Nephrotrans Capsules
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
22-10-2018
Fachinformation
(SPC)
22-10-2018
Wirkstoff:
natrii hydrogenocarbonas
Verfügbar ab:
Salmon Pharma GmbH
ATC-Code:
A02AH
INN (Internationale Bezeichnung):
natrii hydrogenocarbonas
Darreichungsform:
Capsules
Zusammensetzung:
natrii hydrogenocarbonas 500 mg, excipiens pro de la capsule.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Acidose Métabolique
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1986-04-07
Gebrauchsinformation
PATIENTENINFORMATION
Néphrotrans®
SALMON
Qu’est-ce que Néphrotrans et quand est-il utilisé?
Néphrotrans contient du bicarbonate de sodium. Il est utilisé pour
le traitement de l’hyperacidité
métabolique sanguine (acidose métabolique) sur prescription du
médecin.
Quand Néphrotrans ne doit-il pas être utilisé?
Lorsque la teneur du sang en sodium est élevée et quand un apport
supplémentaire de sodium est
contre-indiqué (par exemple en cas d’hypertension).
En cas d’hypersensibilité au soja, aux arachides ou à un autre
ingrédient des capsules.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Néphrotrans?
En cas de besoin, suivre un régime sans sel.
La posologie est à adapter en cas de traitement concomitant avec de
la quinidine, de la quinine, des
amphétamines et de l’éphédrine, dont l’effet est renforcé.
La posologie est aussi à adapter en cas de traitement concomitant
avec des salicylates et du
chlorpropamide, dont l’effet est atténué.
Les patients souffrant d’intolérance au fructose, une affection
héréditaire rare, ne doivent pas prendre
Néphrotrans.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez
d’une autre maladie, êtes
allergique ou prenez déjà d’autres médicaments (même en
automédication).
Néphrotrans peut-il être pris pendant la grossesse ou
l’allaitement?
Seulement sur prescription du médecin.
Comment utiliser Néphrotrans?
La posologie moyenne est de 4–9 capsules par jour réparties sur la
journée. Les capsules sont à
avaler (ne pas les croquer) avec un peu de liquide au cours des repas.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous
à votre médecin ou à votre
pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop
faible ou au contraire trop forte.
Quels effets secondaires Néphrotrans peut-il provoquer?
Lors de la prise de Néphrotrans, les effets secondaires suivants
peuvent survenir:
La concentration sanguine de certaines substances peut être
modifiée. En cas
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Néphrotrans®
SALMON
Composition
_Principe actif:_ Natrii hydrogencarbonas.
_Excipients:_ Excipients pro capsula.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Capsules molles gastro-résistantes à 500 mg.
Indications/Possibilités d’emploi
Pour le traitement de l’hyperacidité métabolique du sang (acidose
métabolique) et pour le traitement d’entretien visant à prévenir
la
réapparition d’une hyperacidité métabolique sanguine trop
élevée lors
d’une insuffisance rénale chronique.
Posologie/Mode d’emploi
La posologie doit toujours être établie en fonction de la gravité
de
l’acidose métabolique déterminée par la mesure des gaz sanguins
ou le
dosage du bicarbonate sérique. En règle générale, une
concentration de
bicarbonate de 15–20 mEq est recommandée.
La posologie moyenne est de 4–9 capsules par jour, ce qui équivaut
à 2–
4,5 g de bicarbonate de sodium par jour (= 23,8–53,5 mEq de
bicarbonate de sodium par jour). Les capsules gastro-résistantes sont
à
prendre avec les repas, réparties sur la journée, avec un peu de
liquide
et sans les croquer.
Néphrotrans ne doit pas être pris pendant une période prolongée
sans
contrôle, en raison du risque de développement d’une
hypernatrémie ou
d’une alcalose.
_Remarque:_ chez les patients présentant un pH sanguin inférieur à
7,2, il
est nécessaire de corriger l’hyperacidité (acidose) par une
perfusion.
L’utilisation et la sécurité d’emploi de Néphrotrans n’ont
pas été
étudiées jusqu’ici chez l’enfant et l’adolescent. Ainsi, seuls
les adultes
peuvent prendre Néphrotrans.
Contre-indications
Alcalose, hypokaliémie, hypernatrémie ou régime pauvre en sel.
Hypersensibilité au bicarbonate de sodium, au soja, à l’arachide
ou à un
autre composant des capsules.
Contre-indications relatives: hypoventilation, hypocalcémie et états
hyperosmolaires.
Mises en garde et précautions
Tenir compte de la teneur en sodium (137 mg de sodium = environ 6
mEq par capsule), surto
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