Neuromultivit - Ampullen

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Neuromultivit - Ampullen
  • Einheiten im Paket:
  • 5 Stueck a' 2 ml, Laufzeit: 36 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Neuromultivit - Ampullen
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Vit B1 in comb. with vita
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 1-18025
  • Berechtigungsdatum:
  • 28-06-1985
  • Letzte Änderung:
  • 13-06-2018

Packungsbeilage

Gebrauchsinformation: Information für Patienten

Neuromultivit-Ampullen

Wirkstoffe: Thiaminhydrochlorid (Vitamin B

), Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B

und Cyanocobalamin (Vitamin B

Lesen

Sie

die

gesamte

Packungsbeilage

sorgfältig

durch,

bevor

Sie

mit

der

Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals

lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte

weiter.

kann

anderen

Menschen

schaden,

auch

wenn

diese

gleichen

Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Neuromultivit und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von Neuromultivit beachten?

Wie ist Neuromultivit anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Neuromultivit aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Neuromultivit und wofür wird es angewendet?

Neuromultivit enthält 3 Vitamine des B-Komplexes, und zwar Vitamin B

und B

. Diese

haben besondere Bedeutung für den geregelten Ablauf des Nervenstoffwechsels.

ausreichend

hoher

Dosierung

haben

diese

Vitamine

eine

unterstützende

schmerzlindernde

Wirkung

bestimmten

Nervenerkrankungen,

indem

Vitamin

Mangelzustände ausgleichen und natürliche Heilungsvorgänge im Nervengewebe anregen.

Neuromultivit-Ampullen

werden

Erkrankungen

Nervensystems,

einem

schweren

Mangel

B-Vitaminen

beruhen,

angewendet,

wenn

eine

Behandlung

Arzneimitteln zum Einnehmen (z.B. mit Neuromultivit-Kapseln) nicht ausreichend ist.

2.

Was sollten Sie vor der Anwendung von Neuromultivit beachten?

Neuromultivit darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen Vitamin B

, B

und/oder B

oder einen der in Abschnitt 6.

genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Neuromultivit angewendet wird,

falls bei Ihnen nach früherer Verabreichung vitaminhaltiger Zubereitungen allergieartige

Erscheinungen aufgetreten sind;

falls Sie an einer bestimmten Rückenmarkserkrankung (funikuläre Myelose) oder einer

Vitamin B

-Mangelerkrankung des Blutes (perniziöse Anämie) leiden: Informieren Sie

Neuromultivit-Behandlung

Arzt

über

Bestehen

einer

solchen

Erkrankung,

sich

durch

-haltige

Arzneimittel

Beschwerden

Laborbefunde verändern können.

Bei Patienten, die Vitamin B

lange Zeit (über 6 bis 12 Monate) in einer täglichen Dosierung

von mehr als 50 mg oder über kürzere Zeit (über 2 Monate) in sehr hohen täglichen

Dosierungen

(über

täglich)

eingenommen

haben,

wurden

Missempfindungen

Kribbeln an Händen und Füßen (Anzeichen einer peripheren sensorischen Neuropathie bzw.

von Parästhesien) beobachtet. Falls Sie derartige Anzeichen bei sich beobachten, wenden

Sie sich bitte an Ihren behandelnden Arzt. Er wird Ihnen sagen, ob das Arzneimittel bei Ihnen

weiter angewendet werden soll.

Beachten Sie bitte: Neuromultivit enthält Vitamine der B-Gruppe in einer Konzentration, die

zum Teil mehr als das 100-Fache der empfohlenen Tagesmenge für Erwachsene beträgt.

Deshalb

eignet

sich

Neuromultivit

keinesfalls

Selbstbehandlung

irgendwelcher

Beschwerden!

Kinder und Jugendliche

Die Erfahrungen bei Kindern und Jugendlichen sind begrenzt. Eine Anwendung wird daher

nicht empfohlen.

Anwendung von Neuromultivit zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren

Ihren

Arzt

oder

Apotheker,

wenn

andere

Arzneimittel

einnehmen/

anwenden,

kürzlich

andere

Arzneimittel

eingenommen/angewendet

haben

oder

beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Vitamin B

verliert bei gleichzeitiger Gabe des Zytostatikums 5-Fluorouracil (Arzneimittel zur

Behandlung von Tumorerkrankungen) seine Wirkung.

Bei Langzeitbehandlung mit bestimmten Entwässerungsmitteln (Diuretika), z.B. Furosemid,

kann

Vitamin

-Mangel

entstehen,

weil

vermehrt

Vitamin

Urin

ausgeschieden wird.

Die gleichzeitige Gabe von Pyridoxinantagonisten (Arzneimittel, die u.a. eine gegen Vitamin

gerichtete

Wirkung

haben,

z.B.

Isoniazid

(INH),

Hydralazin,

D-Penicillamin,

Cycloserin) kann den Bedarf an Vitamin B

erhöhen.

Anwendung von Neuromultivit zusammen mit Getränken und Alkohol

Bei gleichzeitigem Genuss sulfithaltiger Getränke (z.B. Wein) kann Vitamin B

schneller

abgebaut und damit unwirksam werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels

Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

In der Schwangerschaft und Stillzeit ist der tägliche Vitaminbedarf mit einer ausgewogenen

Ernährung sicherzustellen. Dieses Arzneimittel ist aufgrund der enthaltenen Wirkstoffmengen

nur zur Behandlung eines ausgeprägten Vitaminmangels sinnvoll und darf daher nur nach

sorgfältiger Nutzen/Risiko-Abwägung durch den Arzt angewendet werden.

Die Vitamine B

, B

und B

gehen in die Muttermilch über. Hohe Dosen von Vitamin B

können die Milchbildung hemmen.

Ausreichende Erfahrungen bezüglich der kombinierten Anwendung der Vitamine B

während der Schwangerschaft und Stillzeit liegen derzeit nicht vor. Über die Anwendung

von Neuromultivit während der Schwangerschaft oder Stillzeit entscheidet daher im Einzelfall

der Arzt.

Wenn

bereits

Neuromultivit

behandelt

werden,

melden

Eintritt

einer

Schwangerschaft unverzüglich dem Arzt.

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Ampulle, d.h. es ist

nahezu „natriumfrei“.

3.

Wie ist Neuromultivit anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie

bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt

bei starken (meist akuten) Schmerzen: täglich 1 Ampulle bis zum Abklingen der

akuten Beschwerden.

nach Besserung des Beschwerdebildes: 1- bis 3-mal wöchentlich 1 Ampulle.

Art der Anwendung

Die Injektion darf nur intramuskulär (in einen Muskel, bevorzugt in den Gesäßmuskel),

jedoch nie in eine Vene (intravenös) erfolgen.

Die Injektion erfolgt üblicherweise durch einen Arzt.

Es darf nur klare, rote Injektionslösung verwendet werden.

Dauer der Anwendung

Über die Dauer der Behandlung entscheidet Ihr Arzt.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Es gibt nicht genügend Erfahrungen mit der Anwendung bei Kindern und Jugendlichen. Eine

Anwendung wird daher nicht empfohlen.

Wenn eine größere Menge von Neuromultivit angewendet wurde als verordnet

Neuromultivit

führt

hochdosierter

oder

langdauernder

Anwendung

einer

Überdosierung.

Bei langfristiger Einnahme von Vitamin B

(mehr als 6 bis 12 Monate) in einer täglichen

Dosierung über 50 mg kam es zu einer schädigenden Wirkung auf das Nervensystem (z.B.

Missempfindungen wie Kribbeln an Armen und Beinen), ebenso bei Einnahme von 1 Gramm

täglich für eine Dauer von mehr als 2 Monaten. Bei extrem hoher Dosierung (mehr als

2 Gramm Vitamin B

täglich) wurden schwerwiegende Reaktionen des Nervensystems mit

Bewegungs-

Empfindungsstörungen,

Krämpfen

Veränderungen

beschrieben. In Einzelfällen kam es zu einer fettig-schuppigen Hautentzündung oder zu einer

bestimmten Form der Blutarmut (hypochrome Anämie).

Nach Vitamin B

-Überdosierung kam es in Einzelfällen zu allergischen Reaktionen und

Hautveränderungen (Ekzem, Akne).

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an

Ihren Arzt oder Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht

bei jedem auftreten müssen.

Folgende Nebenwirkungen wurden berichtet:

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

Übelkeit

Kopfschmerzen

Schwindel

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)

Überempfindlichkeitsreaktionen, v.a. Hautreaktionen wie Juckreiz und Nesselausschlag

Schwere allergische Reaktionen, einhergehend mit Blutdruckabfall, Schwindel, Übelkeit

Atemnot.

Dies

betrifft

aber

allem

intravenöse

Verabreichung,

Neuromultivit-Ampullen nicht angewendet wird.

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

Die langfristige Anwendung (mehr als 6-12 Monate) von Tagesdosen über 50 mg

Vitamin B

kann eine periphere sensorische Neuropathie (Erkrankung der Nerven mit

Missempfindungen wie z.B. Kribbeln und „Ameisenlaufen“) hervorrufen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies

gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen (siehe Angaben weiter unten). Indem Sie

Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

5.

Wie ist Neuromultivit aufzubewahren?

Im Kühlschrank lagern (2ºC bis 8ºC).

Nicht einfrieren.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht

mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen

Monats.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Neuromultivit enthält

Die Wirkstoffe sind: Thiaminhydrochlorid (Vitamin B

), Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B

Cyanocobalamin (Vitamin B

1 Ampulle zu 2 ml enthält:

Thiaminhydrochlorid (Vitamin B

110 mg

Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B

100 mg

Cyanocobalamin (Vitamin B

1 mg

Die sonstigen Bestandteile sind: Diaethanolamin (5 mg), Wasser für Injektionszwecke,

Salzsäure (zur pH-Wert Einstellung) und Natriumhydroxid (zu pH-Wert Einstellung).

Wie Neuromultivit aussieht und Inhalt der Packung

Klare, rote Lösung in Braunglasampullen.

pH 3-4

5 Ampullen zu je 2 ml.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

G.L. Pharma GmbH, 8502 Lannach

Z.Nr.: 1-18025

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Jänner 2018.

4-6-2018

Hospira Issues a Voluntary Nationwide Recall for Two Lots of Naloxone Hydrochloride Injection, USP, in the Carpuject™ Syringe System due to the Potential Presence of Particulate Matter

Hospira Issues a Voluntary Nationwide Recall for Two Lots of Naloxone Hydrochloride Injection, USP, in the Carpuject™ Syringe System due to the Potential Presence of Particulate Matter

Hospira, Inc., a Pfizer company, is voluntarily recalling lots 72680LL and 76510LL of Naloxone Hydrochloride Injection, USP, 0.4 mg/mL, 1 mL in 2.5 mL, Carpuject Single-use cartridge syringe system (NDC 0409-1782-69), to the hospital/institution level due to the potential presence of embedded and loose particulate matter on the syringe plunger.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

4-6-2018

Naloxone Hydrochloride Injection, USP, 0.4 mg/mL, 1 mL in 2.5 mL in the Carpuject™ Single-use Cartridge Syringe System   by Hospira: Recall - Due to the Potential Presence of Particulate Matter

Naloxone Hydrochloride Injection, USP, 0.4 mg/mL, 1 mL in 2.5 mL in the Carpuject™ Single-use Cartridge Syringe System by Hospira: Recall - Due to the Potential Presence of Particulate Matter

The patient has a low likelihood of experiencing adverse events ranging from local irritation, allergic reactions, phlebitis, end-organ granuloma, tissue ischemia, pulmonary emboli, pulmonary dysfunction, pulmonary infarction, and toxicity.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

16-5-2018

FDA approves the first non-opioid treatment for management of opioid withdrawal symptoms in adults

FDA approves the first non-opioid treatment for management of opioid withdrawal symptoms in adults

FDA approved Lucemyra (lofexidine hydrochloride) for the mitigation of withdrawal symptoms to facilitate abrupt discontinuation of opioids in adults.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

26-9-2018

Sileo (Orion Corporation)

Sileo (Orion Corporation)

Sileo (Active substance: Dexmedetomidine hydrochloride) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)6325 of Wed, 26 Sep 2018

Europe -DG Health and Food Safety

10-8-2018

Brinavess (Correvio)

Brinavess (Correvio)

Brinavess (Active substance: vernakalant hydrochloride) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)5523 of Fri, 10 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/1215/T/31

Europe -DG Health and Food Safety

30-7-2018

Segluromet (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Segluromet (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Segluromet (Active substance: ertugliflozin / metformin hydrochloride) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)5103 of Mon, 30 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4314/T/2

Europe -DG Health and Food Safety

23-7-2018

Optruma (Eli Lilly Nederland B.V.)

Optruma (Eli Lilly Nederland B.V.)

Optruma (Active substance: Raloxifene hydrochloride) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)4893 of Mon, 23 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

12-7-2018

Econor (Elanco Europe Ltd)

Econor (Elanco Europe Ltd)

Econor (Active substance: Valnemulin hydrochloride) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)4580 of Thu, 12 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

11-7-2018

Ariclaim (Eli Lilly Nederland B.V.)

Ariclaim (Eli Lilly Nederland B.V.)

Ariclaim (Active substance: duloxetine hydrochloride) - Centralised - Withdrawal - Commission Decision (2018)4515 of Wed, 11 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

5-7-2018

Scientific guideline:  Draft pegylated liposomal doxorubicin hydrochloride concentrate for solution 2 mg/ml product-specific bioequivalence guidance, draft: consultation open

Scientific guideline: Draft pegylated liposomal doxorubicin hydrochloride concentrate for solution 2 mg/ml product-specific bioequivalence guidance, draft: consultation open

This document provides product-specific guidance on the demonstration of the bioequivalence of pegylated liposomal doxorubicin hydrochloride concentrate for solution 2 mg/ml.

Europe - EMA - European Medicines Agency

3-7-2018

Efficib (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Efficib (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Efficib (Active substance: sitagliptin / metformin hydrochloride) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018) 4254 of Tue, 03 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/896/T/90

Europe -DG Health and Food Safety

3-7-2018

Ristfor (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Ristfor (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Ristfor (Active substance: sitagliptin / metformin hydrochloride) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018) 4249 of Tue, 03 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/1235/T/77

Europe -DG Health and Food Safety

3-7-2018

Velmetia (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Velmetia (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Velmetia (Active substance: sitagliptin / metformin hydrochloride) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018) 4252 of Tue, 03 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/862/T/93

Europe -DG Health and Food Safety

3-7-2018

Janumet (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Janumet (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Janumet (Active substance: sitagliptin / metformin hydrochloride) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018) 4251 of Tue, 03 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/861/T/90

Europe -DG Health and Food Safety

30-5-2018

Eviplera (Gilead Sciences Ireland UC)

Eviplera (Gilead Sciences Ireland UC)

Eviplera (Active substance: emtricitabine / rilpivirine (as hydrochloride) / tenofovir disoproxil (as fumarate)) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3453 of Wed, 30 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2312/T/91

Europe -DG Health and Food Safety

30-5-2018

Vokanamet (Janssen-Cilag International NV)

Vokanamet (Janssen-Cilag International NV)

Vokanamet (Active substance: canagliflozin / metformin hydrochloride) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)3463 of Wed, 30 May 2018

Europe -DG Health and Food Safety

29-5-2018

EU/3/18/2017 (Spedding Research Solutions SAS)

EU/3/18/2017 (Spedding Research Solutions SAS)

EU/3/18/2017 (Active substance: Ambroxol hydrochloride) - Orphan designation - Commission Decision (2018)3384 of Tue, 29 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/236/17

Europe -DG Health and Food Safety

24-5-2018

Velmetia (Merck Sharp and Dohme Limited)

Velmetia (Merck Sharp and Dohme Limited)

Velmetia (Active substance: sitagliptin / metformin hydrochloride) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2018)3261 of Thu, 24 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/PSUSA/2003/201708

Europe -DG Health and Food Safety

24-5-2018

Ristfor (Merck Sharp and Dohme Limited)

Ristfor (Merck Sharp and Dohme Limited)

Ristfor (Active substance: sitagliptin / metformin hydrochloride) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2018)3262 of Thu, 24 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/PSUSA/2003/201708

Europe -DG Health and Food Safety

24-5-2018

Janumet (Merck Sharp and Dohme Limited)

Janumet (Merck Sharp and Dohme Limited)

Janumet (Active substance: sitagliptin / metformin hydrochloride) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2018)3260 of Thu, 24 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/PSUSA/2003/201708

Europe -DG Health and Food Safety

24-5-2018

Efficib (Merck Sharp and Dohme Limited)

Efficib (Merck Sharp and Dohme Limited)

Efficib (Active substance: sitagliptin / metformin hydrochloride) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2018)3276 of Thu, 24 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/PSUSA/2003/201708

Europe -DG Health and Food Safety

21-5-2018

EU/3/14/1353 (Lupin Europe GmbH)

EU/3/14/1353 (Lupin Europe GmbH)

EU/3/14/1353 (Active substance: Mexiletine hydrochloride) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3134 of Mon, 21 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/074/14/T/03

Europe -DG Health and Food Safety

21-5-2018

EU/3/14/1421 (Incyte Biosciences Distribution B.V.)

EU/3/14/1421 (Incyte Biosciences Distribution B.V.)

EU/3/14/1421 (Active substance: Ponatinib hydrochloride) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3141 of Mon, 21 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/212/14/T/02

Europe -DG Health and Food Safety

15-5-2018

Votrient (Novartis Europharm Limited)

Votrient (Novartis Europharm Limited)

Votrient (Active substance: Pazopanib hydrochloride) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3062 of Tue, 15 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/1141/T/46

Europe -DG Health and Food Safety

21-3-2018

EU/3/11/919 (Monopar Therapeutics SARL)

EU/3/11/919 (Monopar Therapeutics SARL)

EU/3/11/919 (Active substance: Clonidine hydrochloride) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)1817 of Wed, 21 Mar 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/069/11/T/02

Europe -DG Health and Food Safety