Land: Europäische Union
Sprache: Bulgarisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
ботулинов токсин тип В
Sloan Pharma S.a.r.l
M03AX01
botulinum toxin type B
Мускулни релаксанти
крива шия
NeuroBloc е показан за лечение на цервикална дистония (torticollis). См. раздел 5. 1 данни за ефективността при пациенти отзивчив /, устойчиви на ботулинов токсин тип А.
Revision: 33
Отменено
2001-01-22
27 Б. ЛИСТОВКА Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба 28 ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ NEUROBLOC 5000 U/ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР БОТУЛИНОВ ТОКСИН ТИП В (BOTULINUM TOXIN TYPE B) ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА, ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ. - Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт. - Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4. КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА 1. Какво представлява NeuroBloc и за какво се използва 2. Какво трябва да знаете, преди да използвате NeuroBloc 3. Как да използвате NeuroBloc 4. Възможни нежелани реакции 5. Как да съхранявате NeuroBloc 6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация 1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА NEUROBLOC И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА Инжекцията с NeuroBloc действа като намалява или спира контракциите на мускула. Тя съдържа активната съставка ботулинов токсин тип B. NeuroBloc се използва за лечение на заболяване, наречено цервика Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба 2 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ NeuroBloc 5000 U/ml инжекционен разтвор 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Всеки ml съдържа 5000 U ботулинов токсин тип B (Botulinum Toxin Type B). Всеки флакон от 0,5 ml съдържа 2500 U ботулинов токсин тип B. Всеки флакон от 1,0 ml съдържа 5000 U ботулинов токсин тип B. Всеки флакон от 2,0 ml съдържа 10 000 U ботулинов токсин тип B. Произвежда се в клетки на _Clostridium botulinum_ серотип B (бобов щам). За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1. 3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Инжекционен разтвор. Бистър и безцветен до светложълт разтвор. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ NeuroBloc е предназначен за лечението на цервикална дистония (тортиколис) при възрастни. 4.2 ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ NeuroBloc трябва да се прилага само от лекар, който е запознат и има опит в лечението на цервикална дистония и използването на ботулинови токсини. Само за болнична употреба. Дозировка Първоначалната доза е 10 000 U и следва да се раздели между два до четири от най-засегнатите мускули. Данните от клиничните проучвания предполагат, че ефикасностт Lesen Sie das vollständige Dokument