung der bestehenden Schmerzen (besonders bei 

Nacht) und führt in den meisten Fällen zur Abheilung von Geschwüren. 

Zur Behandlung von Erkrankungen, bei welchen eine Verringerung der 

Magensäureproduktion angezeigt ist: Zwölffingerdarmgeschwüre, Magengeschwüre,  

Reflux-Ösophagitis (Entzündung der Speiseröhre), Zollinger-Ellison-Syndrom (schwere 

Säureüberproduktions-Erkrankung), Vorbeugung des Wiederauftretens von Geschwüren 

und von stressbedingten Schleimhautläsionen im oberen Magen-Darm-Trakt. 

2.  WAS  MÜSSEN  SIE  VOR  DER EINNAHME VON Neutromed 400 mg Filmtabletten 

BEACHTEN? 

Neutromed 400 mg Filmtabletten dürfen nicht eingenommen werden, 

-  wenn Sie überempfindlich gegen Cimetidin oder einen der sonstigen Bestandteile von 

Neutromed 400 mg-Filmtabletten sind 

-   

 Bei Kindern und Jugendlichen ist eine Anwendung von Cimetidin im Allgemeinen nicht 

angezeigt; bei einer unbedingt notwendigen Behandlung ist eine niedrigerdosierte 

Darreichungsform zu wählen. 

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Neutromed 400 mg Filmtabletten ist 

erforderlich, 

-  bei Langzeitbehandlung 

-  bei gleichzeitiger Einnahme von gerinnungshemmenden Mitteln 

-  wenn Sie unter einer Nierenfunktionsstörung leiden 

Bei Langzeitbehandlung sind Blutbild- und Leberfunktionskontrollen angezeigt. 

Bei gleichzeitiger Einnahme von gerinnungshemmenden Medikamenten und 

Cimetidin ist eine regelmäßige Kontrolle der Gerinnungszeit erforderlich. 

Bei  einer  bereits  länger  bestehenden  Geschwürskrankheit  soll  nach  eingetretener 

Beschwerdefreiheit  die  Behandlung  mit  Cimetidin  nicht  abrupt  beendet,  sondern  die  vom  Arzt 

verordnete Therapie weiterhin befolgt werden.   

Bei Einnahme von Neutromed 400 mg Filmtabletten mit anderen Arzneimitteln 

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel 

einnehmen/anwenden bzw. vor kurzen eingenommen/angewendet haben, auch wenn es 

sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.  

Die Wirkung von folgenden Medikamenten kann bei gleichzeitiger Gabe von 

Neutromed 400mg Filmtabletten verstärkt oder vermindert werden: 

Gerinnungshemmende Medikamente: Acenocoumarol, Phenindion. 

Gegebenenfalls muss die Dosis angepasst bzw. neu eingestellt werden.  

Keine Wechselwirkungen mit Phenoprocoumon (Marcoumar). 

Herzmittel: Betarezeptorenblocker, die Labetalol, Metoprolol, Penbutolol oder 

Propranolol enthalten. Keine Wechselwirkungen mit Atenolol, Pindolol. 

Schlaf- und Beruhigungsmittel: Vor allem solche, die Diazepam, Chlorodiazepoxid, 

Desmethyldiazepam, Triazolam, Nitrazepam oder Clobazam enthalten. Keine 

Wechselwirkungen mit Lorazepam und Oxazepam. 

Weitere Substanzen: Lidocain, Phenytoin, Chinidin, Digoxin, Theophyllin, 

Nifedipin, Antipyrin (Phenazon), Carbamazepin, Imipramin, Clomethiazol, 

Metronidazol, 5-Fluorouracil Acetylsalicylsäure, Tetrazykline, Ketoconazol, N-

Acetylprocainamid, Procainamid und Vitamin B12. 

Werden magensäureneutralisierende Medikamente, welche Aluminium- 

Magnesium-Verbindungen enthalten, in hohen Dosen zum gleichen Zeitpunkt wie 

Cimetidin eingenommen, so kann die Wirkung von Cimetidin verringert werden. 

Wenn Ihnen von Ihrem Arzt diese beiden Medikamente gemeinsam 

verordnet werden, müssen diese im Abstand von einer Stunde eingenommen werden. 

Auch bei gleichzeitiger Einnahme von Metoclopramid, Bromoprid und Phenobarbital mit 

Cimetidin wird dessen Wirkung vermindert. 

Alkohol und Kaffee schwächen die Wirkung von Cimetidin ab. 

Schwangerschaft und Stillzeit 

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.  

Schwangerschaft: 

Cimetidin tritt über den Mutterkuchen ins kindliche Blut über. Daher darf Neutromed 400 mg 

während der Schwangerschaft nur nach strengster Risikoabschätzung durch Ihren Arzt 

verabreicht werden.  

Stillzeit: 

Da Cimetidin auch in die Muttermilch übertritt, dürfen Neutromed 400mg-Filmtabletten auch 

in der Stillperiode nur auf ausdrückliche Anweisung des Arztes eingenommen werden. 

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen 

Neutromed 400 mg-Filmtabletten haben keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das 

Bedienen von Maschinen. 

Wichtige  Informationen  über  sonstige  Bestandteile  von  Neutromed  400  mg 

Filmtabletten 

Gelb-Orangelack S (E110) kann allergische Reaktionen hervorrufen. 

3.  WIE SIND Neutromed 400 mg Filmtabletten EINZUNEHMEN? 

Nehmen Sie Neutromed 400 mg Filmtabletten immer genau nach Anweisung des Arztes ein.  

Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.  

Zur Akutbehandlung von Magen-Darm- Geschwüren und medikamentenbedingten 

Beschwerden im Verdauungsbereich im Allgemeinen morgens und abends je 1 Filmtablette 

unzerkaut mit Flüssigkeit einzunehmen; bei Magen-Darm-Geschwüren können alternativ 

auch 2 Filmtabletten auf einmal zum Abendessen oder vor dem Schlafengehen 

eingenommen werden. Wenn diese Dosierung nicht zu einer merklichen Besserung führt, ist 

auf ärztliche Anweisung eine Dosiserhöhung auf je 2 Filmtabletten morgens und abends 

möglich. 

Zur  Vorbeugung  des  Wiederauftretens  von  Geschwüren  ist  täglich  1  Filmtablette  vor  dem 

Schlafengehen einzunehmen. 

Reflux-Ösophagitis  (Entzündung  der  Speiseröhre),  Zollinger-Ellison-Syndrom  (schwere 

Säureüberproduktions-Erkrankung) 2 mal täglich 2 Filmtabletten 

Bei eingeschränkter Nierenfunktion ist eine entsprechende Dosisanpassung unter ärztlicher 

Anleitung angezeigt. 

Art und Dauer der Anwendung 

Die Tabletten sind unzerkaut mit etwas Flüssigkeit einzunehmen.  

Zur Akutbehandlung von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren sowie erneut 

nach vorhergegangener Operation auftretenden Geschwüren durch mindestens 4 

Wochen (auch bei früherer Beschwerdefreiheit).  

Bei Reflux-Ösophagitis und Zollinger-Ellison-Syndrom durch mindestens 8 Wochen 

Wenn Sie eine größere Menge von Neutromed 400 mg Filmtabletten eingenommen 

haben, als Sie sollten 

Im Falle einer Überdosierung mit Neutromed 400 mg Filmtabletten ist in jedem Fall 

unverzüglich ein Arzt um Rat zu fragen.  

Bei  massiver  Überdosierung  von  Neutromed  400  mg  kann  es  insbesondere  zu 

Blutdruckabfall und Benommenheit kommen. 

Wenn Sie die Einnahme von Neutromed 400 mg Filmtabletten vergessen haben 

Bitte  holen  Sie  die  versäumte  Dosis  nicht  nach  bzw.  nehmen  Sie  nicht  die  doppelte  Dosis 

ein, sondern setzen Sie die Einnahme von Neutromed 400 mg Filmtabletten, wie von Ihrem 

Arzt verordnet, fort.  

Wenn Sie die Einnahme von Neutromed 400 mg Filmtabletten abbrechen 

Setzen Sie bitte das Arzneimittel nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab. 

Wenn  Sie  weitere  Fragen  zur  Anwendung  des  Arzneimittels  haben,  fragen  Sie  Ihren  Arzt 

oder Apotheker. 

4.  WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? 

Wie alle Arzneimittel können Neutromed 400 mg Filmtabletten Nebenwirkungen haben, die 

aber nicht bei jedem auftreten müssen. 

Die  folgende  Einteilung  wurde  für  die  Häufigkeitsbeschreibungen  der  Nebenwirkungen 

verwendet: 

Sehr häufig:     betrifft mehr als 1 Behandelten von 10 

Häufig:     betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100 

Gelegentlich:   betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000 

Selten:     betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000 

Sehr selten:     betrifft weniger als 1 Behandelten von 10.000 

Nicht bekannt:   Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar  

Mögliche Nebenwirkungen: 

Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems: 

Sehr selten: Wasseransammlung im Gewebe (Ödeme), Blutbildveränderungen 

(Leukopenie, Agranulozytose, Thrombozytopenie, Panzytopenie oder aplastische 

Anämie), wobei zum Teil bereits vorher eine Knochenmarksschädigung vorlag, 

Verschlechterung der Leber- und Nierenfunktionsproben; 

Erkrankungen des Nervensystems: 

Sehr selten : Kopfschmerzen, leichte Ermüdbarkeit, Schwindel; 

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts: 

Sehr selten: Durchfälle, Verstopfung; 

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes: 

Sehr selten: Hautausschläge (Exantheme) 

Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen: 

Sehr selten: Muskel- und Gelenksschmerzen 

Erkrankung der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse: 

Sehr selten: Verminderung der Zahl der Samenzellen; diese liegt jedoch üblicherweise im 

Normbereich. 

Vor allem bei längerdauernder hochdosierter Therapie oder bei Patienten mit 

Zollinger-Ellison-Syndrom (hormonproduzierender Tumor) wurden folgende 

Nebenwirkungen beobachtet: 

Erkrankung der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse: 

Selten: Brustdrüsenschwellung bei Männern, vermehrte Milchabsonderung bei Frauen, 

Störungen im Sexualverhalten (Libido- und Potenzstörungen); 

Erkrankungen des Nervensystems: 

Selten: Nervenschmerzen; 

Psychiatrische Erkrankungen: 

Selten: Depression 

Sonstiges: 

Selten: gesteigerter Haarausfall 

Bei älteren und/oder schwerstkranken Patienten mit Niereninsuffizienz und/oder 

eingeschränkter Leberfunktion: 

Erkrankungen des Nervensystems: 

Selten: reversible Verwirrtheitszustände, Ruhelosigkeit, Benommenheit  

Bei zu hoher Dosierung: 

Erkrankungen des Nervensystems: 

Selten: Halluzinationen, Muskelkrämpfe und eine Beeinträchtigung der Sehschärfe 

Als Ausdruck einer Überempfindlichkeitsreaktion, die sich nach Absetzen des 

Medikamentes zurückbildet, können auftreten: 

Erkrankungen des Immunsystems: 

sehr selten: Fieber 

Leber- und Gallenerkrankungen: 

sehr selten: Gallenstauung, Leberentzündung; 

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts: 

sehr selten: Entzündung der Bauchspeicheldrüse; 

Erkrankungen der Nieren und Harnwege: 

sehr selten: Entzündung der Niere; 

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes: 

sehr selten: Haut – und Schleimhautveränderungen mit gleichzeitiger schwerer Störung des 

Allgemeinbefindens (Stevens-Johnson-Syndrom); 

Bei mit H

2 -Antagonisten behandelten Patienten: 

Herzerkrankungen: 

selten: Herzrhythmusstörungen (Sinusbradykardie, Tachykardie, Herzblock) 

Erkrankungen des Immunsystems: 

selten: schwere Form einer allergischen Reaktion (Anaphylaxie) 

Alle genannten Nebenwirkungen verschwanden im Allgemeinen binnen kurzem nach 

Absetzen des Präparates. 

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten 

Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht 

in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. 

5.  WIE SIND Neutromed 400 mg Filmtabletten AUFZUBEWAHREN? 

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.  

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. 

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis:“ 

angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den 

letzten Tag des Monats. 

Das  Arzneimittel  darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie 

Ihren  Apotheker  wie  das  Arzneimittel  zu  entsorgen  ist,  wenn  Sie  es  nicht  mehr  benötigen. 

Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen. 

6.  WEITERE INFORMATIONEN 

Was Neutromed 400 mg Filmtabletten enthalten 

Der Wirkstoff ist Cimetidin 

1 Filmtablette enthält 400 mg Cimetidin  

Die sonstigen Bestandteile sind:  

Maisstärke, mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat, Crospovidon, hochdisperses 

Siliciumdioxid, Povidon, Talkum, Hypromellose, Titandioxid (E171), Macrogol, 

Propylenglycol, Polysorbat 80, Gelb-Orangelack S (E110) 

Wie Neutromed 400 mg Filmtabletten aussehen und Inhalt der Packung 

ovale Tabletten mit orangefarbenem Überzug in Kunststoffröhrchen zu 20 oder 50 Stück 

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller 

Zulassungsinhaber 

WABOSAN Arzneimittelvertriebs GmbH 

Anton Anderer Platz 6/1 

A-1210 Wien  

Tel:   01 / 270 03 70 

Fax:  01 / 270 03 70 20 

E-mail: office@wabosan.at 

Hersteller 

Rösch & Handel, Wien 

Z.Nr.: 17.165 

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Dezember 2010.  

31-8-2018

Public Notification: PremierZen Gold 4000 contains hidden drug ingredient

Public Notification: PremierZen Gold 4000 contains hidden drug ingredient

The Food and Drug Administration is advising consumers not to purchase or use PremierZen Gold 4000, a product promoted for sexual enhancement. This product was identified during an examination of international mail shipments.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

22-8-2018

Pexion 400 mg ad us. vet., Tabletten

Pexion 400 mg ad us. vet., Tabletten

● Änderung Text "Unerwünschte Wirkungen" und "Wechselwirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

3-8-2018

Scientific guideline:  Ledipasvir/sofosbuvir film-coated tablet 90 mg/400 mg product-specific bioequivalence guidance, adopted

Scientific guideline: Ledipasvir/sofosbuvir film-coated tablet 90 mg/400 mg product-specific bioequivalence guidance, adopted

Ledipasvir/sofosbuvir film-coated tablet 90 mg/400 mg product-specific bioequivalence guidance

Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal

27-7-2018

Dringende Sicherheitsinformation zu ARCHITECT c4000 / c8000 / c16000 Processing Module von Abbott Laboratories (Abbott Park)

Dringende Sicherheitsinformation zu ARCHITECT c4000 / c8000 / c16000 Processing Module von Abbott Laboratories (Abbott Park)

Weitere Informationen sowie Details zum Produkt entnehmen Sie bitte der anliegenden Kundeninformation des Herstellers.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

14-6-2018

Blokhuis: maak postnatale depressie bespreekbaar

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In Nederland ontwikkelen jaarlijks ruim 23.400 vrouwen een depressie na de bevalling. Dat is 1 op de 8 moeders. Velen van hen durven hun situatie niet aan te kaarten. Zij zijn bang om gezien te worden als een slechte moeder (47,4%) en willen anderen niet belasten (52,2%), blijkt uit een peiling onder vrouwen die (signalen van) een postnatale depressie hebben gehad. Hierdoor blijft postnatale depressie, ook wel postpartum depressie (PPD) genoemd, te vaak onbesproken. Daarom geeft staatssecretaris Paul Blo...

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

29-5-2018

Fälschung des Arzneimittels Sovaldi® 400 mg Filmtabletten (Charge VVDXD) auf den deutschen Markt gelangt

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Pressemitteilung Nr. 11/17

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

19-6-2015

Global operation against illicit medicines completed

Global operation against illicit medicines completed

A global medicine operation results in 156 arrests and shutdown of more than 2,400 websites.

Danish Medicines Agency

30-7-2018

Ibu Teva® 400 mg Filmtabletten

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30-7-2018

Dolgit® 200/400

Rote - Liste

26-7-2018

Harvoni® 90 mg/400 mg Filmtabletten

Rote - Liste

25-7-2018

#FDA issues updated safety communication for Zoll LifeVest 4000 regarding “Message Code 102,” and updated patient checklist.  https://go.usa.gov/xUEPn  #MedicalDevices

#FDA issues updated safety communication for Zoll LifeVest 4000 regarding “Message Code 102,” and updated patient checklist. https://go.usa.gov/xUEPn  #MedicalDevices

#FDA issues updated safety communication for Zoll LifeVest 4000 regarding “Message Code 102,” and updated patient checklist. https://go.usa.gov/xUEPn  #MedicalDevices

FDA - U.S. Food and Drug Administration

16-7-2018

Avalox® 400 mg Filmtabletten

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5-7-2018

Sanasthmax® 400 Mikrogramm

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14-6-2018

Votrient 200 mg/400 mg Filmtabletten

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5-6-2018

Viramune® 400 mg Retardtabletten

Rote - Liste

29-5-2018

EU/3/14/1400 (Orphan Europe S.A.R.L.)

EU/3/14/1400 (Orphan Europe S.A.R.L.)

EU/3/14/1400 (Active substance: (1S,4R,5R,7S)-3,4-dibenzyl-2-oxo-6,8-dioxa-3-azabyciclo[3.2.1]octane-7-carboxylic acid-L-lysine) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3402 of Tue, 29 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/185/14/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

29-5-2018

Ibuflam® akut 400 mg Filmtabletten

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29-5-2018

Ibuflam-Lysin 400 mg Filmtabletten

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