Neurolepsin - Tabletten

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Neurolepsin - Tabletten
  • Einheiten im Paket:
  • 50 Stück, Laufzeit: 36 Monate,250 Stück, Laufzeit: 36 Monate,90 Stück, Laufzeit: 36 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Neurolepsin - Tabletten
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Lithium
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 14185
  • Berechtigungsdatum:
  • 25-07-1969
  • Letzte Änderung:
  • 08-03-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Neurolepsin Tabletten

Lithiumcarbonat

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme

dieses Arzneimittels beginnen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals

lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte

weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen

Beschwerden haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie

Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,

informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

Was sind Neurolepsin Tabletten und wofür werden sie angewendet?

Was müssen Sie vor der Einnahme von Neurolepsin Tabletten beachten?

Wie sind Neurolepsin Tabletten einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie sind Neurolepsin Tabletten aufzubewahren?

Weitere Informationen

1.

WAS SIND NEUROLEPSIN TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE

ANGEWENDET?

Neurolepsin ist ein Arzneimittel zur Behandlung bestimmter psychischer Erkrankungen

(bipolare Störungen), die zu Episoden unangemessen euphorisch angehobener Stimmung

und Antriebssteigerung (manische oder hypomane Zustände) führen. Die Wirkung von

Neurolepsin Tabletten setzt 4 bis 7 Tage nach der ersten Einnahme ein, die volle Wirkung

zeigt sich nach 10 bis 21 Tagen.

2.

WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON NEUROLEPSIN TABLETTEN

BEACHTEN?

Neurolepsin Tabletten dürfen nicht eingenommen werden,

Wenn Sie überempfindlich gegen Lithium oder einen der sonstigen Bestandteile von

Neurolepsin Tabletten sind.

Bei Herzschwäche, bei Nierenschäden, bei unbehandelter Schilddrüsenunterfunktion.

Bei Addison'scher Krankheit, die sich in Muskelschwäche, Abmagerung und bräunlicher

Farbe der Haut äußert.

Bei Störungen des Kochsalzhaushalts aufgrund von Entwässerung. Wenn eine sehr

kochsalzarme Diät eingehalten werden muss.

Bei Epileptikern wird der Arzt besonders genau prüfen, ob eine Anwendung von

Neurolepsin Tabletten möglich ist.

wenn Sie unter Einer Erkrankung namens Brugada-Syndrom leiden, oder jemand in Ihrer

Familie darunter leidet (eine genetische Erkrankung, die das Herz betrifft).

wenn bei Ihnen gleichzeitig eine Elektrokrampftherapie durchgeführt oder durchgeführt

werden soll

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Neurolepsin Tabletten ist erforderlich:

Ihr Arzt wird laufend die im Körper vorhandene Lithium-Menge überprüfen, um

gegebenenfalls die Dosis zu korrigieren.

Außerdem wird die Schilddrüsenfunktion regelmäßig kontrolliert.

Vom Arzt erfahren Sie, welche Ernährung (natriumreiche Kost, viel Flüssigkeit) notwendig ist,

um eine ausreichende Wirkung zu gewährleisten und die Gefahr von Nebenwirkungen zu

vermindern.

Wichtige Informationen für ambulante Patienten und deren Angehörige/Familien

Bei der Behandlung mit Lithium ist es nötig, sich Natrium-reich zu ernähren und viel zu

trinken. Die diesbezüglichen Anweisungen des behandelnden Arztes sind unbedingt

einzuhalten.

Bei den ersten Anzeichen einer Überdosierung (Durchfall, Erbrechen, Austrocknung,

Gleichgewichtsstörungen, Zittrigkeit, erhöhter Blutdruck, unwillkürliche Muskelkontraktionen,

gesteigerte Muskeleigenreflexe, Sprachstörungen, Verwirrung, Schläfrigkeit und

unwillkürliche Bewegungen der Augen) ist die Therapie sofort zu beenden und der

behandelnde Arzt oder ein Arzt zu informieren.

Das Medikament ist zum vorgeschriebenen Zeitpunkt einzunehmen. Wird eine Dosis

vergessen, soll der Patient die nächste Dosis zum nächsten vorgesehenen Zeitpunkt

einnehmen. Keinesfalls ist die doppelte Dosis einzunehmen.

Nierentumoren: Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz, die über einen Zeitraum von

mehr als 10 Jahren Lithium erhalten haben, besteht möglicherweise ein Risiko für die

Entwicklung von gut bzw. bösartigen Nierentumoren (Mikrozysten, Onkozytome oder Ductus

Bellini-Karzinom der Niere).

Achten Sie darauf, genügend Salz und Flüssigkeit zu sich zu nehmen.

Dies gilt insbesondere bei Abmagerungskuren und bei bestimmten Diätformen.

Gedanken an Selbstschädigung oder Selbsttötung

Bei Patienten mit einer Depression oder „bipolaren Störung“ (manisch-depressiver

Erkrankung)

können eine Verschlechterung der Depression und mitunter Gedanken aufkommen, sich

selbst zu schädigen oder Selbsttötung zu begehen. Falls Sie eine Depression oder bipolare

Störung haben, werden Sie möglicherweise eher solche Gedanken haben,

wenn Sie erstmals mit der Behandlung beginnen

wenn Sie bereits früher daran gedacht haben, sich selbst zu schädigen oder

Selbsttötung zu begehen

wenn Sie unter 25 Jahre alt sind.

Wenn solche Gedanken bei Ihnen auftreten:

Informieren Sie eine Ihnen nahestehende Person. Gehen Sie so schnell wie möglich zum

Arzt oder suchen Sie das nächstgelegene Krankenhaus auf.

Bei Einnahme von Neurolepsin Tabletten mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/

anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht

verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Folgende Medikamente können die Wirkung von Neurolepsin Tabletten verstärken:

Harntreibende Medikamente (Diuretika)

Medikamente zur Behandlung von Rheumatismus (Nichtsteroidale Antirheumatika)

Medikamente zur Behandlung von Infektionskrankheiten (Tetrazykline)

manche Antibiotika (Metronidazol)

sowie Medikamente zur Behandlung von Bluthochdruck und Herzinsuffizienz

(ACE-Hemmer)

Folgene Wirkstoffe können die Wirkung von Neurolepsin Tabletten herabsetzen:

Harnstoff, Xanthine, alkalisierende Mittel wie Natriumcarbonat, manche harntreibende

Medikamente (Diuretika).

Folgene Medikamente können zu einer Verstärkung der Nebenwirkungen führen:

Manche Medikamente zur Behandlung von erhöhtem Blutdruck (Methyldopa)

Medikamente zur Behandlung von Psychosen (Neuroleptika)

Medikamente zur Behandlung von depressiven Erkrankungen

(Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer, Trizyklische Antidepressiva)

Medikamente zur Behandlung oder Verhinderung von epileptischen Krampfanfällen

(Antiepileptika)

sowie manche Medikamente zur Behandlung von Bluthochdruck und

Herzrhythmusstörungen (Kalziumkanalblocker, Angiotensin-II- Rezeptor Blocker)

Bei Medikamenten zur Behandlung der Schilddrüsenüberfunktion (Jod-Salze) kann deren

Wirkung verstärkt werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Neurolepsin Tabletten dürfen während der Schwangerschaft nur auf strikte Anweisung des

Arztes verwendet werden, da die Gefahr von Missbildungen gegeben ist.

Während der Einnahme von Neurolepsin sollte abgestillt werden, da Lithium in der

Muttermilch ausgeschieden wird.

Der Eintritt einer Schwangerschaft ist dem Arzt mitzuteilen.

Die folgenden Symptome können bei Neugeborenen auftreten, deren Mütter Neurolepsin im

letzten Trimester (die letzten drei Monate der Schwangerschaft) eingenommen haben:

Zittern, Steifheit und/oder Schwäche der Muskeln, Schläfrigkeit, Ruhelosigkeit,

Atemprobleme und Schwierigkeiten beim Füttern. Wenn Ihr Baby eines dieser Symptome

entwickelt, könnte es nötig sein, einen Arzt zu kontaktieren.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Dieses Arzneimittel kann, vor allem zu Beginn der Behandlung, die Reaktionsfähigkeit

!

und Verkehrstüchtigkeit durch Schläfrigkeit, Benommenheit, Halluzinationen beeinträchtigen.

Daher sollen keine Kraftfahrzeuge gelenkt oder Maschinen bedient werden.

3.

WIE SIND NEUROLEPSIN TABLETTEN EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Neurolepsin Tabletten immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte

fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Die Einnahmemenge wird für jeden Patienten vom Arzt genau abgestimmt und festgelegt.

Diese vorgeschriebene Menge muss genau eingehalten werden, auch wenn gerade keine

Beschwerden auftreten.

Akutbehandlung: 3 x 1 Tablette bis zu 3 x 2 Tabletten pro Tag.

Langzeitbehandlung: 3 x ½ Tablette bis zu 3 x 1 Tablette pro Tag.

Die Tabletten sind unzerkaut mit Flüssigkeit einzunehmen.

Wenn Sie eine größere Menge von Neurolepsin Tabletten eingenommen haben, als Sie

sollten:

Eine zu große Einnahmemenge äußert sich in verstärkten Nebenwirkungen wie z.B.

heftigem Zittern der Hände, starkem Durst, Schläfrigkeit, Benommenheit und ähnlichem.

Sollten Sie derartige Anzeichen bemerken, verständigen Sie sofort Ihren/einen Arzt.

Hinweis für den Arzt:

Therapie: siehe Ende der Gebrauchsinformation („Die folgenden Informationen sind nur für

den Arzt und medizinisches Fachprsonal bestimmt“.)

Wenn Sie die Einnahme von Neurolepsin Tabletten vergessen haben:

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen

haben, sondern setzen Sie die Einnahme wie vorgesehen fort.

Die Dauer der Behandlung wird vom Arzt festgelegt, die Einnahme darf eigenmächtig weder

unterbrochen noch abgebrochen werden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt

oder Apotheker.

4.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Neurolepsin Tabletten Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei

jedem auftreten müssen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen

Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser

Gebrauchsinformation angegeben sind.

Zu Beginn der Behandlung können Begleiterscheinungen wie Zittrigkeit, vermehrte

Harnausscheidung, gesteigertes Durstgefühl und Übelkeit auftreten, welche nach einiger Zeit

meist abklingen.

Andere Nebenwirkungen:

Herzrhythmusstörungen, Kreislaufkollaps, niedriger Blutdruck, Flüssigkeitsansammlung

und Durchblutungsstörungen in den Gliedmaßen

Erhöhung der weißen Blutkörperchen

Zittrigkeit, Kopfschmerzen, Krampfanfälle, Schwindel, Benommenheit, verwaschene

Sprache, Störungen der Geschmacksempfindung, Muskelschwäche, unwillkürliche

Bewegungen der Gliedmaßen bzw. Bewegungsstörung.

Verschwommenes Sehen, Sehstörung (Gesichtsfeldausfall), unwillkürliche Bewegungen

der Augen

Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, exzessive Speichelproduktion, Appetitlosigkeit,

Entzündung der Magenschleimhaut, trockener Mund

Vermehrte Harnausscheidung, gesteigertes Durstgefühl, ungewollter Harnverlust, akutes

Nierenversagen

Haarausfall, Akne, Juckreiz der Haut, entzündete Knötchen,Verstärkung der Symptome

der Schuppenflechte, Schwellungen an Haut und Schleimhäuten, Hautausschlag

Muskel- und Gelenksschmerzen

Kropfbildung, Störungen der Schilddrüse und Nebenschilddrüse

Gewichtszunahme, erhöhte Blutzuckerwerte, erhöhter Kalziumspiegel

Potenzstörungen, Impotenz

Halluzinationen, Benommenheit, Gedächtnisstörungen

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies

gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

AT-1200 WIEN

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr

Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

WIE SIND NEUROLEPSIN TABLETTEN AUFZUBEWAHREN?

Nicht über 25°C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu

schützen.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verw. bis:“ angegebenen

Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des

Monats.

6.

WEITERE INFORMATIONEN

Was Neurolepsin Tabletten enthalten:

Der Wirkstoff ist: Lithiumcarbonat. Eine Tablette enthält 300 mg Lithiumcarbonat.

Die sonstigen Bestandteile sind: Mikrokristalline Cellulose, Kartoffelstärke,

Magnesiumstearat.

Wie Neurolepsin Tabletten aussehen und Inhalt der Packung:

Weiße, runde Tabletten mit Facettenrand und einseitiger Bruchrille. Die Tablette kann in

gleiche Hälften geteilt werden.

Packungen zu 50, 90 und 250 Stück.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

Zulassungsinhaber:

WABOSAN Arzneimittelvertriebs GmbH

Anton Anderer Platz 6/1

A-1210 Wien

Tel: 01/270 03 70

Fax: 01/270 03 70 20

E-mail: office@wabosan.at

Hersteller:

Lupuca Pharma GmbH, 3484 Grafenwörth

Zulassungsnummer:

14.185

Die Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2016.

Die folgenden Informationen sind nur für den Arzt und medizinisches Fachpersonal

bestimmt:

Therapie der Überdosierung:

Die Behandlung besteht in einer Magenentleerung mit unterstützender und symptomatischer

Behandlung sowie Korrektur eines Elektrolytungleichgewichts. Forcierte Diurese und Dialyse

sind von Nutzen. Ein spezielles Antidot ist nicht bekannt.

13-11-2018

Felimazole 2.5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

Felimazole 2.5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

● Änderung Text "Anwendungseinschränkungen", "Wechselwirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

13-11-2018

Felimazole 5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

Felimazole 5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

● Änderung Text "Anwendungseinschränkungen", "Wechselwirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

7-12-2018

EZETROL 10 mg Tabletten

Rote - Liste

7-12-2018

Lendormin® 0,25 mg Tabletten

Rote - Liste

7-12-2018

Diabact UBT 50 mg Tabletten

Rote - Liste

6-12-2018

Imanivec® 400 mg Filmtabletten

Rote - Liste

6-12-2018

ABILIFY® Tabletten

Rote - Liste

6-12-2018

ABILIFY® Schmelztabletten

Rote - Liste

6-12-2018

Tioblis® Filmtabletten

Rote - Liste

6-12-2018

Imanivec® 100 mg Filmtabletten

Rote - Liste

5-12-2018

Levetiracetam UCB® Filmtabletten

Rote - Liste

5-12-2018

Forxiga® 5 mg/10 mg Filmtabletten

Rote - Liste

5-12-2018

Cliovelle® 1 mg/0,5 mg Tabletten

Rote - Liste

4-12-2018

GINKGOVITAL Heumann® Filmtabletten

Rote - Liste

4-12-2018

Telzir 700 mg Filmtabletten

Rote - Liste

3-12-2018

Alunbrig® Filmtabletten

Rote - Liste

29-11-2018

Arpilif 5 mg / -15 mg Tabletten

Rote - Liste

29-11-2018

Arpilif 10 mg / -30 mg Tabletten

Rote - Liste

28-11-2018

Deferipron Lipomed 500 mg Filmtabletten

Rote - Liste

28-11-2018

Xadago 50 mg / 100 mg Filmtabletten

Rote - Liste

28-11-2018

Baraclude® 0,5 mg/1 mg Filmtabletten

Rote - Liste

27-11-2018

Ramipril comp. AbZ Tabletten

Rote - Liste

27-11-2018

Olmedipin Filmtabletten

Rote - Liste

27-11-2018

Paroxetin-ratiopharm 40 mg Tabletten

Rote - Liste

27-11-2018

Nevirapin-ratiopharm® 200 mg Tabletten

Rote - Liste

23-11-2018

Combivir Filmtabletten

Rote - Liste

22-11-2018

Damara® 75 Mikrogramm Filmtabletten

Rote - Liste

21-11-2018

Epivir 150 / 300 mg Filmtabletten

Rote - Liste

20-11-2018

Qlaira® Filmtabletten

Rote - Liste

20-11-2018

SUSTIVA® 600 mg Filmtabletten

Rote - Liste

19-11-2018

Leponex® 25 mg/- 100 mg Tabletten

Rote - Liste

16-11-2018

Fycompa® Filmtabletten

Rote - Liste

15-11-2018

Sevredol® 10 mg/20 mg Filmtabletten

Rote - Liste

14-11-2018

Mykofungin® 3, 200 mg Vaginaltabletten

Rote - Liste

14-11-2018

Plavix® Filmtabletten

Rote - Liste

14-11-2018

DuoPlavin® 75 mg/100 mg Filmtabletten

Rote - Liste

14-11-2018

Iscover® 75 mg Filmtabletten

Rote - Liste

13-11-2018

Relifex® 500 mg Filmtabletten

Rote - Liste

12-11-2018

Actonel® 30 mg Filmtabletten

Rote - Liste

12-11-2018

Clopidogrel AbZ 75 mg Filmtabletten

Rote - Liste

12-11-2018

Actonel® 5 mg Filmtabletten

Rote - Liste

12-11-2018

Actonel® 75 mg Filmtabletten

Rote - Liste