Naxcel 200 mg ml Rind ad us.vet.

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Naxcel® 200 mg/ml Rind ad us.vet., Injektionssuspension
  • Darreichungsform:
  • Injektionssuspension
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Naxcel® 200 mg/ml Rind ad us.vet., Injektionssuspension
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Cephalosporin der dritten Generation für Rinder

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Institut für Veterinärpharmakologie
  • Zulassungsnummer:
  • 60072
  • Letzte Änderung:
  • 02-09-2017

Packungsbeilage

Naxcel

200 mg/ml Rind ad us.vet., Injektionssuspension

Zoetis Schweiz GmbH

Cephalosporin der dritten Generation für Rinder

ATCvet: QJ01DD90

Zusammensetzung

Wirkstoff: Ceftiofurum 200 mg, kristalline freie Säure

Hilffstoffe: Triglycerida saturata media, oleum gossypii seminis, q.s. ad suspensionem pro

1 ml

Galenische Form: Ölige Injektionssuspension

Fachinformationen Wirkstoffe (CliniPharm)

Ceftiofur

Eigenschaften / Wirkungen

Ceftiofur ist ein Cephalosporin der 3. Generation, das gegen gramnegative und

grampositive Bakterien wirksam ist. Ceftiofur hemmt die bakterielle Zellwandsynthese und

wirkt dadurch bakterizid.

Beim Rind ist Ceftiofur wirksam gegen folgende Bakterien, welche die akute interdigitale

Nekrobazillose (Panaritium) verursachen, wie Fusobacterium necrophorum, Bacteroides

spp., Prevotella spp. und Porphyromonas spp. (siehe Tabelle 1) sowie auch gegen

Bakterien, welche die akute postpartale (puerperale) Metritis verursachen, wie Escherichia

coli, Trueperella (Arcanobacterium) pyogenes und Fusobacterium necrophorum (siehe

Tabelle 2).

Desfuroylceftiofur, der Hauptmetabolit, ist in gleicher Weise wie Ceftiofur antimikrobiell

wirksam gegen die oben aufgeführten Erreger.

Tabelle 1: in-vitro-Aktivität von Keimen, welche die akute interdigitale Nekrobazillose

(Panaritium) verursachen. Die Keime wurden in den Jahren 2002 - 2007 in Frankreich,

Deutschland, Italien, Spanien und Grossbritanien isoliert:

Bakterieller Erreger

Anzahl

Isolate

MHK

50

(μg/ml)

MHK

90

(μg/ml)

Bereich

(μg/ml)

Fusobacterium necrophorum

0.008

0.25

≤ 0.004 - 8

Bacteroides spp.

0.12

≤ 0.004 - 8

Bacteroides ovatus

>16

≤ 0.004 - 16

Porphyromonas levii

0.008

0.03

≤ 0.004 - 0.06

Prevotella oralis

>16

≤ 0.004 - >16

Prevotella spp.

0.12

>16

≤ 0.004 - >16

Prevotella buccae

0.015

≤ 0.004 - 4

Tabelle 2: in-vitro-Aktivität von Keimen, welche bei der akuten postpartalen Metritis isoliert

wurden: Trueperella (Arcanobacterium) pyogenes und E. coli wurden in Frankreich,

Deutschland, Belgien und Dänemark im Jahr 2000; Fusobacterium in Frankreich,

Deutschland und Italien im Jahr 2009 isoliert:

Bakterieller Erreger

Anzahl

Isolate

MHK

50

(μg/ml)

MHK

90

(μg/ml)

Bereich

(μg/ml)

Trueperella (Arcanobacterium) pyogenes

0.25

0.25

≤ 0.03 - 0.5

Escherichia coli

0.13 - >32

Aus Panaritien wurden insbesondere resistente Prevotella spp. und Bacteroides spp., aus

Metritiden resistente E. coli und F. necrophorum isoliert.

Pharmakokinetik

Naxcel wird nach einer subkutanen Injektion in die Ohrbasis gut absorbiert. Nach der

Verabreichung wird Ceftiofur rasch zu Desfuroylceftiofur metabolisiert, dem aktiv

wirksamen Hauptmetaboliten. Die Proteinbindung von Ceftiofur und seinem

Hauptmetaboliten liegt bei ungefähr 70 - 90%. Eine Stunde nach einer einmaligen

Verabreichung liegen die Plasmakonzentrationen über 1 μg/ml.

Maximale Plasmakonzentrationen (etwa 5 μg/ml) traten ab 12 Stunden nach der Injektion

auf. Für Ceftiofur bleiben Gesamtplasmakonzentrationen über 0.2 μg/ml für mindestens

7 Tage bestehen, für seine aktiven Metaboliten Konzentrationen von 1.0 μg/ml für

mindestens 4 Tage.

Indikationen

Die Anwendung ist auf Fälle beschränkt, in denen die Behandlung mit einem anderen

Antibiotikum versagt hat.

Behandlung der

Einmalige subkutane Injektion von 6.6 mg Ceftiofur pro kg Körpergewicht (entsprechend

1 ml Naxcel pro 30 kg Körpergewicht) verabreicht an der Ohrbasis.

Korrekte Dosierung: Zur Vermeidung einer Unterdosierung ist das Körpergewicht exakt zu

bestimmen.

Pro Injektionsstelle sind maximal 30 ml zu applizieren.

Spätestens 48 Stunden nach der Behandlung sind die Diagnose und die Behandlung der

Krankheit zu überprüfen, wenn sich die klinischen Zeichen nicht gebessert haben.

Die Glasflasche muss vor der Anwendung während 30 Sekunden - oder so lange bis das

sichtbare Sediment in der Flasche vollkommen resuspendiert ist - kräftig geschüttelt

werden.

Anwendungshinweise zur Verabreichung:

-Die Suspension ist an der Ohrhinterseite in die Ohrbasis zu injizieren (siehe Abbildung 1).

Fassen Sie die Spritze und stechen Sie die Nadel hinter dem Ohr des Tieres so ein, dass

Nadel und Spritze in Richtung einer imaginären Linie zeigen, die durch den Kopf des

Tieres zum Auge der gegenüberliegenden Seite verläuft (siehe Abbildung 2).

Es sind geeignete Vorkehrungen zu treffen, damit es nicht zu intraarterieller oder

intravenöser Injektion kommt, wie angemessenes Fixieren des Tieres (z.B. mittels

Fixierstand) und Verwendung entsprechender Nadeln (1 Zoll (2.54 cm) lang, 16 Gauge).

-Den Inhalt der Spritze vollständig entleeren.

Abbildung 1: Injektionsstelle für die subkutane Verabreichung von Naxcel an der

Hinterseite des Ohransatzes am Kopf (Ohrbasis)

Abbildung 2: Darstellung der Injektionsrichtung (imaginäre Linie von der Hinterseite des

Ohransatzes (Ohrbasis) durch den Kopf des Tieres zum Auge der gegenüberliegenden

Seite). Vgl. Abb. 1.: Injektionsstelle für subkutane Verabreichung.

Überdosierung:

Beim Rind ergaben parenteral applizierte, beträchtliche Überdosierungen von Ceftiofur

keine Anzeichen einer systemischen Toxizität. Aspekte der Lebensmittelsicherheit sind

nicht untersucht.

Anwendungseinschränkungen

Kontraindikationen:

Naxcel Rind 200 mg/ml ad us. vet. ist für die Behandlung von einzelnen Tieren

bestimmt. Es darf nicht zur Krankheitsprophylaxe oder im Rahmen von Programmen

zur Verbesserung der Bestandsgesundheit angewendet werden. Die Behandlung von

Gruppen von Tieren sollte streng auf akut, sich schnell ausbreitende

Krankheitsausbrüche gemäss den genehmigten Anwendungsbedingungen beschränkt

werden.

Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Ceftiofur oder andere

β-Laktam-Antibiotika. Nicht an anderen Stellen als subkutan hinter dem Ohr injizieren.

Darf nicht bei Geflügel (einschliesslich Eiern) angewendet werden, da die Gefahr der

Verbreitung von Antibiotikaresistenzen auf Menschen besteht.

Darf nicht als Prophylaxe bei Plazentaretention angewendet werden.

Vorsichtsmassnahmen:

Die Tiere sind nach der Behandlung gut zu überwachen und der Tierarzt ist rasch zu

informieren, falls keine Besserung eintritt.

Naxcel Rind 200 mg/ml ad us. vet. selektiert auf resistente Stämme wie z.B. Bakterien,

die Extended-Spectrum-Betalaktamasen (ESBL) tragen, und kann eine Gefahr für die

menschliche Gesundheit darstellen, wenn diese Stämme auf Menschen übertragen

werden, z.B. über Lebensmittel. Deshalb sollte Naxcel Rind 200 mg/ml ad us. vet. der

Behandlung klinischer Erkrankungen vorbehalten bleiben, die auf eine

Erstlinientherapie unzureichend angesprochen haben bzw. bei denen mit einem

unzureichenden Ansprechen zu rechnen ist (bezieht sich auf sehr akute Fälle, in denen

die Behandlung ohne bakteriologische Diagnose eingeleitet werden muss). Bei der

Anwendung des Arzneimittels sind die offiziellen nationalen und regionalen Richtlinien für

Antibiotika zu beachten. Eine verstärkte Anwendung, insbesondere eine von den

Vorgaben in dieser Arzneimittelinformation abweichende Anwendung des

Tierarzneimittels, kann die Prävalenz solcher Resistenzen erhöhen. Naxcel Rind

200 mg/ml ad us. vet. sollte möglichst nur nach erfolgter Empfindlichkeitsprüfung

angewendet werden.

Trächtigkeit:

Untersuchungen an Labor-Mäusen ergaben keine Hinweise auf teratogene, fetotoxische

oder maternotoxische Wirkungen. Untersuchungen an Labor-Ratten ergaben keine

Hinweise auf teratogene Wirkungen, jedoch wurden maternotoxische Wirkungen (weiche

Fäzes), sowie fetotoxische Wirkungen (vermindertes Gewicht der Foeten) beobachtet. Bei

beiden Spezies konnten keine Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit beobachtet werden.

Entsprechende Untersuchungen bei trächtigen Kühen wurden nicht durchgeführt.

Laktation:

Keine Einschränkungen.

Fruchtbarkeit:

Es wurden keine spezifischen Studien an Zuchtrindern durchgeführt.

Unerwünschte Wirkungen

VetVigilance: Pharmacovigilance-Meldung erstatten

Sichtbare Schwellungen an der Injektionsstelle wurden unter Feldbedingungen bei etwa

zwei Dritteln der behandelten Tiere zwei Tage nach der Injektion beobachtet. Diese bilden

sich innerhalb von maximal 23 Tagen zurück. Schwellungen an der Injektionsstelle können

in den ersten Tagen nach der Injektion bei einigen Tieren mit leichten bis mittelschweren

Schmerzen verbunden sein. In sehr seltenen Fällen (bei weniger als 1 von 10'000 Tieren)

kam es nach Verabreichung des Tierarzneimittels zu plötzlichen Todesfällen. Diese

wurden einer intravasalen Applikation des Tierarzneimittels oder einer Anaphylaxie

zugeschrieben.

Essbare Gewebe: 9 Tage

Milch: 0 Tage

Die Absetzfristen gelten nur bei korrekter Applikation in die Ohrbasis (vgl. Rubrik

Dosierung/Anwendung).

Wechselwirkungen

Nicht bekannt.

Sonstige Hinweise

Physikalische oder chemische Inkompatibilitäten:

Nicht bekannt.

Vorsichtsmassnahmen für den Anwender:

Penicilline und Cephalosporine können nach Injektion, Inhalation, oraler Aufnahme oder

nach Hautkontakt zu Überempfindlichkeitsreaktionen führen. Bei Penicillin-

Überempfindlichkeit ist eine Kreuzreaktion gegen Cephalosporine und umgekehrt möglich.

Gelegentlich kann es zu schwerwiegenden allergischen Reaktionen kommen. Sollte eine

bekannte Überempfindlichkeit vorliegen, ist der Kontakt mit dem Tierarzneimittel zu

vermeiden.

Den direkten Kontakt mit Haut oder Augen vermeiden. Bei versehentlichem Kontakt sofort

mit reichlich Wasser spülen oder abwaschen. Wenn nach dem Kontakt mit dem

Tierarzneimittel Symptome wie Hautausschlag oder Augenreizungen auftreten, sollten Sie

ärztlichen Rat suchen. Ein Anschwellen des Gesichtes, der Lippen oder Augenlider oder

Atembeschwerden sind ernst zu nehmende Symptome und bedürfen einer sofortigen

ärztlichen Behandlung.

Lagerungshinweise / Verwendbarkeitsfrist:

Bei Raumtemperatur (15 - 25°C) lagern.

Ausserhalb der Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren.

Nach Ablauf des auf dem Behältnis bzw. auf der Packung mit "Exp" angegebenen

Verfalldatums nicht mehr verwenden.

Der Inhalt der Durchstechflasche ist 28 Tage nach Anbruch aufzubrauchen.

Nicht verwendetes Tierarzneimittel oder Abfallmaterialien vom vorliegenden

Tierarzneimittel sind entsprechend der lokalen Bestimmungen zu entsorgen.

Packungen

Packung mit einer Durchstechflasche zu 100 ml

Abgabekategorie: A

Swissmedic Nr. 60'072

Informationsstand: 10/2014

Dieser Text ist behördlich genehmigt.

10-7-2018

Eradia 125 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

Eradia 125 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

● Die Neuzulassung erfolgte am 10.07.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

4-7-2018

Atopica ad us. vet., Loesung zum Eingeben fuer Katzen und Hunde

Atopica ad us. vet., Loesung zum Eingeben fuer Katzen und Hunde

● Änderung Text "Sonstige Hinweise" (Dauer der Haltbarkeit)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

27-6-2018

Broadline spot-on Katzen kleiner 2.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

Broadline spot-on Katzen kleiner 2.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

● Änderung Text "Indikationen", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

27-6-2018

Broadline spot-on Katzen 2.5 - 7.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

Broadline spot-on Katzen 2.5 - 7.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

● Änderung Text "Indikationen", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

27-6-2018

Cyclavance ad us. vet., orale Loesung

Cyclavance ad us. vet., orale Loesung

● Neue Zieltierart: Katze

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

21-6-2018

Cefquinor LC ad us. vet., Euterinjektor

Cefquinor LC ad us. vet., Euterinjektor

● Die Neuzulassung erfolgte am 21.06.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-6-2018

Vulketan ad us. vet., Gel

Vulketan ad us. vet., Gel

● Wiederzulassung des Präparates

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

18-6-2018

Erysen Parvo ad us. vet., Injektionssuspension fuer Schweine

Erysen Parvo ad us. vet., Injektionssuspension fuer Schweine

● Die Neuzulassung erfolgte am 18.06.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

13-6-2018

Styptosan - C ad us. vet., Pulver

Styptosan - C ad us. vet., Pulver

● Die Zulassung ist am 13.06.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-6-2018

Rompun ad us. vet., Trockensubstanz

Rompun ad us. vet., Trockensubstanz

● Die Zulassung wird am 18.11.2018 erlöschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-6-2018

Vetaraxoid ad us. vet., Tabletten

Vetaraxoid ad us. vet., Tabletten

● Die Zulassung wird am 17.12.2018 erlöschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-6-2018

Nobilis IB 4-91 ad us. vet.

Nobilis IB 4-91 ad us. vet.

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-6-2018

Nobilis IB Ma5 ad us. vet.

Nobilis IB Ma5 ad us. vet.

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

31-5-2018

Vitakraft Vita Care Antiparasit-Halsband ad us. vet., fuer Katzen

Vitakraft Vita Care Antiparasit-Halsband ad us. vet., fuer Katzen

● Die Zulassung ist am 31.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

30-5-2018

Therios 75 ad us. vet., teilbare Kautabletten

Therios 75 ad us. vet., teilbare Kautabletten

● Die Neuzulassung erfolgte am 30.05.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

29-5-2018

Allergan Issues Nationwide Voluntary Recall of TAYTULLA® Softgel Capsules 1mg/20mcg Sample Packs Due to Out of Sequence Capsules

Allergan Issues Nationwide Voluntary Recall of TAYTULLA® Softgel Capsules 1mg/20mcg Sample Packs Due to Out of Sequence Capsules

Allergan plc (NYSE:AGN) today issued a voluntary recall in the US market of one lot (Lot# 5620706, Expiry May-2019) of TAYTULLA® (norethindrone acetate and ethinyl estradiol capsules and ferrous fumarate capsules) 1mg/20mcg, 6x28 physicians sample pack, indicated for use by women to prevent pregnancy. Allergan recently identified, through a physician report, that four placebo capsules were placed out of order in a sample pack of TAYTULLA. Specifically, the first four days of therapy had four non-hormonal...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

29-5-2018

Thiamatab 2.5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

Thiamatab 2.5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

● Die Neuzulassung erfolgte am 29.05.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

29-5-2018

Thiamatab 5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

Thiamatab 5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

● Die Neuzulassung erfolgte am 29.05.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

28-5-2018

Calgodip Germ Stop ad us. vet., Zitzendesinfektionsmittel

Calgodip Germ Stop ad us. vet., Zitzendesinfektionsmittel

● Die Zulassung ist am 28.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

26-5-2018

Stop & Shop Voluntarily Recalls Stop & Shop Frozen Broccoli Cuts

Stop & Shop Voluntarily Recalls Stop & Shop Frozen Broccoli Cuts

Stop & Shop is voluntarily recalling Private Brand Frozen Broccoli Cuts (16 oz.) with sell by date of Mar 15, 2020 and UPC code 68826700926 out of an abundance of caution due to our supplier notifying us the product may have Listeria monocytogenes.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

25-5-2018

Giant Food Voluntarily Recalls Giant Food Frozen Broccoli Cuts

Giant Food Voluntarily Recalls Giant Food Frozen Broccoli Cuts

Giant Food, LLC is voluntarily recalling Private Brand Frozen Broccoli Cuts (16 oz.) with sell by date of Mar 15, 2020 and UPC code 68826700926 out of an abundance of caution due to our supplier notifying us the product may have Listeria monocytogenes.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

24-5-2018

Three questions for Gilles Salvat, ANSES Managing Director General for Research and Reference

Three questions for Gilles Salvat, ANSES Managing Director General for Research and Reference

As Reference Delegation Day is held at ANSES, bringing together representatives of national and European reference laboratories, Gilles Salvat, Managing Director General for Research and Reference, gives us an overview of this essential part of ANSES's work. What do you mean by reference? Reference is an essential component of the system for safeguarding health. The work of the reference laboratories is vital to improving knowledge and identification of the major hazards we face in food safety, animal...

France - Agence Nationale du Médicament Vétérinaire

22-5-2018

Droncit Spot-on ad us. vet., Loesung

Droncit Spot-on ad us. vet., Loesung

● Die Zulassung wird am 22.10.2018 erlöschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

22-5-2018

Koi Med Anti Pilz ad us. vet., Spray

Koi Med Anti Pilz ad us. vet., Spray

● Die Zulassung ist am 22.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

17-5-2018

ufamed Colistin 500 ad us. vet., Arzneimittelvormischung

ufamed Colistin 500 ad us. vet., Arzneimittelvormischung

● Verzicht Packungsgrösse 25 kg

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

15-5-2018

Bovilis Bovigrip ad us. vet., Injektionssuspension

Bovilis Bovigrip ad us. vet., Injektionssuspension

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-5-2018

Cevazuril 50 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

Cevazuril 50 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-5-2018

Tetrawest N ad us. vet., Pulver

Tetrawest N ad us. vet., Pulver

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

8-5-2018

Koi Med Sleep ad us. vet., Fluessigkeit

Koi Med Sleep ad us. vet., Fluessigkeit

● Die Zulassung ist am 08.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

13-7-2018

Fenofibrat 200 Heumann

Rote - Liste

13-7-2018

Soledum® Kapseln forte 200 mg

Rote - Liste

12-7-2018

Ibuprofen AbZ 200 mg Filmtabletten

Rote - Liste

12-7-2018

Nexavar® 200 mg Filmtabletten

Rote - Liste

28-6-2018

Sulpirid-CT 200 mg Tabletten

Rote - Liste

22-6-2018

News and press releases:  Reinforced EU/US collaboration on medicines

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Update on the European Commission/EMA–FDA bilateral of 18-19 June 2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

20-6-2018

Share your thoughts with us in the 2018 TGA surveys

Share your thoughts with us in the 2018 TGA surveys

Our annual survey measures satisfaction with a range of services and activities including our role and performance

Therapeutic Goods Administration - Australia

14-6-2018

Votrient 200 mg/400 mg Filmtabletten

Rote - Liste

11-6-2018

Kaletra® 200 mg/50 mg Filmtabletten

Rote - Liste

5-6-2018

Viramune® 200 mg Tabletten

Rote - Liste

5-6-2018

Tasigna® 50 mg / 200 mg Hartkapseln

Rote - Liste

1-6-2018

News and press releases:  Two more EU Member States benefit from EU-US mutual recognition agreement for inspections

News and press releases: Two more EU Member States benefit from EU-US mutual recognition agreement for inspections

Agreement now operational between 14 EU Member States and FDA

Europe - EMA - European Medicines Agency

30-5-2018

Diflucan® 100 mg/200 mg, Hartkapseln

Rote - Liste

30-5-2018

Azi-TEVA® 200 mg/5 ml Pulver

Rote - Liste

24-5-2018

News and press releases:  Development of antibiotics for children - towards a global approach

News and press releases: Development of antibiotics for children - towards a global approach

Workshop with regulators from EU, Japan and US open for registration

Europe - EMA - European Medicines Agency

14-5-2018

Celebrate National Women’s Health Week by joining us this Wednesday at 1 p.m. ET for “The Great Debate: What is Enough… Women in Clinical Trials”.  http://ow.ly/GF8m30jTpFn  #NWHW #clinicaltrialspic.twitter.com/mvltDqmK8v

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FDA - U.S. Food and Drug Administration