Neurobion forte - Dragees

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Neurobion forte - Dragees
  • Einheiten im Paket:
  • 20 Stück, Laufzeit: 36 Monate,100 Stück, Laufzeit: 36 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Neurobion forte - Dragees
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Vit B1 in comb. with vita
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 13292
  • Berechtigungsdatum:
  • 17-10-1966
  • Letzte Änderung:
  • 01-12-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

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Gebrauchsinformation: Information für Patienten

Neurobion forte - Dragees

Thiamindisulfid (Vitamin B

Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B

Cyanocobalamin (Vitamin B

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.

Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Neurobion forte und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Neurobion forte beachten?

Wie ist Neurobion forte einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Neurobion forte aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Neurobion forte und wofür wird es angewendet?

Neurobion forte enthält eine Kombination der Vitamine B

und B

, die für den geregelten Ablauf

des Nervenstoffwechsels besondere Bedeutung haben. So wie alle Vitamine stellen sie unentbehrliche

Nahrungsbestandteile dar, die vom Organismus nicht selbst gebildet werden können.

Die Wirkung der B-Vitamine bei Erkrankungen des Nervensystems beruht auf einem Ausgleich

begleitender

Vitamin

B-Mangelzustände

Anregung

natürlicher

Heilungsvorgänge

Nervengewebe.

Es liegen Hinweise auf eine schmerzstillende Wirkung von Vitamin B

vor.

Neurobion forte wird bei neurologischen Systemerkrankungen, die auf einem Mangel an B-Vitaminen

beruhen, angewendet.

2.

Was sollten Sie vor der Einnahme von Neurobion forte beachten?

Neurobion forte darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Vitamin B

oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen

Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Neurobion forte darf wegen des hohen Wirkstoffgehalts von Kindern und Jugendlichen (< 18

Jahre) nicht eingenommen werden.

Warnhinweise und Vorsichtmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Neurobion forte einnehmen.

Bei langfristiger Einnahme von Tagesdosen über 50 mg Vitamin B

sowie bei kurzfristiger Einnahme

von Dosen über 1 g Vitamin B

wurden Kribbeln und Ameisenlaufen an Händen und Füßen

(Anzeichen einer peripheren sensorischen Neuropathie bzw. von Parästhesien) beobachtet. Wenn Sie

Kribbeln und Ameisenlaufen bei sich beobachten, wenden Sie sich bitte an Ihren behandelnden Arzt.

Dieser wird die Dosierung überprüfen und das Arzneimittel ggf. absetzen. Bei Langzeitanwendung

wird daher eine regelmäßige Überwachung empfohlen.

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Einnahme von Neurobion forte zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden,

kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel

einzunehmen/anzuwenden.

Vitamin B

verliert bei gleichzeitiger Gabe des Zytostatikums 5-Fluorouracil (Mittel in der

Behandlung von Tumorerkrankungen) seine Wirkung.

Magensäurehemmer (Antazida) vermindern die Aufnahme von Vitamin B

Bei Langzeitbehandlung mit bestimmten Entwässerungsmittel (Diuretika), z.B. Furosemid, kann

ein Vitamin B

-Mangel entstehen, weil vermehrt Vitamin B

mit dem Urin ausgeschieden wird.

Vitamin

kann

Wirkung

L-Dopa

(Arzneimittel

gegen

Parkinson-Krankheit)

herabsetzen.

Die gleichzeitige Gabe von Pyridoxinantagonisten (Arzneimittel, die u.a. eine gegen Vitamin-B

gerichtete Wirkung haben, wie z.B. Isoniazid (INH), Hydralazin, Cycloserin, D-Penicillamin)

kann die Wirkung Vitamin-B

verringern.

Einnahme von Neurobion forte zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Alkohol und schwarzer Tee vermindern die Aufnahme von Vitamin B

Vitamin B

kann bei gleichzeitigem Genuss sulfithaltiger Getränke (z.B. Wein) abgebaut und damit

unwirksam werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker

um Rat.

Schwangerschaft

Stillzeit

tägliche

Vitaminbedarf

einer

ausgewogenen

Ernährung

sicherzustellen.

Dieses

Arzneimittel

(aufgrund

seiner

Wirkstoffmengen)

Behandlung

eines

Vitaminmangels

sinnvoll

darf

daher

nach

sorgfältiger

Nutzen/Risikoabwägung durch den Arzt eingenommen werden.

Die Vitamine B

und B

gehen in die Muttermilch über. Hohe Dosen von Vitamin B

können die

Milchbildung hemmen.

Über die Einnahme von Neurobion forte während einer Schwangerschaft oder Stillzeit entscheidet im

Einzelfall der Arzt.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Neurobion forte hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und

die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Neurobion forte enthält Saccharose

Dieses Arzneimittel enthält Saccharose. Bitte nehmen Sie Neurobion forte daher erst nach

Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit

leiden.

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d.h. es ist nahezu

„natriumfrei“.

3.

Wie ist Neurobion forte einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei

Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt 1mal täglich 1 Dragee. In Einzelfällen kann die Dosis auf 3mal täglich 1

Dragee erhöht werden.

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Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

Die Dragees sollen unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit nach den Mahlzeiten eingenommen werden.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Neurobion forte darf bei Kindern und Jugendlichen (< 18 Jahre) nicht angewendet werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Neurobion forte eingenommen haben, als Sie sollten

Vitamin B

Bei der Einnahme von Vitamin B

ist bisher keine Überdosierung bekannt geworden.

Vitamin B

Die langfristige Einnahme (mehr als 6-12 Monate) von Dosen über 50 mg pro Tag

Vitamin B

sowie die kurzfristige Einnahme (über 2 Monate) von Dosen über 1 g pro

Tag können nervenschädigend (neurotoxisch) wirken. Unter Einnahme von mehr als 2 g

täglich wurden Nervenschäden mit Bewegungs- und Empfindungsstörungen, Krämpfe

und in Einzelfällen Veränderungen des Blutbildes und entzündliche Hautreaktionen

beschrieben.

Diese

Beschwerden

verbessern

sich

schrittweise

nach

Absetzung

Vitamineinnahme.

Vitamin B

In seltenen Fällen wurden nach Einnahme hoher Dosen allergische Reaktionen, Ekzeme

und Akne-ähnliche Hautausschläge beobachtet.

Wenn Sie die Einnahme von Neurobion forte vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Nehmen Sie stattdessen einfach die folgende Dosis zur gewohnten Zeit ein.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt

oder Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Nachfolgend sind die Nebenwirkungen nach Häufigkeit eingeteilt.

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)

Überempfindlichkeitsreaktionen, wie z.B. Schwitzen, Herzrasen und Hautreaktionen wie

Juckreiz und Nesselausschlag.

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

Die langfristige Anwendung (mehr als 6-12 Monate) von Tagesdosen über 50 mg Vitamin

kann eine periphere sensorische Neuropathie (Erkrankung der Nerven mit Kribbeln und

Ameisenlaufen) hervorrufen. Die Beschwerden verbessern sich schrittweise nach

Absetzung der Vitamineinnahme.

Beschwerden des Magen-Darmtrakts wie Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und

Bauchbeschwerden.

Chromaturie („rötlicher Urin“, trat während der ersten Stunden nach Einnahme auf,

Normalisierung tritt typischerweise kurz nach Absetzen des Produktes ein).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können

Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

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Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist Neurobion forte aufzubewahren?

Nicht über 25 °C lagern.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Blisterstreifen/Behältnis angegebenen Verfalldatum

nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der

Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Neurobion forte enthält

Die Wirkstoffe sind: Vitamin B

+ Vitamin B

+ Vitamin B

Eine überzogene Tablette (Dragee) enthält:

Thiamindisulfid (Vitamin B

100 mg

Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B

200 mg

Cyanocobalamin (Vitamin B

200 µg

Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern: Magnesiumstearat, Methylcellulose, Natriumstärkeglycolat, Gelatine, Mannitol,

Talkum, Glycerol, Hochdisperses Siliziumdioxid, gereinigtes Wasser.

Tablettenüberzug: Montanglykolwachs, Gelatine, Methylcellulose, Arabisches Gummi, Glycerol,

Povidon, Calciumcarbonat, Hochdisperses Siliziumdioxid, Kaolin, Titandioxid (E 171), Talkum,

Saccharose.

Wie Neurobion forte aussieht und Inhalt der Packung

Neurobion forte – Dragees sind weiße, glänzende, runde, beidseitig gewölbte, überzogene Tabletten.

Neurobion forte ist in Blisterpackungen bzw. in Braunglasfläschchen zu 20 bzw. 100 Stück erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Merck GmbH, 1147 Wien

Hersteller:

Merck KGaA & Co, 9800 Spittal/Drau

Z.Nr.: 13.292

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im April 2018.