Neriforte - Salbe

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Neriforte - Salbe
  • Einheiten im Paket:
  • 15 g, Laufzeit: 60 Monate,30 g, Laufzeit: 60 Monate,300 g, Laufzeit: 60 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Neriforte - Salbe
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Diflucortolon
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 16298
  • Berechtigungsdatum:
  • 02-08-1978
  • Letzte Änderung:
  • 10-08-2017

Öffentlichen Beurteilungsberichts

Für diese Arzneispezialität steht kein NPAR zur Verfügung. Alle relevanten

Änderungen seit 01.07.2011 finden sich in der Life – Cycle Tabelle.

Relevante Änderungen

Art der Änderung

Genehmigungs

-Datum

Fachinformation

Gebrauchsinformation

Kennzeichnung

betroffen

Zusammenfassung der

Änderung bzw.

wissenschaftliche

Information

Übertragung

14.03.2012

FI, GI, KE

Übertragung auf Bayer

Austria GmbH, 1160 Wien

Packungsbeilage

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Neriforte – Salbe

Diflucortolonvalerat

Lesen

Sie

die

gesamte

Packungsbeilage

sorgfältig

durch,

bevor

Sie

mit

der

Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihre Ärztin/Ihren Arzt oder Ihre

Apothekerin/Ihren Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte

weiter.

kann

anderen

Menschen

schaden,

auch

wenn

diese

gleichen

Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihre Ärztin/Ihren Arzt oder

Ihre Apothekerin/Ihren Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser

Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in diese Packungsbeilage steht

Was ist Neriforte Salbe und wofür wird sie angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von Neriforte Salbe beachten?

Wie ist Neriforte Salbe anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Neriforte Salbe aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Neriforte Salbe und wofür wird sie angewendet?

Was ist Neriforte Salbe?

Neriforte

Salbe

entzündungshemmendes

Arzneimittel

(mit

Wirkstoff

Diflucortolonvalerat, einem sog. Glukokortikoid) zur Anwendung auf der Haut.

Neriforte Salbe hemmt bei entzündlichen und allergischen Hautkrankheiten die Entzündung

und vermindert die mit diesen Krankheiten verbundenen Beschwerden wie Juckreiz, Brennen

oder Schmerzen.

Neriforte Salbe besitzt einen ausgewogenen Fett- und Wasseranteil. Sie fettet die Haut leicht

auf, ohne Wärme und Flüssigkeit zu stauen.

Wofür wird Neriforte Salbe angewendet?

Anfangs-

zwischenzeitlichen

Behandlung

Schuppenflechte

(Psoriasis),

endogenem Ekzem (Neurodermitis), Knötchenflechte (Lichen ruber planus et verrucosus),

auf die Haut beschränkte chronische Form des Lupus erythematodes chronicus discoides

und allen schweren chronischen Ekzemen.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Neriforte Salbe beachten?

Neriforte Salbe darf nicht angewendet werden

wenn Sie allergisch gegen Diflucortolonvalerat oder einen der in Abschnitt 6. genannten

sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;

wenn Sie an bestimmten Hautprozessen (Syphilis, Tuberkulose) im Behandlungsbereich

leiden;

wenn Sie an Viruserkrankungen (z.B. Windpocken, Gürtelrose), Rosacea (chronisch

verlaufende Hauterkrankung im Gesicht), perioraler Dermatitis (Entzündung der Haut im

Gesichtsbereich unter Aussparung eines Saums am Lippenrot) sowie Impfreaktionen im

Behandlungsbereich leiden.

Kinder bis zu 6 Jahren dürfen nicht mit Neriforte Salbe behandelt werden.

Zur Behandlung im Gesicht darf Neriforte Salbe nicht angewendet werden.

Siehe auch „Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit“.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Neriforte Salbe anwenden.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, informieren Sie bitte Ihre Ärztin/Ihren Arzt.

Falls Ihre Ärztin/Ihr Arzt eine begleitende, durch Bakterien hervorgerufene Entzündung

und/oder eine Pilzerkrankung feststellt, ist zusätzlich eine spezifische Therapie erforderlich.

längerdauernder

(über

Tage

hinaus)

oder

großflächiger

(ca.

Körperoberfläche und mehr) Anwendung kann die Möglichkeit einer Aufnahme des

Glucokortikoids in den Organismus nicht ausgeschlossen werden.

Die großflächige Anwendung von Glukokortikoiden zum äußerlichen Gebrauch auf großen

Körperflächen oder über längere Zeiträume erhöht, insbesondere unter Folienverbänden,

das Risiko von Nebenwirkungen beträchtlich.

Teilen Sie bitte Ihrer Ärztin/Ihrem Arzt mit, falls Sie bereits zu einem früheren Zeitpunkt an

einem Glaukom (sog. grüner Star) erkrankt sind.

einzunehmenden

Glukokortikoiden

bekannt,

kann

sich

auch

örtlicher

Anwendung von Glukokortikoiden ein Glaukom entwickeln (z. B. nach hochdosierter oder

großflächiger

Anwendung

über

einen

längeren

Zeitraum,

nach

Verwendung

dicht

abschließenden Verbänden oder nach Anwendung auf der Haut in Augennähe).

Bei Anwendung von Neriforte Salbe im Genital- oder Analbereich kann es wegen der sonstigen

Bestandteile Vaselin und Paraffin bei gleichzeitiger Anwendung von Kondomen aus Latex zu

einer Verminderung der Reißfestigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit der

Kondome kommen.

Anwendung von Neriforte Salbe zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihre Ärztin/Ihren Arzt oder Ihre Apothekerin/Ihren Apotheker, wenn Sie

andere

Arzneimittel

einnehmen/anwenden,

kürzlich

andere

Arzneimittel

eingenommen/angewendet

haben

oder

beabsichtigen

andere

Arzneimittel

einzunehmen/anzuwenden.

Bei großflächiger oder langdauernder Anwendung können die Wechselwirkungen, infolge

Aufnahme in den Organismus, die gleichen wie nach systemischer Anwendung sein.

Es sind keine Wechselwirkungen bekannt.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels

Ihren Arzt oder Apotheker um Rat

Über eine Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit entscheidet Ihre Ärztin/Ihr

Arzt.

Schwangerschaft

Eine

großflächige

oder

längere

Anwendung

oder

Anwendung

unter

Verbänden

Schwangerschaft muss vermieden werden.

ersten

drei

Monaten

einer

Schwangerschaft

sollten

grundsätzlich

keine

glukokortikoidhaltigen Zubereitungen zum äußerlichen Gebrauch angewendet werden.

Stillzeit

Bei stillenden Müttern darf Neriforte Salbe

nicht im Brustbereich angewendet werden.

Informieren Sie bitte Ihre Ärztin/Ihren Arzt darüber, dass Sie stillen. Eine großflächige oder

längere

Anwendung

oder

Anwendung

unter

Verbänden

während

Stillzeit

muss

vermieden werden.

Fortpflanzungsfähigkeit

Es sind keine Daten zur Auswirkung von Neriforte Salbe auf die Fortpflanzungsfähigkeit

bekannt.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Neriforte Salbe hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum

Bedienen von Maschinen

3.

Wie ist Neriforte Salbe anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrer Ärztin/Ihrem Arzt an.

Bitte fragen Sie bei Ihrer Ärztin/Ihrem Arzt oder Ihrer Apothekerin/Ihrem Apotheker nach,

wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Zur Anwendung auf der Haut

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Neriforte ist für eine kurzfristige (1 bis höchstens 2 Wochen) Anwendung - vorwiegend zum

Therapiebeginn und im akuten Schub - vorgesehen. Dies gilt in besonderem Maße für

Patienten mit Neurodermitis.

Glukokortikoide sind nur so lange und nur in so niedriger Dosierung anzuwenden, wie es zur

Erzielung und Erhaltung der gewünschten therapeutischen Wirkung unbedingt erforderlich

ist.

Neriforte Salbe wird 2mal täglich dünn auf die erkrankten Hautstellen aufgetragen. Sobald

sich das Krankheitsbild gebessert hat, sollte auf die geringer konzentrierten Nerisona-

Zubereitungen übergegangen werden.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Für die Anwendung von Neriforte Salbe bei Kindern ab 6 Jahren und Jugendlichen ist eine

Anpassung der Dosierung von Neriforte Salbe nicht erforderlich. Im Allgemeinen sollte die

Applikationsfläche

Kindern

Körperoberfläche

nicht

überschreiten.

Anwendungsdauer sollte bei Kindern 1 Woche nicht überschreiten.

Aufgrund des Fehlens von Daten zur Unbedenklichkeit dürfen Kinder bis zu 6 Jahren nicht

mit Neriforte Salbe behandelt werden. Es gibt nur sehr geringe Erfahrungen bei Kindern

unter 6 Jahren.

Wenn Sie eine größere Menge von Neriforte Salbe angewendet haben, als Sie sollten

Es ist kein Risiko nach einer einmaligen Anwendung einer Überdosis (das ist eine einmalige

Anwendung in einem großen Hautareal) oder einer versehentlichen Einnahme zu erwarten.

Wenn Sie die Anwendung von Neriforte Salbe vergessen haben

Wenden Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Menge an, sondern setzen Sie die

Anwendung, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in der Packungsbeilage beschrieben, fort.

Wenn Sie die Anwendung von Neriforte Salbe abbrechen

Wenn Sie die Anwendung von Neriforte Salbe vorzeitig beenden, können die ursprünglichen

Beschwerden Ihrer Hauterkrankung erneut auftreten. Sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt,

bevor Sie die Behandlung mit Neriforte Salbe abbrechen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an

Ihren Arzt oder Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht

bei jedem auftreten müssen.

Folgende Nebenwirkungen können während der Behandlung mit Neriforte Salbe auftreten.

Gelegentlich: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Gelegentlich:

Infektionen

Haut,

Wundrose

(Erysipel),

Dünnerwerden

Haut

(Hautatrophie), Juckreiz im Bereich der Applikationsstelle

In einzelnen Fällen kann es während der Behandlung mit Neriforte Salbe zu örtlichen

Erscheinungen wie Jucken, Brennen, Hautrötung oder Blasenbildung kommen.

Unter der Therapie mit Neriforte - besonders der Fettsalbe - kann es bei großflächiger (ca.

Körperoberfläche

mehr)

oder

längerdauernder

(über

Tage

hinaus)

Anwendung zu Dünnerwerden der Haut (Hautatrophien), Erweiterung von Hautgefäßen

(Teleangiektasien),

Auftreten

streifenförmiger

Hautrötung

(Striae),

akneförmigen

Veränderungen

Haut

systemischen

Wirkungen

(Wirkungen

Körper)

durch

Aufnahme des Glukokortikoids über die Haut kommen.

Wie bei anderen Glukokortikoiden zur örtlichen Anwendung kann es in seltenen Fällen zu

folgenden Nebenwirkungen kommen: Haarbalgentzündung (Follikulitis) und ungewöhnliches

Wachstum

Körperhaar

(Hypertrichosis),

Verfärbung

Haut

allergische

Hautreaktionen auf einen der Bestandteile von Neriforte Salbe.

Bei Neugeborenen, deren Mütter während der Schwangerschaft oder in der Stillzeit eine

großflächige oder langfristige Therapie durchgeführt haben, können Nebenwirkungen nicht

ausgeschlossen werden (wie z.B. verminderte Nebennierenrindenfunktion bei Anwendung in

den letzten Wochen einer Schwangerschaft).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies

gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem (Details siehe

unten) anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr

Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

5.

Wie ist Neriforte Salbe aufzubewahren?

Für Tuben:

Nicht über 30

C lagern.

Für Tiegel:

Nicht über 25

C lagern

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Nach dem Öffnen innerhalb von 3 Monaten aufbrauchen.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum

nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen

Monats.

Entsorgen

Arzneimittel

nicht

Abwasser

oder

Haushaltsabfall.

Fragen

Ihren

Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie

tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Neriforte Salbe enthält

Der Wirkstoff ist: Diflucortolonvalerat; 1 g Salbe (W/O Emulsion) enthält 3 mg (0,3%)

Diflucortolonvalerat.

sonstigen

Bestandteile

sind:

weißes

Vaselin,

dickflüssiges

Paraffin,

Dehymuls

gebleichtes Wachs, gereinigtes Wasser

Wie Neriforte Salbe aussieht und Inhalt der Packung

Neriforte Salbe ist eine weiße bis gelblich weiße, opake Salbe (Wasser/Öl Emulsion) und wird

in Tuben zu 15 g und 30 g und in Tiegeln zu 300 g angeboten.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Bayer Austria Ges.m.b.H.

1160 Wien

Hersteller

Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l.

Via E. Schering 21

20090 Segrate (Mailand)

Italien

Z.Nr.: 16.298

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im September 2017.