Neurobion - Ampullen
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
02-02-2024
Fachinformation
(SPC)
02-02-2024
Wirkstoff:
CYANOCOBALAMIN; PYRIDOXIN HYDROCHLORID; THIAMIN HYDROCHLORID
Verfügbar ab:
P&G Health Germany GmbH
ATC-Code:
A11DB
INN (Internationale Bezeichnung):
CYANOCOBALAMIN; PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE; THIAMINE HYDROCHLORIDE
Einheiten im Paket:
3 x 3 ml, Laufzeit: 36 Monate,5 x 3 x 3 ml (Bündelpackung), Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Vit B1 in comb. with vita
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1962-05-10
Gebrauchsinformation
1/5
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_ _
NEUROBION – AMPULLEN
Thiaminhydrochlorid (Vitamin B
1
)
Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B
6
)
Cyanocobalamin (Vitamin B
12
)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Neurobion – Ampullen und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Neurobion – Ampullen beachten?
3.
Wie sind Neurobion – Ampullen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Neurobion – Ampullen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND NEUROBION - AMPULLEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Neurobion – Ampullen enthalten eine Kombination der Vitamine B
1
, B
6
und B
12
, die für den geregelten
Ablauf
des
Nervenstoffwechsels
besondere
Bedeutung
haben.
So
wie alle Vitamine
stellen
sie
unentbehrliche Nahrungsbestandteile dar, die vom Organismus nicht
selbst gebildet werden können.
Es liegen Hinweise vor, dass Vitamin B
1
einen blockierenden Einfluss auf die Schmerzleitung
(antinozizeptive Wirkung) besitzt.
Neurobion – Ampullen werden angewendet bei Erkrankungen des
Nervensystems, die auf einem
schweren Mangel an Vitamin B
1
, B
6
und B
12
beruhen, sofern der Mangel durch die Einnahme
entsprechender Vitaminpräparate nicht behoben werden kann.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NEUROBION - AM
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
1/7
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Neurobion – Ampullen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Ampulle à 3 ml Lösung enthält:
Thiaminhydrochlorid (Vitamin B
1
)
100 mg
Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B
6
)
100 mg
Cyanocobalamin (Vitamin B
12
)
1 mg
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Enthält Natriumhydroxid
(entspricht 1,68 mg Natrium
pro Ampulle) und Kaliumcyanid (entspricht 0,06 mg Kalium pro Ampulle).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Rote, klare Lösung.
pH-Wert: 3,7 – 4,2
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Neurologische Systemerkrankungen, die auf einem schweren Vitamin-B
1
, B
6
und B
12
-Mangel beruhen,
der durch eine orale Therapie nicht behoben werden kann.
Neurobion – Ampullen werden angewendet bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
In schweren (akuten) Fällen: Täglich 1 Ampulle bis zum Abklingen der
Akutsymptomatik.
Nach Besserung des Beschwerdebildes: 1 – 3-mal wöchentlich 1
Ampulle.
Zur Unterstützung oder Fortsetzung einer begonnenen
Injektionstherapie, sowie zur Rezidivprophylaxe
werden Neurobion forte - Dragees empfohlen.
_Kinder und Jugendliche _
Die Erfahrungen bei Kindern und Jugendlichen sind begrenzt. Neurobion
– Ampullen dürfen wegen des
hohen Wirkstoffgehalts bei Kindern und Jugendlichen nicht angewendet
werden, siehe Abschnitt 4.3.
Art der Anwendung
Zur intramuskulären Anwendung.
Neurobion - Ampullen werden intramuskulär (tief intraglutäal)
injiziert.
Dauer der Anwendung
Über die Dauer der Behandlung entscheidet der Arzt.
2/7
4.3
GEGENANZEIGEN
-
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
-
Neurobion – Ampullen dürfen wegen des hohen Wirkstoffgehalts bei
Kindern und Jugendlichen
unter 18 Jahren nicht angewendet werden.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Eine intravenöse Injektion von Neur
Lesen Sie das vollständige Dokument
