Neo - Emedyl - Dragees
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
11-02-2019
Fachinformation
(SPC)
18-01-2019
Wirkstoff:
COFFEIN; DIMENHYDRINAT
Verfügbar ab:
Pharmazeutische Fabrik Montavit GmbH
ATC-Code:
R06AA52
INN (Internationale Bezeichnung):
CAFFEINE; dimenhydrinate
Einheiten im Paket:
12 Stück, Laufzeit: 60 Monate,36 Stück, Laufzeit: 60 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Aminoalkyl ethers
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1965-05-20
Gebrauchsinformation
124704_F_GI_14-05-15_Neo Emedyl Dragees
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NEO EMEDYL DRAGEES
Wirkstoffe: Dimenhydrinat, Coffein
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Heben Sie die
Packungsbeilage auf. Vielleicht
möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind _Neo Emedyl Dragees_ und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von _Neo Emedyl Dragees_ beachten?
3.
Wie sind _Neo Emedyl Dragees_ einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind _Neo Emedyl Dragees_ aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND _NEO EMEDYL DRAGEES_ UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
ANWENDUNGSGEBIETE
_Neo Emedyl Dragees _werden angewendet zur Vorbeugung und zur
Behandlung der Reisekrankheit bei
_Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren_.
WIRKUNGSWEISE
_Neo Emedyl Dragees_ enthalten den Wirkstoff Dimenhydrinat, ein
bewährtes Mittel gegen Schwindel,
Übelkeit und Erbrechen. Es wirkt direkt auf das Gleichgewichtszentrum
und Brechzentrum im Gehirn
und eignet sich daher zur Vorbeugung und Behandlung der Beschwerden
bei Reisekrankheiten
(Schwindel, Übelkeit und Erbrechen infolge See-, Luft-, Bahn-, Bus-
und Autoreisen).
Coffein wirkt dem beruhigenden Effekt von Dimenhydrinat entgegen. Es
wirkt anregend auf die
Großhirnrinde, das Atem- und Kreislaufzentrum und fördert
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Fachinformation
124704_F_FI_17-12-04_Neo Emedyl Dragees
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
NEO EMEDYL DRAGEES
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 überzogene Tablette enthält 50 mg Dimenhydrinat und 50 mg Coffein.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 105 mg Saccharose
(Zucker).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tabletten, orange-rot.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Neo Emedyl Dragees werden angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen
ab 12 Jahren zur
Vorbeugung und symptomatischen Behandlung der Reisekrankheit.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene_ _und_ _Jugendliche_ _ab 12 Jahren_ nehmen 30 Minuten vor
Antritt der Reise 1 Dragee, danach
alle 4-6 Stunden 1 weiteres Dragee.
Die maximale Tagesdosis von 6 Dragees darf nicht überschritten
werden.
_Kinder und Jugendliche _
Neo Emedyl Dragees sind kontraindiziert bei _Kindern unter 12 Jahren_
(siehe Abschnitt 4.3).
Art der Anwendung
Die Dragees werden mit ausreichend alkoholfreier Flüssigkeit (z.B. 1
Glas Wasser) eingenommen.
Die Behandlungsdauer sollte so kurz wie möglich sein.
Bei alten oder geschwächten Patienten und bei Patienten mit schwerer
Leberschädigung sollte die
Dosierung reduziert und sorgfältig auf das Krankheitsbild abgestimmt
werden.
Bei Nierenschädigung sollten die Dosierungsintervalle in
Abhängigkeit vom Grad der Schädigung auf
6–12 Stunden (GFR 10-50 ml/min) bzw. auf 12–18 Stunden (GFR <10
ml/min) verlängert werden.
124704_F_FI_17-12-04_Neo Emedyl Dragees
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4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder ihre Komponenten
(Diphenhydramin und 8-
Chlortheophyllin), gegen andere Antihistaminika oder einen der in
Abschnitt 6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
-
Kinder unter 12 Jahren
-
Schwangerschaft: 3.Trimester
-
Stillzeit
-
Akuter Asthmaanfall
-
Engwinkelglaukom
-
Anfallsleiden (Epilepsie, Eklampsie)
-
Porphyrie
-
Stenose des Gastrointestina
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