Neurotop retard 600 mg - Tabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-01-2022
Fachinformation
(SPC)
23-01-2022
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
13-02-2013
Wirkstoff:
CARBAMAZEPIN
Verfügbar ab:
G.L. Pharma GmbH
ATC-Code:
N03AF01
INN (Internationale Bezeichnung):
CARBAMAZEPINE
Einheiten im Paket:
50 Stueck, Laufzeit: 60 Monate,100 Stueck, Laufzeit: 60 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Carbamazepin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1986-09-08
Gebrauchsinformation
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Neurotop retard 600 mg-Tabletten
Wirkstoff: Carbamazepin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme
dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Neurotop und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Neurotop beachten?
3.
Wie ist Neurotop einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Neurotop aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Neurotop und wofür wird es angewendet?
Carbamazepin, der Wirkstoff in Neurotop, besitzt sowohl eine
anfallshemmende Wirkung bei
verschiedenen Formen epileptischer Anfälle als auch eine
stimmungsverbessernde Wirkung.
In der Behandlung manisch-depressiver Krankheitsbilder, bei welchen
sich Zustände wie
extrem gehobene Stimmung, innere Getriebenheit oder Neigung zur
Selbstüberschätzung
mit Niedergeschlagenheit und Traurigkeit abwechseln, kann Carbamazepin
eine
ausgeglichenere Stimmungslage bewirken.
Bei einigen Erkrankungen des Nervensystems (z.B. Trigeminusneuralgie,
diabetische
Neuropathie) wirkt Carbamazepin gegen die damit verbundenen akuten
Schmerzen.
Bei Alkoholentzugserscheinungen vermindert Carbamazepin die Anzeichen
des Entzugs,
insbesondere das Risiko von Krampfanfällen.
Neurotop wird bei folgenden Erkrankungen eingenommen:
-
Verschiedene Formen des Anfallsleidens (Epilepsie)
-
Manie
-
vorbeugende Be
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Neurotop retard 600 mg-Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Retardtablette enthält 600 mg Carbamazepin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
Weiße, oblonge Tablette mit beidseitiger Bruchkerbe
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Neurotop wird angewendet bei Erwachsenen, Kindern und Jugendlichen.
_Erwachsene, Kinder und Jugendliche_
-
Epilepsie:
-
Komplexe oder einfache partielle Anfälle (mit oder ohne
Bewusstseinsverlust) mit oder
ohne sekundäre Generalisierung
-
Generalisierte tonisch-klonische Anfälle
-
Gemischte Formen von Anfällen
Neurotop kann zur Monotherapie und zur Kombinationstherapie eingesetzt
werden.
_Erwachsene_
-
Zur Behandlung der akuten Manie und zur Phasen-Prophylaxe der
manisch-depressiven
Psychosen bei Patienten, die auf eine Therapie mit Lithium nicht
ansprechen oder bei
denen diese kontraindiziert ist
-
Trigeminusneuralgie
-
Diabetische Neuropathie
-
Zur Vermeidung zerebraler Krampfanfälle bei Alkoholentzugssyndrom
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Die Tabletten sind während oder nach dem Essen mit Flüssigkeit
einzunehmen (siehe
Abschnitt 5.2).
Die Tabletten können ohne Verlust des Retardeffektes geteilt und bei
Bedarf auch in diversen
Getränken (1 Glas Wasser, schwarzer Tee, Orangensaft oder Milch,
jedoch nicht in Grape-
fruitsaft)
aufgelöst
werden
(siehe
Abschnitt
5.2).
Das
Getränk
ist
sofort
zur
Gänze
auszutrinken.
Die Behandlung mit Carbamazepin wird einschleichend mit einer
niedrigen Initialdosis, je nach
Art und Schwere des Krankheitsbildes, individuell begonnen. Danach
wird die Dosis langsam
bis zu der für den Patienten bestwirksamen Erhaltungsdosis erhöht.
Die Dauer der Anwendung ist individuell verschieden und wird vom
behandelnden Arzt
festgelegt. Es stehen auch Neurotop retard 300 mg-Tabletten zur
Verfü
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