Land: Europäische Union
Sprache: Norwegisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
deksametason
THERAVIA
H02AB02
dexamethasone
Kortikosteroider for systemisk bruk
Multippelt myelom
Behandling av flere myelomer.
Revision: 11
autorisert
2016-03-16
22 B. PAKNINGSVEDLEGG 23 PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN NEOFORDEX 40 MG TABLETT deksametason LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE DETTE LEGEMIDLET. DET INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG. - Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. - Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. - Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. - Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM: 1. Hva Neofordex er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Neofordex 3. Hvordan du bruker Neofordex 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Neofordex 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon 1. HVA NEOFORDEX ER OG HVA DET BRUKES MOT Neofordex er et legemiddel som inneholder virkestoffet deksametason. Deksametason er en type hormon som kalles glukokortikoid, noen ganger også kalt kortikoid eller kortikosteroid. Disse har ulike virkninger, inkludert effekt på hvite blodlegemer, som utgjør en del av immunsystemet (kroppens naturlige forsvar). Deksametason er lik glukokortikoider som produseres naturlig i kroppen. Neofordex brukes til behandling av voksne pasienter med myelomatose, en type blodkreft som påvirker de hvite blodcellene som produserer antistoffer. Neofordex vil gis i kombinasjon med andre legemidler mot myelomatose. De virker sammen ved å drepe hvite kreftblodceller. 2. HVA DU MÅ VITE FØR DU BRUKER NEOFORDEX _ _ BRUK IKKE NEOFORDEX − dersom du er allergisk overfor deksametason eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6); − dersom du har en virusinfeksjon, spesielt viral hepatitt, herpes, vannkopper eller helvetesild; − dersom du har en ubehandlet psykisk sykdom. ADVARSLER OG Lesen Sie das vollständige Dokument
1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. LEGEMIDLETS NAVN Neofordex 40 mg tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder deksametasonacetat, tilsvarende 40 mg deksametason. Hjelpestoff(er) med kjent effekt: Hver tablett inneholder 98,1 mg laktose. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett Hvit, avlang (11 mm × 5,5 mm) tablett preget med «40 mg» på den ene siden. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJON(ER) Neofordex er indisert til voksne til behandling av symptomatisk myelomatose i kombinasjon med andre legemidler. _ _ 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Behandlingen må startes og overvåkes under tilsyn av lege med erfaring i behandling av myelomatose. Dosering Dosen og administrasjonsfrekvensen varierer med den behandlingsprotokollen og tilhørende behandling(er). Administrasjon av Neofordex bør følge instruksjonene for administrasjon av deksametason når det er beskrevet i preparatomtalen for tilknyttede behandlinger. Dersom dette ikke er tilfellet, bør lokale eller internasjonale behandlingsprotokoller og retningslinjer følges. Forskrivende lege må nøye vurdere dosen av deksametason som skal brukes, samtidig som det tas hensyn til tilstand og sykdomsstatus hos pasienten. Den vanlige doseringen av deksametason er 40 mg én gang per administreringsdag. På slutten av deksametasonbehandlingen bør dosen nedtrappes gradvis før fullstendig seponering. _Glemt dose _ Tabletten skal tas umiddelbart hvis dosen er glemt i mindre enn 12 timer. Neste tablett skal tas til vanlig tid, dersom dosen er glemt i mer enn 12 timer. Dersom en dose er glemt, må det ikke tas en dobbelt dose. Spesielle populasjoner _Eldre _ Hos eldre og/eller reduserte pasienter, der det er nødvendig med dosereduksjon, kan det besluttes å forskrive et annet legemiddel med en lavere deksametasondose i henhold til hensiktsmessig behandlingsregime. _ _ _Nedsatt leverfunksjon _ 3 Hos pasienter med nedsatt leverfunksjon er det påkrevet med hensiktsmessig overvåking, og det må Lesen Sie das vollständige Dokument