Neoimmun 100 mg/ml - Lösung zum Einnehmen
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
21-11-2022
Fachinformation
(SPC)
22-11-2022
Wirkstoff:
CICLOSPORIN
Verfügbar ab:
Teva B.V.
ATC-Code:
L04AA01; L04AD01
INN (Internationale Bezeichnung):
cyclosporine
Einheiten im Paket:
1 Glasflasche zu 50 ml, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Ciclosporin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2004-09-28
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
NEOIMMUN 100 MG/ML - LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
Wirkstoff: Ciclosporin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZ-
NEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Neoimmun und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Neoimmun beachten?
3.
Wie ist Neoimmun einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Neoimmun aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NEOIMMUN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel hat die Bezeichnung Neoimmun. Es enthält den
Wirkstoff Ciclosporin. Dieser ge-
hört zu einer Gruppe von Arzneimitteln mit der Bezeichnung
Immunsuppressiva. Diese Arzneimittel
werden dazu eingesetzt, die Immunreaktionen des Körpers zu
vermindern.
WOFÜR WIRD NEOIMMUN ANGEWENDET UND WIE WIRKT ES?
•
WENN SIE EIN ORGANTRANSPLANTAT, EINE KNOCHENMARK- ODER
STAMMZELLTRANSPLANTATION ER-
HALTEN HABEN
, dann soll mit Neoimmun das Immunsystem Ihres Körpers kontrolliert
werden.
Neoimmun verhindert eine Abstoßung von transplantierten Organen,
indem es die Entwicklung
bestimmter Zellen blockiert, die normalerweise das transplantierte
Gewebe angreifen würden.
•
WENN SIE EINE AUTOIMMUNERKRANKUNG HABEN
, bei der die Zellen in Ihrem Körper durch
die Immunreaktionen im eigenen Körper angegriffen werden, blockiert
Neoimmun eine solche
Immunreaktion. Z
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Neoimmun 100 mg/ml - Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung zum Einnehmen enthält 100 mg Ciclosporin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Ethanol: 120 mg/ml. Neoimmun-Lösung enthält 15,0 % v/v Ethanol (12 %
m/v).
Macrogolglycerolhydroxystearat: 280 mg/ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen
Schwach gelbliche bis braun-gelbliche Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Anwendung bei Transplantationen
_Organtransplantation_
Prophylaxe einer Abstoßung allogener Transplantate nach
Organtransplantation.
Behandlung einer zellulären Transplantatabstoßung bei Patienten, die
zuvor bereits andere
Immunsuppressiva erhalten haben.
_Knochenmarktransplanation_
Prophylaxe einer Transplantatabstoßung nach allogener Knochenmark-
und Stammzelltransplantation.
Prophylaxe oder Behandlung einer Graft-versus-Host-Disease (GvHD).
Andere Anwendungsgebiete
_Endogene Uveitis_
Behandlung einer Uveitis intermedia oder posterior nichtinfektiöser
Ätiologie mit Erblindungsgefahr
bei Patienten, bei denen eine herkömmliche Therapie nicht
angesprochen oder nicht tolerierbare
Nebenwirkungen verursacht hat.
Behandlung einer Behcet-Uveitis mit wiederholtem entzündlichem
Retinabefall bei Patienten ohne
neurologischeManifestationen..
_Nephrotisches Syndrom_
Steroidabhängiges und steroidresitentes nephrotisches Syndrom in der
Folge primärer glomerulärer
Krankheiten
wie
Minimal-Change-Nephritis,
fokale
und
segmentale
Glomerulosklerose
oder
membranöse Glomerulonephritis. Neoimmun-Lösung kann zur Induktion
und zur Aufrechterhaltung
einer Remission eingesetzt werden. Es kann auch zur Aufrechterhaltung
einer steroidinduzierten
Remission eingesetzt werden und so ein Absetzen von Steroiden
ermöglichen.
_Rheumatoide Arthritis_
Behandlung von schwerer, aktiver rheumatoiden Arthritis
_Psoriasis_
Behandlung schwerer Psoriasis,
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