Neuromultivit - Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-02-2021
Fachinformation
(SPC)
09-08-2019
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
05-03-2013
Wirkstoff:
CYANOCOBALAMIN; PYRIDOXIN HYDROCHLORID; THIAMIN HYDROCHLORID
Verfügbar ab:
G.L. Pharma GmbH
ATC-Code:
A11DB
INN (Internationale Bezeichnung):
CYANOCOBALAMIN; PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE; THIAMINE HYDROCHLORIDE
Einheiten im Paket:
20 Stück, Laufzeit: 36 Monate,100 Stück, Laufzeit: 36 Monate,30 Stück, Laufzeit: 36 Monate,50 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Vit B1 in comb. with vita
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1991-01-18
Gebrauchsinformation
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Neuromultivit-Filmtabletten
Wirkstoffe: Thiaminhydrochlorid (Vitamin B
1
), Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B
6
),
Cyanocobalamin (Vitamin B
12
)
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme
dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
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Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Neuromultivit und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Neuromultivit beachten?
3.
Wie ist Neuromultivit einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Neuromultivit aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Neuromultivit und wofür wird es angewendet?
Neuromultivit enthält eine Kombination der Vitamine B
1
, B
6
und B
12
, die für den geregelten
Ablauf des Nervenstoffwechsels eine besondere Bedeutung haben. So wie
alle Vitamine
stellen sie unentbehrliche Nahrungsbestandteile dar, die vom Körper
nicht selbst gebildet
werden können.
Die Wirkung der B-Vitamine bei Erkrankungen des Nervensystems beruht
auf einem
Ausgleich begleitender Vitamin B-Mangelzustände und der Anregung
natürlicher
Heilungsvorgänge im Nervengewebe.
Es liegen Hinweise auf eine schmerzstillende Wirkung von Vitamin B
1
vor.
Neuromultivit wird bei Erkrankungen des Nervensystems, die auf einem
Mangel an B-
Vitaminen beruhen, verwendet.
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Neuromultivit beachten?
Neuromultivit darf nicht eingenommen werd
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Neuromultivit-Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält
100 mg Thiaminhydrochlorid (Vitamin B
1
)
200 mg Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B
6
)
0,2 mg Cyanocobalamin (Vitamin B
12
)
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 0,34 mg Natrium
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße bis gebrochen weiße, runde, bikonvexe Filmtablette.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Neurologische Systemerkrankungen, die auf einem Mangel an B-Vitaminen
beruhen.
Neuromultivit wird angewendet bei Erwachsenen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
1-mal täglich 1 Filmtablette.
In Einzelfällen kann die Dosis auf 3-mal täglich 1 Filmtablette
erhöht werden.
_Kinder und Jugendliche_
Die Sicherheit von Neuromultivit bei Kindern und Jugendlichen unter 18
Jahren ist nicht
erwiesen (siehe Abschnitt 4.3).
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Unzerkaut mit etwas Flüssigkeit nach den Mahlzeiten einnehmen.
Dauer der Anwendung
Über die Dauer der Anwendung entscheidet der Arzt.
Nach spätestens 4 Wochen ist zu entscheiden, ob die Dosis reduziert
werden kann (siehe
Abschnitt 4.4).
4.3 GEGENANZEIGEN
-
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten
sonstigen Bestandteile.
-
Neuromultivit darf wegen des hohen Wirkstoffgehalts bei Kindern und
Jugendlichen nicht
angewendet werden.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Beim Auftreten von Anzeichen einer peripheren sensorischen Neuropathie
(Parästhesien) ist
die Dosierung zu überprüfen und das Arzneimittel ggf. abzusetzen.
Neuropathien wurden bei
langfristiger Einnahme (über 6 bis 12 Monate) von Tagesdosen über 50
mg Vitamin B
6
sowie
bei kurzfristiger Einnahme (über 2 Monate) von Dosen über 1 g
Vitamin B
6
pro Tag beobachtet.
Durch
Vitamin
B
12
-hältige
Präparate
können
klinisches
Bild
und
Laborbefunde
einer
funiku
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