Neupro 2 mg/24h

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Neupro 2 mg/24h pflaster
  • Darreichungsform:
  • pflaster
  • Zusammensetzung:
  • rotigotinum 4,5 mg, antiox.: E 223, E 304, excipiens der Vorbereitung auf die 10 cm2 bei der Befreiung von 2 mg/24h.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Neupro 2 mg/24h pflaster
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Synthetik menschlichen
  • Therapiebereich:
  • Rotigotin wird allein im frühstadium oder in kombination mit levodopa in allen phasen der Parkinson-krankheit / Rotigotin ist angezeigt zur symptomatischen behandlung des syndrom idiopathische restless-mittelschwer bis schwer) bei erwachsenen

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 57417
  • Berechtigungsdatum:
  • 27-09-2006
  • Letzte Änderung:
  • 16-02-2018

Packungsbeilage

Patienteninformation

Neupro®

UCB-Pharma SA

Was ist Neupro und wann wird es angewendet?

Neupro enthält den Wirkstoff Rotigotin, welcher zur Arzneimittelgruppe der sogenannten

Dopaminagonisten gehört, die im Gehirn Dopaminrezeptoren stimulieren.

Neupro wird angewendet

·zur symptomatischen Behandlung des Restless-Legs-Syndroms (RLS), einer Erkrankung, die durch

einen unwiderstehlichen Drang, die Beine zu bewegen, gekennzeichnet ist.

·entweder alleine zur symptomatischen Behandlung der Parkinson-Erkrankung im frühen Stadium

oder in Kombination mit Levodopa im fortgeschrittenen Stadium der Erkrankung, wenn starke

Schwankungen der Beweglichkeit auftreten.

Wann darf Neupro nicht angewendet werden?

Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff Rotigotin oder einen der sonstigen

Bestandteile von Neupro sind.

Neupro enthält Natriummetabisulfit (Ph.Eur.) (E 223), eine Substanz, die selten

Überempfindlichkeitsreaktionen und Bronchialkrämpfe (Bronchospasmen, d.h. Verkrampfungen der

Atemwegsmuskulatur) hervorrufen kann.

Wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden.

Wenn bei Ihnen eine Kernspintomografie (Verfahren zur Darstellung der inneren Organe und

Körpergewebe) oder eine Kardioversion (Behandlung von Herzrhythmusstörungen) durchgeführt

werden muss, müssen Sie vor diesen Untersuchungen das Neupro-Pflaster entfernen (sonst kann es

zu Verbrennungen aufgrund des im Pflaster enthaltenen Aluminiums kommen). Nach erfolgter

Untersuchung können Sie ein neues Pflaster aufkleben.

Wann ist bei der Anwendung von Neupro Vorsicht geboten?

·Dieses Arzneimittel kann Ihren Blutdruck beeinflussen. Daher sollte dieser regelmässig kontrolliert

werden, insbesondere zu Beginn der Behandlung.

·Es wird empfohlen, während der Anwendung von Neupro regelmässig Augenuntersuchungen

durchführen zu lassen. Sollten Sie dennoch zwischen zwei Untersuchungen Schwierigkeiten beim

Sehen bemerken, sollten Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin wenden.

·Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit Werkzeuge

oder Maschinen zu bedienen beeinträchtigen.

Wenn es bei Ihnen zu Schläfrigkeit oder einer plötzlichen Schlafattacke (Episoden plötzlichen

Einschlafens) kommt, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.

Diese Schlafattacken können manchmal ohne Vorwarnung oder vorangehende Schläfrigkeit

auftreten.

Falls Sie an plötzlichem Einschlafen oder starker Schläfrigkeit tagsüber leiden, dürfen Sie deshalb

während der Anwendung von Neupro kein Fahrzeug führen und keine Aktivitäten ausüben (z.B.

Werkzeuge oder Maschinen bedienen), bei denen eine verminderte Aufmerksamkeit Sie selbst oder

andere gefährdet. Sie sollen so lange auf das Führen eines Fahrzeuges sowie auf obengenannte

Aktivitäten verzichten, bis Sie durch eine ausreichende Erfahrung mit der Anwendung des

Arzneimittels das eventuelle Auftreten dieser Beeinträchtigungen hinreichend sicher ausschliessen

können.

·Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie oder Ihre Familie/Ihre Betreuungspersonen

bemerken, dass Sie ein für Sie unübliches drang- oder triebhaftes Verhalten entwickeln oder wenn

Sie dem Impuls, Trieb oder der Versuchung nicht widerstehen können, bestimmte Dinge zu tun, die

Ihnen oder anderen schaden können. Diese werden Impulskontrollstörungen genannt und können mit

Verhalten wie sinnlosen Wiederholungshandlungen, Spielsucht, übermässigem Essen oder Geld

ausgeben, anormal starkem Sexualtrieb oder einer Zunahme von sexuellen Gedanken und Gefühlen

einhergehen.

Möglicherweise muss Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin, Ihre Behandlung anpassen oder beenden.

·Neupro kann anomales Denken und Verhalten verursachen. Dieses anomale Denken und Verhalten

kann sich in einzelnen oder mehreren verschiedenen Erscheinungsformen wie anomale Gedanken zur

Realität, Halluzinationen (Sehen oder Hören von Dingen, die nicht wirklich sind) Verwirrtheit,

Orientierungsstörung, aggressivem Verhalten, Ruhelosigkeit und Wahnvorstellung zeigen. Bitte

wenden Sie sich an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie derartige Wirkungen bemerken.

·Wenn Sie Neupro zur Behandlung Ihres Restless-Legs-Syndroms anwenden, kann es unter

Umständen sein, dass die Symptome früher als gewöhnlich am Abend (oder am Nachmittag), in

stärkerer Ausprägung und/oder an anderen Gliedmassen auftreten.

·Wie jedes Pflaster bzw. jeder Verband kann Neupro Hautreaktionen wie Rötung und Juckreiz

verursachen. Diese sind in der Regel leicht bis mittelschwer ausgeprägt und betreffen nur den

Hautbereich, auf dem das Pflaster aufgeklebt war. Nach Entfernen des Pflasters klingen die

Reaktionen normalerweise innerhalb weniger Stunden ab. Wenn bei Ihnen die Hautreaktion länger

als einige Tage anhält, es sich um eine schwere Reaktion handelt oder sie sich über den durch das

Pflaster bedeckten Hautbereich ausbreitet, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.

Vermeiden Sie, die Stellen, die eine durch Neupro bedingte Hautreaktion zeigen, Sonnen- und

Solariumlicht auszusetzen. Um Hautreaktionen zu vermeiden, sollten Sie das Pflaster jeden Tag auf

eine andere Stelle kleben und dieselbe Hautstelle erst nach 14 Tagen wieder verwenden.

·Neupro sollte nicht bei Kindern und Jugendlichen angewendet werden.

Bei Anwendung von Neupro mit anderen Arzneimitteln

Während Sie Neupro anwenden sollten Sie folgende Arzneimittel nicht einnehmen, da diese

möglicherweise die Wirkung von Neupro verringern: Antipsychotika (zur Behandlung bestimmter

psychischer Erkrankungen) oder Metoclopramid (zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen).

Wenn Sie gleichzeitig mit Neupro und Levodopa behandelt werden, können manche

Nebenwirkungen schwerer ausgeprägt sein, wie zum Beispiel das Sehen oder Hören von Dingen, die

nicht wirklich sind (Halluzinationen), unwillkürliche Bewegungen in Zusammenhang mit der

Parkinson-Erkrankung (Dyskinesie) und Anschwellen der Beine und Füsse.

Bitte fragen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, ob Sie während der Anwendung von Neupro Alkohol

trinken oder Beruhigungsmittel (z.B. Benzodiazepine, Arzneimittel zur Behandlung von psychischen

Erkrankungen und Depressionen) einnehmen können.

Die möglichen Wechselwirkungen von Rotigotin mit anderen Arzneimitteln sind bisher nur in

Einzelfällen untersucht worden.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen

Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte) einnehmen oder

äusserlich anwenden.

Bei Anwendung von Neupro zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Da Rotigotin über die Haut in die Blutbahn gelangt, wird es durch Nahrungsmittel oder Getränke in

seiner Wirkung nicht beeinflusst. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, ob Sie während

der Anwendung von Neupro Alkohol trinken können.

Darf Neupro während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft

planen.

Die Wirkungen von Rotigotin auf die Schwangerschaft und das ungeborene Kind sind nicht bekannt.

Eine Anwendung von Neupro während der Schwangerschaft darf daher nur dann erfolgen, wenn

Ihnen der Arzt oder die Ärztin Neupro ausdrücklich verordnet.

Eine Anwendung von Neupro während der Stillzeit wird nicht empfohlen, da das Arzneimittel

höchstwahrscheinlich die Bildung der Muttermilch unterdrückt. Es liegen keine Daten zum

Übergang von Rotigotin in die Muttermilch beim Menschen vor. Falls eine Behandlung mit Neupro

erforderlich ist, sollte daher das Stillen beendet werden.

Wie verwenden Sie Neupro?

Bei Neupro handelt es sich um ein dünnes, transdermales Pflaster. Es ist quadratisch mit

abgerundeten Ecken.

Nach Entfernung der transparenten Schutzfolie wird die Klebeseite des Pflasters auf die Haut

aufgeklebt. Der Klebeteil des transdermalen Pflasters enthält den arzneilich wirksamen Bestandteil,

der konstant über die Haut in den Blutstrom abgegeben wird.

Wenden Sie Neupro immer genau nach Anweisung des Arztes bzw. der Ärztin an.

Neupro wird in der Regel langfristig angewendet. Normalerweise beginnt die Behandlung mit einer

niedrigen Dosis, die falls notwendig nach Anweisung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin in

wöchentlichen Schritten erhöht werden kann, bis die für Ihren Bedarf richtige Dosis erreicht ist.

Daraufhin wird die Behandlung mit dieser Dosis, die als Erhaltungsdosis bezeichnet wird,

fortgesetzt.

Wechseln Sie das Neupro-Pflaster einmal täglich. Um die benötigte Dosis zu erreichen, sind

verschiedene Neupro-Pflaster erhältlich, die jeweils unterschiedliche Mengen des Wirkstoffs pro Tag

(also über 24 Stunden) abgeben: 1 mg/24 h, 2 mg/24 h, 3 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h und

8 mg/24 h. Um eine höhere Dosis zu erreichen, müssen Sie mehrere Pflaster benutzen. So kann

beispielsweise die Dosis von 10 mg durch die Anwendung eines 6 mg/24 h Pflasters und eines

4 mg/24 h Pflasters erreicht werden.

Behandlung des Restless-Legs-Syndroms

Zu Beginn der Behandlung wenden Sie täglich ein Neupro 1 mg/24 h Pflaster an. Falls notwendig,

kann diese Tagesdosis in wöchentlichen Schritten von 1 mg erhöht werden, bis die für Ihren Bedarf

richtige (Erhaltungs-) Dosis erreicht ist.

Die Höchstdosis beträgt 3 mg pro Tag.

Behandlung der Parkinson-Erkrankung

Patienten und Patientinnen, die kein Levodopa einnehmen (Frühstadium der Parkinson-Erkrankung):

Zu Beginn der Behandlung wenden Sie täglich ein Neupro 2 mg/24 h Pflaster an. Ab der zweiten

Woche wird die Tagesdosis in wöchentlichen Schritten von 2 mg erhöht, bis die für Ihren Bedarf

richtige (Erhaltungs-) Dosis erreicht ist.

Bei den meisten Patienten und Patientinnen liegt die richtige Dosis zwischen 6 mg und 8 mg pro Tag

(erreicht innerhalb von 3 bis 4 Wochen).

Die Höchstdosis beträgt 8 mg pro Tag.

Patienten und Patientinnen, die Levodopa einnehmen (fortgeschrittenes Stadium der Parkinson-

Erkrankung):

Zu Beginn der Behandlung wenden Sie täglich ein Neupro 4 mg/24 h Pflaster an. Ab der zweiten

Woche wird die Tagesdosis in wöchentlichen Schritten von 2 mg erhöht, bis die für Ihren Bedarf

richtige (Erhaltungs-) Dosis erreicht ist. Bei den meisten Patienten und Patientinnen im

fortgeschrittenen Stadium mit Schwankungen der Beweglichkeit ist 8 mg täglich die geeignete Dosis.

Bei manchen Patienten und Patientinnen kann schon eine Dosis von 4 mg oder 6 mg täglich

ausreichend sein.

Die Höchstdosis beträgt 16 mg pro Tag.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel

wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer

Ärztin oder Apothekerin.

Besondere Patientengruppen

Bei älteren Patienten und Patientinnen sowie bei Patienten und Patientinnen mit leichter bis

mittelschwerer Leberfunktionsstörung oder bei Patienten und Patientinnen mit

Nierenfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung erforderlich. Bei schwerwiegender

Leberfunktionsstörung darf Neupro nicht angewendet werden.

Es ist nicht notwendig, die Dosierung aufgrund Ihres Geschlechts, Gewichts oder Alters anzupassen.

Die Anwendung und Sicherheit von Neupro bei Kindern und Jugendlichen wurde nicht untersucht,

daher sollte Neupro bei diesen nicht angewendet werden.

Beachten Sie bitte folgende Anweisungen bei der Anwendung von Neupro:

Kleben Sie einmal täglich ein neues Neupro-Pflaster auf die Haut. Lassen Sie das Pflaster

24 Stunden lang auf der Haut, bevor Sie es entfernen und ein neues anbringen. Stellen Sie sicher,

dass Sie das alte Pflaster entfernt haben, bevor Sie das neue aufkleben, und bringen Sie das neue

Pflaster in einem anderen Hautbereich an.

Tauschen Sie das Pflaster jeden Tag etwa um dieselbe Uhrzeit aus.

Zerschneiden Sie das Neupro-Pflaster nicht.

Wo soll das Pflaster angebracht werden?

Befestigen Sie die Klebeseite des Pflasters auf sauberer, trockener,

gesunder Haut in den folgenden, im Bild grau markierten Bereichen:

·Schulter

·Oberarm

·Bauch

·Oberschenkel

·Hüfte

·Flanke (seitlich zwischen Rippen und Hüfte)

Um Hautreizungen zu vermeiden:

·Kleben Sie das Pflaster jeden Tag auf einen anderen Hautbereich, zum Beispiel an einem Tag auf

die rechte, am folgenden Tag auf die linke Körperseite sowie an einem Tag auf den Oberkörper,

dann auf die untere Körperhälfte.

·Kleben Sie Neupro innerhalb von 14 Tagen nicht zweimal auf denselben Hautbereich.

·Kleben Sie das Pflaster nicht auf offene oder verletzte Haut oder auf Bereiche, in denen die Haut

gerötet oder gereizt ist.

Wenn Sie dennoch wegen des Pflasters Hautprobleme bekommen, lesen Sie bitte in Abschnitt

«Welche Nebenwirkungen kann Neupro haben?» nach, was Sie tun sollen.

Um zu verhindern, dass sich das Pflaster lockert oder ablöst:

·Bringen Sie das Pflaster nicht an einer Stelle an, wo enge Kleidung scheuert.

·Verwenden Sie an der Stelle, an der Sie das Pflaster anbringen wollen, oder in der Nähe eines

bereits vorhandenen Pflasters keine Cremes, Öle, Lotionen, Puder oder andere Hautpflegeprodukte.

·Falls Sie das Pflaster auf einen behaarten Hautbereich kleben, müssen Sie die betreffende Stelle

mindestens drei Tage vor dem Anbringen des Pflasters rasieren.

Falls sich das Pflaster ablöst, bringen Sie für den Rest des Tages ein neues Pflaster an und tauschen

Sie dann das Pflaster zur gewohnten Tageszeit aus.

HINWEIS

·Baden, Duschen und körperliche Betätigungen sollten die Wirkungsweise von Neupro nicht

beeinflussen. Stellen Sie dennoch sicher, dass sich das Pflaster danach nicht abgelöst hat.

·Vermeiden Sie im Bereich des Pflasters die äussere Anwendung von Wärme (z.B. übermässiges

Sonnenlicht, Saunabesuche, heisse Bäder, Wärmepflaster oder Wärmflaschen).

·Hat das Pflaster Hautreizungen verursacht, schützen Sie den Bereich vor direkter

Sonneneinstrahlung, da diese zu Veränderungen der Hautfarbe führen kann.

Wie soll das Pflaster aufgeklebt werden?

Jedes Pflaster ist einzeln in einem Beutel verpackt. Kleben Sie Neupro auf die Haut auf, sobald Sie

den Beutel geöffnet und die Schutzfolie vom Pflaster entfernt haben.

Um den Beutel zu öffnen, halten Sie ihn an beiden Seiten fest. Ziehen Sie

die Folie auseinander und öffnen Sie den Beutel.

Nehmen Sie das Pflaster aus dem Beutel.

Die Klebeseite des Pflasters ist von einer transparenten Schutzfolie

bedeckt. Halten Sie das Pflaster mit beiden Händen so, dass die

Schutzfolie zu Ihnen zeigt.

Knicken Sie das Pflaster in der Mitte, so dass sich der S-förmige Schnitt

in der Folie öffnet.

Ziehen Sie eine Seite der Schutzfolie ab. Berühren Sie die Klebefläche

des Pflasters nicht mit den Fingern.

Halten Sie das Pflaster an der verbleibenden Hälfte der starren Schutzfolie

fest und legen Sie die Klebefläche des Pflasters auf die Haut auf. Drücken

Sie die Klebefläche des Pflasters fest an.

Klappen Sie die andere Hälfte des Pflasters zurück und entfernen Sie die

zweite Hälfte der Schutzfolie.

Drücken Sie das Pflaster mit der Handfläche etwa 20 bis 30 Sekunden fest

an, um sicher zu stellen, dass das Pflaster Kontakt mit der Haut hat und

die Ränder gut haften.

Waschen Sie sich direkt nach dem Aufkleben des Pflasters die Hände mit Wasser und Seife.

Wie wird ein gebrauchtes Pflaster entfernt?

Ziehen Sie das gebrauchte Pflaster langsam und vorsichtig von der Haut ab.

Waschen Sie den Bereich vorsichtig mit warmem Wasser und milder Seife, um möglicherweise nach

dem Abziehen des Pflasters noch auf der Haut verbleibenden Klebstoff zu entfernen. Falls sich die

Klebstoffreste nicht abwaschen lassen, können sie auch mit ein wenig Babyöl entfernt werden.

Verwenden Sie weder Alkohol noch andere Lösungsmittel wie z.B. Nagellackentferner, da diese zu

Hautreizungen führen können.

Wählen Sie einen anderen Hautbereich für die Anbringung eines neuen Pflasters und befolgen Sie

die obige Anleitung.

Wenn Sie eine grössere Menge von Neupro angewendet haben, als Sie sollten

Wenn Sie Neupro in einer höheren Dosierung anwenden, als der Arzt bzw. die Ärztin Ihnen

verordnet hat, können Nebenwirkungen wie Übelkeit, Erbrechen, niedriger Blutdruck,

Halluzinationen (Sehen oder Hören von Dingen, die nicht wirklich sind), Verwirrtheit, extreme

Schläfrigkeit, unwillkürliche Bewegungen und Krampfanfälle auftreten.

Haben Sie mehr Pflaster angewendet, als vom Arzt bzw. der Ärztin verordnet, wenden Sie sich

unverzüglich an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder ein Krankenhaus und befolgen Sie deren

Anweisungen zur Entfernung der Pflaster.

Wenn Sie das Wechseln von Neupro zur gewohnten Zeit vergessen haben

Falls Sie vergessen haben, das Pflaster zu Ihrer gewohnten Zeit zu wechseln, holen Sie dies nach,

sobald es Ihnen auffällt: Entfernen Sie das alte Pflaster und verwenden Sie ein neues.

Haben Sie vergessen, ein neues Pflaster aufzukleben, nachdem Sie das alte entfernt haben,

verwenden Sie ein neues Pflaster, sobald Ihnen dies auffällt.

In beiden Fällen sollten Sie am folgenden Tag ein neues Pflaster zur gewohnten Zeit aufkleben.

Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Falls Sie ein anderes Pflaster angewendet haben, als der Arzt bzw. die Ärztin Ihnen verordnet hat

(z.B. Neupro 4 mg/24 h anstatt Neupro 2 mg/24 h), wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt bzw.

Ihre Ärztin oder ein Krankenhaus und befolgen Sie deren Anweisungen zum Wechsel der Pflaster.

Brechen Sie die Anwendung von Neupro nicht plötzlich ab, ohne zuvor mit Ihrem Arzt oder Ihrer

Ärztin gesprochen zu haben, da es sonst unter Umständen zu sehr schwerwiegenden Symptomen wie

Fieber, Muskel-/Gelenksteifigkeit, Bewegungsunfähigkeit, schwankendem Blutdruck,

beschleunigtem Herzschlag, Verwirrtheit oder Bewusstseinstrübung (z.B. Koma) kommen kann.

Kommt es zu solchen Symptomen, müssen Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin

kontaktieren.

Um derartige Symptome zu vermeiden, sollte Ihre tägliche Neupro-Dosis schrittweise herabgesetzt

werden:

·um 1 mg jeden zweiten Tag, wenn Sie Neupro gegen das Restless-Legs-Syndrom anwenden,

·oder um 2 mg jeden zweiten Tag, wenn Sie Neupro gegen die Parkinson-Erkrankung anwenden.

Welche Nebenwirkungen kann Neupro haben?

Zu Beginn der Behandlung können Übelkeit und Erbrechen auftreten. Diese sind in der Regel leicht

bis mittelschwer ausgeprägt und dauern nur kurze Zeit an. Sie sollten sich an Ihren Arzt bzw. Ihre

Ärztin wenden, wenn diese Nebenwirkungen längere Zeit andauern oder Sie beunruhigen.

Durch das Pflaster verursachte Hautprobleme

Das Pflaster kann bei Ihnen Hautreaktionen wie Rötung und Juckreiz hervorrufen. Diese sind in der

Regel leicht bis mittelschwer ausgeprägt und betreffen lediglich den Hautbereich, auf dem das

Pflaster aufgeklebt war. Normalerweise klingen die Reaktionen wenige Stunden nach Entfernen des

Pflasters wieder ab.

Wenn bei Ihnen die Hautreaktion länger als einige Tage anhält, es sich um eine schwere Reaktion

handelt oder sie sich über den durch das Pflaster bedeckten Hautbereich ausbreitet, wenden Sie sich

an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.

Änderungen im Verhalten

Möglicherweise können die folgenden Nebenwirkungen auftreten:

Unvermögen, dem Impuls, Trieb oder der Versuchung zu widerstehen, bestimmte Dinge zu tun, die

Ihnen oder anderen schaden können, wie z.B.:

·Starker Drang zur Spielsucht trotz schwerer persönlicher oder familiärer Konsequenzen.

·Verändertes oder gesteigertes sexuelles Interesse und Verhalten, das Sie und andere stark

beunruhigt, wie zum Beispiel ein gesteigerter Sexualtrieb.

·Kaufsucht oder übermässiges, unkontrollierbares Ausgeben von Geld.

·Essattacken (das Essen von grossen Mengen Nahrung in kurzer Zeit) oder zwanghaftes Essen (das

Essen von mehr Nahrung als normal und mehr als notwendig ist, um Ihren Hunger zu stillen).

Informieren Sie Ihren Arzt bzw Ihre Ärztin wenn Sie eines dieser Anzeichen wahrnehmen. Er/Sie

wird mit Ihnen Möglichkeiten zum Umgang mit diesen Anzeichen oder zu deren Reduktion

besprechen.

Schwellung

Möglicherweise tritt eine Schwellung des Gesichts, der Zunge und/oder der Lippen auf. Wenn diese

Symptome auftreten, informieren Sie bitte Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.

Wenn Sie Neupro beim Restless-Legs-Syndrom anwenden, können folgende Nebenwirkungen

auftreten:

Sehr häufige Nebenwirkungen (betreffen mehr als 1 von 10 Anwendern bzw. Anwenderinnen)

·Übelkeit

·Hautreizungen unter dem Pflaster wie Rötung und Juckreiz

·Müdigkeit

·Kopfschmerzen

Häufige Nebenwirkungen (betreffen 1 bis 10 von 100 Anwendern bzw. Anwenderinnen)

·Erbrechen, Sodbrennen

·Reizbarkeit

·allergische Reaktion

·Schläfrigkeit, plötzliches Einschlafen ohne vorherige Warnzeichen, Schwierigkeiten zu schlafen,

Schlafprobleme, ungewöhnliche Träume

·erhöhter Sexualtrieb

·Juckreiz

·erhöhter Blutdruck

·Unfähigkeit, dem Drang zur Durchführung einer schädlichen Handlung zu widerstehen,

einschliesslich Spielzwang, sinnloser Wiederholungshandlungen und zwanghaftem Kaufverhalten

Gelegentliche Nebenwirkungen (betreffen 1 bis 10 von 1'000 Anwendern bzw. Anwenderinnen)

·Schwindel beim Aufstehen aufgrund eines Blutdruckabfalls

·Orientierungsstörung

·Unerwünschte und unkontrollierte Gedanken und Verhaltensweisen

·Agitiertheit

Seltene Nebenwirkungen (betreffen 1 bis 10 von 10'000 Anwendern bzw. Anwenderinnen)

·Aggressives Verhalten/Aggression

·Essattacken und zwanghaftes Essen

·Wahnvorstellung

·Delirium

Unbekannte Häufigkeit

·Zwanghafte Steigerung der täglichen Dosis von Neupro, ohne dass dies zur Kontrolle der

motorischen Fähigkeiten notwendig ist.

Wenn Sie Neupro bei der Parkinson-Erkrankung anwenden, können folgende Nebenwirkungen

auftreten:

Sehr häufige Nebenwirkungen (betreffen mehr als 1 von 10 Anwendern bzw. Anwenderinnen)

·Schläfrigkeit, Schwindel, Kopfschmerzen

·Übelkeit, Erbrechen

·Hautreizungen unter dem Pflaster wie Rötung und Juckreiz.

Häufige Nebenwirkungen (betreffen 1 bis 10 von 100 Anwendern bzw. Anwenderinnen)

·Sehen oder Hören von Dingen, die nicht wirklich sind (Halluzinationen)

·Einschlafschwierigkeiten, Schlafprobleme, Durchschlafstörungen, Albträume, ungewöhnliche

Träume

·Bewusstlosigkeit, unwillkürliche Bewegungen im Zusammenhang mit der Parkinson-Erkrankung

(Dyskinesie), Schwindel beim Aufstehen aus dem Sitzen oder Liegen aufgrund eines

Blutdruckabfalls

·Drehschwindel (Vertigo)

·Herzklopfen (Palpitationen)

·Erniedrigter Blutdruck beim Aufstehen, erhöhter Blutdruck

·Schluckauf

·Verstopfung, Mundtrockenheit, Sodbrennen

·Rötung, vermehrtes Schwitzen, Juckreiz

·Anschwellen der Beine und Füsse

·Schwächegefühl, Müdigkeit

·Sturzneigung

·Gewichtsverlust

·Unfähigkeit, dem Drang zur Durchführung einer schädlichen Handlung zu widerstehen,

einschliesslich Spielzwang, sinnloser Wiederholungshandlungen und zwanghaftem Kaufverhalten

Gelegentliche Nebenwirkungen (betreffen 1 bis 10 von 1'000 Anwendern bzw. Anwenderinnen)

·allergische Reaktionen

·plötzliches Einschlafen ohne vorherige Warnzeichen

·Paranoia

·Orientierungsstörung

·erhöhter Sexualtrieb, ungewohnter Drang, eine Handlung auszuführen, die Ihnen schaden könnte

(einschliesslich Spielzwang und sinnloser Wiederholungshandlungen)

·Verwirrtheit

·verschwommenes Sehen

·Sehstörungen wie das Sehen von Farben oder Lichtern

·Unregelmässiger oder beschleunigter Herzschlag

·erniedrigter Blutdruck

·Magenbeschwerden und -schmerzen

·Juckreiz am ganzen Körper, Hautreizung

·Unfähigkeit, eine Erektion zu erreichen oder aufrecht zu erhalten

·erhöhte oder krankhafte Ergebnisse im Leberfunktionstest

·Gewichtszunahme

Seltene Nebenwirkungen (betreffen 1 bis 10 von 10'000 Anwendern bzw. Anwenderinnen)

·psychotische Störungen

·zwanghaftes oder aggressives Verhalten

·Essstörungen

·Krampfanfälle

·Hautausschlag am gesamten Körper

·Reizbarkeit

·Wahnvorstellung

·Delirium

Unbekannte Häufigkeit

·Zwanghafte Steigerung der täglichen Dosis von Neupro, ohne dass dies zur Kontrolle der

motorischen Fähigkeiten notwendig ist.

Kontaktieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin falls eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie

erheblich beeinträchtigt.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder

Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter unter «EXP» bezeichneten Datum verwendet

werden.

Nicht über 25 °C lagern.

In der Originalverpackung und im ungeöffneten Beutel aufbewahren.

Was soll mit gebrauchten und ungebrauchten Pflastern gemacht werden?

Gebrauchte Pflaster enthalten noch Wirkstoffreste, die für andere schädlich sein können. Falten Sie

das gebrauchte Pflaster mit der Klebeseite nach innen. Entsorgen Sie das Pflaster, für Kinder

unzugänglich, sicher im Originalbeutel.

Entsorgen Sie gebrauchte oder ungebrauchte Pflaster entsprechend den nationalen Anforderungen für

Hausmüll oder geben Sie sie in einer Apotheke ab. Spülen Sie sie nicht die Toilette hinunter und

werfen Sie sie nicht in das Abwassersystem.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese

Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Neupro enthalten?

Das Pflaster enthält als Wirkstoff Rotigotin, welcher in den Mengen 1 mg bzw. 2 mg bzw. 3 mg bzw.

4 mg bzw. 6 mg bzw. 8 mg über 24 Stunden abgegeben wird, die Antioxidantien

Natriummetabisulfit (E 223), Ascorbylpalmitat (E 304) und weitere Hilfsstoffe.

Zulassungsnummer

57417 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Neupro? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Es sind folgende Packungen erhältlich:

Neupro 1 mg/24 h: 7, 28 Pflaster, einzeln in Beuteln verpackt.

Neupro 2 mg/24 h: 7, 28 Pflaster, einzeln in Beuteln verpackt.

Neupro 3 mg/24 h: 7, 28 Pflaster, einzeln in Beuteln verpackt.

Neupro 4 mg/24 h: 7, 28 Pflaster, einzeln in Beuteln verpackt.

Neupro 6 mg/24 h: 7, 28 Pflaster, einzeln in Beuteln verpackt.

Neupro 8 mg/24 h: 28 Pflaster, einzeln in Beuteln verpackt.

Zulassungsinhaberin

UCB-Pharma AG, Bulle.

Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2015 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic)

geprüft.

Es gibt keine Sicherheitswarnungen betreffend dieses Produktes.

14-8-2018

Neupro® 2 mg/24 h

Rote - Liste