Nefrocarnit

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Nefrocarnit 1 g/3,3 ml - Lösung zum Einnehmen
  • Einheiten im Paket:
  • 1 x 50 ml, Laufzeit: 36 Monate,3 x 50 ml (Bündelpackung), Laufzeit: 36 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Nefrocarnit 1 g/3,3 ml - Lösung zum Einnehmen
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Levocarnitin
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 1-25981
  • Berechtigungsdatum:
  • 29-08-2005
  • Letzte Änderung:
  • 08-03-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

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Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Nefrocarnit

®

1 g/3,3 ml - Lösung zum Einnehmen

Wirkstoff: Levocarnitin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der

Einnahme

dieses

Arzneimittels

beginnen,

denn

sie

enthält

wichtige

Informationen.

Nehmen

dieses

Arzneimittel

immer

genau

dieser

Packungsbeilage

beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht

möchten Sie diese später

nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat

benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder

Apotheker.

Dies

gilt

auch

für

Nebenwirkungen,

nicht

dieser

Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4..

-

Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich

an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Nefrocarnit

1 g/3,3 ml - Lösung zum Einnehmen und wofür wird es

angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Nefrocarnit

1 g/3,3 ml - Lösung zum

Einnehmen beachten?

Wie ist Nefrocarnit

1 g/3,3 ml - Lösung zum Einnehmen einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Nefrocarnit

1 g/3,3 ml - Lösung zum Einnehmen aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Nefrocarnit

®

1 g/3,3 ml - Lösung zum Einnehmen und wofür wird es

angewendet?

Nefrocarnit

1 g/3,3 ml - Lösung zum Einnehmen

enthält Levocarnitin, ein L-Aminosäurederivat

(biogenes Amin), das zur Behandlung von Carnitin-Mangel bei Patienten eingesetzt wird, die

aufgrund einer Dialysebehandlung an einem Carnitin-Mangel leiden (DCD = Dialysis-related

Carnitine Disorder).

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2.

Was sollten Sie vor der Einnahme von Nefrocarnit

®

1 g/3,3 ml - Lösung zum

Einnehmen beachten?

Nefrocarnit

1 g/3,3 ml - Lösung zum Einnehmen

darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Levocarnitin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen

Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Nefrocarnit

Lösung zum

Einnehmen einnehmen.

Das Ansprechen auf die Behandlung sollte in dreimonatigen Abständen von Ihrem Arzt

überprüft werden. Falls sich Ihr Zustand innerhalb von 9 bis 12 Monaten nicht bessert, sollte

die Therapie beendet werden.

Wenn Ihnen Ihr Arzt gesagt hat, dass Sie an einer Unverträglichkeit gegenüber einigen

Zuckern leiden, fragen Sie Ihren Arzt, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels

beginnen.

Einnahme von Nefrocarnit

1 g/3,3 ml - Lösung zum Einnehmen zusammen mit anderen

Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen /

anwenden,

kürzlich

andere

Arzneimittel

eingenommen

angewendet

haben

oder

beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um nicht

verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Insbesondere:

Pivalat, welches die Ausscheidung von Levocarnitin über die Nieren verstärkt

Valproat, Emetin oder Zidovudin, welche selbst einen Levocarnitin-Mangel hervorrufen

können

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

liegen

keine

ausreichenden

Daten

über

eine

Anwendung

Levocarnitin

Schwangerschaft vor. Das mögliche Risiko für den Menschen ist nicht bekannt. Falls Sie

schwanger sind, sollten Sie Nefrocarnit

1 g/3,3 ml - Lösung zum Einnehmen

deshalb nur

anwenden, wenn Ihr Arzt entscheidet, dass es unbedingt notwendig ist.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Stillzeit

Levocarnitin ist ein natürlicher Bestandteil der Muttermilch. Studien über die Anwendung von

Levocarnitin bei stillenden Frauen liegen jedoch nicht vor. Falls Sie stillen, wird Ihr Arzt unter

Berücksichtigung des Nutzen / Risikoverhältnisses für Mutter und Kind entscheiden, ob Sie

Nefrocarnit

1 g/3,3 ml - Lösung zum Einnehmen einnehmen sollen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

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Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Nefrocarnit

1 g/3,3 ml - Lösung zum Einnehmen enthält Sorbitol

Bitten nehmen Sie Nefrocarnit

1 g/3,3 ml - Lösung zum Einnehmen erst nach Rücksprache

mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber

bestimmten Zuckern leiden.

Nefrocarnit

1 g/3,3 ml - Lösung zum Einnehmen enthält als Konservierungsmittel Methyl-4-

hydroxybenzoat (E 218) und Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216). Diese können allergische

Reaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen

3.

Wie ist Nefrocarnit

®

1 g/3,3 ml - Lösung zum Einnehmen einzunehmen?

Nehmen

dieses

Arzneimittel

immer

genau

nach

Absprache

Ihrem

Arzt

oder

Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher

sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis 1 g Levocarnitin (3,3 ml

Nefrocarnit

1 g/3,3 ml - Lösung zum Einnehmen = 1 Messbecher) pro Tag. An Tagen mit

Hämodialysebehandlung sollte Nefrocarnit

1 g/3,3 ml - Lösung zum Einnehmen nach der

Dialysebehandlung eingenommen werden.

Über die Dauer der Anwendung entscheidet der Arzt.

Wenn

eine

größere

Menge

Nefrocarnit

g/3,3

Lösung

Einnehmen

eingenommen haben, als Sie sollten,

sind keine bedenklichen Reaktionen zu erwarten und keine speziellen Maßnahmen erforderlich.

Wenn Sie die Einnahme von Nefrocarnit

1 g/3,3 ml - Lösung zum Einnehmen

vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen

haben.

Wenn Sie die Einnahme von Nefrocarnit

1 g/3,3 ml - Lösung zum Einnehmen

abbrechen,

sind keine bedenklichen Reaktionen zu erwarten.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren

Arzt oder Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht

bei jedem auftreten müssen.

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Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde

gelegt:

sehr häufig

mehr als 1 von 10 Behandelten

häufig

weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

gelegentlich

weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten

selten

weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten

sehr selten

weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfällen

nicht bekannt

Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Mögliche Nebenwirkungen

Gelegentlich (weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten)

Gelegentlich kann es bei der Einnahme therapeutisch üblicher Dosierungen von 1 - 3 g

Levocarnitin zu Übelkeit und Erbrechen kommen.

Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle)

In sehr seltenen Fällen sind nach oraler oder intravenöser Gabe von Levocarnitin Krämpfe

aufgetreten. Bei Patienten mit einer Neigung zu Krämpfen wurde über eine Zunahme der

Häufigkeit und Stärke berichtet.

In sehr seltenen Fällen kann nach längerer Anwendung und hoher Dosis ein fischähnlicher

Körpergeruch auftreten.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können

Nebenwirkungen

auch

direkt

über

Bundesamt

für

Sicherheit

Gesundheitswesen,

Traisengasse

1200

Wien,

Österreich,

Fax:

(0)50

36207,

Website:

http://www.basg.gv.at anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen,

dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist Nefrocarnit

®

1 g/3,3 ml - Lösung zum Einnehmen aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

dürfen

dieses

Arzneimittel

nach

Faltschachtel

Flasche

nach

„Verwendbar bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum

bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Aufbewahrungsbedingungen

Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren.

Nicht über 30°C lagern.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch

Nach erstmaligem Öffnen muss die Flasche fest verschlossen gehalten werden.

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Verwenden Sie Nefrocarnit

1 g/3,3 ml - Lösung zum Einnehmen nicht länger als 3 Monate.

Entsorgen

Arzneimittel

nicht

Abwasser

oder

Haushaltsabfall.

Fragen

Ihren

Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie

tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Nefrocarnit

®

1 g/3,3 ml - Lösung zum Einnehmen enthält

Der Wirkstoff ist: Levocarnitin.

3,3 ml Nefrocarnit

1 g/3,3 ml - Lösung zum Einnehmen (= 1 Messbecher) enthalten 1 g

Levocarnitin, entsprechend 303 mg Levocarnitin pro ml Lösung zum Einnehmen.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Gereinigtes Wasser, Sorbitol-Lösung 70 % (nicht kristallisierend) (E 420), Salzsäure 36 %

(zur pH-Einstellung), Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218), Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216)

Wie Nefrocarnit

®

1 g/3,3 ml - Lösung zum Einnehmen aussieht und Inhalt der Packung

Nefrocarnit

1 g/3,3 ml - Lösung zum Einnehmen ist klar und farblos. Die Lösung ist

abgefüllt in braune Glasflaschen mit Tropfeinsatz, Messbecher und Schraubverschluss zu

jeweils 50 ml. Nefrocarnit

1 g/3,3 ml - Lösung zum Einnehmen ist als Originalpackungen zu

1 x 50 ml und als Bündelpackung zu 3 x 50 ml erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

Deutschland

Tel.: ++ 49(0)2371/937-0

Fax: ++ 49(0)02371/937-106

E-mail: info@medice.de

www.medice.de

Z. Nr.: 1-25981

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

(EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Luxemburg:

Nefrocarnit

Sol. 1 g/3,3 ml

Deutschland:

Nefrocarnit

Lösung zum Einnehmen 1 g/3,3 ml

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im September 2014.