Nerisona - Fettsalbe
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
02-03-2023
Fachinformation
(SPC)
23-02-2021
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
09-01-2013
Wirkstoff:
DIFLUCORTOLON VALERAT
Verfügbar ab:
LEO Pharma A/S
ATC-Code:
D07AC06
INN (Internationale Bezeichnung):
DIFLUCORTOLON VALERATE
Einheiten im Paket:
15 g, Laufzeit: 60 Monate,30 g, Laufzeit: 60 Monate,300 g, Laufzeit: 60 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Diflucortolon
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1977-11-29
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NERISONA – FETTSALBE
Diflucortolonvalerat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Ihren Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Nerisona Fettsalbe und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Nerisona Fettsalbe beachten?
3.
Wie ist Nerisona Fettsalbe anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nerisona Fettsalbe aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NERISONA FETTSALBE UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
WAS IST NERISONA FETTSALBE?
Nerisona Fettsalbe ist ein entzündungshemmendes Arzneimittel (mit dem
arzneilich
wirksamen Bestandteil Diflucortolonvalerat, einem Glukokortikoid) zur
Anwendung auf der
Haut. Nerisona Fettsalbe hemmt bei entzündlichen und allergischen
Hautkrankheiten die
Entzündung und vermindert die mit diesen Krankheiten verbundenen
Beschwerden, wie
Juckreiz, Brennen und Schmerzen.
Nerisona Fettsalbe eignet sich besonders für chronische und trockene
Hauterkrankungen. Die
Haut wird stark aufgefettet und so der Heilungsverlauf gefördert.
WOFÜR WIRD NERISONA FETTSALBE ANGEWENDET?
Für alle auf eine örtliche Glukokortikoidtherapie ansprechenden
Hauterkrankungen wie:
Ekzeme bei Kindern ab 2 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen;
Schuppenflechte
(Psoriasis); flache Knötchenflechte (Lichen ruber planus et
v
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nerisona - Fettsalbe
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Fettsalbe enthält 1 mg (0,1%) Diflucortolonvalerat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weiße bis gelbliche, transluzente Fettsalbe
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Alle auf eine lokale Glukokortikoidtherapie ansprechenden
Hauterkrankungen wie:
Kontaktdermatitis,
Kontaktekzem,
Gewerbeekzem,
vulgäres,
nummulares
(mikrobielles),
degeneratives
und
seborrhoisches
Ekzem,
dyshidrotisches
Ekzem,
Ekzem bei varikösem Symptomenkomplex (jedoch nicht direkt auf Ulzera
der unteren
Extremitäten), Analekzem, Ekzeme bei Kleinkindern ab 2 Jahre,
atopische Dermatitis
(endogenes Ekzem, Neurodermitis), Psoriasis, Lichen ruber planus et
verrucosus,
Lupus erythematodes chronicus discoides, Insektenstiche.
Nerisona – Fettsalbe wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen
und Kindern.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Fettsalbe wird zu Beginn der Behandlung im Allgemeinen 2mal,
eventuell 3mal
täglich dünn aufgetragen. Sobald sich das Krankheitsbild gebessert
hat, genügt oft
eine Anwendung pro Tag.
Erwachsene sollen nicht länger als 3 Wochen behandelt werden.
Eine großflächige Anwendung (mehr als 10% der Körperoberfläche)
sollte nicht länger
als eine Woche dauern.
Kinder und Jugendliche
Bei Kindern sollte Nerisona Fettsalbe nicht länger als 2 Wochen und
kleinflächig (<10
% der Körperoberfläche) angewendet werden.
Bei Kindern sollte die Anwendung unter Okklusion vermieden werden.
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Nerisona Fettsalbe bei Kleinkindern
bis 23 Monate
ist nicht erwiesen. Es liegen keine ausreichenden Daten vor.
Glukocortikoide sind nur so lange und nur in so niedriger Dosierung
anzuwenden, wie es zur
Erzielung und Erhaltung der gewünschten therapeutischen Wirkung
unbedingt erforderlich ist.
Nerisona gibt es in drei Anwendungsformen: Creme, Salbe und Fettsalbe.
Welche
Form im Einzel
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