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Neurobion - Ampullen

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Neurobion - Ampullen
  • Einheiten im Paket:
  • 3 x 3 ml, Laufzeit: 36 Monate,5 x 3 x 3 ml (Bündelpackung), Laufzeit: 36 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge
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Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Neurobion - Ampullen
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Vit B1 in comb. with vita
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 11892
  • Berechtigungsdatum:
  • 10-05-1962
  • Letzte Änderung:
  • 10-08-2017

Packungsbeilage


Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Neurobion – Ampullen

Thiaminhydrochlorid (Vitamin B

Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B

Cyanocobalamin (Vitamin B

Lesen  Sie  die  gesamte  Packungsbeilage  sorgfältig  durch,  bevor  Sie  mit  der  Anwendung  dieses 

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

 Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

 Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oderApotheker .

 Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es 

kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

 Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oderApotheker . Dies gilt 

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was sind Neurobion – Ampullen und wofür werden sie angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von Neurobion – Ampullen beachten?

Wie sind Neurobion – Ampullen anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie sind Neurobion – Ampullen aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was sind Neurobion - Ampullen und wofür werden sie angewendet?

Neurobion  –  Ampullen  enthalten  eine  Kombination  der  Vitamine  B

,  B

  und  B

,  die  für  den 

geregelten Ablauf des Nervenstoffwechsels besondere Bedeutung haben. So wie alle Vitamine stellen 

sie  unentbehrliche  Nahrungsbestandteile  dar,  die  vom  Organismus  nicht  selbst  gebildet  werden 

können.

Es  liegen  Hinweise  vor,  dass  Vitamin  B

  einen  blockierenden  Einfluss  auf  die  Schmerzleitung 

(antinozizeptive Wirkung) besitzt.

Neurobion  –  Ampullen  werden  angewendet  bei  Erkrankungen  des  Nervensystems,  die  auf  einem 

schweren  Mangel  an  Vitamin  B

,  B

6  und  B

12  beruhen,  sofern  der  Mangel  durch  die  Einnahme 

entsprechender Vitaminpräparate nicht behoben werden kann.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Neurobion - Ampullen beachten?

Neurobion - Ampullen dürfen nicht angewendet werden,

 wenn Sie allergisch gegen Vitamin  B

, B

, B

oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen 

Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Eine intravenöse Injektion (Verabreichung in eine Vene) von Neurobion - Ampullen ist zu vermeiden.

Die  Diagnose  einer  funikulären  Myelose  (Rückenmarkerkrankung)  oder  perniziösen  Anämie 

(bestimmte  Form  von  Blutarmut)  kann  durch  kurzfristige  Injektion  von  Vitamin  B

  vorübergehend 

erschwert werden.

Bei  langfristiger  Anwendung  von  Tagesdosen  über  50  mg  Vitamin  B

  sowie  bei  kurzfristiger 

Anwendung  von  Dosen  über  1  g  Vitamin  B

  wurden  Kribbeln  und  Ameisenlaufen  an  Händen  und 

Füßen  (Anzeichen  einer  peripheren  sensorischen  Neuropathie  bzw.  von  Parästhesien)  beobachtet. 

Wenn  Sie  Kribbeln  und  Ameisenlaufen  bei  sich  beobachten,  wenden  Sie  sich  bitte  an  Ihren 

behandelnden Arzt. Dieser wird die Dosierung überprüfen. 

Kinder und Jugendliche

Die  Erfahrungen  bei  Kindern  und  Jugendlichen  sind  begrenzt.  Eine  Anwendung  wird  daher  nicht 

empfohlen.

Anwendung von Neurobion - Ampullen zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren  Sie  Ihren  Arzt  oder  Apotheker,  wenn  Sie  andere  Arzneimittel  einnehmen  /  anwenden, 

kürzlich  andere  Arzneimittel  eingenommen  /  angewendet  haben,  oder  beabsichtigen  andere 

Arzneimittel einzunehmen / anzuwenden.

Vitamin  B

  verliert  bei  gleichzeitiger  Gabe  des  Zytostatikums  5-Fluorouracil  (Mittel  in  der 

Behandlung von Tumorerkrankungen) seine Wirkung.

Bei Langzeitbehandlung mit bestimmten Entwässerungsmitteln (Diuretika), z.B. Furosemid kann ein 

Vitamin B

-Mangel entstehen, weil vermehrt Vitamin B

 mit dem Urin ausgeschieden wird.

Vitamin B

 kann die Wirkung von L-Dopa (Arzneimittel gegen die Parkinson-Krankheit) herabsetzen.

Die  gleichzeitige  Gabe  von  Pyridoxinantagonisten  (Arzneimittel,  die  u.a.  eine  gegen  Vitamin-B

gerichtete  Wirkung  haben,  wie  z.B.  Isoniazid  (INH),  Hydralazin,  Cycloserin,  D-Penicillamin)  kann 

den Bedarf an Vitamin-B

 erhöhen.

Hinweis für das medizinische Fachpersonal:

Weitere Informationen zu Inkompatibilitäten von Neurobion-Ampullen finden Sie am Ende dieser 

Gebrauchsinformation.

Schwangerschaft und Stillzeit 

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, 

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker 

um Rat.

Es  liegen  nur  unzureichende  Tierstudien  bezüglich  der  Beeinflussung  der  Schwangerschaft  und  der 

Entwicklung  des  Kindes  vor.  Das  mögliche  Risiko  für  den  Menschen  ist  nicht  bekannt.  Eine 

Anwendung in der Schwangerschaft wird nicht empfohlen.

Die Vitamine B

, B

 und B

 gehen in die Muttermilch über. Hohe Dosen von Vitamin B

 können die 

Milchproduktion hemmen. Eine Anwendung in der Stillzeit wird nicht empfohlen. Daher sollte nach 

Abwägung der Vorteile des Stillens für den Säugling und dem Therapienutzen der Frau entschieden 

werden, ob entweder das Stillen oder die Therapie mit Neurobion – Ampullen eingestellt wird.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Neurobion  –  Ampullen  haben  keinen  oder  einen  zu  vernachlässigenden  Einfluss  auf  die 

Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Neurobion - Ampullen enthalten Natrium und Kalium

Dieses  Arzneimittel  enthält  weniger  als  1  mmol  Natrium  (23  mg)  pro  Ampulle,  d.h.  es  ist  nahezu 

“natriumfrei”.

Dieses  Arzneimittel  enthält  weniger  als  1 mmol  Kalium  (39 mg)  pro  Ampulle,  d.h.  es  ist  nahezu 

„kaliumfrei“.

3. Wie sind Neurobion - Ampullen anzuwenden?

Wenden  Sie  dieses  Arzneimittel  immer  genau  nach  Absprache  mit  Ihrem  Arzt  an.  Fragen  Sie  bei 

Ihrem Arzt nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

In schweren (akuten) Fällen: Täglich 1 Ampulle bis zum Abklingen der Akutsymptomatik.

Nach Besserung des Beschwerdebildes: 1 - 3mal wöchentlich 1 Ampulle.

Zur Unterstützung oder Fortsetzung einer begonnenen Injektionstherapie, sowie zur Vorbeugung eines 

Krankheitsrückfalls werden Neurobion forte - Dragees empfohlen.

Art der Anwendung

Zur intramuskulären Anwendung.

Neurobion - Ampullen werden in einen Muskel (z.B. Gesäßmuskel) injiziert.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Die  Erfahrungen  bei  Kinder  und  Jugendlichen  sind  begrenzt.  Eine  Anwendung  wird  daher  nicht 

empfohlen.

Wenn  eine  größere  Menge  von  Neurobion  -  Ampullen  angewendet  wurde,  als  angewendet 

werden sollte

Die  Vitamine  B

,  B

  und  B

  haben  eine  große  therapeutische  Breite,  d.h.  der  Bereich  zwischen 

Unterdosierung und Überdosierung ist sehr groß.

Vitamin B

: Nach mehr als hundertfacher Überschreitung der empfohlenen Dosierung sind folgende 

Beschwerden  beschrieben:  Kopfschmerzen,  Krämpfe,  Schwäche,  Lähmungen, 

Herzrhythmusstörungen und allergische Reaktionen.

Vitamin B

: Die  langfristige  Anwendung  (mehr  als  6-12  Monate)  von  Dosen  über  50  mg  pro  Tag 

Vitamin B

 sowie die kurzfristige Anwendung (über 2 Monate) von Dosen über 1 g pro 

Tag können nervenschädigend (neurotoxisch) wirken. Unter der Anwendung von mehr 

als  2  g  täglich  wurden  Nervenschäden  mit  Bewegungs-  und  Empfindungsstörungen, 

Krämpfe  und  in  Einzelfällen  Veränderungen  des  Blutbildes  und  entzündliche 

Hautreaktionen beschrieben.

Vitamin B

: in  seltenen  Fällen  wurden  nach  der  Anwendung  hoher  Dosen  ekzemartige 

Hautveränderungen und eine gutartige Form der Akne beobachtet.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt 

oderApotheker .

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem 

auftreten müssen.

Nachfolgend sind die Nebenwirkungen nach Organsystemen und Häufigkeit eingeteilt. 

Sehr selten (weniger als 1 

Behandelter von 10.000) Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der 

verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

Überempfindlichkeitsreaktionen,  wie 

z.B.  Schwitzen,  Herzrasen  und 

Hautreaktionen  wie  Juckreiz  und 

Nesselausschlag. 

Schwere  allergische 

(Überempfindlichkeits-)  Reaktionen,  Die langfristige Anwendung (mehr als 6-12 Monate) von 

Tagesdosen  über  50  mg  Vitamin  B

  kann  eine  periphere 

sensorische  Neuropathie  (Erkrankung  der  Nerven  mit 

Kribbeln und Ameisenlaufen) hervorrufen.

häufig  einhergehend  mit 

Blutdruckabfall, Schwindel, Übelkeit 

und evt. Atemnot (Anaphylaxie).

Beschwerden  des  Magen-Darmtrakts  wie  Übelkeit, 

Erbrechen, Durchfall und Bauchbeschwerden.

Reaktionen am Verabreichungsort

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch 

für  Nebenwirkungen,  die  nicht  in  dieser  Packungsbeilage  angegeben  sind.  Sie  können 

Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website:  http://www.basg.gv.at /

Indem  Sie  Nebenwirkungen  melden,  können  Sie  dazu  beitragen,  dass  mehr  Informationen  über  die 

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie sind Neurobion – Ampullen aufzubewahren?

Im Kühlschrank lagern (2 °C – 8 °C).

Bewahren sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

In der Originalpverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel / dem Behältnis nach „Verwendbar bis“ 

/  „Verw.  bis“  angegebenen  Verfalldatum  nicht  mehr  verwenden.  Das  Verfalldatum  bezieht  sich  auf 

den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie 

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der 

Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Neurobion - Ampullen enthalten

Die  Wirkstoffe  sind:  Thiaminhydrochlorid  (Vitamin  B

),  Pyridoxinhydrochlorid  (Vitamin  B

und Cyanocobalamin (Vitamin B

Eine Ampulle à 3 ml enthält:

Thiaminhydrochlorid (Vitamin B

100 mg

Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B

100 mg

Cyanocobalamin (Vitamin B

1 mg

Die  sonstigen  Bestandteile  sind:  Natriumhydroxid  (zur  pH-Wert-Einstellung),   Kaliumcyanid, 

Wasser für Injektionszwecke.

Wie Neurobion – Ampullen aussehen und Inhalt der Packung

Neurobion – Ampullen enthalten eine rote, klare Lösung in Braunglasampullen zu 3 ml.

Eine Packung enthält 3 x 3 ml oder 5 x 3 x 3 ml (Bündelpackung).

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Merck GmbH, 1147 Wien 

Hersteller

Merck KGaA, 64293 Darmstadt, Deutschland

Z. Nr.: 11.892

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2014.

Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Die  Anwendung  von  Neurobion  –  Ampullen  zusammen  mit  anderen  Arzneimitteln  in  einer 

"Mischspritze"‘ wird nicht empfohlen.

Vitamin B

 wird durch sulfithaltige Lösungen vollständig abgebaut.

Andere  Vitamine,  insbesondere  Cyanocobalamin,  können  in  Anwesenheit  von  Vitamin  B

Abbauprodukten inaktiviert werden.

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Es gibt keine Sicherheitswarnungen betreffend dieses Produktes.

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