Neofordex
Land: Europäische Union
Sprache: Deutsch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Gebrauchsinformation
(PIL)
17-05-2023
Fachinformation
(SPC)
17-05-2023
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
01-04-2016
Wirkstoff:
Dexamethason
Verfügbar ab:
THERAVIA
ATC-Code:
H02AB02
INN (Internationale Bezeichnung):
dexamethasone
Therapiegruppe:
Kortikosteroide zur systemischen Anwendung
Therapiebereich:
Multiples Myelom
Anwendungsgebiete:
Behandlung von multiplem Myelom.
Produktbesonderheiten:
Revision: 11
Berechtigungsstatus:
Autorisiert
Berechtigungsdatum:
2016-03-16
Gebrauchsinformation
24
B. PACKUNGSBEILAGE
25
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
NEOFORDEX 40 MG TABLETTEN
Dexamethason
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese gleichen Beschwerden haben
wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Neofordex und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Neofordex beachten?
3.
Wie ist Neofordex einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Neofordex aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NEOFORDEX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Neofordex ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Dexamethason
enthält. Dexamethason ist ein Hormon aus
der Gruppe der Glukokortikoide, die manchmal auch als Kortikoide oder
Kortikosteroide bezeichnet werden
und u. a. auf weiße Blutkörperchen (Leukozyten) einwirken, die zum
Immunsystem (der körpereigenen
Abwehr) gehören. Dexamethason ist den Glukokortikoiden, die im
Körper natürlich gebildet werden, ähnlich.
Neofordex wird zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit multiplem
Myelom angewendet, einem
Blutkrebs, der die Antikörper produzierenden weißen Blutkörperchen
angreift. Neofordex wird in
Kombination mit anderen Arzneimitteln gegen multiples Myelom
eingenommen. Gemeinsam töten sie
kanzeröse weiße Blutkörperchen ab.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NEOFORDEX BEACHTEN?
_ _
NEOFORDEX DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
−
wenn Sie allergisch geg
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Fachinformation
1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Neofordex 40 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält Dexamethasonacetat, entsprechend 40 mg
Dexamethason.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 98,1 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, längliche Tablette (11 mm x 5,5 mm) mit der Prägung „40
mg“ auf einer Seite .
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Neofordex wird angewendet bei Erwachsenen zur Behandlung des
symptomatischen multiplen Myeloms in
Kombination mit anderen Arzneimitteln.
_ _
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Behandlung muss von Ärzten mit Erfahrung in der Behandlung des
multiplen Myeloms eingeleitet und
überwacht werden.
Dosierung
Die Dosis und die Anwendungshäufigkeit variieren je nach
therapeutischem Protokoll und der/den
Begleitbehandlung(en). Die Gabe von Neofordex sollte den Anweisungen
für die Anwendung von
Dexamethason folgen, wenn dies in der Zusammenfassung der Merkmale des
Arzneimittels der
Begleitbehandlung(en) beschrieben ist. Ist dies nicht der Fall ist,
sollten die lokalen oder internationalen
Behandlungsprotokolle und Richtlinien befolgt werden. Verschreibende
Ärzte sollten sorgfältig prüfen,
welche Dosis von Dexamethason anzuwenden ist und dabei den Zustand und
Krankheitsstatus des Patienten
berücksichtigen.
Die übliche Dosierung von Dexamethason beträgt 40 mg einmal pro
Einnahmetag.
Am Ende der Dexamethason-Behandlung sollte die Dosis stufenweise bis
zum vollständigen Absetzen
reduziert werden.
_Versäumte Dosis _
Die Tablette muss sofort eingenommen werden, wenn die Dosis um weniger
als 12 Stunden versäumt wurde.
Die nächste Tablette muss zur üblichen Zeit eingenommen werden, wenn
die Dosis um mehr als 12 Stunden
versäumt wurde.
Im Falle einer verpassten Dosis darf keine doppelte Dosis eingenommen
werden.
Besondere Bevölkerungsgruppen
3
_Ältere Patie
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