Land: Europäische Union
Sprache: Lettisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Clostridium-perfringens tipa A alfa toksoīds
Intervet International BV
QI01AB08
adjuvanted vaccine against necrotic enteritis of chickens due to Clostridium perfringens
Cālis
Imunoloģisks aves
Cāļu aktīvai imunizācijai, lai nodrošinātu pasīvo imunizāciju pret nekrotisko enterītu saviem pēcnācējiem dēšanas laikā. Lai samazinātu Clostridium-perfringens tipa-A inducētās nekrotiskās enterīta izraisītu bojājumu biežumu un smagumu. Efektivitāti pierādīja cāļu problēma apmēram trīs nedēļas pēc izšķilšanās. Imunitātes pasīvās pārnešanas sākums: 6 nedēļas pēc vakcinācijas procedūras pabeigšanas. Imunitātes pasīvās pārejas ilgums: 51 nedēļa pēc vakcinācijas procedūras pabeigšanas.
Revision: 2
Atsaukts
2009-04-16
Zāles vairs nav reğistrētas 16 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Zāles vairs nav reğistrētas 17 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Netvax emulsija injekcijai vistām 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831AN Boxmeer Nīderlande Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: S-P Veterinary Ltd Breakspear Road South Harefield Uxbridge Middlesex, UB9 6LS Apvienotā Karaliste 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Netvax emulsija injekcijai vistām 3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU DAUDZUMS Viena deva (0,5ml) satur: Aktīvā viela _Clostridium perfringens_ A tipa alfa toksoīds ne mazāk kā 6,8 SV * Papildviela Gaišā minerāleļļa 0,31 ml Palīgviela(s) Tiomersāls 0,035-0,05 mg * Starptautiskās vienības uz ml trušu seruma, kas noteiktas ar hemolīzi inhibējošo testu 4. INDIKĀCIJAS Vistu aktīvai imunizācijai dēšanas perioda laikā, lai nodrošinātu pasīvo imunizāciju pret nekrotisko enterītu to pēcnācējiem. Lai samazinātu mirstību un bojājumu biežumu un smagumu, ko izraisa _Clostridium perfringens_ A tipa izraisīts nekrotiskais enterīts. Iedarbīgums tika pierādīts mākslīgi inficējot cāļus aptuveni trīs nedēļas pēc izšķilšanās. Zāles vairs nav reğistrētas 18 Pasīvās imunitātes iestāšanās sākums: 6 nedēļas pēc vakcinācijas pabeigšanas. Pasīvās imunitātes ilgums: 51 nedēļa pēc vakcinācijas pabeigšanas. 5. KONTRINDIKĀCIJAS Nav 6. NEVĒLAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS Pēc intramuskulāras vakcīnas ievadīšanas nav tikušas novērotas sistēmiskas reakcijas uz vakcināciju. Vakcinācija var izraisīt mērenu krūšu apvidus audu iekaisumu, kurš pāriet 30 dienu laikā. Pēc otrreizējas vakcinācijas iekaisums var ilgt līdz 35 dienām. Iekaisums ir ļoti izplatīts. Pēc dubultdevas injekcijas, var viegli pastiprināties lokālas reakcijas. Ja rodas nopietnas blakusparādības vai Lesen Sie das vollständige Dokument
Zāles vairs nav reğistrētas 1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS Zāles vairs nav reğistrētas 2 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Netvax emulsija injekcijai vistām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena deva (0,5ml) satur: Aktīvā viela _Clostridium perfringens_ A tipa alfa toksoīds ne mazāk kā 6,8 SV * Papildviela Gaišā minerāleļļa 0,31 ml Palīgviela(s) Tiomersāls 0,035-0,05 mg * Starptautiskās vienības uz ml trušu seruma, kas noteiktas ar hemolīzi inhibējošo testu Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1. 3. ZĀĻU FORMA Emulsija injekcijai Pelēkbalta eļļas emulsija 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 MĒRĶA SUGAS Vistas 4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS Vistu aktīvai imunizācijai dēšanas perioda laikā, lai nodrošinātu pasīvo imunizāciju pret nekrotisko enterītu to pēcnācējiem. Lai samazinātu mirstību un bojājumu biežumu un smagumu, ko izraisa _Clostridium perfringens_ A tipa izraisīts nekrotiskais enterīts. Iedarbīgums tika pierādīts mākslīgi inficējot cāļus aptuveni trīs nedēļas pēc izšķilšanās. Pasīvās imunitātes iestāšanās sākums: 6 nedēļas pēc vakcinācijas pabeigšanas. Pasīvās imunitātes ilgums: 51 nedēļa pēc vakcinācijas pabeigšanas. 4.3 KONTRINDIKĀCIJAS Nav 4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI Nav Zāles vairs nav reğistrētas 3 4.5 ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, LIETOJOT DZĪVNIEKIEM Nav noteikti PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, KAS JĀIEVĒRO PERSONAI, KURA LIETO VETERINĀRĀS ZĀLES DZĪVNIEKU ĀRSTĒŠANAI Lietotājam: Šis produkts satur minerāleļļu. Nejaušas injicēšanas gadījumā/pašinjekcijas gadījumā, pēc injekcijas var rasties pietūkums un sāpes, parasti, ja produkts injicēts pirkstā vai locītavā, retos gadījumos, ja atbilstoša medicīniskā palīdzība nav sniegta, persona var zaudēt skarto pirkstu. Ja Jūs nejauši esat injicējis šīs zāles, meklējiet neatliekamo medicīnisko palīdzību, pat ja nejauši injicēts ļoti mazs zāļu Lesen Sie das vollständige Dokument