Neurontin

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Neurontin Hartkapsel 400 mg
  • Dosierung:
  • 400 mg
  • Darreichungsform:
  • Hartkapsel
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Neurontin Hartkapsel 400 mg
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • andere Antiepileptika.

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE181133
  • Letzte Änderung:
  • 12-04-2018

Packungsbeilage

Gebrauchsinformation

BEL 18A18

BEL 18A18

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Neurontin 100 mg Hartkapseln

Neurontin 300 mg Hartkapseln

Neurontin 400 mg Hartkapseln

Gabapentin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.

Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt

Was in dieser Packungsbeilage steht

1. Was ist Neurontin und wofür wird es angewendet?

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Neurontin beachten?

3. Wie ist Neurontin einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Neurontin aufzubewahren?

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Neurontin und wofür wird es angewendet?

Neurontin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die zur Behandlung von Epilepsie und

peripheren neuropathischen Schmerzen (lang anhaltende Schmerzen, die durch Schädigungen der

Nerven verursacht werden) eingesetzt werden.

Der Wirkstoff von Neurontin ist Gabapentin.

Neurontin wird angewendet zur Behandlung von

- Verschiedenen Formen der Epilepsie (Anfälle, die anfänglich auf bestimmte Bereiche des Gehirns

beschränkt sind, unabhängig davon, ob sich der Anfall auf andere Bereiche ausweitet oder nicht). Der

Arzt, der Sie oder Ihr Kind ab dem Alter von 6 Jahren behandelt, wird Neurontin zur Unterstützung

der Epilepsie-Behandlung verschreiben, wenn die derzeitige Behandlung der Erkrankung

unzureichend ist. Sofern nicht anders verordnet, müssen Sie, oder Ihr Kind ab dem Alter von 6 Jahren

Neurontin zusätzlich zur derzeitigen Behandlung einnehmen. Neurontin kann auch zur alleinigen

Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren eingenommen werden.

- Peripheren neuropathischen Schmerzen (lang anhaltende Schmerzen, die durch Schädigungen der

Nerven verursacht werden). Periphere neuropathische Schmerzen (die in erster Linie in Armen und /

oder Beinen auftreten) können durch eine Reihe verschiedener Erkrankungen verursacht werden, wie

z. B. Diabetes oder Gürtelrose. Der empfundene Schmerz kann dabei als heiß, brennend, pochend,

einschießend, stechend, scharf, krampfartig, muskelkaterartig, kribbelnd, mit Taubheitsgefühl

verbunden oder nadelstichartig beschrieben werden.

2.

Was sollten Sie vor der Einnahme von Neurontin beachten?

Gebrauchsinformation

BEL 18A18

Neurontin darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Gabapentin oder einen der in Abschnitt 6

genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Neurontin einnehmen,

wenn Sie unter Nierenproblemen leiden; dann kann Ihr Arzt ein anderes Dosierungsschema

verordnen

wenn Sie in Hämodialyse-Behandlung sind (zur Entfernung von Abbauprodukten bei

Funktionsstörungen der Nieren), teilen Sie Ihrem Arzt mit, falls Muskelschmerzen und / oder

Schwäche bei Ihnen auftreten

wenn Sie Beschwerden wie z. B. andauernde Bauchschmerzen, Übelkeit und Erbrechen

entwickeln, setzen Sie sich bitte sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung, da es sich hierbei um die

Symptome einer akuten Pankreatitis (Entzündung der Bauchspeicheldrüse) handeln kann.

wenn Sie unter einer Erkrankungen des Nervensystems oder der Atemwege leiden oder wenn

Sie älter als 65 Jahre sind, sollte Ihnen Ihr Arzt möglicherweise ein anderes Dosisregim

verschreiben.

Es sind Fälle von Missbrauch oder Abhängigkeit von Gabapentin nach dessen Markteinführung

berichtet worden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn bei Ihnen bereits einmal Missbrauch oder

Abhängigkeit vorgekommen ist.

Eine geringe Anzahl von Patienten, die mit Antiepileptika wie Gabapentin behandelt wurden, hatten

Gedanken daran, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen. Wenn Sie zu irgendeinem

Zeitpunkt solche Gedanken haben, setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung.

Wichtige Information über potentiell schwerwiegende Reaktionen

Eine geringe Anzahl von Patienten, die Neurontin einnehmen, zeigen eine allergische Reaktion oder

potentiell schwerwiegende Hautreaktion, die sich zu ernsten Problemen entwickeln können, wenn sie

nicht behandelt werden. Sie müssen die Symptome kennen, auf die Sie achten müssen, während Sie

Neurontin einnehmen.

Lesen Sie die Beschreibung dieser Symptome in Abschnitt 4 dieser Gebrauchsinformation unter

Setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung, wenn Sie bei sich nach Einnahme dieses

Arzneimittels eines der nachfolgenden Symptome feststellen, da diese auch schwerwiegend sein

können’.

Muskelschwäche, -empfindlichkeit oder –schmerzen, insbesondere wenn Sie sich gleichzeitig unwohl

fühlen oder erhöhte Temperatur haben, können durch eine anormale Vernichtung des Muskelgewebes

hervorgerufen werden, die lebensbedrohlich sein kann und die Nieren schädigen kann. Sie können

auch eine Harnverfärbung und eine Änderung der Ergebnisse von Blutuntersuchungen (insbesondere

eine Erhöhung der Kreatinin-Phosphokinase-Spiegel im Blut) haben. Bitte setzen Sie sich sofort mit

Ihrem Arzt in Verbindung, wenn Sie eines dieser Anzeichen oder Symptome feststellen.

Einnahme von Neurontin zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere

Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Informieren

Sie Ihren Arzt (oder Apotheker) insbesondere, ob Sie kürzlich andere Arzneimittel gegen Krämpfe,

Schlafstörungen, Depression, Angstzustände oder andere neurologische oder psychiatrische Probleme

eingenommen haben.

Arzneimittel, die Opioide wie beispielsweise Morphin enthalten

Wenn Sie Arzneimittel anwenden, die Opioide (wie beispielsweise Morphin) enthalten, informieren

Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, da Opioide die Wirkung von Neurontin verstärken können.

Außerdem kann die Kombination von Neurontin mit Opioiden Beschwerden wie Schläfrigkeit

und/oder Verringerung der Atmung hervorrufen.

Gebrauchsinformation

BEL 18A18

Antazida gegen Magenverstimmung

Wenn Neurontin gleichzeitig mit Aluminium- oder Magnesium-haltigen Arzneimitteln zur

Reduzierung der Magensäure (Antazida) genommen wird, kann die Aufnahme von Neurontin aus dem

Magen verringert sein. Daher wird empfohlen, dass Neurontin frühestens zwei Stunden nach der

Einnahme eines Antazidums eingenommen wird.

Neurontin

sollte keine Wechselwirkungen mit anderen Antiepileptika oder Tabletten zur

Empfängnisverhütung („Pille“) hervorrufen.

kann manche Laboruntersuchungen beeinflussen. Falls Ihr Urin untersucht werden muss, teilen

Sie Ihrem Arzt oder Krankenhaus mit, welche Arzneimittel Sie einnehmen.

Einnahme von Neurontin zusammen mit Nahrungsmitteln

Neurontin kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker

um Rat.

Schwangerschaft

Neurontin sollte in der Schwangerschaft nicht eingenommen werden, es sei denn, Ihr Arzt hat es

ausdrücklich angeordnet. Frauen im gebärfähigen Alter müssen eine sichere Verhütungsmethode

anwenden.

Es wurden keine speziellen Studien zur Anwendung von Gabapentin bei schwangeren Frauen

durchgeführt, aber bei anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Epilepsie wurde ein erhöhtes

Auftreten von Fehlbildungen bei dem sich entwickelnden Kind beobachtet, insbesondere dann, wenn

mehr als ein Antiepileptikum gleichzeitig eingenommen wurde. Daher sollten Sie nach Möglichkeit

versuchen, während einer Schwangerschaft nur ein Antiepileptikum einzunehmen, jedoch nur nach

Anweisung Ihres Arztes.

Suchen Sie umgehend Ihren Arzt auf, wenn Sie während der Behandlung mit Neurontin schwanger

werden, glauben schwanger zu sein oder eine Schwangerschaft planen. Beenden Sie die Therapie mit

Neurontin keinesfalls plötzlich, da dies zu einem Krampfanfall als Folge der Wirkstoffabnahme im

Körper führen kann, mit möglicherweise ernsthaften Folgen für Sie und Ihr Kind.

Stillzeit

Gabapentin, der Wirkstoff von Neurontin, geht in die Muttermilch über. Da die Auswirkungen auf den

Säugling nicht bekannt sind, sollten Sie nicht stillen, während Sie Neurontin einnehmen.

Zeugungs-/Gebärfähigkeit

In Tierexperimenten gibt es keine Auswirkungen auf die Zeugungs-/Gebärfähigkeit.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Neurontin kann Schwindel, Benommenheit und Müdigkeit hervorrufen. Sie sollten nicht Auto fahren,

komplizierte Maschinen bedienen oder an anderen möglicherweise gefährlichen Tätigkeiten

teilnehmen, bis Sie wissen, ob dieses Arzneimittel Ihre Fähigkeit zu solchen Handlungen beeinflusst.

Neurontin enthält Lactose

Neurontin Hartkapseln enthalten Lactose (eine Zuckerart). Wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer

Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden, sprechen Sie vor der Einnahme dieses

Arzneimittels mit Ihrem Arzt.

Gebrauchsinformation

BEL 18A18

3.

Wie ist Neurontin einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein.

Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Ihr Arzt entscheidet, welche Dosierung für Sie die richtige ist.

Bei Epilepsie beträgt die empfohlene Dosis

Erwachsene und Jugendliche

Nehmen Sie die verordnete Anzahl Hartkapseln nach Anweisung Ihres Arztes ein. Im Normalfall wird

Ihr Arzt die Dosis allmählich erhöhen. Die Anfangsdosis wird in der Regel zwischen 300 mg und

900 mg pro Tag liegen. Danach kann die Menge wie von Ihrem Arzt verordnet bis zu einer

Höchstdosis von 3600 mg pro Tag erhöht werden, und Ihr Arzt wird Ihnen die Einnahme in 3

Einzeldosen verordnen, d. h. einmal morgens, einmal nachmittags und einmal abends.

Kinder im Alter von 6

Jahren und älter

Ihr Arzt legt die Dosis für Ihr Kind fest, indem er sie nach dem Körpergewicht Ihres Kindes berechnet.

Die Behandlung beginnt mit einer niedrigen Anfangsdosis, die über ungefähr 3 Tage langsam

gesteigert wird. Die übliche Tagesdosis zur Behandlung von Epilepsie beträgt 25 - 35 mg pro kg. Sie

wird meist in 3 Einzeldosen täglich aufgeteilt, mit einer Einnahme der Hartkapsel(n) üblicherweise

einmal morgens, einmal nachmittags und einmal abends.

Die Behandlung von Kindern unter 6 Jahren mit Neurontin wird nicht empfohlen.

Bei peripheren neuropathischen Schmerzen beträgt die empfohlene Dosis

Erwachsene

Nehmen Sie die verordnete Anzahl Hartkapseln nach Anweisung Ihres Arztes ein. Im Normalfall wird

Ihr Arzt die Dosis allmählich erhöhen. Die Anfangsdosis wird in der Regel zwischen 300 mg und

900 mg pro Tag liegen. Danach kann die Menge wie von Ihrem Arzt verordnet bis zu einer

Höchstdosis von 3600 mg pro Tag erhöht werden, und Ihr Arzt wird Ihnen die Einnahme in

3 Einzeldosen verordnen, d. h. einmal morgens, einmal nachmittags und einmal abends.

Wenn Sie an Nierenproblemen leiden oder in Hämodialyse-Behandlung sind

Wenn Sie an Nierenproblemen leiden oder in Hämodialyse-Behandlung sind, kann Ihr Arzt ein

anderes Dosierungsschema oder eine andere Dosierung verordnen.

Wenn Sie älter (über 65 Jahre alt) sind

Nehmen Sie die übliche Dosis Neurontin ein, es sei denn, Sie haben Probleme mit Ihren Nieren. Wenn

Sie Probleme mit den Nieren haben, kann es sein, dass Ihr Arzt Ihnen einen anderen

Einnahmerhythmus und / oder eine andere Dosierung verordnet.

Sprechen Sie so schnell wie möglich mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben,

dass die Wirkung von Neurontin zu stark oder zu schwach ist.

Art der Anwendung

Neurontin ist zum Einnehmen. Schlucken Sie die Hartkapseln immer mit ausreichend Wasser.

Nehmen Sie Neurontin so lange ein, bis Ihr Arzt die Therapie beendet.

Wenn Sie eine größere Menge von Neurontin eingenommen haben, als Sie sollten

Höhere Dosen als empfohlen können zu vermehrtem Auftreten von Nebenwirkungen führen,

einschließlich Bewusstlosigkeit, Schwindelgefühl, Doppeltsehen, Sprachstörungen, Benommenheit

und Durchfall. Wenn Sie eine größere Menge Neurontin haben angewendet als von Ihrem Arzt

Gebrauchsinformation

BEL 18A18

verordnet, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder das Antigiftzentrum

(070/245.245), oder wenden Sie sich sofort an die Notaufnahme des nächsten Krankenhauses.

Nehmen Sie die Hartkapseln, die Sie noch nicht eingenommen haben, zusammen mit dem Behältnis

und der Packungsbeilage mit, sodass das Krankenhaus leicht erkennen kann, welches Arzneimittel Sie

eingenommen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Neurontin vergessen haben

Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, holen sie diese nach, sobald Sie es bemerken; es sei denn,

es ist bereits Zeit für die nächste Dosis. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die

vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Neurontin abbrechen

Beenden Sie die Einnahme von Neurontin nicht, bevor Ihr Arzt es Ihnen sagt. Wenn Ihre Behandlung

beendet wird, muss dies allmählich über mindestens eine Woche erfolgen. Wenn Sie die Behandlung

abrupt oder ohne Anweisung Ihres Arztes abbrechen, erhöht sich das Risiko für einen Anfall.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt

oder Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung, wenn Sie bei sich nach Einnahme dieses

Arzneimittels eines der nachfolgenden Symptome feststellen, da diese auch schwerwiegend sein

können:

-

Schwerwiegende Hautreaktionen, die eine sofortige medizinische Behandlung erfordern,

Schwellungen der Lippen und des Gesichts, Hautausschlag und -rötung, und / oder

Haarausfall (hierbei kann es sich um Symptome einer schweren allergischen Reaktion

handeln).

-

Andauernde Bauchschmerzen, Übelkeit und Erbrechen, da es sich hierbei um die Symptome

einer akuten Pankreatitis (Entzündung der Bauchspeicheldrüse) handeln kann.

-

Atemprobleme; wenn diese scherwiegend sind, benötigen Sie möglicherweise eine

notfallmäßige und intensivmedizinische Versorgung, um normal weiteratmen zu können.

-

Neurontin kann eine schwere oder lebensbedrohliche allergische Reaktion verursachen.

Diese Reaktion kann Ihre Haut oder andere Teile Ihres Körpers, wie Ihre Leber oder die

Blutkörperchen, beeinträchtigen. Hautausschlag kann ja dann nicht auftreten, wenn Sie

diese Reaktion haben. Es ist möglich, dass Sie hospitalisiert werden müssen oder Neurontin

absetzen müssen.

Kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn eines der folgenden Symptome auftreten :

- Hautausschlag

- Nesselsucht

- Fieber

- geschwollene Drüsen, die nicht verschwinden

- Schwellung von Ihren Lippen oder Ihrer Zunge

- Gelbfarbung von Ihrer Haut oder dem Augenweiss

- ungewöhnliche Prellungen oder Blutungen

- schwere Müdigkeit oder Schwäche

- unerwartete Muskelschmerzen

- häufige Entzündungen

Diese Symptome können Vorzeichen einer schweren Reaktion sein. Ein Arzt muss Sie

untersuchen um zu entscheiden, ob Sie die Einnahme von Neurontin fortsetzen müssen.

Gebrauchsinformation

BEL 18A18

Wenn Sie in Hämodialyse-Behandlung sind, teilen Sie Ihrem Arzt mit, falls Muskelschmerzen

und / oder Schwäche bei Ihnen auftreten.

Weitere Nebenwirkungen sind:

Sehr häufig: (können bei mehr als 1 von 10 Behandelten auftreten)

Virusinfektion

Benommenheit, Schwindelgefühl, fehlende Koordination

Müdigkeit, Fieber.

Häufig: (können bei bis zu 1 von 10 Behandelten auftreten)

Lungenentzündung, Infektionen der Atemwege, Harnwegsinfektionen, Ohrentzündungen oder

sonstige Infektionen

Niedrige Zahl weißer Blutzellen

Appetitlosigkeit, gesteigerter Appetit

Feindseligkeit gegenüber anderen Personen, Verwirrtheit, Stimmungsschwankungen,

Depressionen, Angst, Nervosität, Denkstörungen

Krämpfe, ruckartige Bewegungen, Sprachstörungen, Gedächtnisverlust, Zittern,

Schlafstörungen, Kopfschmerzen, empfindliche Haut, vermindertes Empfindungsvermögen

(Benommenheit), Koordinationsstörungen, ungewöhnliche Augenbewegungen, gesteigerte,

verminderte oder fehlende Reflexe

Verschwommenes Sehen, Doppeltsehen

Schwindel

Hoher Blutdruck, Erröten, Gefäßerweiterungen

Atembeschwerden, Bronchitis, Halsentzündung, Husten, trockene Nase

Erbrechen, Übelkeit, Probleme mit den Zähnen, Zahnfleischentzündung, Durchfall,

Magenschmerzen, Verdauungsstörungen, Verstopfung, trockener Mund oder Hals, Blähungen

Anschwellen des Gesichts, Blutergüsse, Hautausschlag, Juckreiz, Akne

Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, Rückenschmerzen, Muskelzucken

Erektionsstörungen (Impotenz)

Schwellungen an Armen und Beinen, Schwierigkeiten beim Gehen, Schwäche, Schmerzen,

Unwohlsein, grippeähnliche Symptome

Abnahme der weißen Blutzellen, Gewichtszunahme

Unfallbedingte Verletzungen, Knochenbrüche, Hautabschürfungen

In klinischen Studien an Kindern wurden zusätzlich häufig aggressives Verhalten und ruckartige

Bewegungen berichtet.

Gelegentlich: (können bei bis zu 1 von 100 Behandelten auftreten)

Chronische Unruhe und unbeabsichtigte und nicht zweckgerichtete Bewegungen (Agitiertheit)

Allergische Reaktionen wie Nesselsucht

Bewegungsarmut

Herzjagen

Schwellungen, die Gesicht, Rumpf und Gliedmaßen betreffen können

Anormale Ergebnisse bei Blutuntersuchungen, die auf eine Störung der Leberfunktion

hinweisen

Geistige Beeinträchtigung

Sturz

Erhöhung des Blutzuckerspiegels (am häufigsten bei Diabetikern beobachtet)

Gebrauchsinformation

BEL 18A18

Selten: (können bei bis zu 1 von 1000 Behandelten auftreten)

Erniedrigung des Blutzuckerspiegels (am häufigsten bei Diabetikern beobachtet)

Verlust des Bewusstseins

Schwierigkeiten beim Atmen, oberflächliches Atmen (Atemdepression)

Nach der Markteinführung von Neurontin wurden die folgenden Nebenwirkungen berichtet:

Verminderte Zahl an Blutplättchen (Zellen zur Blutgerinnung)

Halluzinationen

Bewegungsstörungen wie Zusammenzucken, ruckartige Bewegungen, Steifigkeit

Ohrgeräusche

Eine Gruppe von Nebenwirkungen, die zusammen auftreten und geschwollene Lymphknoten

(isolierte kleine hervorstehende Knötchen unter der Haut), Fieber, Hautausschlag und

Leberentzündung umfassen können

Gelbfärbung von Haut und Augen (Gelbsucht), Leberentzündung

Akutes Nierenversagen, Inkontinenz

Zunahme an Brustgewebe, Vergrößerung der Brust

Nebenwirkungen bei plötzlichem Abbruch der Behandlung mit Gabapentin (Angst,

Schlafstörungen, Übelkeit, Schmerzen, Schwitzen), Brustschmerzen

Vernichtung des Muskelgewebes (Rhabdomyolyse)

Änderungen der Ergebnisse von Blutuntersuchungen (Erhöhung der Kreatinin-Phosphokinase-

Spiegel)

Sexuelle Funktionsstörungen, einschließlich Unvermögen, einen sexuellen Höhepunkt zu

erreichen, verspätete Ejakulation

Niedriger Natriumspiegel im Blut

Schwere, möglicherweise lebensbedrohliche allergische Reaktion einschließlich

Schwierigkeiten beim Atmen, Schwellung der Lippen, des Rachens und der Zunge sowie

niedriger Blutdruck (Hypotonie), die eine medizinische Notfallversorgung erfordert

(Anaphylaxie)

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können

Nebenwirkungen auch direkt anzeigen über die Föderalagentur für Arzneimittel und

Gesundheitsprodukte - Abteilung Vigilanz, Eurostation II, Victor Hortaplein, 40/40, B-1060 Brüssel

(Website: www.fagg-afmps.be; E-Mail: patientinfo@fagg-afmps.be). Indem Sie Nebenwirkungen

melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels

zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist Neurontin aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „EXP“ angegebenen Verfalldatum

nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Die Neurontin Hartkapseln nicht über 30 °C lagern.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der

Umwelt bei.

Gebrauchsinformation

BEL 18A18

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Neurontin enthält

Der Wirkstoff ist Gabapentin. Jede Gelatine-Hartkapsel enthält 100 mg, 300 mg oder 400 mg

Gabapentin.

Die sonstigen Bestandteile von Neurontin Hartkapseln sind:

Kapselinhalt: Lactose-Monohydrat, Maisstärke und Talkum.

Kapselhülle: Gelatine, gereinigtes Wasser und Natriumlaurilsulfat.

Die 100 mg Hartkapseln enthalten den Farbstoff E171 (Titandioxid), die 300 mg Hartkapseln enthalten

die Farbstoffe E171 (Titandioxid) und E172 (gelbes Eisenoxid ), und die 400 mg Hartkapseln

enthalten die Farbstoffe E171 (Titandioxid) und E172 (gelbes Eisenoxid und rotes Eisenoxid). Die für

alle Hartkapseln angewendete Drucktinte enthält Schellack, E171 (Titandioxid) und E132

(Indigocarmin-Aluminiumsalz).

Wie Neurontin aussieht und Inhalt der Packung

Die 100 mg Kapseln sind weiße Hartkapseln mit dem Aufdruck „Neurontin 100 mg“ und „PD“.

Die 300 mg Kapseln sind gelbe Hartkapseln mit dem Aufdruck „Neurontin 300 mg“ und „PD“.

Die 400 mg Kapseln sind orangefarbene Hartkapseln mit dem Aufdruck „Neurontin 400 mg“ und

„PD“.

Erhältlich in PVC / PVDC / Aluminium-Blisterpackungen mit 20, 30, 50, 60, 84, 90, 98, 100, 200,

500, 1000 Hartkapseln.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Status: Verschreibungspflichtig.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Pfizer S.A., Boulevard de la Plaine 17, B-1050 Brüssel

Hersteller

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH

Betriebsstätte Freiburg

Mooswaldallee 1

D-79090 Freiburg

Deutschland

Zulassungsnummern

Hartkapseln 100 mg: BE181151

Hartkapseln 300 mg: BE181142

Hartkapseln 400 mg: BE181133

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR)

unter der folgenden Bezeichnung zugelassen: Neurontin

Name des

Mitgliedstaates

Name des Arzneimittels

Österreich

Neurontin 300 mg – Hartkapseln,

Neurontin 400 mg – Hartkapseln

Belgien/ Luxemburg

Neurontin 100 mg gélules/harde capsules/Hartkapseln, Neurontin 300

Gebrauchsinformation

BEL 18A18

mg gélules/harde capsules/Hartkapseln, Neurontin 400 mg gélules/harde

capsules/Hartkapseln

Zypern

Neurontin 300 mg hard capsule, Neurontin 400 mg hard capsule

Tschechische Republik

Neurontin 100 mg, Neurontin 300 mg, Neurontin 400 mg

Dänemark

Neurontin

Estland

Neurontin

Finnland

Neurontin 300 mg kapseli, kova, Neurontin 400 mg kapseli, kova

Frankreich

Neurontin 100 mg gélule, Neurontin 300 mg gélule, Neurontin 400 mg

gélule,

Deutschland

Neurontin 100 mg Hartkapseln, Neurontin 300 mg Hartkapseln,

Neurontin 400 mg Hartkapseln

Griechenland

Neurontin 300 mg hard capsule, Neurontin 400 mg hard capsule

Ungarn

Neurontin 100 mg kemény kapszula

Neurontin 300 mg kemény kapszula

Neurontin 400 mg kemény kapszula

Island

Neurontin

Irland

Neurontin 100 mg hard capsules, Neurontin 300mg hard capsules,

Neurontin 400 mg hard capsules

Italien

Neurontin 100 mg Capsule Rigide, Neurontin 300 mg Capsule Rigide,

Neurontin 400 mg Capsule Rigide

Lettland

Neurontin 100 mg cietās kapsulas, Neurontin 300 mg cietās kapsulas,

Neurontin 400 mg cietās kapsulas

Litauen

Neurontin

Malta

Neurontin 100 mg hard capsule, Neurontin 300 mg hard capsule

Niederlande

Neurontin 100, harde Capsules 100 mg, Neurontin 300, harde Capsules

300 mg, Neurontin 400, harde Capsules 400 mg

Norwegen

Neurontin 100 mg kapsler, harde, Neurontin 300 mg kapsler, harde,

Neurontin 400 mg kapsler, harde

Polen

Neurontin 100, Neurontin 300, Neurontin 400

Portugal

Neurontin

Slowakei

Neurontin 100 mg tvrdé kapsuly

Neurontin 300 mg tvrdé kapsuly

Neurontin 400 mg tvrdé kapsuly

Slowenien

Neurontin 100 mg trde kapsule, Neurontin 300 mg trde kapsule,

Neurontin 400 mg trde kapsule

Spanien

Neurontin 300 mg capsulas duras, Neurontin 400 mg Capsulas Duras

Schweden

Neurontin

Vereinigtes Königreich

Neurontin 100 mg Hard Capsules, Neurontin 300 mg Hard Capsules,

Neurontin 400 mg Hard Capsules

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im 12/2017.

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