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Neuromultivit - Filmtabletten

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Neuromultivit - Filmtabletten
  • Einheiten im Paket:
  • 20 Stück, Laufzeit: 36 Monate,100 Stück, Laufzeit: 36 Monate,30 Stück, Laufzeit: 36 Monate,50 Stück, Laufzeit: 36 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge
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Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Neuromultivit - Filmtabletten
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Vit B1 in comb. with vita
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 1-19222
  • Berechtigungsdatum:
  • 18-01-1991
  • Letzte Änderung:
  • 10-08-2017

Öffentlichen Beurteilungsberichts

Für diese Arzneispezialität steht kein NPAR zur Verfügung. Alle relevanten

Änderungen seit 01.07.2011 finden sich in der Life – Cycle Tabelle.

Relevante Änderungen

Art der

Änderung

Genehmigungs-

Datum

Fachinformation

Gebrauchsinformation

Kennzeichnung

betroffen

Zusammenfassung der

Änderung bzw.

wissenschaftliche

Information

Übertragung

05.03.2013

FI GI KE

Übertragung auf: G.L. Pharma

GmbH, 8502 Lannach

Packungsbeilage


GI – Neuromultivit-Filmtabletten

zugelassen:

18.01.1991

Seite 1 (5)

geändert

01.04.2014

erstellt: -

bearbeitet: FS

kontrolliert: DS

Gebrauchsinformation: Information für Patienten

Neuromultivit-Filmtabletten

Wirkstoffe: Thiaminhydrochlorid (Vitamin B

), Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B

Cyanocobalamin (Vitamin B

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme

dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte

weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden

haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Neuromultivit und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Neuromultivit beachten?

Wie ist Neuromultivit einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Neuromultivit aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Neuromultivit und wofür wird es angewendet?

Neuromultivit enthält eine Kombination der Vitamine B

, B

und B

die für den geregelten

Ablauf des Nervenstoffwechsels eine besondere Bedeutung haben. So wie alle Vitamine

stellen sie unentbehrliche Nahrungsbestandteile dar, die vom Körper nicht selbst gebildet

werden können.

Wirkung

B-Vitamine

Erkrankungen

Nervensystems

beruht

einem

Ausgleich

begleitender

Vitamin

B-Mangelzustände

Anregung

natürlicher

Heilungsvorgänge im Nervengewebe.

Es liegen Hinweise auf eine schmerzstillende Wirkung von Vitamin B

vor.

Neuromultivit wird bei neurologischen Systemerkrankungen, die auf einem Mangel an B-

Vitaminen beruhen, verwendet.

2.

Was sollten Sie vor der Einnahme von Neuromultivit beachten?

Neuromultivit darf nicht eingenommen werden,

wenn

allergisch

gegen

Thiaminhydrochlorid

(Vitamin

Pyridoxinhydrochlorid

(Vitamin B

), Cyanocobalamin (Vitamin B

) oder einen der in Abschnitt 6. genannten

sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

von Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren) wegen des hohen Wirkstoffgehaltes.

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zugelassen:

18.01.1991

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geändert

01.04.2014

erstellt: -

bearbeitet: FS

kontrolliert: DS

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Neuromultivit einnehmen.

Bei langfristiger Einnahme von Tagesdosen über 50 mg Vitamin B

sowie bei kurzfristiger

Einnahme von Dosen über 1 g Vitamin B

wurden Kribbeln und „Ameisenlaufen“ an Händen

und Füßen (Anzeichen einer peripheren sensorischen Neuropathie bzw. von Parästhesien)

beobachtet. Wenn Sie Kribbeln und „Ameisenlaufen“ oder andere Nebenwirkungen bei sich

beobachten, wenden Sie sich bitte an Ihren behandelnden Arzt. Dieser wird die Dosierung

überprüfen und das Medikament ggf. absetzen.

Einnahme von Neuromultivit zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren

Ihren

Arzt

oder

Apotheker,

wenn

andere

Arzneimittel

einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder

beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Vitamin

verliert

gleichzeitiger

Gabe

Zytostatikums

5-Fluorouracil

(Mittel

Behandlung von Tumorerkrankungen) seine Wirkung.

Magensäurehemmer (Antazida) vermindern die Aufnahme von Vitamin B

Bei Langzeitbehandlung mit bestimmten Entwässerungsmitteln (Diuretika), z.B. Furosemid,

kann ein Vitamin B

-Mangel entstehen, weil vermehrt Vitamin B

mit dem Urin ausgeschieden

wird.

Vitamin B

kann die Wirkung von L-Dopa (Arzneimittel gegen die Parkinson-Krankheit)

verringern.

Die gleichzeitige Gabe von Pyridoxin-Antagonisten (z.B. Isoniazid (INH), Hydralazin, D-

Penicillamin bzw. Cycloserin) kann den Bedarf an Vitamin B

erhöhen.

Einnahme von Neuromultivit zusammen mit Getränken und Alkohol

Alkohol und schwarzer Tee vermindern die Aufnahme von Vitamin B

Vitamin B

kann bei gleichzeitigem Genuss sulfilthaltiger Getränke (z.B. Wein) abgebaut und

damit unwirksam werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren

Arzt oder Apotheker um Rat.

Während der Schwangerschaft und der Stillzeit sollte Neuromultivit nicht eingenommen

werden.

In der Schwangerschaft und Stillzeit sollte der tägliche Vitaminbedarf mit einer ausgewogenen

Ernährung sicher gestellt werden. Dieses Arzneimittel ist (aufgrund seiner Wirkstoffmengen)

nur zur Behandlung eines Vitaminmangels sinnvoll und darf daher nur nach sorgfältiger

Nutzen/Risikoabwägung durch den Arzt eingenommen werden.

Die Vitamine B

, B

und B

gehen in die Muttermilch über. Hohe Dosen von Vitamin B

können die Milchbildung hemmen.

Über

Einnahme

Neuromultivit

während

einer

Schwangerschaft

oder

Stillzeit

entscheidet im Einzelfall der Arzt.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

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zugelassen:

18.01.1991

Seite 3 (5)

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01.04.2014

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Neuromultivit hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen

von Maschinen.

Neuromultivit

enthält

Macrogol

6000,

welches

Magenverstimmungen

Durchfall

hervorrufen kann.

3.

Wie ist Neuromultivit einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie

bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt 1-mal täglich 1 Filmtablette.

In Einzelfällen kann die Dosis auf 3-mal täglich 1 Filmtablette erhöht werden.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Neuromultivit-Filmtabletten

dürfen

Kindern

Jugendlichen

(unter

Jahre)

nicht

angewendet werden.

Art der Anwendung

Die Filmtabletten sollen unzerkaut mit etwas Flüssigkeit nach den Mahlzeiten eingenommen

werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Neuromultivit eingenommen haben, als Sie sollten

Vitamin B

Die langfristige Einnahme (mehr als 6 bis 12 Monate) von Dosen über 50 mg

pro Tag Vitamin B

sowie die kurzfristige Einnahme (über 2 Monate) von Dosen

über 1 g pro Tag können nervenschädigend (neurotoxisch) wirken. Unter

Einnahme von mehr als 2 g täglich wurden Nervenschäden mit Bewegungs-

und Empfindungsstörungen, Krämpfe und in Einzelfällen Veränderungen des

Blutbildes und entzündliche Hautreaktionen beschrieben.

Vitamin B

seltenen

Fällen

wurden

nach

Einnahme

hoher

Dosen

allergische

Reaktionen, ekzematöse Hautveränderungen und eine gutartige Form der Akne

beobachtet.

Wenn Sie die Einnahme von Neuromultivit vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen

haben, sondern setzen Sie die Einnahme wie gewohnt mit der nächsten Dosis fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren

Arzt oder Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht

bei jedem auftreten müssen.

Selten (kann 1 bis 10 Behandelte von 10.000 betreffen)

Beschwerden des Magen-Darmtrakts wie Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und Bauch-

beschwerden

Kopfschmerzen, Schwindel

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01.04.2014

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Sehr selten (kann weniger als 1 Behandelten von 10.000 betreffen)

Überempfindlichkeitsreaktionen, wie z.B. Schwitzen, Herzrasen und Hautreaktionen wie

Juckreiz und Nesselausschlag

Häufigkeit

nicht

bekannt

(Häufigkeit

Grundlage

verfügbaren

Daten

nicht

abschätzbar)

Die langfristige Anwendung (mehr als 6 bis 12 Monate) von Tagesdosen über 50 mg

Vitamin B

kann eine periphere sensorische Neuropathie (Erkrankung der Nerven mit

Kribbeln und Ameisenlaufen) hervorrufen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies

gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen (siehe Angaben weiter unten). Indem Sie

Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

5.

Wie ist Neuromultivit aufzubewahren?

Nicht über 25°C lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

dürfen

dieses

Arzneimittel

nach

Blisterpackung

Umkarton

angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den

letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen

Arzneimittel

nicht

Abwasser

oder

Haushaltsabfall.

Fragen

Ihren

Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie

tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Neuromultivit enthält

Die Wirkstoffe sind: Thiaminhydrochlorid (Vitamin B

), Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B

Cyanocobalamin (Vitamin B

). 1 Filmtablette enthält 100 mg Thiaminhydrochlorid (Vitamin

), 200 mg Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B

) und 200 µg Cyanocobalamin (Vitamin B

Die sonstigen Bestandteile sind: Cellulose, Magnesiumstearat, Povidon, Macrogol 6000,

Titandioxid (E171), Talkum, Hypromellose, Eudragit NE.

GI – Neuromultivit-Filmtabletten

zugelassen:

18.01.1991

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geändert

01.04.2014

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kontrolliert: DS

Wie Neuromultivit aussieht und Inhalt der Packung

Weiße bis gebrochen weiße, runde, bikonvexe Filmtablette.

Packungsgrößen: PVC/PVdC/Alu-Blisterpackung mit 20, 30, 50 und 100 Stück

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

G.L. Pharma GmbH, 8502 Lannach

Z. Nr.: 1-19222

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im April 2014.

Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Überdosierung, Symptome:

Vitamin B

1

Thiamin besitzt eine große therapeutische Breite. Sehr hohe Dosen (über 10 g) haben eine

ganglienblockierende

Wirkung

unterdrücken

curareähnlich

neuronale

Reizübertragung.

Vitamin B

6

Das toxische Potential von Vitamin B

ist als sehr gering anzusehen. Jedoch kann eine

langfristige Einnahme (mehr als 6 bis 12 Monate) von Tagesdosen über 50 mg Vitamin B

eine periphere sensorische Neuropathie hervorrufen.

Bei kontinuierlicher Anwendung von Vitamin B

über 2 Monate hinaus, in Dosen über 1 g pro

Tag, können neurotoxische Nebenwirkungen auftreten.

Unter

Einnahme

mehr

täglich

wurden

Neuropathien

Ataxie

Sensibilitätsstörungen, zerebrale Konvulsion mit Veränderungen des EEG und in Einzelfällen

hypochrome Anämie und seborrhoische Dermatitis beschrieben.

Vitamin B

12

Nach hochdosierter parenteraler Anwendung (in seltenen Fällen auch nach oraler Gabe)

wurden allergische Reaktionen, ekzematöse Hautveränderungen und eine gutartige Form der

Akne beobachtet.

Es gibt keine Sicherheitswarnungen betreffend dieses Produktes.

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