Neupro 6 mg/24h il cerotto transdermico
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-03-2021
Fachinformation
(SPC)
01-03-2021
Wirkstoff:
rotigotinum
Verfügbar ab:
UCB-Pharma SA
ATC-Code:
N04BC09
INN (Internationale Bezeichnung):
rotigotinum
Darreichungsform:
il cerotto transdermico
Zusammensetzung:
rotigotinum 13.50 mg, silicone adhesive, povidonum K 90, E 223, E 304, E 307, poly(ethylenis terephthalas), ad praeparationem pro 30 cm², cum liberatione 6 mg/24h.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Neupro è utilizzato solo in fase precoce, o in combinazione con levodopa in tutte le fasi della malattia di Parkinson / Neupro è indicato per il trattamento sintomatico della sindrome delle gambe senza riposo idiopatica di moderata o forte intensità negli adulti
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2006-09-27
Gebrauchsinformation
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
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Neupro®
UCB-Pharma SA
Che cos'è Neupro e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Il principio attivo contenuto in Neupro è la rotigotina, che
appartiene al gruppo dei medicamenti
cosiddetti dopamino-agonisti, che stimolano i recettori della dopamina
nel cervello. La dopamina è una
sostanza presente nel cervello deputata alla trasmissione di messaggi,
la cui funzione è importante per il
movimento.
Neupro viene utilizzato nei casi seguenti:
·Per il trattamento sintomatico della RLS (Restless-Legs Syndrom,
sindrome delle gambe senza riposo),
che è una malattia caratterizzata da un impulso irresistibile a
muovere le gambe.
·In monoterapia, per il trattamento sintomatico del morbo di
Parkinson in stadio iniziale, oppure in
combinazione con levodopa in uno stadio avanzato della malattia,
quando si manifestano forti
fluttuazioni dell'effetto terapeutico.
Quando non si può usare Neupro?
Se è ipersensibile (allergico) al principio attivo (rotigotina) o ad
una delle sostanze ausiliarie di Neupro.
Neupro contiene metabisolfito di sodio (Ph. Eur.) (E 223), una
sostanza che in casi rari può causare
reazioni di ipersensibilità e costrizione bronchiale (broncospasmo,
cioè contrazioni della muscolatura
delle vie respiratorie).
Se soffre di una grave malattia epatica.
Se deve essere sottoposto ad un esame di risonanza magnetica nucleare
(metodica che consente la
visualizzazione, tramite un'immagine, di organi interni e di tessuti
dell'organismo, ottenute attraverso
l'utilizzo di campi magnetici anziché di raggi x) o ad una
cardioversione (trattamento in caso di disturbi
del ritmo cardiaco), deve rimuovere il cerotto Neupro prima di
sottopor
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Fachinformation
Neupro®
UCB-Pharma SA
Composizione
Principi attivi
Rotigotina.
Sostanze ausiliarie
·Strato di supporto: pellicola in poliestere rivestita di silicone e
alluminio, colorata con uno strato di
pigmento.
·Strato a matrice autoadesivo: adesivo siliconico, povidone K 90,
sodio metabisolfito (E223), ascorbile
palmitato (E304) e alfa-tocoferolo (E307).
·Film protettivo: film di poliestere trasparente rivestito con
fluoropolimero.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Neupro è un cerotto transdermico sottile, a matrice, beige, di forma
quadrata, con angoli arrotondati,
composto da tre strati.
Neupro 1 mg/24 h contiene 2,25 mg di rotigotina su un cerotto di 5
cm² per un rilascio nominale di 1 mg
di rotigotina nell'arco di 24 ore.
Neupro 2 mg/24 h contiene 4,5 mg di rotigotina su un cerotto di 10
cm² per un rilascio nominale di 2 mg
di rotigotina nell'arco di 24 ore.
Neupro 3 mg/24 h contiene 6,75 mg di rotigotina su un cerotto di 15
cm² per un rilascio nominale di
3 mg di rotigotina nell'arco di 24 ore.
Neupro 4 mg/24 h contiene 9,0 mg di rotigotina su un cerotto di 20
cm² per un rilascio nominale di 4 mg
di rotigotina nell'arco di 24 ore.
Neupro 6 mg/24 h contiene 13,5 mg di rotigotina su un cerotto di 30
cm² per un rilascio nominale di
6 mg di rotigotina nell'arco di 24 ore.
Neupro 8 mg/24 h contiene 18,0 mg di rotigotina su un cerotto di 40
cm² per un rilascio nominale di
8 mg di rotigotina nell'arco di 24 ore.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Sindrome delle gambe senza riposo
Neupro è indicato, negli adulti, per il trattamento sintomatico della
sindrome delle gambe senza riposo
(Restless Legs Syndrome, RLS) idiopatica, da moderata a grave.
Morbo di Parkinson
Neupro viene utilizzato in monoterapia (ovvero senza levodopa) per il
trattamento sintomatico del
morbo di Parkinson idiopatico in stadio iniziale o in combinazione con
levodopa ovvero nel corso della
malattia, incluse le fasi tardive, quando l'efficacia di levodopa si
riduce o diventa discontinua e
compaiono fluttuazioni dell'
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