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Neuromultivit - Ampullen

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Neuromultivit - Ampullen
  • Einheiten im Paket:
  • 5 Stueck a' 2 ml, Laufzeit: 36 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge
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Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Neuromultivit - Ampullen
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Vit B1 in comb. with vita
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 1-18025
  • Berechtigungsdatum:
  • 28-06-1985
  • Letzte Änderung:
  • 10-08-2017

Packungsbeilage


Gebrauchsinformation für Patienten

Neuromultivit-Ampullen

Wirkstoffe: Thiaminhydrochlorid (Vitamin B

), Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B

und Cyanocobalamin (Vitamin B

Lesen

Sie

die

gesamte

Packungsbeilage

sorgfältig

durch,

bevor

Sie

mit

der

Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals

lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte

weiter.

kann

anderen

Menschen

schaden,

auch

wenn

diese

gleichen

Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Neuromultivit und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von Neuromultivit beachten?

Wie ist Neuromultivit anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Neuromultivit aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Neuromultivit und wofür wird es angewendet?

Neuromultivit enthält 3 Vitamine des B-Komplexes, und zwar Vitamin B

und B

. Diese

haben besondere Bedeutung für den geregelten Ablauf des Nervenstoffwechsels.

ausreichend

hoher

Dosierung

haben

diese

Vitamine

eine

unterstützende

schmerzlindernde

Wirkung

bestimmten

Nervenerkrankungen,

indem

Vitamin

Mangelzustände ausgleichen und natürliche Heilungsvorgänge im Nervengewebe anregen.

Neuromultivit-Ampullen

werden

Erkrankungen

Nervensystems,

einem

schweren Mangel an B-Vitaminen beruhen, angewendet, wenn eine orale Behandlung (z.B.

mit Neuromultivit -Kapseln) nicht ausreichend ist.

2.

Was sollten Sie vor der Anwendung von Neuromultivit beachten?

Neuromultivit darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen einen der Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6. genannten

sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Neuromultivit angewendet wird,

wenn Sie mit dem Wirkstoff „Levodopa“ gegen Parkinson behandelt werden;

falls bei Ihnen nach früherer Verabreichung vitaminhaltiger Zubereitungen allergieartige

Erscheinungen aufgetreten sind;

falls Sie an einer bestimmten Rückenmarkserkrankung (funikuläre Myelose) oder einer

Vitamin B

-Mangelerkrankung des Blutes (perniziöse Anämie) leiden: Informieren Sie

Neuromultivit-Behandlung

Arzt

über

Bestehen

einer

solchen

Erkrankung,

sich

durch

-haltige

Arzneimittel

Beschwerden

Laborbefunde verändern können.

Bei Patienten, die Vitamin B

lange Zeit (über 6 bis 12 Monate) in einer täglichen Dosierung

von mehr als 50 mg oder über kürzere Zeit (über 2 Monate) in sehr hohen täglichen

Dosierungen

(über

täglich)

eingenommen

haben,

wurden

Missempfindungen

Kribbeln an Händen und Füßen (Anzeichen einer peripheren sensorischen Neuropathie bzw.

von Parästhesien) beobachtet. Falls Sie derartige Anzeichen bei sich beobachten, wenden

Sie sich bitte an Ihren behandelnden Arzt. Er wird Ihnen sagen, ob das Medikament bei

Ihnen weiter angewendet werden soll.

Beachten Sie bitte: Neuromultivit enthält Vitamine der B-Gruppe in einer Konzentration, die

zum Teil mehr als das 100-fache der empfohlenen Tagesmenge für Erwachsene beträgt.

Deshalb

eignet

sich

Neuromultivit

keinesfalls

Selbstbehandlung

irgendwelcher

Beschwerden!

Es darf nur klare, rote Injektionslösung verwendet werden.

Die Injektion darf nur intramuskulär (in einen Muskel), jedoch nie intravenös erfolgen.

Kinder und Jugendliche

Die Erfahrungen bei Kindern und Jugendlichen sind begrenzt. Eine Anwendung wird daher

nicht empfohlen.

Anwendung von Neuromultivit zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren

Ihren

Arzt

oder

Apotheker,

wenn

andere

Arzneimittel

einnehmen/

anwenden,

kürzlich

andere

Arzneimittel

eingenommen/angewendet

haben

oder

beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Vitamin B

verliert bei gleichzeitiger Gabe des Zytostatikums 5-Fluorouracil (Arzneimittel zur

Behandlung von Tumorerkrankungen) seine Wirkung.

Bei Langzeitbehandlung mit bestimmten Entwässerungsmitteln (Diuretika), z.B. Furosemid,

kann

Vitamin

-Mangel

entstehen,

weil

vermehrt

Vitamin

Urin

ausgeschieden wird.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Levodopa („L-Dopa“, einem Wirkstoff gegen Parkinson)

kann das in Neuromultivit enthaltene Vitamin B

die Dopa-Wirkung verringern.

Die gleichzeitige Gabe von Pyridoxinantagonisten (Arzneimittel, die u.a. eine gegen Vitamin

gerichtete

Wirkung

haben,

z.B.

Isoniazid

(INH),

Hydralazin,

D-Penicillamin,

Cycloserin) kann den Bedarf an Vitamin B

erhöhen.

Anwendung von Neuromultivit zusammen mit bestimmten Getränken und Alkohol

Bei gleichzeitigem Genuss sulfithaltiger Getränke (z.B. Wein) kann Vitamin B

schneller

abgebaut und damit unwirksam werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels

Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Stillzeit

sollte

tägliche

Vitaminbedarf

einer

ausgewogenen

Ernährung

sichergestellt

werden.

Dieses

Arzneimittel

aufgrund

enthaltenen

Wirkstoffmengen

Behandlung

eines

ausgeprägten

Vitaminmangels

sinnvoll und darf daher nur nach sorgfältiger Nutzen/Risiko-Abwägung durch den Arzt

angewendet werden.

Die Vitamine B

, B

und B

gehen in die Muttermilch über. Hohe Dosen von Vitamin B

können die Milchbildung hemmen.

Ausreichende Erfahrungen bezüglich der kombinierten Anwendung der Vitamine B

während der Schwangerschaft und Stillzeit liegen derzeit nicht vor. Über die Anwendung

von Neuromultivit während der Schwangerschaft oder Stillzeit entscheidet daher im Einzelfall

der Arzt.

Wenn

bereits

Neuromultivit

behandelt

werden,

melden

Eintritt

einer

Schwangerschaft unverzüglich dem Arzt.

3.

Wie ist Neuromultivit anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie

bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt

bei starken (meist akuten) Schmerzen: täglich 1 Ampulle bis zum Abklingen der

akuten Beschwerden.

nach Besserung des Beschwerdebildes: 1- bis 3-mal wöchentlich 1 Ampulle.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Es gibt nicht genügend Erfahrungen mit der Anwendung bei Kindern und Jugendlichen. Eine

Anwendung wird daher nicht empfohlen.

Art der Anwendung

Der Inhalt der Neuromultivit-Ampullen wird als intramuskuläre Injektion in den Gesäßmuskel

verabreicht.

Die Injektion erfolgt üblicherweise durch einen Arzt.

Dauer der Anwendung

Über die Dauer der Behandlung entscheidet Ihr Arzt.

Wenn eine größere Menge von Neuromultivit angewendet wurde als verordnet

Neuromultivit

führt

hochdosierter

oder

langdauernder

Anwendung

einer

Überdosierung.

Bei langfristiger Einnahme von Vitamin B

(mehr als 6 bis 12 Monate) in einer täglichen

Dosierung über 50 mg kam es zu einer schädigenden Wirkung auf das Nervensystem (z.B.

Missempfindungen wie Kribbeln an Armen und Beinen), ebenso bei Einnahme von 1 Gramm

täglich für eine Dauer von mehr als 2 Monaten. Bei extrem hoher Dosierung (mehr als

2 Gramm Vitamin B

täglich) wurden schwerwiegende Reaktionen des Nervensystems mit

Bewegungs-

Empfindungsstörungen,

Krämpfen

Veränderungen

beschrieben. In Einzelfällen kam es zu einer fettig-schuppigen Hautentzündung oder zu einer

bestimmten Form der Blutarmut (hypochrome Anämie).

Nach Vitamin B

-Überdosierung kam es in Einzelfällen zu allergischen Reaktionen und

Hautveränderungen (Ekzem, Akne).

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an

Ihren Arzt oder Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht

bei jedem auftreten müssen.

Überempfindlichkeitsreaktionen:

Sehr

selten

(betrifft

weniger

Behandelten

10.000)

kann

Überempfindlichkeitsreaktionen,

v.a.

Hautreaktionen

Juckreiz

Nesselausschlag,

kommen.

Sehr selten sind nach Injektion von Vitamin B

und auch B

schwere allergische Reaktionen

bekannt geworden, einhergehend mit Blutdruckabfall, Schwindel, Übelkeit und Atemnot. Dies

betrifft aber vor allem die intravenöse Verabreichung, die bei Neuromultivit-Ampullen nicht

angewendet wird.

Nervensystem:

Die langfristige Anwendung (mehr als 6-12 Monate) von Tagesdosen über 50 mg Vitamin B

kann

eine

periphere

sensorische

Neuropathie

(Erkrankung

Nerven

Missempfindungen wie z.B. Kribbeln und „Ameisenlaufen“) hervorrufen.

Magen-Darm-Trakt:

Selten (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000): Übelkeit

Allgemeine Beschwerden:

Selten (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000): Kopfschmerzen, Schwindel

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies

gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen (siehe Angaben weiter unten). Indem Sie

Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

5.

Wie ist Neuromultivit aufzubewahren?

Im Kühlschrank lagern (2ºC bis 8ºC).

Nicht einfrieren.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht

mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen

Monats.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Neuromultivit enthält

Die Wirkstoffe sind: Thiaminhydrochlorid (Vitamin B

), Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B

Cyanocobalamin (Vitamin B

1 Ampulle zu 2 ml enthält:

Thiaminhydrochlorid (Vitamin B

110 mg

Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B

100 mg

Cyanocobalamin (Vitamin B

1 mg

Die sonstigen Bestandteile sind: Diaethanolamin (5 mg), Aqua ad injectabilia, Salzsäure

(zur pH-Wert Einstellung) und Natriumhydroxid (zu pH-Wert Einstellung).

Wie Neuromultivit aussieht und Inhalt der Packung

Klare, rote Lösung in Braunglasampullen.

5 Ampullen zu je 2 ml.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

G.L. Pharma GmbH, 8502 Lannach

Z.Nr.: 1-18025

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2017.

Es gibt keine Sicherheitswarnungen betreffend dieses Produktes.

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