Neo - Emedyl - Dragees

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Neo - Emedyl - Dragees
  • Einheiten im Paket:
  • 12 Stück, Laufzeit: 60 Monate,36 Stück, Laufzeit: 60 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Neo - Emedyl - Dragees
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Aminoalkyl ethers
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 12288
  • Berechtigungsdatum:
  • 20-05-1965
  • Letzte Änderung:
  • 08-03-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

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Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Neo Emedyl Dragees

Wirkstoffe: Dimenhydrinat, Coffein

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw.

genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Heben Sie die Packungsbeilage auf.

Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was sind Neo Emedyl Dragees und wofür werden sie angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Neo Emedyl Dragees beachten?

Wie sind Neo Emedyl Dragees einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie sind Neo Emedyl Dragees aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was sind Neo Emedyl Dragess und wofür werden sie angewendet?

Anwendungsgebiete

Neo Emedyl Dragees werden angewendet zur Vorbeugung und zur Behandlung der Reisekrankheit bei

Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren .

Wirkungsweise

Neo Emedyl Dragees enthalten den Wirkstoff Dimenhydrinat, ein bewährtes Mittel gegen Schwindel,

Übelkeit und Erbrechen. Es wirkt direkt auf das Gleichgewichtszentrum und Brechzentrum im Gehirn

und eignet sich daher zur Vorbeugung und Behandlung der Beschwerden bei Reisekrankheiten

(Schwindel, Übelkeit und Erbrechen infolge See-, Luft-, Bahn-, Bus- und Autoreisen).

Coffein wirkt dem beruhigenden Effekt von Dimenhydrinat entgegen. Es wirkt anregend auf die

Großhirnrinde, das Atem- und Kreislaufzentrum und fördert die Herzleistung. 1 Dragee enthält etwa

so viel Coffein wie ½ Tasse Filterkaffee oder 1 Tasse Schwarztee. Durch Coffein wird die Müdigkeit

vermindert.

2.

Was sollten Sie vor der Einnahme von Neo Emedyl Dragees beachten?

Neo Emedyl Dragees dürfen nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Dimenhydrinat und Coffein oder einen der in Abschnitt 6. genannten

sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind

von Kindern unter 12 Jahren

in den letzten 3 Monaten einer Schwangerschaft

in der Stillzeit

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wenn Sie einen akuten Asthmaanfall haben

an erhöhtem Augeninnendruck (Glaukom) leiden,

an krampfartigen Anfällen, beispielsweise Epilepsie leiden

wenn Sie an einer Porphyrie (Störung bei der Bildung von Blutfarbstoff) leiden

wenn bei Ihnen ein Phäochromozytom (Tumor des Nebennierenmarks) festgestellt wurde

wenn Sie eine Verengung des Magen- / Darm-Traktes oder des Blasenhalses haben

wenn bei Ihnen eine Darmlähmung oder ein Darmverschluss besteht

wenn Sie so genannte MAO–Hemmer (Medikamente zur Behandlung von Depressionen)

derzeit einnehmen bzw. bis vor 1 Woche eingenommen haben.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Neo Emedyl Dragees einnehmen.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Neo Emedyl Dragees ist erforderlich, wenn Sie

an chronischen Atembeschwerden, an Asthma odereinem Emphysem (Lungenüberblähung)

leiden

eine Prostatavergrößerung mit Restharnbildung aufweisen

einen erhöhten Hirndruck oder Durchblutungsstörungen des Gehirns haben

wenn Sie einen Kalium- oder Magnesiummangel haben

eine Herzmuskelschwäche haben

unter Herzrhythmusstörungen oder Bradykardie (verlangsamte Herztätigkeit) leiden,

Magen-Darmgeschwüre und –Blutungen haben

unter Schilddrüsenüberfunktion leiden

schwere Leber- und Nierenfunktionsstörungen haben.

Von gleichzeitigem Alkoholgenuss ist streng abzuraten.

Sowohl Dimenhydrinat als auch Coffein können Gewöhnungseffekte auslösen. Die Anwendung von

Neo Emedyl Dragees sollte daher möglichst kurzzeitig erfolgen.

Bei Fortbestand der Beschwerden oder wenn der erwartete Erfolg durch die Anwendung nicht eintritt,

ist ehestens eine ärztliche Beratung erforderlich.

Vor der Behandlung mit Neo Emedyl Dragees ist eine Schwangerschaft dem Arzt zu melden.

Einnahme von Neo Emedyl Dragees zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden,

kürzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewendet haben oder beabsichtigen andere

Arzneimittel einzunehmen / anzuwenden.

Es kann es zur gegenseitigen Verstärkung der Wirkungen kommen:

Beruhigungsmittel,

Schlafmittel,

Schmerzmittel

Morphium

oder

Morphiumähnliche

Wirkstoffe enthalten und Alkohol können die Reaktionsfähigkeit herabsetzen

die Wirkung blutdrucksenkender Arzneimittel kann verstärkt werden

bestimmte Mittel gegen Parkinson und Depression (sogen. trizyklische Antidepressiva und

MAO-Hemmer) können die Eigenschaften von Neo Emedyl Dragees verstärken und verlängern.

Dadurch können Darmlähmung, Harnverhaltung oder akute Erhöhung des Augeninnendruckes

auftreten

die gleichzeitige Anwendung von Disulfiram, Bupropion und Mitteln, die Muskelzuckungen

hervorrufen, können zu Krämpfen führen.

Neo Emedyl Dragees dürfen nicht zusammen mit Alkohol eingenommen werden.

Neo–Emedyl–Dragees sollten nicht gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln eingenommen werden, die

Dimenhydrinat, Diphenhydramin, 8-Chlortheophyllin oder Coffein enthalten.

Sie sollten die gleichzeitige Anwendung von Neo Emedyl Dragees mit anderen Arzneistoffen, die die

Zusammenziehung

Muskulatur

Herzkammern

(QT-Zeit)

zusätzlich

verlängern,

z.B.

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Antiarrhythmika der Klassen Ia und III (Arzneistoffe zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen),

Antibiotika,

Mittel

gegen

Malaria,

Neuroleptika

(Mittel

gegen

psychische

Störungen)

Antihistaminika vermeiden, da dies zu Herzrhythmusstörungen, Schwindel- und Ohnmachtsanfällen

oder zu Kaliummangel führen kann.

schädigende

Wirkung

bestimmter

Antibiotika

(Aminoglycosid-Antibiotika)

bestimmter

Medikamente gegen Krebs (Cisplatin) auf das Innenohr wird verschleiert.

Setzen Sie Neo Emedyl Dragees mindestens 3 Tage vor der Durchführung eines Allergietests ab, da

sie das Ergebnis verfälschen können.

Einnahme von Neo Emedyl Dragees zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Neo Emedyl Dragees dürfen nicht zusammen mit Alkohol eingenommen werden.

Vorsicht ist bei der Einnahme in Verbindung mit Coffein–haltigen Nahrungs- oder Genussmitteln

geboten.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker

um Rat.

In den ersten 6 Monaten der Schwangerschaft wird vor der Anwendung von Neo Emedyl Dragees eine

ärztliche Beratung empfohlen, wobei der Coffein–Gehalt des Präparates zu berücksichtigen ist.

In den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft dürfen Neo Emedyl Dragees nicht eingenommen

werden, da in diesem Stadium Wehen ausgelöst werden können.

In der Stillzeit dürfen Neo Emedyl Dragees nicht angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Sie dürfen sich nicht an das Steuer eines Autos setzen und keine Werkzeuge und Maschinen bedienen,

weil dieses Arzneimittel die Reaktionsfähigkeit beeinträchtigen kann. Dies gilt in verstärktem Maße

im Zusammenwirken mit Alkohol oder anderen Mitteln, die die Gehirnfunktion dämpfen.

Neo Emedyl Dragees enthält Saccharose (Zucker)

Dieses Arzneimittel enthält Saccharose. Bitte nehmen Sie Neo Emedyl Dragees erst nach Rücksprache

mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

3.

Wie sind Neo Emedyl Dragees einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau

nach der mit Ihren Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder

Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren nehmen 30 Minuten vor Antritt der Reise 1 Dragee,

danach alle 4-6 Stunden 1 weiteres Dragee.

Die Tageshöchstdosis von 6 Dragees darf nicht überschritten werden.

Neo

Emedyl

Dragees

sollen

ausreichend

alkoholfreier

Flüssigkeit

(z.B.

Glas

Wasser)

eingenommen werden.

Die Behandlungsdauer sollte so kurz wie möglich sein.

Bei länger dauernder Anwendung muss die Behandlung von einem Arzt überprüft werden.

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Bei alten oder geschwächten Patienten und Patienten mit schwerer Leberschädigung sollte die Dosis

gesenkt werden und daher vor der Einnahme vom Arzt sorgfältig auf das Krankheitsbild abgestimmt

werden.

Bei Nierenschädigung sollte der Abstand zwischen der Einnahme der Dragees in Abhängigkeit vom

Grad der Schädigung auf 6-12 Stunden (mittelmäßige Schädigung) bzw. auf 12-18 Stunden (schwere

Nierenschädigung) verlängert werden.

Anwendung bei Kindern

Neo Emedyl Dragees sind für Kinder unter 12 Jahren nicht geeignet.

Wenn Sie eine größere Menge von Neo Emedyl Dragees eingenommen haben, als Sie sollten,

wenden Sie sich bitte sofort an einen Arzt.

Anzeichen

einer

Überdosierung

(Vergiftung)

können

veränderte

Bewusstseinszustände

sein

Schläfrigkeit, Halluzinationen), Angstzustände, Erregung, Krämpfe, Zittern, außerdem Schwindel,

Blutdruckabfall, Mundtrockenheit, Hautrötungen, Fieber, Pupillenerweiterung, Hör-und Sehstörungen,

Herzrhythmusstörungen, beschleunigter oder verlangsamter Puls.

Hinweis für den Arzt:

Therapiemaßnahmen:

Maßnahmen zur Absorptionsverringerung: Magenentleerung (Spülung), eine Magenspülung kann

auch Stunden nach der Überdosierung Vorteile bieten, Behandlung mit Aktivkohle, Beschleunigung

Darmpassage

(Natriumsulfat).

Therapie

einer

Intoxikation

Dimenhydrinat

erfolgt

symptomatisch

durch

unterstützende

Maßnahmen

künstliche

Beatmung,

intravenöse

Flüssigkeitsgaben und äußere Kühlung bei Überwärmung.

Krämpfe können mit Diazepam intravenös kontrolliert werden. Keine Stimulantien geben!

Als Gegenmittel bei zentralen anticholinergen Wirkungen kann Physostigmin (0,02 –0,06 mg/kg

Körpergewicht intravenös) mehrfach gegeben werden. Für den Fall einer Physostigmin-Überdosierung

wird Atropin empfohlen.

Bei Blutdruckabfall können Vasopressoren wie Noradrenalin oder Phenylephrin eingesetzt werden,

jedoch darf kein Adrenalin geben werden, da es den Blutdruck paradoxerweise weiter senken kann.

Wenn Sie die Einnahme von Neo Emedyl Dragees vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Neo Emedyl Dragees abbrechen

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt

oder Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig

(≥

1/10)

Häufig

(≥

1/100, <1/10)

Gelegentlich

(≥

1/1.000, < 1/100)

Selten

(≥

1/10.000, < 1/1.000)

Sehr selten (< 1/10.000)

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

Mögliche Nebenwirkungen:

Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems

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Sehr selten:

Änderungen des Blutbildes

Psychiatrische Erkrankungen

Häufig:

Stimmungsschwankungen

Erkrankungen des Nervensystems

Gelegentlich:

Dimenhydrinat

macht

müde,

Coffein

wirkt

anregend.

Nach

Einnahme

Neo

Emedyl

Dragees

können

dennoch,

Abhängigkeit

individuellen

Empfindlichkeit

höherer

Dosierung,

Müdigkeit

Verminderung

Aufmerksamkeit

auftreten.

Dies

gilt

besonders

älteren

Patienten

gleichzeitiger Einnahme von Alkohol.

Häufig:

Coffein verursacht vor allem in höherer Dosierung häufig Einschlafstörungen und

Unruhe.

Sehr selten:

Erregung, Unruhe, Reizbarkeit, Schlaflosigkeit, Zittern, Krämpfe

Augenerkrankungen

Selten:

Sehstörungen (bei höherer Dosierung)

Sehr selten:

Erhöhung des Augeninnendruckes

Herz- und Gefäßerkrankungen

Selten:

Blutdruckabfall, beschleunigter Puls

Sehr selten:

Herzrhythmusstörungen (bei höherer Dosierung)

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts

Gelegentlich:

Magen-Darm-Beschwerden, Verstopfung

Leber- und Gallenerkrankungen

Nicht bekannt:

Leberfunktionsstörungen (cholestatischer Ikterus: Gelbsucht infolge Gallestaues)

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Gelegentlich:

Trockenheit von Mund, Nase und Rachen

Sehr selten:

allergische Hautreaktionen, Juckreiz

Nicht bekannt:

Lichtempfindlichkeit der Haut (direkte Sonneneinstrahlung meiden!)

Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen

Gelegentlich:

Muskelschwäche

Erkrankungen der Nieren und Harnwege

Gelegentlich:

Blasenentleerungsstörungen

Häufig:

Coffein: verstärkten Harndrang

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort

Gelegentlich:

Kopfschmerz

Sehr selten:

Überempfindlichkeitsreaktionen bis hin zum anaphylaktischen Schock.

Eine Abhängigkeit nach langfristiger nicht sachgerechter Einnahme ist wie bei anderen Schlafmitteln

möglich.

Lichtempfindlichkeit der Haut wurde vereinzelt unter der Behandlung mit Dimenhydrinat beobachtet.

Bei längerer Anwendung von Dimenhydrinat ist im Zusammenhang mit der dämpfenden Wirkung die

Entwicklung einer Medikamentenabhängigkeit nicht auszuschließen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

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5.

Wie sind Neo Emedyl Dragees aufzubewahren?

Nicht über 30°C lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis nach <<verwendbar bis:>> angegebenen

Verfalldatum

nicht

mehr

verwenden.

Verfalldatum

bezieht

sich

letzten

angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der

Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Neo Emedyl Dragees enthalten

Die Wirkstoffe sind: Dimenhydrinat und Coffein.

1 überzogene Tablette enthält 50 mg Dimenhydrinat und 50 mg Coffein.

sonstigen

Bestandteile

sind:

Magnesiumstearat,

Crospovidon,

Maltodextrin,

Hydroxypropylcellulose, Gummi arabicum, Saccharose, Methylcellulose, Talk, Calciumcarbonat,

Povidon, Titandioxid, Glycerol 85%, Siliciumdioxid, Gelborange S (E 110), Cochenillerot A (E

124), Montanglycolwachs.

Wie Neo Emedyl Dragees aussehen und Inhalt der Packung

Blister mit 12 orange-roten überzogenen Tabletten

12 Tabletten im Faltkarton (1 Blister im Faltkarton) oder

36 Tabletten im Faltkarton (3 Blister im Faltkarton)

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutische Fabrik MONTAVIT Ges.m.b.H.

A-6067 Absam / Tirol

Tel.-Nr.:+43 5223 57926 0

Fax-Nr.:+43 5223 57926 11

E-mail: pharma@montavit.com

Z.Nr. 12.288

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2014.