Nerisona - Salbe
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
02-03-2023
Fachinformation
(SPC)
23-02-2021
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
14-03-2012
Wirkstoff:
DIFLUCORTOLON VALERAT
Verfügbar ab:
LEO Pharma A/S
ATC-Code:
D07AC06
INN (Internationale Bezeichnung):
DIFLUCORTOLON VALERATE
Einheiten im Paket:
15 g, Laufzeit: 60 Monate,30 g, Laufzeit: 60 Monate,300 g, Laufzeit: 60 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Diflucortolon
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1977-11-29
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NERISONA – SALBE
Diflucortolonvalerat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihre Ärztin/Ihren
Arzt oder Ihre
Apothekerin/Ihren Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Nerisona Salbe und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Nerisona Salbe beachten?
3.
Wie ist Nerisona Salbe anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nerisona Salbe aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NERISONA SALBE UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
WAS IST NERISONA SALBE?
Nerisona Salbe ist ein entzündungshemmendes Arzneimittel (mit dem
arzneilich wirksamen
Bestandteil Diflucortolonvalerat, einem Glukokortikoid) zur Anwendung
auf der Haut.
Nerisona Salbe hemmt bei entzündlichen und allergischen
Hautkrankheiten die Entzündung
und vermindert die mit diesen Krankheiten verbundenen Beschwerden, wie
Juckreiz, Brennen
und Schmerzen.
Nerisona Salbe enthält einen ausgewogenen Fett- und Wasseranteil und
fördert die
Wiederherstellung der Haut. Sie verhindert Wärme- und Sekretstauung
und der Fettanteil
schützt vor unerwünschtem Austrocknen.
WOFÜR WIRD NERISONA SALBE ANGEWENDET?
Für alle auf eine örtliche Glukokortikoidtherapie ansprechenden
Hauterkrankungen wie:
Ekzeme bei Kindern ab 2 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen;
Schuppenflechte
(Psoriasis); flache
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nerisona - Salbe
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Salbe enthält 1 mg (0,1%) Diflucortolonvalerat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weiße bis gelblich weiße, opake Salbe (W/O-Emulsion)
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Alle auf eine lokale Glukokortikoidtherapie ansprechenden
Hauterkrankungen wie:
Kontaktdermatitis,
Kontaktekzem,
Gewerbeekzem,
vulgäres,
nummulares,
degeneratives
und
seborrhoisches
Ekzem,
dyshidrotisches
Ekzem,
Ekzem
bei
varikösem
Symptomenkomplex
(jedoch
nicht
direkt
auf
Ulzera
der
unteren
Extremitäten), Analekzem, Ekzeme bei Kleinkindern ab 2 Jahre,
atopische Dermatitis
(endogenes Ekzem, Neurodermitis), Psoriasis, Lichen ruber planus et
verrucosus,
Lupus erythematodes chronicus discoides, Insektenstiche.
Nerisona Salbe wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und
Kindern.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Salbe wird zu Beginn der Behandlung im Allgemeinen 2mal, eventuell
3mal täglich
dünn aufgetragen. Sobald sich das Krankheitsbild gebessert hat,
genügt oft eine An-
wendung pro Tag.
Erwachsene sollen nicht länger als 3 Wochen behandelt werden.
Eine großflächige Anwendung (mehr als 10% der Körperoberfläche)
sollte nicht länger
als eine Woche dauern.
Kinder und Jugendliche
Bei Kindern sollte Nerisona Salbe nicht länger als 2 Wochen und
kleinflächig (<10 %
der Körperoberfläche) angewendet werden.
Bei Kindern sollte die Anwendung unter Okklusion vermieden werden.
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Nerisona Salbe bei Kleinkindern bis
23 Monate ist
nicht erwiesen. Es liegen keine ausreichenden Daten vor.
2
Glukokortikoide sind nur so lange und nur in so niedriger Dosierung
anzuwenden, wie
es zur Erzielung und Erhaltung der gewünschten therapeutischen
Wirkung unbedingt
erforderlich ist.
Nerisona gibt es in drei Anwendungsformen: Creme, Salbe und Fettsalbe.
Welche
Form im Einzelfall verwendet wird, hängt v
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