Nebivolol Sandoz 5 mg - Tabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
18-08-2020
Fachinformation
(SPC)
18-08-2020
Wirkstoff:
NEBIVOLOL HYDROCHLORID
Verfügbar ab:
Sandoz GmbH
ATC-Code:
C07AB12
INN (Internationale Bezeichnung):
NEBIVOLOL HYDROCHLORIDE
Einheiten im Paket:
7 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,10 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,14 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,20 Stück
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Nebivolol
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2007-11-05
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NEBIVOLOL SANDOZ 5 MG - TABLETTEN
Wirkstoff: Nebivolol
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
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E s
k a n n
a n d e r e n
M e n s c h e n
s c h a d e n ,
a u c h
w e n n
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die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
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Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Nebivolol Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Nebivolol Sandoz beachten?
3.
Wie ist Nebivolol Sandoz einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nebivolol Sandoz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NEBIVOLOL SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Nebivolol Sandoz enthält Nebivolol, ein auf das
Herz-/Kreislauf-System wirkendes Arzneimittel
aus
der
Gruppe
der
selek tiven
Betablock er
(d. h.
mit
selek tiver
W irk ung
auf
das
Herz-
/Kreislauf-System). Es beugt einer erhöhten Pulsfrequenz vor und
kontrolliert die Pumpkraft
des
Herzens.
Darüber
hinaus
bewirkt
es
eine
Weitung
der
Blutgefäße,
was
ebenfalls
zur
Blutdrucksenkung beiträgt.
Das Arzneimittel wird zur Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie)
angewendet.
Nebivolol Sandoz wird außerdem in Kombination mit anderen
Arzneimitteln zur Behandlung
vo n
l e i c h t e r
b i s
m i t t e l sc h we r e r
c h ro n i s c h e r
H er zi n s u f f i zi e n z
b e i
P a t i e nt e n
a b
7 0
J a hr e n
angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NEBIVOLOL SANDOZ BEACHTEN?
NEBIVOLOL SANDO
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nebivolol Sandoz 5 mg - Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Tablette enthält 5 mg Nebivolol äquivalent zu 5,45 mg
Nebivololhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 134,9 mg Lactose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiß oder annähernd weiß, auf einer Seite kleeblattförmig und auf
der anderen Seite gewölbt,
beidseitig viereckige Tabletten mit beidseitiger Kreuzbruchkerbe.
Durchmesser: 9 mm
Die Tabletten können in vier gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hypertonie
Behandlung der essentiellen Hypertonie
Chronische Herzinsuffizienz
Behandlung der stabilen leichten und mittelschweren chronischen
Herzinsuffizienz zusätzlich zur
Standardtherapie bei älteren Patienten ≥ 70 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
a)
Hypertonie
_Erwachsene:_
Die Dosis beträgt 1 Tablette (5 mg) täglich; sie sollte vorzugsweise
immer zur selben Tageszeit
eingenommen werden.
Der blutdrucksenkende Effekt wird nach 1 – 2 Wochen Behandlung
deutlich. Gelegentlich wird
die optimale Wirkung erst nach 4 Wochen erreicht.
_Kombination mit anderen Antihypertensiva:_
Beta-Rezeptorenblocker
können
allein
oder
in
Kombination
mit
anderen
Antihypertensiva
eingesetzt werden. Bisher wurde ein zusätzlicher antihypertensiver
Effekt nur bei Kombination
von Nebivolol 5 mg mit 12,5 – 25 mg Hydrochlorothiazid beobachtet.
_Patienten mit Niereninsuffizienz:_
Bei Patienten mit Niereninsuffizienz beträgt die empfohlene
Anfangsdosis 2,5 mg täglich. Falls
erforderlichen kann die tägliche Dosis auf 5 mg gesteigert werden.
_Patienten mit Leberinsuffizienz:_
Zu Patienten mit Leberinsuffizienz oder Leberfunktionsstörung liegen
nur eingeschränkt Daten
vor. Daher ist die Anwendung von Nebivolol bei diesen Patienten
kontraindiziert (siehe Abschnitt
4.3).
_Ältere Patienten
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