Natriumedetat 1%, Testsalbe

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Natriumedetat 1%, Testsalbe
  • Darreichungsform:
  • Salbe
  • Zusammensetzung:
  • Natriumedetat (Ph.Eur.) 8.48mg
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Natriumedetat 1%, Testsalbe
    Deutschland
  • Sprache:
  • Deutsch

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
  • Zulassungsnummer:
  • PEI.D.04713.01.1
  • Letzte Änderung:
  • 09-12-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

Seite 1 von 38

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Zugelassene Arzneimittel:

Bezeichnung des Arzneimittels

Stärke

Darreichungsform

(Eigenschaften

1,3,5-Tris(2-hydroxyethyl)-hexahydrotriazin

(Grotan BK) 1%, Testsalbe

Salbe (B,E)

1,3-Diphenylguanidin 1%, Testsalbe

Salbe(B, C, D)

2-(2-Aminoethoxy)ethanol (Diglykolamin) 1%,

Testsalbe

Salbe(C, E)

2-Bromo-2-nitropropan-1,3-diol (Bronopol) 0,5%,

Testsalbe

0,5%

Salbe

3-Aminophenol 1%, Testsalbe

Salbe(E)

4-Aminoazobenzol 1%, Testsalbe

Salbe(D,E)

4-Hexylresorcin 0,25%, Testsalbe

0,25%

Salbe (E)

2-Mercaptobenzothiazol 2%, Testsalbe

Salbe

7-Ethylbicyclooxazolidin (Bioban CS 1246) 1%,

Testsalbe

Salbe(E)

Ammoniumthioglycolat 1%, Testlösung

Lösung zur Anwendung auf

der Haut(E)

Ampicillin 5%, Testsalbe

Salbe (F)

Benzaldehyd 5%, Testsalbe

Salbe(E)

Benzalkoniumchlorid 0,1%, Testsalbe

0,1%

Salbe

Benzocain 5%, Testsalbe

Salbe

Benzoesäure 5%, Testsalbe

Salbe

Benzoylperoxid 1%, Testsalbe

Salbe(E)

Benzylalkohol 5%, Testsalbe

Salbe(E)

Benzylbenzoat 1%, Testsalbe

Salbe (B, C)

Benzylhemiformal 1%, Testsalbe

Salbe(E)

Benzylsalicylat 1%, Testsalbe

Salbe (B, C, E)

Bithionol 1%, Testsalbe

Salbe

Butylhydroxyanisol (BHA) 2%, Testsalbe

Salbe

Butylhydroxytoluol (BHT) 2%, Testsalbe

Salbe

Cetylpyridiniumchlorid 0,1%, Testsalbe

0,1%

Salbe

Chloramphenicol 2%, Testsalbe

Salbe (F)

Chlorchinaldol 5%, Testsalbe

Salbe(E)

Chlorcresol 1%, Testsalbe

Salbe(A, E)

Chlorpromazin-HCl 1%, Testsalbe

Salbe (F)

Chlorxylenol 1%, Testsalbe

Salbe(E)

Clioquinol 5%, Testsalbe

Salbe(E)

Clobetasol-17-propionat 0,25%, Testsalbe

0,25%

Salbe(A, C, F)

Cyanocobalamin 10%, Testsalbe

Salbe

Dibenzothiazyldisulfid 1%, Testsalbe

Salbe

Dichlorophen 0,5%, Testsalbe

0,5%

Salbe

Dipentamethylenthiuramdisulfid 0,25%, Testsalbe

0,25%

Salbe (B)

Diphenylthioharnstoff 1%, Testsalbe

Salbe

Dispersionsblau-3 1%, Testsalbe

Salbe (D)

Seite 2 von 38

Bezeichnung des Arzneimittels

Stärke

Darreichungsform

(Eigenschaften

Dispersionsgelb-3 1%, Testsalbe

Salbe (D)

Dispersionsgelb-9 1%, Testsalbe

Salbe

Dispersionsrot-1 1%, Testsalbe

Salbe

Dispersionsrot-11 1%, Testsalbe

Salbe

Dispersionsrot-17 1%, Testsalbe

Salbe

Dispersionsorange-3 1%, Testsalbe

Salbe (D)

Epoxidharz 1%, Testsalbe

Salbe

Ethylendiamin 1%, Testsalbe

Salbe

Ethylenglycol-dimethacrylat (EGDMA) 2%,

Testsalbe

Salbe (B, E)

Eugenol 1%, Testsalbe

Salbe

Formaldehyd 1%, Testlösung

Lösung zur Anwendung auf

der Haut(E)

Glutaraldehyd 0,3%, Testsalbe

0,3%

Salbe (C, E)

Glycerylmonothioglykolat 1%, Testsalbe

Salbe(E)

Harnstoff-Formaldehydharz 10%, Testsalbe

Salbe (B)

Hexachlorophen 1%, Testsalbe

Salbe

Hydrazinsulfat 1%, Testsalbe

Salbe

Hydrochinon 1%, Testsalbe

Salbe

Imidazolidinylharnstoff 2%, Testsalbe

Salbe(E)

Indomethacin 1%, Testsalbe

Salbe (F)

IPPD 0,1%, Testsalbe

0,1%

Salbe

Isoeugenol 1%, Testsalbe

Salbe(E)

Isopropylmyristat 10%, Testsalbe

Salbe

Kaliumdichromat 0,5%, Testsalbe

0,5%

Salbe (F)

Kanamycinsulfat 10%, Testsalbe

Salbe (F)

Kobaltchlorid 1%, Testsalbe

Salbe

Kolophonium 20%, Testsalbe

Salbe(E)

Kupfersulfat x5 H2O 1%, Testlösung

Lösung zur Anwendung auf

der Haut (C)

Mafenid 10%, Testsalbe

Salbe (F)

MCI/MI 0,01%, Testlösung

0,01%

Lösung zur Anwendung auf

der Haut(E)

Menthol 1%, Testsalbe

Salbe(E)

Metanilgelb 1%, Testsalbe

Salbe

Methenamin 1%, Testsalbe

Salbe

Methylen-bis(methyloxazolidin) 1%, Testsalbe

Salbe

Methylsalicylat 2%, Testsalbe

Salbe

Methylmethacrylat 2%, Testsalbe

Salbe(E)

Metronidazol 1%, Testsalbe

Salbe (F)

Monobenzon 1%, Testsalbe

Salbe (F)

Morpholinylmercaptobenzothiazol 0,5%, Testsalbe

0,5%

Salbe

Moschus Ambrette 5%, Testsalbe

Salbe(E)

Naphthol AS 1%, Testsalbe

Salbe

Natriumdisulfit 1%, Testsalbe

Salbe

Natriumedetat 1%, Testsalbe

Salbe

Natriumthiosulfatoaurat (hydratisiert) 0,25%,

Testsalbe

0,25%

Salbe(E)

Nelkenöl 0,5%, Testsalbe

0,5%

Salbe

Neomycinsulfat 20%, Testsalbe

Salbe (F)

Seite 3 von 38

Bezeichnung des Arzneimittels

Stärke

Darreichungsform

(Eigenschaften

Nitrofurazon 1%, Testsalbe

Salbe (F)

p-Aminobenzoesäure 5%, Testsalbe

Salbe

Paraben-Mix 16%, Testsalbe

Salbe (C)

Perubalsam 25%, Testsalbe

Salbe

Pfefferminzöl 2%, Testsalbe

Salbe(E)

PHB-Benzylester 3%, Testsalbe

Salbe

PHB-Butylester 3%, Testsalbe

Salbe

PHB-Ethylester 3%, Testsalbe

Salbe

PHB-Methylester 3%, Testsalbe

Salbe

PHB-Propylester 3%, Testsalbe

Salbe

Phenazon 5%, Testsalbe

Salbe

Phenylsalicylat 1%, Testsalbe

Salbe

Phenylbutazon 10%, Testsalbe

Salbe (F)

Piperazin 1%, Testsalbe

Salbe

Polyethylenglycol-400 100%, Testlösung

100%

Lösung zur Anwendung auf

der Haut

p-Phenylendiamin 1%, Testsalbe

Salbe(E)

Prednisolon 1%, Testsalbe

Salbe(E, F)

Procain-HCl 1%, Testsalbe

Salbe

Propylenglycol 5%, Testsalbe

Salbe(E)

p-tert.-Butylphenol-Formaldehydharz 1%,

Testsalbe

Salbe

Pyrogallol 1%, Testsalbe

Salbe(E)

Quaternium 15 1%, Testsalbe

Salbe

Quecksilber(II)-amidchlorid 1%, Testsalbe

Salbe (F)

Resorcin 2%, Testsalbe

Salbe

Sorbinsäure 2%, Testsalbe

Salbe

Sorbitansesquioleat 20%, Testsalbe

Salbe

Terpentinöl 10%, Testsalbe

Salbe

tert.-Butylhydrochinon 1%, Testsalbe

Salbe

Tetracain-HCl 1%, Testsalbe

Salbe (F)

Tetracyclin-HCl 2%, Testsalbe

Salbe (F)

Tetraethylthiuramdisulfid (Disulfiram) 0,25%,

Testsalbe

0,25%

Salbe (F)

Tetramethylthiuramdisulfid 0,25%, Testsalbe

0,25%

Salbe

Thiamin 10%, Testsalbe

Salbe

Thiomersal 0,1%, Testsalbe

0,1%

Salbe (F)

Thiuram-Mix 1%, Testsalbe

Salbe (F)

Thymol 1%, Testsalbe

Salbe

Tolubalsam 20%, Testsalbe

Salbe

Triclosan 2%, Testsalbe

Salbe

Triethanolamin 2,5%, Testsalbe

2,5%

Salbe

Vanillin 10%, Testsalbe

Salbe

Vaseline 100%, Testsalbe

100%

Salbe

Wollwachs 30%, Testsalbe

Salbe

Wollwachsalkohole 30%, Testsalbe

Salbe

Wollwachsalkoholsalbe 100%, Testsalbe

100%

Salbe

Zimtaldehyd 1%, Testsalbe

Salbe(E)

Zinkdibenzyldithiocarbamat 1%, Testsalbe

Salbe

Zinkdibutyldithiocarbamat 1%, Testsalbe

Salbe (C)

Zinn(II)-chlorid (wasserfrei) 0,5%, Testsalbe

0,5%

Salbe (C, E)

Seite 4 von 38

Eigenschaften: Besondere Eigenschaften der Produkte, die bei der Anwendung zu beachten sind, sind in Tabellen im

Anhang aufgeführt. Die Buchstaben in Klammern bezeichnen die Tabelle, in der das jeweilige Produkt aufgeführt ist.

Folgende Epicutantestsubstanzen sind auf Grund von Übergangsvorschriften verkehrsfähig und

zurzeit noch im Zulassungsverfahren:

Bezeichnung des Arzneimittels

Stärke

Darreichungsform

(Eigenschaften)

(Nitrobutyl)morpholin / (Ethylnitro-

trimethylen)dimorpholin (Bioban P 1487) 1%, Testsalbe

Salbe

1,2-Benzisothiazolin-3-on, Natriumsalz 0,1%, Testsalbe

0,1%

Salbe (E)

1,4-Butandioldiglycidylether 0,25%, Testsalbe

0,25%

Salbe(E)

1,4-Butandioldimethacrylat (BUDMA) 2%, Testsalbe

Salbe

1,6-Hexandioldiglycidylether 0,25%, Testsalbe

0,25%

Salbe

2,2,4,4-Tetrahydroxybenzophenon (Benzophenon-2)

1%, Testsalbe

Salbe

2-Ethylhexylacrylat 0,1%, Testsalbe

0,1%

Salbe

2-Hydroxyethylacrylat 0,1%, Testsalbe

0,1%

Salbe

2-Hydroxyethylmethacrylat (HEMA) 1%, Testsalbe

Salbe(E)

2-Hydroxypropylmethacrylat (HPMA) 2%, Testsalbe

Salbe

2-Mercaptobenzimidazol 1%, Testsalbe

Salbe

2-Mercaptobenzothiazol 1%, Testsalbe

Salbe

4,4‘-Diaminodiphenylmethan 0,5%, Testsalbe

0,5%

Salbe

4,4‘-Dihydroxybiphenyl 0,1%, Testsalbe

0,1%

Salbe

4,4-Dimethyl-1,3-oxazolidin/3,4,4-Trimethyl-1,3-

oxazolidin (Bioban CS 1135) 1%, Testsalbe

Salbe

4-tert.-Butylcatechol 1%, Testsalbe

Salbe(E)

4-tert.-Butylcatechol 0,25%, Testsalbe

0,25%

Salbe(E)

4-tert.-Butylphenol 1%, Testsalbe

Salbe(E)

Abietinsäure 10%, Testsalbe

Salbe(E)

Achillea millefolium (Schafgarbe) 1%, Testsalbe

Salbe

alpha Pinen 15%, Testsalbe

Salbe

alpha-Amylzimtaldehyd 1%, Testsalbe

Salbe(E)

alpha-Amylzimtalkohol 1%, Testsalbe

Salbe (E)

alpha-Hexylzimtaldehyd 10%, Testsalbe

Salbe

Amalgam 5%, Testsalbe

Salbe (F)

Amalgam-Legierungs-Metalle 20%, Testsalbe

Salbe

Amaranth (NA-Salz) 0,1%, Testlösung

0,1%

Lösung zur Anwendung

auf der Haut

Amcinonid 0,1%, Testsalbe

0,1%

Salbe (F)

Ameisensäure 1%, Testlösung

Lösung zur Anwendung

auf der Haut(E)

Amerchol L101 50%, Testsalbe

Salbe(E)

Ammoniumheptamolybdat(VI) 1%, Testsalbe

Salbe(E)

Ammoniumpersulfat 2,5%, Testsalbe

2,5%

Salbe(E)

Ammoniumtetrachloroplatinat 0,25%, Testsalbe

0,25%

Salbe

alpha-Amylzimtalkohol 1%, Testsalbe

Salbe

Anisylalkohol (p-Methoxybenzylalkohol) 1%, Testsalbe

Salbe(E)

Arnica montana (Arnika) 0,5%, Testsalbe

0,5%

Salbe

Aspartam 0,1%, Testlösung

0,1%

Lösung zur Anwendung

auf der Haut

Atranorin 0,1%, Testsalbe

0,1%

Salbe

Atropinsulfat 1%, Testlösung

Lösung zur Anwendung

auf der Haut(E, F)

Seite 5 von 38

Bezeichnung des Arzneimittels

Stärke

Darreichungsform

(Eigenschaften)

Azorubin 0,1%, Testlösung

0,1%

Lösung zur Anwendung

auf der Haut

Bacitracin 20%, Testsalbe

Salbe(E, F)

Baummoos 1%, Testsalbe

Salbe(E)

Benzoesäure 1%, Testlösung

Lösung zur Anwendung

auf der Haut

Benzophenon-4 (Sulisobenzon) 10%, Testsalbe

Salbe

Benzylalkohol 1%, Testsalbe

Salbe(E)

Benzylcinnamat 5%, Testsalbe

Salbe

Betamethason-17-valerat 0,12%, Testsalbe

0,12%

Salbe (F)

Bisphenol A 1%, Testsalbe

Salbe

Bisphenol A-diglycidyl-methacrylat (BIS-GMA) 2%,

Testsalbe

Salbe(E)

Bisphenol-A-dimethacrylat 2%, Testsalbe

Salbe(E)

Brillantschwarz 0,1%, Testlösung

0,1%

Lösung zur Anwendung

auf der Haut

Budesonid 0,01%, Testsalbe

0,01%

Salbe (F)

Budesonid 0,1%, Testsalbe

0,1%

Salbe (F)

Bufexamac 5%, Testsalbe

Salbe

Butylacrylat 0,1%, Testsalbe

0,1%

Salbe

Butylglycidylether 0,25%, Testsalbe

0,25%

Salbe(E)

Butylhydroxyanisol (BHA) 2%, Testlösung

Lösung zur Anwendung

auf der Haut

Butylhydroxytoluol (BHT) 1%, Testlösung

Lösung zur Anwendung

auf der Haut

Butylphenyl Methylpropional 10%, Testsalbe

Salbe(E)

Cadmiumchlorid 0,5%, Testsalbe

0,5%

Salbe

Carba-Mix 3%, Testsalbe

Salbe

Cetalkoniumchlorid 0,1%, Testsalbe

0,1%

Salbe

Cetylstearylalkohol 20%, Testsalbe

Salbe

Chamomilla romana (röm. Kamille) 1%, Testsalbe

Salbe

Chinolingelb 0,1%, Testlösung

0,1%

Lösung zur Anwendung

auf der Haut

Chloracetamid 0,2%, Testsalbe

0,2%

Salbe

Chloramphenicol 5%, Testsalbe

Salbe (F)

Chlorhexidindigluconat 0,5%, Testlösung

0,5%

Lösung zur Anwendung

auf der Haut(E)

Chrom(III)-sulfat hydrat 0,5%, Testsalbe

0,5%

Salbe

Cinchocain-HCl (Cincain) 5%, Testsalbe

Salbe (F)

Citral 2%, Testsalbe

Salbe(E)

Citronellal 2%, Testsalbe

Salbe (E)

Citronellol 1%, Testsalbe

Salbe(E)

Clobetasol-17-propionat 1%, Testsalbe

Salbe (F)

Clotrimazol 1%, Testsalbe

Salbe

Cocamidopropylbetain 1%, Testlösung

Lösung zur Anwendung

auf der Haut(E)

Cochenillerot 1%, Testlösung

Lösung zur Anwendung

auf der Haut

Cresylglycidylether 0,25%, Testsalbe

0,25%

Salbe

Cumarin 5%, Testsalbe

Salbe(E)

Cyclohexylthiophthalimid 0,5%, Testsalbe

0,5%

Salbe

Seite 6 von 38

Bezeichnung des Arzneimittels

Stärke

Darreichungsform

(Eigenschaften)

Dexamethason-21-phosphat Dinatriumsalz 1%,

Testsalbe

Salbe (F)

Dexpanthenol 5%, Testsalbe

Salbe(E)

Di-(2-ethylhexyl)-phthalat 5%, Testsalbe

Salbe

Diazolidinylharnstoff (Germall II) 1%, Testsalbe

Salbe(E)

Dibromdicyanobutan (Methyldibromoglutaronitril) 0,3%,

Testsalbe

0,3%

Salbe

Dibromdicyanobutan/Phenoxyethanol (1:4) (Euxyl K400)

1%, Testsalbe

Salbe(E)

Dibutylphthalat 5%, Testsalbe

Salbe

Dibutylthioharnstoff 1%, Testsalbe

Salbe

Diclofenac 2,5%, Testsalbe

2,5%

Salbe

Diethanolamin (DEA) 2%, Testsalbe

Salbe(E)

Diethylentriamin 1%, Testsalbe

Salbe

Diethylphthalat 5%, Testsalbe

Salbe

Dimethylphthalat 5%, Testsalbe

Salbe

Diphenylmethan-4,4‘-diisocyanat 1%, Testsalbe

Salbe

Dispersionsblau-106 0,3%, Testsalbe

0,3%

Salbe

Dispersionsblau-124 0,3%, Testsalbe

0,3%

Salbe

Dispersionsblau-Mix 124/106 1%, Testsalbe

Salbe

d-Limonen 2%, Testsalbe

Salbe(E)

Diurethan-dimethacrylat 2%, Testsalbe

Salbe

DMDM Hydantoin 2%, Testlösung

Lösung zur Anwendung

auf der Haut(E, F)

Duftstoff-Mix 8%, Testsalbe

Salbe(E)

Duftstoff-Mix II 14%, Testsalbe

Salbe(E)

Eichenmoos absolue 1%, Testsalbe

Salbe(E)

Eisen(III)-chlorid 2%, Testlösung

Lösung zur Anwendung

auf der Haut

Eisen(II)-sulfat 5%, Testsalbe

Salbe

Erythromycin 2%, Testsalbe

Salbe (F)

Erythrosin-B 0,25%, Testlösung

0,25%

Lösung zur Anwendung

auf der Haut

Ethylacrylat 0,1%, Testsalbe

0,1%

Salbe

Ethylmethacrylat 2%, Testsalbe

Salbe(E)

Eukalyptusöl 2%, Testsalbe

Salbe

Farnesol 5%, Testsalbe

Salbe(E)

Framycetinsulfat 10%, Testsalbe

Salbe (F)

Fusidinsäure, Natriumsalz 2%, Testsalbe

Salbe (F)

Galliumoxid 1%, Testsalbe

Salbe

Gamma-Methylionon 1%, Testsalbe

Salbe(E)

Gentamicinsulfat 20%, Testsalbe

Salbe(E, F)

Geraniol 1%, Testsalbe

Salbe(E)

Glyoxal Trimer Dihydrat 1%, Testsalbe

Salbe

Hydrocortison 1%, Testsalbe

Salbe (F)

Hydrocortison-17-butyrat 0,1%, Testsalbe

0,1%

Salbe (F)

Hydroxy-methylpentylcyclohexen-carbaldehyd 5%,

Testsalbe

Salbe(E)

Hydroxycitronellal 1%, Testsalbe

Salbe(E)

Indium(III)-chlorid 1%, Testsalbe

Salbe

Iodpropinylbutylcarbamat 0,2%, Testsalbe

0,2%

Salbe

Isophorondiamin (IPD) 0,5%, Testsalbe

0,5%

Salbe

Seite 7 von 38

Bezeichnung des Arzneimittels

Stärke

Darreichungsform

(Eigenschaften)

Jasmin absolut 5%, Testsalbe

Salbe(E)

Kaliumchrom(III)-sulfat 2%, Testlösung

Lösung zur Anwendung

auf der Haut(E)

Kaliumdicyanoaurat 0,002%, Testsalbe

0,002%

Salbe(E)

Karmin 0,5%, Testlösung

0,5%

Lösung zur Anwendung

auf der Haut

Kokosnussdiethanolamid 0,5%, Testsalbe

0,5%

Salbe(E)

Kompositen-Mix 6%, Testsalbe

Salbe

Kupfer(II)-sulfat x 5*H2O 2%, Testsalbe

Salbe

Lemongrasöl 2%, Testsalbe

Salbe(E)

Lidocain-HCl 15%, Testsalbe

Salbe

Linalool 10%, Testsalbe

Salbe(E)

Lorbeerblätteröl (laurus nobilis) 2%, Testsalbe

Salbe(E)

Majantol 5%, Testsalbe

Salbe(E)

Mangan(II)-chlorid 0,5%, Testlösung

0,5%

Lösung(E)

Melamin-Formaldehydharz 7%, Testsalbe

Salbe(E)

Mercapto-Mix 1%, Testsalbe

Salbe

Methylheptincarbonat 1%, Testsalbe

Salbe(E)

Methylisothiazolinon 0,05%, Testlösung

0,05%

Lösung zur Anwendung

auf der Haut(E)

Molybdän(V)-chlorid 0,5%, Testsalbe

0,5%

Salbe(E)

Monoethanolamin 2%, Testsalbe

Salbe(E)

m-Xylendiamin 0,1%, Testsalbe

0,1%

Salbe

N,N’-Dimethyl-p-toluidin 2%, Testsalbe

Salbe(E)

N,N‘-Diphenyl-p-phenylendiamin (DPPD) 0,25%,

Testsalbe

0,25%

Salbe(E)

Narcissus absolut 2%, Testsalbe

Salbe

Natrium-2-pyridinethiol-1-oxid (Natrium-Omadine) 0,1%,

Testlösung

0,1%

Lösung zur Anwendung

auf der Haut(E)

Natriumalginat 1%, Testlösung

Lösung zur Anwendung

auf der Haut

Natriumbenzoat 2%, Testsalbe

Salbe

Natriumdiphosphat 1%, Testlösung

Lösung zur Anwendung

auf der Haut

Natriumformiat 2%, Testlösung

Lösung zur Anwendung

auf der Haut

Natriumglutamat 1%, Testlösung

Lösung zur Anwendung

auf der Haut

Natriumlaurylsulfat 0,25%, Testlösung

0,25%

Lösung zur Anwendung

auf der Haut(E)

Natriumnitrit 2%, Testlösung

Lösung zur Anwendung

auf der Haut (F)

Natriumsulfit 1%, Testlösung

Lösung zur Anwendung

auf der Haut

Natriumthiosulfatoaurat 0,5%, Testsalbe

0,5%

Salbe(E)

N-Cyclohexyl-2-benzothiazyl-sulfenamid 1%, Testsalbe

Salbe

Nickel(II)-sulfat, 6*H2O 5%, Testsalbe

Salbe

N-Phenyl-ß-naphthylamin 1%, Testsalbe

Salbe

Nystatin 2%, Testsalbe

Salbe(E)

Octylgallat 0,3%, Testsalbe

0,3%

Salbe (C)

Octylisothiazolinon 0,025%, Testsalbe

0,025%

Salbe(E)

o-Nitro-p-phenylendiamin 1%, Testsalbe

Salbe

Seite 8 von 38

Bezeichnung des Arzneimittels

Stärke

Darreichungsform

(Eigenschaften)

Orangenöl 2%, Testsalbe

Salbe(E)

Oxytetracyclin 3%, Testsalbe

Salbe (F)

Palladiumchlorid 1%, Testsalbe

Salbe

p-Aminophenol 1%, Testsalbe

Salbe(E, F)

Parthenolid (Mutterkraut-Allergen) 0,1%, Testsalbe

0,1%

Salbe

Patchouliöl 10%, Testsalbe

Salbe

Patentblau-VF 0,25%, Testlösung

0,25%

Lösung zur Anwendung

auf der Haut

Pectin-C 1%, Testlösung

Lösung zur Anwendung

auf der Haut

Pentaerythritoltriacrylat (PETA) 0,1%, Testsalbe

0,1%

Salbe(E)

Phenol-Formaldehydharz 5%, Testsalbe

Salbe

Phenoxyethanol 1%, Testsalbe

Salbe(E)

Phenylephrinhydrochlorid 10%, Testlösung

Lösung zur Anwendung

auf der Haut(E, F)

Phenylglycidylether 0,25%, Testsalbe

0,25%

Salbe(E)

Phenylisocyanat 0,1%, Testsalbe

0,1%

Salbe

Phenylquecksilberacetat 0,05%, Testsalbe

0,05%

Salbe(E, F)

Pilocarpinhydrochlorid 1%, Testlösung

Lösung zur Anwendung

auf der Haut(E, F)

Polidocanol 3%, Testsalbe

Salbe

Polymyxin B Sulfat 3%, Testsalbe

Salbe (F)

Polyvidon-Iod 10%, Testlösung

Lösung zur Anwendung

auf der Haut(E)

Pomeranzenblütenöl 5%, Testsalbe

Salbe(E)

Primin 0,01%, Testsalbe

0,01%

Salbe(E)

Propolis 10%, Testsalbe

Salbe

Propylenglycol 20%, Testlösung

Lösung zur Anwendung

auf der Haut (C, E)

Propylgallat 0,5%, Testsalbe

0,5%

Salbe

p-tert.-Butylphenylglycidylether 0,25%, Testsalbe

0,25%

Salbe

p-Toluidin 2%, Testsalbe

Salbe(E)

p-Toluylendiamin 1%, Testsalbe

Salbe(E)

p-Toluylendiaminsulfat 1%, Testsalbe

Salbe

Quaternium 15 2%, Testsalbe

Salbe

Quecksilber 0,5%, Testsalbe

0,5%

Salbe (F)

Resorcin-Formaldehydharz 5%, Testsalbe

Salbe(E)

Saccharin 0,1%, Testlösung

0,1%

Lösung zur Anwendung

auf der Haut

Salicylaldehyd 2%, Testsalbe

Salbe(E)

Sandelholzöl 10%, Testsalbe

Salbe(E)

Schwefeldioxid 2%, Testlösung

Lösung zur Anwendung

auf der Haut

Sesquiterpenlacton-Mix 0,1%, Testsalbe

0,1%

Salbe

Silber, kolloidal 0,1%, Testsalbe

0,1%

Salbe

Silbernitrat 1%, Testlösung

Lösung zur Anwendung

auf der Haut(E)

Sorbinsäure 2%, Testlösung

Lösung zur Anwendung

auf der Haut

Steinkohlenteer 5%, Testsalbe

Salbe (F)

Sulfanilamid 5%, Testsalbe

Salbe (F)

Tanacetum vulgare (Rainfarn) 1%, Testsalbe

Salbe

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Bezeichnung des Arzneimittels

Stärke

Darreichungsform

(Eigenschaften)

Tantal 1%, Testsalbe

Salbe

Tartrazin 1%, Testlösung

Lösung zur Anwendung

auf der Haut

Terpentinperoxid 0,3%, Testsalbe

0,3%

Salbe

Tetrahydrofurfuryl-methacrylat 2%, Testsalbe

Salbe

Tetramethylthiurammonosulfid (TMTM) 0,25%,

Testsalbe

0,25%

Salbe

Titan(IV)-oxid 0,1%, Testsalbe

0,1%

Salbe

Tixocortol-21-pivalat 1%, Testsalbe

Salbe (F)

Toluolsulfonamid Formaldehydharz 10%, Testsalbe

Salbe(E)

Triamcinolonacetonid 1%, Testlösung

Lösung zur Anwendung

auf der Haut (F)

Tricresylphosphat 5%, Testsalbe

Salbe

Triethylenglycol-dimethacrylat (TEGDMA) 2%, Testsalbe

Salbe(E)

Triethylentetramin 0,5%, Testsalbe

0,5%

Salbe(E)

Trimethylhexan-1,6-diamin (Isomerengemisch) 0,5%,

Testsalbe

0,5%

Salbe(E)

Trimethylolpropan-triglycidylether 0,25%, Testsalbe

0,25%

Salbe

Usninsäure 0,1%, Testsalbe

0,1%

Salbe(E)

Vanadiumpentoxid 10%, Testsalbe

Salbe

Ylang-ylang (I+II) Öl 10%, Testsalbe

Salbe(E)

Zedernholzöl 10%, Testsalbe

Salbe(E)

Zimtalkohol 1%, Testsalbe

Salbe(E)

Zink, metallisch 1%, Testsalbe

Salbe

Zinkdiethyldithiocarbamat (ZDEC) 1%, Testsalbe

Salbe

Zinksulfat 1%, Testsalbe

Salbe

Zirkonium(IV)-oxid 0,1%, Testsalbe

0,1%

Salbe

Zitronenöl 2%, Testsalbe

Salbe(E)

Eigenschaften: Besondere Eigenschaften der Produkte, die bei der Anwendung zu beachten sind, sind in Tabellen im

Anhang aufgeführt. Die Buchstaben in Klammern bezeichnen die Tabelle, in der das jeweilige Produkt aufgeführt ist.

Seite 10 von 38

Wirkstoffe: Die Bezeichnung des Arzneimittels enthält jeweils Art und Menge des

arzneilich wirksamen Bestandteils.

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der

Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige

Informationen

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage

beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder des medizinischen

Fachpersonals an.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später

nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie weitere

Informationen oder einen Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das

medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in

dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

Was sind Epicutantestsubstanzen und wofür werden sie angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von Epicutantestsubstanzen beachten?

Wie sind Epicutantestsubstanzen anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie sind Epicutantestsubstanzen aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

WAS SIND EPICUTANTESTSUBSTANZEN UND WOFÜR WERDEN SIE

ANGEWENDET?

Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum.

Epicutantestsubstanzen enthalten Substanzen (sogenannte Kontaktallergene), die

Kontaktallergien oder Photokontaktallergien auf der Haut auslösen können.

Bei einer Kontaktallergie handelt es sich um eine allergische entzündliche Reaktion

der Haut (allergisches Kontaktekzem) nach wiederholtem Kontakt mit einer

bestimmten Substanz. Die Photokontaktallergie ist ebenfalls eine

Entzündungsreaktion der Haut nach wiederholtem Kontakt mit bestimmten

Substanzen, die allergische Reaktion wird jedoch nur in Verbindung mit UV-Licht

(z.B. Sonnenlicht) ausgelöst.

Mit Hilfe von Epicutantestsubstanzen kann untersucht werden, ob bei Ihnen eine

Kontakt-/Photokontaktallergie gegen bestimmte Substanzen vorliegt. Dazu wird beim

Arzt ein Allergietest auf der Haut durchgeführt, der Epicutantest genannt wird.

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2.

WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON EPICUTANTESTSUBSTANZEN

BEACHTEN?

Epicutantestsubstanzen DÜRFEN NICHT angewendet werden,

wenn Ihr Allgemeinzustand deutlich beeinträchtigt ist, z. Bsp. durch eine Infektion

wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen einen der in Abschnitt 6 genannten

sonstigen Bestandteile dieser Arzneimittel sind.

wenn Sie zum Zeitpunkt des Tests Hautentzündungen im Testbereich der Haut

(in der Regel der Rücken) oder am ganzen Körper haben (akute oder

generalisierte Dermatitis). Der Testbereich der Haut muss für mindestens 14

Tage vor dem Allergietest frei von entzündlichen Hautreaktionen sein.

wenn Ihre Haut in den letzten 4 Wochen vor dem Allergietest starker

Sonnenbestrahlung bzw. UV-Bestrahlung (z.B. Sonnenbank) ausgesetzt war. 4

Wochen nach Bestrahlung müssen abgewartet werden, ehe der Test bei Ihnen

durchgeführt werden darf.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bevor der Allergietest durchgeführt wird, muss kontrolliert werden, ob Ihre Haut im

Testbereich frei von entzündlichen Reaktionen ist.

Während Sie das Testpflaster auf dem Rücken tragen, sollten Sie starke körperliche

Bewegungen und Anstrengungen vermeiden.

Auch Duschen und Baden müssen Sie vermeiden, da sich das Testpflaster sonst

ablösen könnte.

Testsubstanzen, die möglichst nicht bei Kindern eingesetzt werden sollten, finden

sich im Anhang in Tabelle D.

Anwendung von Epicutantestsubstanzen mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel

einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch

wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Kortikoide (Arzneimittel zur Behandlung von Allergien und Entzündungen) dürfen 10

Tage vor dem Allergietest nicht mehr verwendet werden, da sie das Testergebnis

verfälschen können. Dies gilt für Medikamente, die Sie einnehmen und/oder auf die

Haut auftragen. Bitte fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob eines

Ihrer Medikamente Kortikoide enthält.

Die Einnahme von Arzneimitteln, die 10 – 20 mg Prednisolon-Äquivalent (ein

Kortikoid) enthalten, beeinflusst den Allergietest nicht.

Unter Behandlung mit Zytostatika oder immunsuppressiven Therapien ist eine

Epicutantestung nicht auswertbar

Schwangerschaft und Stillzeit

Während der Schwangerschaft und Stillzeit sollte ein Allergietest auf der Haut

möglichst nicht durchgeführt werden.

Es gibt keine Studien zum Einfluss auf die Fruchtbarkeit von Frauen und Männern.

Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um

Rat.

Seite 12 von 38

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Epicutantestsubstanzen haben keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf

die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

3.

WIE SIND EPICUTANTESTSUBSTANZEN ANZUWENDEN?

Bei dem Epicutantest handelt es sich um einen Allergietest auf der Haut. Der Test

wird von einem Arzt bzw. medizinischem Fachpersonal durchgeführt.

Art der Anwendung:

Die folgenden Schritte werden während des Epicutantests durchgeführt:

Die zu testenden Substanzen sind entweder in einer Salbe oder in einer

wässrigen Lösung enthalten.

Für den Allergietest wird der dafür vorgesehene Bereich eines speziellen

Testpflasters mit 1 Tropfen der wässrigen Lösung einmalig getränkt. Bei Salben

werden 5 mm Salbenstrang direkt auf den dafür vorgesehenen Bereich des

Testpflasters aufgetragen.

Das Testpflaster wird danach auf die gesunde, trockene Haut (in der Regel auf

den Rücken) geklebt.

24 oder besser 48 Stunden nach dem Aufkleben wird das Testpflaster entfernt.

Die Testreaktion sollte nicht früher als 30 Minuten nach Entfernen des

Testpflasters abgelesen werden. 72 bzw. 96 Stunden nach dem Aufkleben des

Testpflasters erfolgen weitere Ablesungen. In einzelnen Fällen erfolgt eine

Ablesung mehr als 96 Stunden nach Aufkleben des Testpflasters.

Bei der Verwendung der Testsubstanz Natriumthiosulfaurat 0,25% Testsalbe

wird eine Ablesung 2 bis 3 Wochen nach Entfernen des Testpflasters empfohlen.

Die Beurteilung der Hautreaktionen wird nach einem festgelegten Schema durch

das medizinische Fachpersonal durchgeführt. Anleitungen hierzu befinden sich

in den Informationen für das medizinische Fachpersonal (s. Anhang).

Weitere Testsubstanzen, deren Applikationszeit abweichend vom generellen

Vorgehen ist, finden sich im Anhang in Tabelle A und B

Manche Testallergene können die Haut reizen (irritative Reaktion), ohne dass eine

Allergie vorliegt. Dies kann zu Rötung und Schwellung der Haut führen.

Die parallel zur Epicutantestung mit Allergenzubereitungen durchgeführte Testung

mit dem nicht allergen wirksamen, obligaten Irritans Natriumlaurylsulfat (SLS) 0,25 %

in Wasser (Irritanskontrolle) gibt Auskunft über die Irritabilität der Haut zum Zeitpunkt

der Testung.

Fragliche und schwach positive Reaktionen sind daher bei diesen Allergenen

besonders kritisch zu prüfen. Sie können Ausdruck einer Kontaktallergie oder einer

Hautreizung sein. Eine Liste von Testsubstanzen, für die dies zutreffen kann und die

deshalb nur bei entsprechendem klinischen Verdacht getestet werden sollten, findet

sich im Anhang in Tabelle C.

Seite 13 von 38

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Es liegen nur wenige Daten zu Kindern aus klinischen Studien vor. Bisherige Studien

weisen darauf hin, dass bei Kindern dieselbe Testkonzentration wie bei Erwachsenen

eingesetzt werden kann.

Kinder unter 6 Jahren sollten nur bei entsprechend starken Verdachtsmomenten und

nur selektiv mit den vermuteten Kontaktallergenen getestet werden.

Bei Kindern über 12 Jahren kann grundsätzlich eine vergleichbare immunologische

Reaktionslage wie bei Erwachsenen angenommen werden.

Für die Epicutantestung bei Kindern zwischen 6 und 12 Jahren sollte eine

Standardserie bestehend aus 12 Kontaktallergenen entsprechend den Empfehlungen

der Deutschen Kontaktallergiegruppe (DKG) eingesetzt werden (Worm M, Aberer W,

Agathos M, Becker D, Brasch J, Fuchs T, Hillen U, Höger P, Mahler V, Schnuch A,

Szliska C: Epikutantestung bei Kindern – Empfehlungen der Deutschen

Kontaktallergiegruppe (DKG). Journal der Deutschen Dermatologischen Gesellschaft

5, 107-109 (2007). – Erratum: ebd., 541). Nur bei begründeten Hinweisen sollten

weitere Allergene ergänzend getestet werden.

Bei Kindern sollte das Epicutantestpflaster nach 24 Stunden entfernt werden, um

irritative Reaktionen zu vermindern. Die Ablesung erfolgt wie bei Erwachsenen nach

48 und 72 Stunden, eventuell auch später.

Wenn bei Ihnen eine größere Menge angewendet wurde als vorgesehen

Bei ordnungsgemäßer Anwendung ist eine Überdosierung nicht möglich.

Bei nicht korrekter Anwendung können verstärkte allergische Reaktionen auftreten. In

solchen Fällen sind entsprechende Gegenmaßnahmen vom behandelnden Arzt

einzuleiten.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung haben, fragen Sie Ihren Arzt.

4.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Hautreaktionen wie z.B. Juckreiz oder eine Hautrötung mit Bläschenbildung liegen in

der Natur der Testmethode und können auf eine Kontakt-/Photokontaktallergie

hindeuten.

Wie alle Arzneimittel können Epicutantestsubstanzen Nebenwirkungen haben, die

aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zu

Grunde gelegt:

Sehr häufig:

≥ 1 von 10 Behandelten

Häufig:

<1 von 10, aber ≥ 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich:

< 1 von 100, aber ≥ 1 von 1000 Behandelten

Selten:

< 1 von 1000, aber ≥ 1 von 10 000 Behandelten

Sehr selten:

< 1 von 10 000 Behandelten, oder unbekannt

Mögliche Nebenwirkungen:

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Häufig kann es zur Entwicklung einer neuen Allergie kommen (Sensibilisierung),

wenn Sie mit p-Phenylendiamin 1% Testsalbe getestet werden.

Vereinzelt kann es zur Entwicklung einer neuen Allergie kommen (Sensibilisierung),

wenn Sie mit mit den folgenden Präparaten getestet werden:

Epoxidharz 1% Testsalbe

Zimtaldehyd 1% Testsalbe

4-Aminoazobenzol 1% Testsalbe

Ethylenglycol-dimethacrylat (EGDMA) 2% Testsalbe

Dispersionsgelb-3 1% Testsalbe

Dispersionsorange-3 1% Testsalbe.

Vereinzelt können während des Epicutantests schnelle allergische Reakionen

ausgelöst werden. Diese können örtlich begrenzt sein oder auch den ganzen Körper

betreffen.

Wenn bei Ihnen unmittelbar nach dem Auftragen der zu testenden Substanzen

Schweißausbrüche, Schwindel oder ähnliche Beschwerden auftreten, müssen Sie

sofort den Arzt informieren.

Häufigkeit nicht bekannt:

Es kann zu einer Entfärbung (Depigmentierung) der Haut kommen, wenn Sie mit 4-

tert.-Butylphenol oder mit p-tert.-Butylphenol-Formaldehydharz 1% Testsalbe oder

tert.-Butylhydrochinon 1% Testsalbe getestet werden.

Bei Testung mit MCI/MI 0,01% Testlösung ist bei einer Konzentration von > 200 ppm

eine iatrogene Sensibilisierung möglich. Das vorgesehene Applikationsvolumen von

MCI/MI 0,01% Testlösung sollte daher nicht überschritten und die Testsubstanz nicht

mehrfach angewendet werden.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer

Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-

Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind

aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für

Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel, Paul-Ehrlich-lnstitut, Paul-Ehrlich-Str.

51-59, 63225 Langen, Tel: +49 6103 77 0, Fax: +49 6103 77 1234, Website:

www.pei.de anzuzeigen.

Notfallmaßnahmen bei Nebenwirkungen

In Einzelfällen kann es zu ernsten allergischen Reaktionen bis hin zum

Kreislaufversagen kommen (allergischer Schock). Typische Alarmsymptome eines

drohenden allergischen Schocks sind Brennen, Jucken und Hitzegefühl auf und unter

der Zunge, im Rachen, in den Handinnenflächen und an den Fußsohlen. Bitte

informieren Sie sofort den Arzt, wenn Sie solche Anzeichen bemerken.

Zur Behandlung solcher ernster allergischer Reaktionen muss Ihr Arzt

Notfallmedikamente für den sofortigen Einsatz bereit halten (Schockapotheke). Die

Behandlung erfolgt nach bestimmten Richtlinien („Leitlinie zu Akuttherapie und

Management der Anaphylaxie“ (Ring et al., 2014)).

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten

Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken,

die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Seite 15 von 38

5.

WIE SIND EPICUTANTESTSUBSTANZEN AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Aufbewahrungsbedingungen:

Nicht über 25ºC lagern.

Testsubstanzen, die bei 2 – 8°C gelagert werden müssen, siehe Anhang, Tabelle E.

6.

INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Epicutantestsubstanzen enthalten:

Die Bezeichnung des Arzneimittels enthält jeweils Art und Menge des arzneilich

wirksamen Bestandteils.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Weißes Vaselin (Salbe) oder gereinigtes Wasser (Lösung)

Magnesiumnitrat

ist enthalten in MCI/MI 0,01%,Testlösung,

Dünnflüssiges Paraffin

ist enthalten in Wollwachsalkohole 30%, Testsalbe,

Hartparaffin

ist enthalten in Amerchol L101 50%, Testsalbe und

im Duftstoff-Mix II 14%, Testsalbe,

Lilial 10%, Testsalbe und Linalool 10%, Testsalbe

Sorbitansesquioleat

ist enthalten in

Duftstoff-Mix 8%, Testsalbe,

Eichenmoos absolue 1%, Testsalbe,

Hydroxycitronellal 1%, Testsalbe,

Isoeugenol 1%, Testsalbe und

Zimtaldehyd 1%, Testsalbe.

Wie Epicutantestsubstanzen aussehen:

Folgende Epicutantestsubstanzen sind bereits zugelassen:

Bezeichnung des Arzneimittels

Wirkstoff-Menge

Aussehen

1,3,5-Tris(2-hydroxyethyl)-hexahyd-

rotriazin (Grotan BK) 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg 1,3,5-

Tris(2-hydroxyethyl)-hexahydrotria-

weiße bis fast

weiße Salbe

1,3-Diphenylguanidin 1%, Test-

salbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg 1,3-

Diphenylguanidin

weiße bis fast

weiße Salbe

3-Aminophenol 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg 3-Ami-

nophenol

weiße bis weiß-

liche Salbe

2-(2-Aminoethoxy)ethanol (Diglyko-

lamin)1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg 2-(2-

Aminoethoxy)ethanol

gelbliche Salbe

2-Bromo-2-nitropropan-1,3-diol

(Bronopol) 0,5%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 4,24 mg 2-

Bromo-2-nitropropan-1,3-diol

weiße Salbe

2-Mercaptobenzothiazol 2%, Test-

salbe

1 ml Salbe enthält 16,96 mg 2-Mer-

captobenzothiazol

weiße bis weiß-

liche Salbe

4-Hexylresorcin 0,25%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 2,12 mg 4-He-

xylresorcin

weiße Salbe

4-Aminoazobenzol 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg 4-Ami-

noazobenzol

weiße bis weiß-

liche Salbe

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Bezeichnung des Arzneimittels

Wirkstoff-Menge

Aussehen

7-Ethylbicyclooxazolidin (Bioban CS

1246) 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg 7-Ethyl-

bicyclooxazolidin

weiße bis fast

weiße Salbe

Ammoniumthioglycolat 1%, Testlö-

sung

1 ml Lösung enthält 0,01 g Ammo-

niumthioglycolat

klare farblose

Lösung

Ampicillin 5%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 42,4 mg Ampicil-

weiße Salbe

Benzaldehyd 5%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 42,4 mg Benzal-

dehyd

weiße Salbe

Benzalkoniumchlorid 0,1%, Test-

salbe

1 ml Salbe enthält 0,848 mg Ben-

zalkoniumchlorid

weiße Salbe

Benzocain 5%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 42,4 mg Benzo-

cain

weiße Salbe

Benzoesäure 5%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 42,4 mg Ben-

zoesäure

weiße Salbe

Benzoylperoxid 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg Ben-

zoylperoxid

leicht gelbliche

Salbe

Benzylalkohol 5%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 42,4 mg

Benzylalkohol

weiße Salbe

Benzylbenzoat 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg

Benzylbenzoat

weiße bis fast

weiße Salbe

Benzylhemiformal 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg Benzyl-

hemiformal

weiße bis weiß-

liche Salbe

Benzylsalicylat 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg Benzyl-

salicylat

weiße bis fast

weiße Salbe

Bithionol 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg

Bithionol

weiße Salbe

Butylhydroxyanisol (BHA) 2%, Test-

salbe

1 ml Salbe enthält 16,96 mg

Butylhydroxyanisol

weiße Salbe

Butylhydroxytoluol (BHT) 2%, Test-

salbe

1 ml Salbe enthält 16,96 mg

Butylhydroxytoluol

weiße Salbe

Cetylpyridiniumchlorid 0,1%, Test-

salbe

1 ml Salbe enthält 0,848 mg

Cetylpyridinium chlorid

weiße Salbe

Chloramphenicol 2%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 16,96 mg Chlo-

ramphenicol

weiße Salbe

Chlorchinaldol 5%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 42,4 mg

Chlorchinaldol

beige bis gelbli-

che Salbe

Chlorcresol 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg Chlor-

cresol

weiße bis weiß-

liche Salbe

Chlorpromazin-HCl 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg Chlor-

promazin-HCl

weiße Salbe

Chlorxylenol 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg

Chlorxylenol

weiße Salbe

Clioquinol 5%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 42,4 mg Clioqui-

gelbliche Salbe

Clobetasol-17-propionat 0,25%,

Testsalbe

1 ml Salbe enthält 2,12 mg Clobe-

tasol-17-propionat

weiße bis fast

weiße Salbe

Cyanocobalamin 10%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 84,8 mg

Cyanocobalamin

dunkelrote

Salbe

Dibenzothiazyldisulfid 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg Diben-

zothiazyldisulfid

beigefarbene

Salbe

Dichlorophen 0,5%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 4,24 mg Dichlo-

rophen

weiße bis hell-

beige Salbe

Dipentamethylenthiuramdisulfid

0,25%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 2,12 mg Dipen-

tamethylenthiuramdisulfid

weiße bis weiß-

liche Salbe

Seite 17 von 38

Bezeichnung des Arzneimittels

Wirkstoff-Menge

Aussehen

Diphenylthioharnstoff 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg Diphe-

nylthioharnstoff

weiße bis fast

weiße Salbe

Dispersionsblau-3 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg Disper-

sionsblau-3

blaue Salbe

Dispersionsgelb-3 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg Disper-

sionsgelb-3

braune Salbe

Dispersionsgelb-9 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg Disper-

sionsgelb-9

orange-rote

Salbe

Dispersionsrot-1 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg Disper-

sionsrot-1

braune bis

leicht rote Salbe

Dispersionsrot-11 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg Disper-

sionsrot-11

dunkelviolette

Salbe

Dispersionsrot-17 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg Disper-

sionsrot-17

blauviolette

Salbe

Dispersionsorange-3 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg Disper-

sionsorange-3

rote bis bräunli-

che Salbe

Epoxidharz 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg Epoxid-

harz

weißliche Salbe

Ethylendiamin 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg Ethyl-

endiamin

weiße Salbe

Ethylenglycol-dimethacrylat

(EGDMA) 2%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 16,96 mg Eth-

ylenglycol-dimethacrylat

weiße bis weiß-

liche Salbe

Eugenol 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg Eu-

genol

weiße Salbe

Formaldehyd 1%, Testlösung

1 ml Lösung enthält 0,01 g Formal-

dehyd

klare farblose

Lösung

Glutaraldehyd 0,3%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 2,544 mg Glut-

aral

weiße bis weiß-

liche Salbe

Glycerylmonothioglykolat 1%, Test-

salbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg Glyce-

rylmonothioglykolat

weißliche Salbe

Harnstoff-Formaldehydharz 10%,

Testsalbe

1 ml Salbe enthält 84,8 mg Harn-

stoff-Formaldehydharz

weiße bis weiß-

liche Salbe

Hexachlorophen 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg Hexa-

chlorophen

weiße Salbe

Hydrazinsulfat 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg Hydra-

zin sulfat

weiße Salbe

Hydrochinon 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg Hydro-

chinon

weiße Salbe

Imidazolidinylharnstoff 2%, Test-

salbe

1 ml Salbe enthält 16,96 mg Imida-

zolidinylharnstoff

weißliche Salbe

Indomethacin 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg Indo-

methacin

weiße Salbe

IPPD 0,1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 0,848 mg IPPD

graue bis

bräunliche

Salbe

Isoeugenol 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg Isoeu-

genol

weiße Salbe

Isopropylmyristat 10%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 84,8 mg Isopro-

pylmyristat

weiße Salbe

Kaliumdichromat 0,5%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 4,24 mg Kalium-

dichromat

orangefarbene

Salbe

Kanamycinsulfat 10%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 84,8 mg Ka-

namycinsulfat

weiße Salbe

Seite 18 von 38

Bezeichnung des Arzneimittels

Wirkstoff-Menge

Aussehen

Kobaltchlorid 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg Kobalt-

chlorid

rosafarbene

Salbe

Kolophonium 20%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 169,6 mg Kolo-

phonium

gelbliche Salbe

Kupfersulfat x5 H2O 1%, Testlösung

1 ml Lösung enthält 0,01 g Kup-

fersulfat x5 H2O

klare blaue Lö-

sung

Mafenid 10%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 84,8 mg Mafenid

weiße Salbe

MCI/MI 0,01%, Testlösung

1 ml Lösung enthält 0,0001 g

MCI/MI

klare farblose

Lösung

Menthol 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg Menthol

weiße Salbe

Metanilgelb 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg Metanil-

gelb

orange Salbe

Methenamin 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg Me-

thenamin

weiße Salbe

Methylen-bis(methyloxazolidin) 1%,

Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg Methy-

len-bis(methyloxazolidin)

weiße bis weiß-

liche Salbe

Methylsalicylat 2%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 16,96 mg Me-

thylsalicylat

weiße Salbe

Methylmethacrylat 2%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 16,96 mg Me-

thylmethacrylat

weiße Salbe

Metronidazol 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg Metro-

nidazol

weiße Salbe

Monobenzon 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg Mono-

benzon

weiße bis leicht

beige Salbe

Morpholinylmercaptobenzothiazol

0,5%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 4,24 mg Mor-

pholinylmercaptobenzothiazol

weiße bis weiß-

liche Salbe

Moschus Ambrette 5%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 42,4 mg Mo-

schus Ambrette

weiß-gelbliche

Salbe

Naphthol AS 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg Naph-

thol AS

beige-braune

Salbe

Natriumdisulfit 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg Natri-

umdisulfit

weiße bis weiß-

liche Salbe

Natriumedetat 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg Natri-

umedetat

weiße bis fast

weiße Salbe

Natriumthiosulfatoaurat (hydratisiert)

0,25%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 2,12 mg Nat-

rium-thiosulfatoaurat

weiße bis weiß-

liche Salbe

Nelkenöl 0,5%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 4,24 mg Nel-

kenöl

weiße Salbe

Neomycinsulfat 20%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 169,6 mg Neo-

mycinsulfat

hellbeige Salbe

Nitrofurazon 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg Nitro-

furazon

gelbe Salbe

p-Aminobenzoesäure 5%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 42,4 mg p-Ami-

nobenzoesäure

hellbeige Salbe

Paraben-Mix 16%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält

33,92 mg Methyl-p-hydroxybenzoat

33,92 mg Propyl-p-hydroxybenzoat

33,92 mg Butyl-p-hydroxybenzoat

33,92 mg Ethyl-p-hydroxybenzoat

weißliche Salbe

Perubalsam 25%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 212 mg Perubal-

braune Salbe

Pfefferminzöl 2%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 16,96 mg Pfef-

ferminzöl

weiße Salbe

Seite 19 von 38

Bezeichnung des Arzneimittels

Wirkstoff-Menge

Aussehen

PHB-Benzylester 3%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 25,44 mg PHB-

Benzylester

weiße Salbe

PHB-Butylester 3%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 25,44 mg PHB-

Butylester

weiße Salbe

PHB-Ethylester 3%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 25,44 mg PHB-

Ethylester

weiße Salbe

PHB-Methylester 3%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 25,44 mg PHB-

Methylester

weiße Salbe

PHB-Propylester 3%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 25,44 mg PHB-

Propylester

weiße Salbe

Phenazon 5%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 42,4 mg Phena-

weiße Salbe

Phenylsalicylat 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg Phenyl-

salicylat

weiße Salbe

Phenylbutazon 10%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 84,8 mg Phenyl-

butazon

weiße Salbe

Piperazin 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg Pipera-

weiße Salbe

Polyethylenglycol-400 100%, Testlö-

sung

1 ml Lösung enthält 1,18 g Po-

lyethylenglycol-400

farblose Lösung

p-Phenylendiamin 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg p-Phe-

nylendiamin

weiße bis graue

Salbe

Prednisolon 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg Pred-

nisolon

weiße bis fast

weiße Salbe

Procain-HCl 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg Pro-

cain-HCl

weiße Salbe

Propylenglycol 5%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 42,4 mg Propy-

lenglycol

weiße Salbe

p-tert.-Butylphenol-Formaldehyd-

harz 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg p-tert.-

Butylphenol-Formaldehydharz

weiße bis hell-

gelbe Salbe

Pyrogallol 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg Py-

rogallol

weiße Salbe

Quaternium 15 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg Qua-

ternium 15

weiße bis weiß-

liche Salbe

Quecksilber(II)-amidchlorid 1%,

Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg Queck-

silber(II)-amidchlorid

weißliche Salbe

Resorcin 2%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 16,96 mg Resor-

weiße Salbe

Sorbinsäure 2%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 16,96 mg Sor-

binsäure

weiße Salbe

Sorbitansesquioleat 20%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 169,6 mg Sor-

bitansesquioleat

weiße bis

cremefarbene

Salbe

Terpentinöl 10%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 84,8 mg Terpen-

tinöl

weiße Salbe

tert.-Butylhydrochinon 1%, Test-

salbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg tert.-

Butylhydrochinon

weiße bis weiß-

liche Salbe

Tetracain-HCl 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg Tetra-

cain-HCl

weiße Salbe

Tetracyclin-HCl 2%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 16,96 mg Tetra-

cyclin-HCl

gelbliche Salbe

Tetraethylthiuramdisulfid (Disul-

firam) 0,25%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 2,12 mg Tetra-

ethylthiuramdisulfid

weiße bis fast

weiße Salbe

Seite 20 von 38

Bezeichnung des Arzneimittels

Wirkstoff-Menge

Aussehen

Tetramethylthiuramdisulfid 0,25%,

Testsalbe

1 ml Salbe enthält 2,12 mg Tetra-

methylthiuramdisulfid

weiße durch-

scheinende

Salbe

Thiamin 10%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 84,8 mg Thiamin

weiße Salbe

Thiomersal 0,1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 0,848 mg Thio-

mersal

weiße Salbe

Thiuram-Mix 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält

2,12 mg Tetrametyhlthiurammono-

sulfid

2,12 mg Tetramethylthiuramdisulfid

2,12 mg Tetraethylthiuramdisulfid

2,12 mg Dipentamethylenthiuram-

disulfid

gelbe Salbe

Thymol 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg Thymol

weiße Salbe

Tolubalsam 20%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 169,6 mg Tolub-

alsam

braune Salbe

Triclosan 2%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 16,96 mg Tric-

losan

weiße Salbe

Triethanolamin 2,5%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 21,2 mg Trietha-

nolamin

weiße Salbe

Vanillin 10%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 84,8 mg Vanillin

weiße Salbe

Vaseline 100%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 0,92 g Vaseline

weiße Salbe

Wollwachs 30%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 254,4 mg Woll-

wachs

gelbe Salbe

Wollwachsalkohole 30%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 254,4 mg Woll-

wachsalkohole

gelbe Salbe

Wollwachsalkoholsalbe 100%, Test-

salbe

1 ml Salbe enthält 0,92 g Woll-

wachsalkoholsalbe

gelblich-weiße

bis gelbliche

Salbe

Zimtaldehyd 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg Zimtal-

dehyd

weiße Salbe

Zinkdibenzyldithiocarbamat 1%,

Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg Zinkdi-

benzyldithiocarbamat

weiße bis fast

weiße Salbe

Zinkdibutyldithiocarbamat 1%, Test-

salbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg Zink-

bis(dibutyldithiocarbamat)

weiße bis weiß-

liche Salbe

Zinn(II)-chlorid (wasserfrei) 0,5%,

Testsalbe

1 ml Salbe enthält 4,24 mg Zinn-II-

chlorid (wasserfrei)

weiße bis weiß-

liche Salbe

Folgende Epicutantestsubstanzen sind auf Grund von Übergangsvorschriften verkehrsfähig und zurzeit

noch im Zulassungsverfahren:

Bezeichnung des Arzneimttels

Wirkstoff-Menge

Aussehen

(Nitrobutyl)morpholin / (Ethylnitro-

trimethylen)dimorpholin (Bioban P

1487) 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg

(Nitrobutyl)morpholin / (Ethylnitro-

trimethylen)dimorpholin

weiße bis fast

weiße Salbe

1,2-Benzisothiazolin-3-on,

Natriumsalz 0,1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 0,848 mg 1,2-

Benzisothiazolin-3-on, Natriumsalz

weiße bis fast

weiße Salbe

1,4-Butandioldiglycidylether 0,25%,

Testsalbe

1 ml Salbe enthält 2,12 mg 1,4-

Butandioldiglycidylether

weiße bis fast

weiße Salbe

1,4-Butandioldimethacrylat (BUDMA)

2%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 16,96 mg 1,4-

Butandioldimethacrylat

weiße bis fast

weiße Salbe

Seite 21 von 38

Bezeichnung des Arzneimttels

Wirkstoff-Menge

Aussehen

1,6-Hexandioldiglycidylether 0,25%,

Testsalbe

1 ml Salbe enthält 2,12 mg 1,6-

Hexandioldiglycidylether

weiße bis fast

weiße Salbe

2,2,4,4-Tetrahydroxybenzophenon

(Benzophenon-2) 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg 2,2,4,4-

Tetrahydroxybenzophenon

gelbe Salbe

2-Ethylhexylacrylat 0,1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 0,848 mg 2-

Ethylhexylacrylat

weiße bis fast

weiße Salbe

2-Hydroxyethylacrylat 0,1%,

Testsalbe

1 ml Salbe enthält 0,848 mg 2-

Hydroxyethylacrylat

weiße bis fast

weiße Salbe

2-Hydroxyethylmethacrylat (HEMA)

1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg 2-

Hydroxyethylmethacrylat

weiße bis

weißliche Salbe

2-Hydroxypropylmethacrylat (HPMA)

2%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 16,96 mg 2-

Hydroxypropylmethacrylat

weiße bis fast

weiße Salbe

2-Mercaptobenzimidazol 1%,

Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg 2-

Mercaptobenzimidazol

weiße bis leicht

beige

durchscheinende

Salbe

2-Mercaptobenzothiazol 1%,

Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg 2-

Mercaptobenzothiazol

weiße bis

weißliche Salbe

4,4‘-Diaminodiphenylmethan 0,5%,

Testsalbe

1 ml Salbe enthält 4,24 mg 4,4‘-

Diaminodiphenylmethan

weiße bis

weißliche Salbe

4,4‘-Dihydroxybiphenyl 0,1%,

Testsalbe

1 ml Salbe enthält 0,848 mg 4,4‘-

Dihydroxybiphenyl

weiße bis fast

weiße Salbe

4,4-Dimethyl-1,3-oxazolidin/3,4,4-

Trimethyl-1,3-oxazolidin (Bioban CS

1135) 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg 4,4-

Dimethyl-1,3-oxazolidin/3,4,4-

Trimethyl-1,3-oxazolidin

weiße bis fast

weiße Salbe

4-tert.-Butylcatechol 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg 4-tert.-

Butylcatechol

weiße bis fast

weiße Salbe

4-tert.-Butylcatechol 0,25%,

Testsalbe

1 ml Salbe enthält 2,12 mg 4-tert.-

Butylcatechol

weiße bis fast

weiße Salbe

4-tert.-Butylphenol 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg 4-tert.-

Butylphenol

weiße bis

weißliche Salbe

Abietinsäure 10%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 84,8 mg

Abietinsäure

weiße bis

weißliche Salbe

Achillea millefolium (Schafgarbe) 1%,

Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg Achillea

millefolium

weiße bis fast

weiße Salbe

alpha Pinen 15%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 127,2 mg alpha

Pinen

weiße bis fast

weiße Salbe

alpha-Amylzimtaldehyd 1%,

Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg alpha-

Amylzimtaldehyd

weiße bis leicht

gelbe Salbe

alpha-Amylzimtalkohol 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg alpha-

Amylzimtalkohol

weiße bis leicht

gelbe Salbe

alpha-Hexylzimtaldehyd 10%,

Testsalbe

1 ml Salbe enthält 84,8 mg Alpha-

Hexylzimtaldehyd

gelbe Salbe

Amalgam 5%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 42,4 mg Amalgam

graue Salbe

Amalgam-Legierungs-Metalle 20%,

Testsalbe

1 ml Salbe enthält 169,6 mg

Amalgam-Legierungs-Metalle

graue Salbe

Amaranth (NA-Salz) 0,1%,

Testlösung

1 ml Lösung enthält 0,001 g

Amaranth (NA-Salz)

rote, klare

Lösung

Amcinonid 0,1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 0,848 mg

Amcinonid

weiße bis fast

weiße Salbe

Ameisensäure 1%, Testlösung

1 ml Lösung enthält 0,01 g

Ameisensäure

klare, farblose

Lösung

Amerchol L101 50%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 424 mg Amerchol

L101

weiße bis leicht

gelbe Salbe

Seite 22 von 38

Bezeichnung des Arzneimttels

Wirkstoff-Menge

Aussehen

Ammoniumheptamolybdat(VI) 1%,

Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg

Ammoniumheptamolybdat(VI)

weiße bis

weißliche Salbe

Ammoniumpersulfat 2,5%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 21,2 mg

Ammoniumpersulfat

weiße bis

weißliche Salbe

Ammoniumtetrachloroplatinat 0,25%,

Testsalbe

1 ml Salbe enthält 2,12 mg

Ammoniumtetrachloroplatinat

rosa Salbe

alpha-Amylzimtalkohol 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg alpha-

Amylzimtalkohol

weiße bis fast

weiße Salbe

Anisylalkohol (p-

Methoxybenzylalkohol) 1%,

Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg

Anisylalkohol (p-

Methoxybenzylalkohol)

weiße bis fast

weiße Salbe

Arnica montana (Arnika) 0,5%,

Testsalbe

1 ml Salbe enthält 4,24 mg Arnica

montana

weiße bis fast

weiße Salbe

Aspartam 0,1%, Testlösung

1 ml Lösung enthält 0,001 g

Aspartam

klare, farblose

Lösung

Atranorin 0,1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 0,848 mg

Atranorin

weiße bis fast

weiße Salbe

Atropinsulfat 1%, Testlösung

1 ml Lösung enthält 0,01 g

Atropinsulfat

klare farblose

Lösung

Azorubin 0,1%, Testlösung

1 ml Lösung enthält 0,001 g Azorubin

klare, rote

Lösung

Bacitracin 20%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 169,6 mg

Bacitracin

weiße bis gelbe

Salbe

Baummoos 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg

Baummoos

bräunliche Salbe

Benzoesäure 1%, Testlösung

1 ml Lösung enthält 0,01 g

Benzoesäure

klare, farblose

Lösung

Benzophenon-4 (Sulisobenzon) 10%,

Testsalbe

1 ml Salbe enthält 84,8 mg

Benzophenon-4

weiße bis beige

Salbe

Benzylalkohol 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg

Benzylalkohol

weiße bis

weißliche Salbe

Benzylcinnamat 5%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 42,4 mg

Benzylcinnamat

weiße bis fast

weiße Salbe

Betamethason-17-valerat 0,12%,

Testsalbe

1 ml Salbe enthält 1,0176 mg

Betamethason-17-valerat

weiße bis

weißliche Salbe

Bisphenol A 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg Bisphenol

weiße

durchscheinende

Salbe

Bisphenol A-diglycidyl-methacrylat

(BIS-GMA) 2%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 16,96 mg

Bisphenol A-diglycidyl-methacrylat

weiße

durchscheinende

Salbe

Bisphenol-A-dimethacrylat 2%,

Testsalbe

1 ml Salbe enthält 16,96 mg

Bisphenol-A-dimethacrylat

weiße bis fast

weiße Salbe

Brillantschwarz 0,1%, Testlösung

1 ml Lösung enthält 0,001 g

Brillantschwarz

klare,

schwarzblaue

Lösung

Budesonid 0,01%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 0,0848 mg

Budesonid

weiße bis fast

weiße Salbe

Budesonid 0,1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 0,848 mg

Budesonid

weiße bis

weißliche Salbe

Bufexamac 5%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 42,4 mg

Bufexamac

weiße bis fast

weiße Salbe

Seite 23 von 38

Bezeichnung des Arzneimttels

Wirkstoff-Menge

Aussehen

Butylacrylat 0,1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 0,848 mg

Butylacrylat

weiße

durchscheinende

Salbe

Butylglycidylether 0,25%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 2,12 mg

Butylglycidylether

weiße bis fast

weiße Salbe

Butylhydroxyanisol (BHA) 2%,

Testlösung

1 ml Lösung enthält 0,02 g

Butylhydroxyanisol

klare, farblose

Lösung

Butylhydroxytoluol (BHT) 1%,

Testlösung

1 ml Lösung enthält 0,01 g

Butylhydroxytoluol

klare, farblose

Lösung

Butylphenyl Methylpropional 10%,

Testsalbe

1 ml Salbe enthält 84,8 mg

Butylphenyl Methylpropional

weiße bis fast

weiße Salbe

Cadmiumchlorid 0,5%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 4,24 mg

Cadmiumchlorid

weiße

durchscheinende

Salbe

Carba-Mix 3%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält

8,48 mg 1,3 Diphenylguanidin

8,48 mg

Zinkbis(diethyldithiocarbamat)

8,48 mg

Zinkbis(dibutyldithiocarbamat)

cremefarbene

Salbe

Cetalkoniumchlorid 0,1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 0,848 mg

Cetalkoniumchlorid

weiße bis

weißliche Salbe

Cetylstearylalkohol 20%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 169,6 mg

Cetylstearylalkohol

weiße bis

weißliche Salbe

Chamomilla romana (röm. Kamille)

1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg

Chamomilla romana (röm. Kamille)

bräunliche Salbe

Chinolingelb 0,1%, Testlösung

1 ml Lösung enthält 0,001 g

Chinolingelb

klare, gelbe

Lösung

Chloracetamid 0,2%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 1,696 mg

Chloracetamid

weiße bis fast

weiße Salbe

Chloramphenicol 5%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 42,4 mg

Chloramphenicol

weiße bis fast

weiße Salbe

Chlorhexidindigluconat 0,5%,

Testlösung

1 ml Lösung enthält 0,005 g

Chlorhexidindigluconat

klare, farblose

Lösung

Chrom(III)-sulfat hydrat 0,5%,

Testsalbe

1 ml Salbe enthält 4,24 mg

Chrom(III)-sulfat hydrat

blaugrüne bis

violette Salbe

Cinchocain-HCl (Cincain) 5%,

Testsalbe

1 ml Salbe enthält 42,4 mg

Cinchocain-HCl

weiße bis

weißliche Salbe

Citral 2%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 16,96 mg Citral

weiße bis fast

weiße Salbe

Citronellal 2%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 16,96 mg

Citronellal

weiße bis fast

weiße Salbe

Citronellol 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg Citronellol

weiße bis fast

weiße Salbe

Clobetasol-17-propionat 1%,

Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg

Clobetasol-17-propionat

weiße bis fast

weiße Salbe

Clotrimazol 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg

Clotrimazol

weiße bis fast

weiße Salbe

Cocamidopropylbetain 1%,

Testlösung

1 ml Lösung enthält 0,01 g

Cocamidopropylbetain

klare farblose

Lösung

Cochenillerot 1%, Testlösung

1 ml Lösung enthält 0,01 g

Cochenillerot

klare, rote

Lösung

Cresylglycidylether 0,25%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 2,12 mg

Cresylglycidylether

weiße bis fast

weiße Salbe

Seite 24 von 38

Bezeichnung des Arzneimttels

Wirkstoff-Menge

Aussehen

Cumarin 5%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 42,4 mg Cumarin

weiße bis

weißliche Salbe

Cyclohexylthiophthalimid 0,5%,

Testsalbe

1 ml Salbe enthält 4,24 mg

Cyclohexylthiophthalimid

weiße bis fast

weiße Salbe

Dexamethason-21-phosphat

Dinatriumsalz 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg

Dexamethason-21-phosphat

Dinatriumsalz

weiße bis fast

weiße Salbe

Dexpanthenol 5%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 42,4 mg

Dexpanthenol

weiße bis fast

weiße Salbe

Di-(2-ethylhexyl)-phthalat 5%,

Testsalbe

1 ml Salbe enthält 42,4 mg Di-(2-

ethylhexyl)-phthalat

weiße bis fast

weiße Salbe

Diazolidinylharnstoff (Germall II) 1%,

Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg

Diazolidinylharnstoff

weiße bis

weißliche Salbe

Dibromdicyanobutan

(Methyldibromoglutaronitril) 0,3%,

Testsalbe

1 ml Salbe enthält 2,544 mg

Dibromdicyanobutan

weiße bis fast

weiße Salbe

Dibromdicyanobutan/Phenoxyethanol

(1:4) (Euxyl K400) 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg

Dibromdicyanobutan/Phenoxyethanol

(1:4)

weiße bis fast

weiße Salbe

Dibutylphthalat 5%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 42,4 mg

Dibutylphthalat

weiße bis fast

weiße Salbe

Dibutylthioharnstoff 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg

Dibutylthioharnstoff

weiße bis

cremeweiße

Salbe

Diclofenac 2,5%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 21,2 mg

Diclofenac

weiße bis fast

weiße Salbe

Diethanolamin (DEA) 2%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 16,96 mg

Diethanolamin

weiße bis fast

weiße Salbe

Diethylentriamin 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg

Diethylentriamin

weiße bis fast

weiße Salbe

Diethylphthalat 5%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 42,4 mg

Diethylphthalat

weiße

durchscheinende

Salbe

Dimethylphthalat 5%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 42,4 mg

Dimethylphthalat

weiße bis fast

weiße Salbe

Diphenylmethan-4,4'-diisocyanat 1%,

Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg

Diphenylmethan-4,4'-diisocyanat

weiße bis fast

weiße Salbe

Dispersionsblau-106 0,3%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 2,544 mg

Dispersionsblau-106

bläuliche Salbe

Dispersionsblau-124 0,3%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 2,544 mg

Dispersionsblau-124

bläuliche Salbe

Dispersionsblau-Mix 124/106 1%,

Testsalbe

1 ml Salbe enthält

4,24 mg Dispersionsblau-124

4,24 mg Dispersionsblau-106

violette Salbe

Diurethan-dimethacrylat 2%,

Testsalbe

1 ml Salbe enthält 16,96 mg

Diurethan-dimethacrylat

weiße bis fast

weiße Salbe

d-Limonen 2%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 16,96 mg d-

Limonen

weiße bis fast

weiße Salbe

DMDM Hydantoin 2%, Testlösung

1 ml Lösung enthält 0,02 g DMDM

Hydantoin

klare, farblose

Lösung

Seite 25 von 38

Bezeichnung des Arzneimttels

Wirkstoff-Menge

Aussehen

Duftstoff-Mix 8%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält

8,48 mg Eugenol

8,48 mg Geraniol

8,48 mg Zimtaldehyd

8,48 mg Zimtalkohol

8,48 mg alpha-Amylzimtaldehyd

8,48 mg Hydroxycitronellal

8,48 mg Isoeugenol

8,48 mg Eichenmoos absolue

grüne bis gelbe

Salbe

Duftstoff-Mix II 14%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält

21,2 mg Cumarin

21,2 mg Hydroxy-

methylpentylcyclohexen-carbaldehyd

4,24 mg Citronellol

21,2 mg Farnesol

8,48 mg Citral

42,4 mg alpha-Hexylzimtaldehyd

gelbe Salbe

Eichenmoos absolue 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg

Eichenmoos absolue

grüne Salbe

Eisen(III)-chlorid 2%, Testlösung

1 ml Lösung enthält 0,02 g Eisen(III)-

chlorid

klare, gelbe

Lösung

Eisen(II)-sulfat 5%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 42,4 mg Eisen(II)-

sulfat

weiße bis leicht

grüne Salbe

Erythromycin 2%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 16,96 mg

Erythromycin

weiße bis fast

weiße Salbe

Erythrosin-B 0,25%, Testlösung

1 ml Lösung enthält 0,0025 g

Erythrosin-B

klare, rote

Lösung

Ethylacrylat 0,1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 0,848 mg

Ethylacrylat

weiße bis fast

weiße Salbe

Ethylmethacrylat 2%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 16,96 mg

Ethylmethacrylat

weiße bis fast

weiße Salbe

Eukalyptusöl 2%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 16,96 mg

Eukalyptusöl

weiße bis fast

weiße Salbe

Farnesol 5%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 42,4 mg Farnesol

weiße bis fast

weiße Salbe

Framycetinsulfat 10%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 84,8 mg

Framycetinsulfat

weiße bis fast

weiße Salbe

Fusidinsäure, Natriumsalz 2%,

Testsalbe

1 ml Salbe enthält 16,96 mg

Fusidinsäure, Natriumsalz

weiße bis

weißliche Salbe

Galliumoxid 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg

Galliumoxid

weiße bis fast

weiße Salbe

Gamma-Methylionon 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg Gamma-

Methylionon

weiße bis fast

weiße Salbe

Gentamicinsulfat 20%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 169,6 mg

Gentamicinsulfat

weiße bis

weißliche Salbe

Geraniol 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg Geraniol

weiße bis fast

weiße Salbe

Glyoxal Trimer Dihydrat 1%,

Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg Glyoxal

Trimer

weiße bis fast

weiße Salbe

Hydrocortison 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg

Hydrocortison

weiße bis fast

weiße Salbe

Hydrocortison-17-butyrat 0,1%,

Testsalbe

1 ml Salbe enthält 0,848 mg

Hydrocortison-17-butyrat

weiße,

durchscheinende

Salbe

Seite 26 von 38

Bezeichnung des Arzneimttels

Wirkstoff-Menge

Aussehen

Hydroxy-methylpentylcyclohexen-

carbaldehyd 5%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 42,4 mg Hydroxy-

methylpentylcyclohexen-carbaldehyd

weiße bis fast

weiße Salbe

Hydroxycitronellal 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg

Hydroxycitronellal

weiße bis fast

weiße Salbe

Indium(III)-chlorid 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg

Indium(III)-chlorid

weiße bis beige

Salbe

Iodpropinylbutylcarbamat 0,2%,

Testsalbe

1 ml Salbe enthält 1,696 mg

Iodpropinylbutylcarbamat

weiße bis fast

weiße Salbe

Isophorondiamin (IPD) 0,5%,

Testsalbe

1 ml Salbe enthält 4,24 mg

Isophorondiamin

weiße bis

weißliche Salbe

Jasmin absolut 5%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 42,4 mg Jasmin

absolut

gelbe bis braune

Salbe

Kaliumchrom(III)-sulfat 2%,

Testlösung

1 ml Lösung enthält 0,02 g

Kaliumchrom(III)-sulfat

klare, blau-graue

Lösung

Kaliumdicyanoaurat 0,002%,

Testsalbe

1 ml Salbe enthält 0,01696 mg

Kaliumdicyanoaurat

weiße

durchscheinende

Salbe

Karmin 0,5%, Testlösung

1 ml Lösung enthält 0,005 g Karmin

klare, rote

Lösung

Kokosnussdiethanolamid 0,5%,

Testsalbe

1 ml Salbe enthält 4,24 mg

Kokosnussdiethanolamid

weiße bis fast

weiße Salbe

Kompositen-Mix 6%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält

8,48 mg Tanacetum vulgare

4,24 mg Arnica montana

8,48 mg Parthenolide

21,2 mg Chamomilla romana

8,48 mg Achillea millefolium

grüne Salbe

Kupfer(II)-sulfat x 5*H2O 2%,

Testsalbe

1 ml Salbe enthält 16,96 mg

Kupfer(II)-sulfat x 5*H2O

blaue,

durchscheinende

Salbe

Lemongrasöl 2%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 16,96 mg

Lemongrasöl

weiße bis fast

weiße Salbe

Lidocain-HCl 15%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 127,2 mg

Lidocain-HCl

weiße bis

weißliche Salbe

Linalool 10%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 84,8 mg Linalool

weiße bis fast

weiße Salbe

Lorbeerblätteröl (laurus nobilis) 2%,

Testsalbe

1 ml Salbe enthält 16,96 mg

Lorbeerblätteröl

grüne Salbe

Majantol 5%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 42,4 mg Majantol

weiße bis fast

weiße Salbe

Mangan(II)-chlorid 0,5%, Testlösung

1 ml Lösung enthält 0,005 g

Mangan(II)-chlorid

farblose, klare

Lösung

Melamin-Formaldehydharz 7%,

Testsalbe

1 ml Salbe enthält 59,36 mg

Melamin-Formaldehydharz

weiße bis fast

weiße Salbe

Mercapto-Mix 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält

2,83 mg N-Cyclohexyl-2-

benzothiazylsulfenamid

2,83 mg Dibenzothiazyldisulfid

2,83 mg

Morpholinylmercaptobenzothiazol

weiße bis leicht

beige (gelbliche)

Salbe

Methylheptincarbonat 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg

Methylheptincarbonat

weiße bis fast

weiße Salbe

Seite 27 von 38

Bezeichnung des Arzneimttels

Wirkstoff-Menge

Aussehen

Methylisothiazolinon 0,05%,

Testlösung

1 ml Lösung enthält 0,0005 g

Methylisothiazolinon

klare bis farblose

Lösung

Molybdän(V)-chlorid 0,5%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 4,24 mg

Molybdän(V)-chlorid

graue bis grüne

Salbe

Monoethanolamin 2%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 16,96 mg

Monoethanolamin

gelbe bis beige

Salbe

m-Xylendiamin 0,1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 0,848 mg m-

Xylendiamin

weiße bis fast

weiße Salbe

N,N'-Dimethyl-p-toluidin 2%,

Testsalbe

1 ml Salbe enthält 16,96 mg N,N'-

Dimethyl-p-toluidin

weiße bis fast

weiße Salbe

N,N'-Diphenyl-p-phenylendiamin

(DPPD) 0,25%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 2,12 mg N,N'-

Diphenyl-p-phenylendiamin

weiße bis

weißliche Salbe

Narcissus absolut 2%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 16,96 mg

Narcissus absolut

weiße bis fast

weiße Salbe

Natrium-2-pyridinethiol-1-oxid

(Natrium-Omadine) 0,1%, Testlösung

1 ml Lösung enthält 0,001 g Natrium-

2-pyridinethiol-1-oxid

klare, farblose

Lösung

Natriumalginat 1%, Testlösung

1 ml Lösung enthält 0,01 g

Natriumalginat

klare bis leicht

trübe Lösung

Natriumbenzoat 2%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 16,96 mg

Natriumbenzoat

weiße bis fast

weiße Salbe

Natriumdiphosphat 1%, Testlösung

1 ml Lösung enthält 0,01 g

Natriumdiphosphat

klare, farblose

Lösung

Natriumformiat 2%, Testlösung

1 ml Lösung enthält 0,02 g

Natriumformiat

klare, farblose

Lösung

Natriumglutamat 1%, Testlösung

1 ml Lösung enthält 0,01 g

Natriumglutamat

klare, farblose

Lösung

Natriumlaurylsulfat 0,25%,

Testlösung

1 ml Lösung enthält 0,0025 g

Natriumlaurylsulfat

klare, farblose

Lösung

Natriumnitrit 2%, Testlösung

1 ml Lösung enthält 0,02 g

Natriumnitrit

klare, farblose

Lösung

Natriumsulfit 1%, Testlösung

1 ml Lösung enthält 0,01 g

Natriumsulfit

klare, farblose

Lösung

Natriumthiosulfatoaurat 0,5%,

Testsalbe

1 ml Salbe enthält 4,24 mg

Natriumthiosulfatoaurat

weiße bis fast

weiße Salbe

N-Cyclohexyl-2-benzothiazyl-

sulfenamid 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg N-

Cyclohexyl-2-benzothiazyl-

sulfenamid

weiße bis

weißliche Salbe

Nickel(II)-sulfat, 6*H2O 5%,

Testsalbe

1 ml Salbe enthält 42,4 mg Nickel(II)-

sulfat, 6*H2O

blaue bis grüne

Salbe

N-Phenyl-ß-naphthylamin 1%,

Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg N-Phenyl-

ß-naphthylamin

braun-graue

Salbe

Nystatin 2%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 16,96 mg Nystatin

weiße bis fast

weiße Salbe

Octylgallat 0,3%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 2,544 mg

Octylgallat

weiße bis

weißliche Salbe

Octylisothiazolinon 0,025%,

Testsalbe

1 ml Salbe enthält 0,212 mg

Octylisothiazolinon

weiße bis fast

weiße Salbe

o-Nitro-p-phenylendiamin 1%,

Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg o-Nitro-p-

phenylendiamin

dunkelrote bis

schwarze Salbe

Orangenöl 2%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 16,96 mg

Orangenöl

gelbe Salbe

Oxytetracyclin 3%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 25,44 mg

Oxytetracyclin

hellbraune bis

cremefarbene

Salbe

Seite 28 von 38

Bezeichnung des Arzneimttels

Wirkstoff-Menge

Aussehen

Palladiumchlorid 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg

Palladiumchlorid

braune Salbe

p-Aminophenol 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg p-

Aminophenol

weiße bis fast

weiße Salbe

Parthenolid (Mutterkraut-Allergen)

0,1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 0,848 mg

Parthenolid

weiße bis fast

weiße Salbe

Patchouliöl 10%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 84,8 mg

Patchouliöl

bräunliche Salbe

Patentblau-VF 0,25%, Testlösung

1 ml Lösung enthält 0,0025 g

Patentblau-VF

klare,

dunkelblaue

Lösung

Pectin-C 1%, Testlösung

1 ml Lösung enthält 0,01 g Pectin-C

klare,

beigefarbene,

gallertartige

Lösung

Pentaerythritoltriacrylat (PETA) 0,1%,

Testsalbe

1 ml Salbe enthält 0,848 mg

Pentaerythritoltriacrylat

weiße bis fast

weiße Salbe

Phenol-Formaldehydharz 5%,

Testsalbe

1 ml Salbe enthält 42,4 mg Phenol-

Formaldehydharz

gelbe bis orange

Salbe

Phenoxyethanol 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg

Phenoxyethanol

weiße bis

weißliche Salbe

Phenylephrinhydrochlorid 10%,

Testlösung

1 ml Lösung enthält 0,1 g

Phenylephrinhydrochlorid

klare, farblose

Lösung

Phenylglycidylether 0,25%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 2,12 mg

Phenylglycidylether

weiße bis fast

weiße Salbe

Phenylisocyanat 0,1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 0,848 mg

Phenylisocyanat

weiße

durchscheinende

Salbe

Phenylquecksilberacetat 0,05%,

Testsalbe

1 ml Salbe enthält 0,424 mg

Phenylquecksilberacetat

weiße bis fast

weiße Salbe

Pilocarpinhydrochlorid 1%,

Testlösung

1 ml Lösung enthält 0,01 g

Pilocarpinhydrochlorid

klare, farblose

Lösung

Polidocanol 3%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 25,44 mg

Polidocanol

weiße bis

weißliche Salbe

Polymyxin B Sulfat 3%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 25,44 mg

Polymyxin B Sulfat

weiße bis fast

weiße Salbe

Polyvidon-Iod 10%, Testlösung

1 ml Lösung enthält 0,1 g Polyvidon-

klare dunkelrote

bis braune

Lösung

Pomeranzenblütenöl 5%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 42,4 mg

Pomeranzenblütenöl

weiße bis fast

weiße Salbe

Primin 0,01%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 0,0848 mg Primin

weiße bis

hellgelbe Salbe

Propolis 10%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 84,8 mg Propolis

braune Salbe

Propylenglycol 20%, Testlösung

1 ml Lösung enthält 0,2 g

Propylenglycol

klare, farblose

Lösung

Propylgallat 0,5%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 4,24 mg

Propylgallat

weiße bis fast

weiße Salbe

p-tert.-Butylphenylglycidylether

0,25%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 2,12 mg p-tert.-

Butylphenylglycidylether

weiße bis fast

weiße Salbe

p-Toluidin 2%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 16,96 mg p-

Toluidin

weiße bis fast

weiße Salbe

p-Toluylendiamin 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg p-

Toluylendiamin

rotbraune bis

violette Salbe

Seite 29 von 38

Bezeichnung des Arzneimttels

Wirkstoff-Menge

Aussehen

p-Toluylendiaminsulfat 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg p-

Toluylendiaminsulfat

violette Salbe

Quaternium 15 2%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 16,96 mg

Quaternium 15

weiße bis fast

weiße Salbe

Quecksilber 0,5%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 4,24 mg

Quecksilber

graue Salbe

Resorcin-Formaldehydharz 5%,

Testsalbe

1 ml Salbe enthält 42,4 mg Resorcin-

Formaldehydharz

rotbraune bis

orangerote

Salbe

Saccharin 0,1%, Testlösung

1 ml Lösung enthält 0,001 g

Saccharin

klare, farblose

Lösung

Salicylaldehyd 2%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 16,96 mg

Salicylaldehyd

weiße bis fast

weiße Salbe

Sandelholzöl 10%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 84,8 mg

Sandelholzöl

weiße bis fast

weiße Salbe

Schwefeldioxid 2%, Testlösung

1 ml Lösung enthält 0,02 g

Schwefeldioxid

klare, farblose

Lösung

Sesquiterpenlacton-Mix 0,1%,

Testsalbe

1 ml Salbe enthält

0,28 mg Alantolacton

0,28 mg Costunolid

0,28 mg Dehydrocostuslacton

weiße bis fast

weiße Salbe

Silber, kolloidal 0,1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 0,848 mg Silber,

kolloidal

graue,

durchscheinende

Salbe

Silbernitrat 1%, Testlösung

1 ml Lösung enthält 0,01 g

Silbernitrat

klare, farblose

Lösung

Sorbinsäure 2%, Testlösung

1 ml Lösung enthält 0,02 g

Sorbinsäure

klare, farblose

Lösung

Steinkohlenteer 5%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 42,4 mg

Steinkohlenteer

dunkelgrüne bis

schwarze Salbe

Sulfanilamid 5%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 42,4 mg

Sulfanilamid

weiße bis fast

weiße Salbe

Tanacetum vulgare (Rainfarn) 1%,

Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg

Tanacetum vulgare

bräunliche Salbe

Tantal 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg Tantal

graue Salbe

Tartrazin 1%, Testlösung

1 ml Lösung enthält 0,01 g Tartrazin

klare, orange-

gelbe Lösung

Terpentinperoxid 0,3%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 2,544 mg

Terpentinperoxid

weiße bis fast

weiße Salbe

Tetrahydrofurfuryl-methacrylat 2%,

Testsalbe

1 ml Salbe enthält 16,96 mg

Tetrahydrofurfuryl-methacrylat

weiße bis fast

weiße Salbe

Tetramethylthiurammonosulfid

(TMTM) 0,25%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 2,12 mg

Tetramethylthiurammonosulfid

gelbe bis

cremefarbene

Salbe

Titan(IV)-oxid 0,1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 0,848 mg

Titan(IV)-oxid

weiße,

durchscheinende

Salbe

Tixocortol-21-pivalat 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg

Tixocortol-21-pivalat

weiße bis

weißliche Salbe

Toluolsulfonamid Formaldehydharz

10%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 84,8 mg

Toluolsulfonamid Formaldehydharz

weiße bis fast

weiße Salbe

Triamcinolonacetonid 1%,

Testlösung

1 ml Lösung enthält 0,01 g

Triamcinolonacetonid

klare, farblose

Lösung

Seite 30 von 38

Bezeichnung des Arzneimttels

Wirkstoff-Menge

Aussehen

Tricresylphosphat 5%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 42,4 mg

Tricresylphosphat

weiße bis fast

weiße Salbe

Triethylenglycol-dimethacrylat

(TEGDMA) 2%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 16,96 mg

Triethylenglycol-dimethacrylat

weiße bis fast

weiße Salbe

Triethylentetramin 0,5%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 4,24 mg

Triethylentetramin

weiße bis

weißliche Salbe

Trimethylhexan-1,6-diamin

(Isomerengemisch) 0,5%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 4,24 mg

Trimethylhexan-1,6-diamin

weiße bis fast

weiße Salbe

Trimethylolpropan-triglycidylether

0,25%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 2,12 mg

Trimethylolpropan-triglycidylether

weiße bis fast

weiße Salbe

Usninsäure 0,1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 0,848 mg

Usninsäure

gelbe Salbe

Vanadiumpentoxid 10%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 84,8 mg

Vanadiumpentoxid

gelbe Salbe

Ylang-ylang (I+II) Öl 10%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 84,8 mg Ylang-

ylang (I+II) Öl

weiße bis fast

weiße Salbe

Zedernholzöl 10%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 84,8 mg

Zedernholzöl

weiße bis

gelbliche Salbe

Zimtalkohol 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg

Zimtalkohol

weiße bis fast

weiße Salbe

Zink, metallisch 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg

Zink,metallisch

graue,

durchscheinende

Salbe

Zinkdiethyldithiocarbamat (ZDEC)

1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg

Zinkdiethyldithiocarbamat

weiße bis fast

weiße Salbe

Zinksulfat 1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 8,48 mg Zinksulfat

weiße bis fast

weiße Salbe

Zirkonium(IV)-oxid 0,1%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 0,848 mg

Zirkonium(IV)-oxid

weiße bis fast

weiße Salbe

Zitronenöl 2%, Testsalbe

1 ml Salbe enthält 16,96 mg

Zitronenöl

weiße bis fast

weiße Salbe

Fertigspritze mit Kolben und Kappe.

1 Spritze enthält 5 ml Salbe oder Lösung.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

SmartPractice Europe GmbH

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Diese Packungsbeilage (Version 29) wurde zuletzt überarbeitet im 08/2018.

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Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Beurteilung von Epicutantestreaktionen

Die Beurteilung von Epicutantestreaktionen sollte nach Empfehlungen der

International Contact Dermatitis Research Group (ICDRG) und in Anlehnung an

einen Beschluss der Deutschen Kontaktallergie Gruppe (DKG) erfolgen (Schema

siehe Tabelle).

Zur Testung auf eine Photokontaktallergie erfolgt das Auftragen der Substanzen nach

Ermittlung der individuellen MED auf UV-A und UV-B im Duplikat. Ein Satz wird nach

24 Stunden belichtet, der zweite Satz verbleibt 48 Stunden und dient als unbelichtete

Epicutantestung zur Kontrolle. Die belichteten Testfelder werden anschließend

lichtdicht abgedeckt, um eine weitere Einwirkung von Licht zu vermeiden. Die

Ablesung und Beurteilung erfolgen sofort sowie nach 24, 48 und 72 Stunden. Zur

Belichtung der Proben mit einer sonnenähnlichen Lichtquelle eignen sich

Fluoreszenz-Strahler (z.B. Philips TL-K40W/09N) mit einer Wellenlänge von

320-400 nm. Bei ausschließlicher Bestrahlung mit UV-A erfolgt die Belichtung der

Probe mit 5 bis 10 J/cm

Eine Liste von Testsubstanzen, die gehäuft zu erythematösen und/oder irritativen

Reaktionen führen und deshalb nur bei entsprechendem klinischen Verdacht getestet

werden sollten, findet sich im Anhang in Tabelle C.

Symbol

Morphe

Bedeutung

keine Reaktion

negativ

nur Erythem, kein Infiltrat

fraglich (allergisch oder

irritativ)

Erythem, Infiltrat, eventuell diskrete

Papeln

einfach positive, allergische

Reaktion

Erythem, Infiltrat, Papeln, Vesikel

zweifach positive, allergische

Reaktion

Erythem, Infiltrat, konfluierende

Vesikel

dreifach positive, allergische

Reaktion

verschiedene Veränderungen

(Seifeneffekt, Vesikel, Blase,

Nekrose)

irritativ

in einem Testblock enthaltenes,

aber nicht getestetes Allergen

Seite 32 von 38

Akuttherapie anaphylaktoider Reaktionen

Differentialindikationen zum Einsatz von Medikamenten zur Akuttherapie

anaphylaktoider Reaktionen

ref.: Leitlinie zu Akuttherapie und Management der Anaphylaxie (Ring et al., 2014)

Stadium

Kutane

Reaktionen

Perioperativ

Sonstige

Situationen

Pulmonale

Reaktionen

Kardio-

vaskuläre

Reaktionen

Progredienz/ unzu-

reichender

Therapieerfolg

Progredienz

erwartet

Keine

Therapie

Keine Therapie

Keine

Therapie

H1-(+H2)-

Antagonisten

(Korti-

kosteroide)

Möglichst: i.v.

Zugang,

Sauerstoff

Möglichst: i.v.

Zugang, Sauerstoff

Kortikosteroide

i.v. (H1-(+H2)-

Antagonisten)

Eventuell

H1-(+H2)-

Antagonisten

(Korti-

kosteroide

[a])

H1-(+H2)-

Antagonisten

(Korti-

kosteroide)

Obligat: i.v.

Zugang,

Sauerstoff

1. Beta-

Mimetika/

Adrenalin-

inhalation 2.

Korti-

kosteroide

i.v.

Obligat: i.v. Zugang,

Sauerstoff 1. Ringer-

Laktat 2. Kolloide

H1-(+H2)-

Antagonisten

Adrenalin i.v.

oder i.m.

Kortikosteroide

i.v. (H1-(+H2)-

Antagonisten)

Obligat: i.v.

Zugang,

Sauerstoff

1. Beta-

Mimetika/

Adrenalin-

inhalation 2.

Korti-

kosteroide

i.v. 3.

Theophyllin i.v.

Obligat: i.v. Zugang,

Sauerstoff 1. Kolloide

2. Ringer-Laktat

Katecholamine: -

Adrenalin -Dopamin

Nach etwa 1 mg

Adrenalin: 1.

Noradrenalin 2.

H1-(+H2)-

Antagonisten

Reanimation: -

allgemeine

Maßnahmen -

Adrenalin (+Dopamin,

Noradrenalin) -

Volumen

[a] Bei Patienten mit bekannter Allergiedisposition (z.B. Hyposensibilisierung, Allergietestung);

Quelle: F.W. Ahnefeld et al: „Akuttherapie anaphylaktoider Reaktionen – Ergebnisse einer

Consensuskonferenz“, Anaesthesist 43: 211-222 (1994)

Seite 33 von 38

Anhang:

A) Testsubstanzen, die bereits 24 Stunden nach Applikation entfernt werden sollten

Chlorcresol 1% Testsalbe

Clobetasol-17-propionat 0,25% Testsalbe

B) Testsubstanzen, die erst 48 Stunden nach Applikation entfernt werden sollten

1,3-Diphenylguanidin 1%, Testsalbe

1,3,5-Tris(2-hydroxyethyl)-hexahydrotriazin (Grotan BK) 1%, Testsalbe

3-Aminophenol 1% Testsalbe

Benzylbenzoat 1%, Testsalbe

Benzylsalicylat 1%, Testsalbe

Dipentamethylenthiuramdisulfid 0,25% Testsalbe

Dispersionsrot-1 1% Testsalbe

Dispersionsrot-17 1% Testsalbe

Ethylenglycol-dimethacrylat (EGDMA) 2% Testsalbe

Harnstoff-Formaldehydharz 10% Testsalbe

Monobenzon 1% Testsalbe

N,N-Diphenyltioharnstoff 1% Testsalbe

Quaternium 15 1% Testsalbe

C) Testsubstanzen, die gehäuft zu erythematösen und/oder irritativen Reationen führen und deshalb

nur bei entsprechendem klinischen Verdacht getestet werden sollten

1,3-Diphenylguanidin 1%, Testsalbe

2-(2-Aminoethoxy)ethanol (Diglykolamin) 1%,

Testsalbe

Benzylbenzoat 1%, Testsalbe

Benzylsalicylat 1%, Testsalbe

Clobetasol-17-propionat 0,25% Testsalbe

Dispersionsrot-17 1% Testsalbe

Glutaraldehyd 0.3% Testsalbe

Kupfersulfat x 5 H

O 1%, Testlösung

Monobenzon 1% Testsalbe

N,N-Diphenyltioharnstoff 1% Testsalbe

Octylgallat 0,3%, Testsalbe

Paraben Mix 16%, Testsalbe

Propylenglycol 20%, Testlösung

Zink(dibutyldithiocarbmat) 1% Testsalbe

Zinn-II-Chlorid (wasserfrei) 0,5% Testsalbe

Seite 34 von 38

D) Testsubstanzen, die möglichst nicht bei Kindern eingesetzt werden sollten

1,3-Diphenylguanidin 1%, Testsalbe

4-Aminoazobenzol 1% Testsalbe

Dispersionsblau-3 1%, Testsalbe

Dispersionsgelb-3 1% Testsalbe

Dispersionsgelb-9 1% Testsalbe

Dispersionsorange-3 1% Testsalbe

Dispersionsrot-1 1% Testsalbe

Dispersionsrot-11 1% Testsalbe

Dispersionsrot-17 1% Testsalbe

Metanilgelb 1% Testsalbe

Naphthol AS 1% Testsalbe

N,N-Diphenyltioharnstoff 1% Testsalbe

Zink-dibenzyldithiocarbamat 1 %

Testsalbe

E) Testsubstanzen, die bei 2-8 °C gelagert werden müssen

1,2-Benzisothiazolin-3-on, Natriumsalz 0,1%, Testsalbe

1,3,5-Tris(2-hydroxyethyl)-hexahydrotriazin (Grotan BK) 1%,

Testsalbe

1,4-Butandioldiglycidylether 0,25%, Testsalbe

2-(2-Aminoethoxy)ethanol (Diglykolamin) 1%, Testsalbe

2-Hydroxyethylmethacrylat (HEMA) 1%, Testsalbe

3-Aminophenol 1%, Testsalbe

4-Aminoazobenzol 1%, Testsalbe

4-Hexylresorcin 0,25%, Testsalbe

4-tert.-Butylcatechol 0,25%, Testsalbe

4-tert.-Butylcatechol 1%, Testsalbe

4-tert.-Butylphenol 1%, Testsalbe

7-Ethylbicyclooxazolidin (Bioban CS 1246) 1%, Testsalbe

Abietinsäure 10%, Testsalbe

alpha-Amylzimtaldehyd 1%, Testsalbe

alpha-Amylzimtalkohol 1%, Testsalbe

Ameisensäure 1%, Testlösung

Amerchol L101 50%, Testsalbe

Ammoniumheptamolybdat(VI) 1%, Testsalbe

Ammoniumpersulfat 2,5%, Testsalbe

Ammoniumthioglycolat 1%, Testlösung

Anisylalkohol (p-Methoxybenzylalkohol) 1%, Testsalbe

Atropinsulfat 1%, Testlösung

Bacitracin 20%, Testsalbe

Baummoos 1%, Testsalbe

Benzaldehyd 5%, Testsalbe

Benzoylperoxid 1%, Testsalbe

Benzylalkohol 1%, Testsalbe

Benzylalkohol 5%, Testsalbe

Benzylhemiformal 1%, Testsalbe

Benzylsalicylat 1%, Testsalbe

Seite 35 von 38

Bisphenol A-diglycidyl-methacrylat (BIS-GMA) 2%, Testsalbe

Bisphenol-A-dimethacrylat 2%, Testsalbe

Butylglycidylether 0,25%, Testsalbe

Butylphenyl Methylpropional 10%, Testsalbe

Chlorchinaldol 5%, Testsalbe

Chlorcresol 1%, Testsalbe

Chlorhexidindigluconat 0,5%, Testlösung

Chlorxylenol 1%, Testsalbe

Citral 2%, Testsalbe

Citronellal 2%, Testsalbe

Citronellol 1%, Testsalbe

Clioquinol 5%, Testsalbe

Cocamidopropylbetain 1%, Testlösung

Cumarin 5%, Testsalbe

Dexpanthenol 5%, Testsalbe

Diazolidinylharnstoff (Germall II) 1%, Testsalbe

Dibromdicyanobutan/Phenoxyethanol (1:4) (Euxyl K400) 1%,

Testsalbe

Diethanolamin (DEA) 2%, Testsalbe

d-Limonen 2%, Testsalbe

DMDM Hydantoin 2%, Testlösung

Duftstoff-Mix 8%, Testsalbe

Duftstoff-Mix II 14%, Testsalbe

Eichenmoos absolue 1%, Testsalbe

Eisen(III)-chlorid 2%, Testlösung

Ethylenglycol-dimethacrylat (EGDMA) 2%, Testsalbe

Ethylmethacrylat 2%, Testsalbe

Farnesol 5%, Testsalbe

Formaldehyd 1%, Testlösung

Gamma-Methylionon 1%, Testsalbe

Gentamicinsulfat 20%, Testsalbe

Geraniol 1%, Testsalbe

Glutaraldehyd 0,3%, Testsalbe

Glycerylmonothioglykolat 1%, Testsalbe

Hydroxy-methylpentylcyclohexen-carbaldehyd 5%, Testsalbe

Hydroxycitronellal 1%, Testsalbe

Imidazolidinylharnstoff 2%, Testsalbe

Isoeugenol 1%, Testsalbe

Jasmin absolut 5%, Testsalbe

Kaliumchrom(III)-sulfat 2%, Testlösung

Kaliumdicyanoaurat 0,002%, Testsalbe

Kokosnussdiethanolamid 0,5%, Testsalbe

Kolophonium 20%, Testsalbe

Lemongrasöl 2%, Testsalbe

Linalool 10%, Testsalbe

Lorbeerblätteröl (laurus nobilis) 2%, Testsalbe

Majantol 5%, Testsalbe

Seite 36 von 38

Mangan(II)-chlorid 0,5%, Testlösung

MCI/MI 0,01%, Testlösung

Melamin-Formaldehydharz 7%, Testsalbe

Menthol 1%, Testsalbe

Methylheptincarbonat 1%, Testsalbe

Methylisothiazolinon 0,05%, Testlösung

Methylmethacrylat 2%, Testsalbe

Molybdän(V)-chlorid 0,5%, Testsalbe

Monoethanolamin 2%, Testsalbe

Moschus Ambrette 5%, Testsalbe

N,N’-Dimethyl-p-toluidin 2%, Testsalbe

N,N‘-Diphenyl-p-phenylendiamin (DPPD) 0,25%, Testsalbe

Natrium-2-pyridinethiol-1-oxid (Natrium-Omadine) 0,1%, Testlösung

Natriumlaurylsulfat 0,25%, Testlösung

Natriumthiosulfatoaurat (hydratisiert) 0,25%, Testsalbe

Natriumthiosulfatoaurat 0,5%, Testsalbe

Nystatin 2%, Testsalbe

Octylisothiazolinon 0,025%, Testsalbe

Orangenöl 2%, Testsalbe

p-Aminophenol 1%, Testsalbe

Pentaerythritoltriacrylat (PETA) 0,1%, Testsalbe

Pfefferminzöl 2%, Testsalbe

Phenoxyethanol 1%, Testsalbe

Phenylephrinhydrochlorid 10%, Testlösung

Phenylglycidylether 0,25%, Testsalbe

Phenylquecksilberacetat 0,05%, Testsalbe

Pilocarpinhydrochlorid 1%, Testlösung

Polyvidon-Iod 10%, Testlösung

Pomeranzenblütenöl 5%, Testsalbe

p-Phenylendiamin 1%, Testsalbe

Prednisolon 1%, Testsalbe

Primin 0,01%, Testsalbe

Propylenglycol 20%, Testlösung

Propylenglycol 5%, Testsalbe

p-Toluidin 2%, Testsalbe

p-Toluylendiamin 1%, Testsalbe

Pyrogallol 1%, Testsalbe

Resorcin-Formaldehydharz 5%, Testsalbe

Salicylaldehyd 2%, Testsalbe

Sandelholzöl 10%, Testsalbe

Silbernitrat 1%, Testlösung

Toluolsulfonamid Formaldehydharz 10%, Testsalbe

Triethylenglycol-dimethacrylat (TEGDMA) 2%, Testsalbe

Triethylentetramin 0,5%, Testsalbe

Trimethylhexan-1,6-diamin (Isomerengemisch) 0,5%, Testsalbe

Usninsäure 0,1%, Testsalbe

Seite 37 von 38

Ylang-ylang (I+II) Öl 10%, Testsalbe

Zedernholzöl 10%, Testsalbe

Zimtaldehyd 1%, Testsalbe

Zimtalkohol 1%, Testsalbe

Zinn(II)-chlorid (wasserfrei) 0,5%, Testsalbe

Zitronenöl 2%, Testsalbe

F)

verschreibungspflichtige Testsubstanzen

Amalgam 5%

Amcinonid 0,1%

Ampicillin 5%

Atropinsulfat 1%

Bacitracin 20%

Betamethason-17-valerat 0,12%

Budesonid 0,01%

Budesonid 0,1%

Chloramphenicol 2%

Chloramphenicol 5%

Chlorpromazin-HCl 1%

Cinchocain-HCl (Cincain) 5%

Clobetasol-17-propionat 0,25%

Clobetasol-17-propionat 1%

Dexamethason-21-phosphat Dinatriumsalz 1%

DMDM Hydantoin 2%

Erythromycin 2%

Framycetinsulfat 10%

Fusidinsäure, Natriumsalz 2%

Gentamicinsulfat 20%

Hydrocortison 1%

Hydrocortison-17-butyrat 0,1%

Indomethacin 1%

Kaliumdichromat 0,5%

Kanamycinsulfat 10%

Mafenid 10%

Metronidazol 1%

Monobenzon 1%

Natriumnitrit 2%

Neomycinsulfat 20%

Nitrofurazon 1%

Oxytetracyclin 3%

p-Aminobenzoesäure 5%

Phenylbutazon 10%

Phenylephrinhydrochlorid 10%

Phenylquecksilberacetat 0,05%

Pilocarpinhydrochlorid 1%

Polymyxin B Sulfat 3%

Seite 38 von 38

Prednisolon 1%

Quecksilber 0,5%

Quecksilber-II-amidchlorid 1%

Steinkohlenteer 5%

Sulfanilamid 5%

Tetracain-HCl 1%

Tetracyclin-HCl 2%

Tetraethylthiuramdisulfid (Disulfiram) 0,25%

Thiomersal 0,1%

Thiuram-Mix 1%

Tixocortol-21-pivalat 1%

Triamcinolonacetonid 0,1%

Triamcinolonacetonid 1%

15-12-2018

Annual report of the Scientific Network on Microbiological Risk Assessment 2018

Annual report of the Scientific Network on Microbiological Risk Assessment 2018

Published on: Fri, 14 Dec 2018 Among the tasks of EFSA, according to its founding regulation (Regulation (EC) No 178/2002), there is the establishment of a system of Networks of organisations operating in the fields within EFSA's mission, the objective being to facilitate a scientific cooperation framework by the coordination of activities, the exchange of information, the development and implementation of joint projects, the exchange of expertise and best practices. Additionally, the EFSA Science Strat...

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15-12-2018

Annual Report of the Scientific Network on BSE‐TSE 2018

Annual Report of the Scientific Network on BSE‐TSE 2018

Published on: Fri, 14 Dec 2018 The EFSA Scientific Network on bovine spongiform encephalopathies and other transmissible spongiform encephalopathies (BSE‐TSE) held its 13th meeting on 15‐16 October 2018 in Parma. The meeting served as an opportunity to exchange scientific information on BSE‐TSE related issues among EU Member States, countries from the European Free Trade Association (EFTA), EFSA, the European Commission and ad hocparticipants. In this occasion, ad hoc representation included the World A...

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14-12-2018

Risk to human health related to the presence of perfluorooctane sulfonic acid and perfluorooctanoic acid in food

Risk to human health related to the presence of perfluorooctane sulfonic acid and perfluorooctanoic acid in food

Published on: Thu, 13 Dec 2018 The European Commission asked EFSA for a scientific evaluation on the risks to human health related to the presence of perfluorooctane sulfonic acid (PFOS) and perfluorooctanoic acid (PFOA) in food. Regarding PFOS and PFOA occurrence, the final data set available for dietary exposure assessment contained a total of 20,019 analytical results (PFOS n = 10,191 and PFOA n = 9,828). There were large differences between upper and lower bound exposure due to analytical methods with i...

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14-12-2018

Response to comments on the Scientific Opinion on the scientific substantiation of a health claim related to Symbiosal® and lowering of blood pressure and reduced risk of hypertension pursuant to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/2006

Response to comments on the Scientific Opinion on the scientific substantiation of a health claim related to Symbiosal® and lowering of blood pressure and reduced risk of hypertension pursuant to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/2006

Published on: Thu, 13 Dec 2018 Following a request from the European Commission, EFSA was asked to review the comments received on the Scientific Opinion of the EFSA Panel on Dietetic Products, Nutrition and Allergies (NDA) on the scientific substantiation of a health claim related to Symbiosal® and lowering of blood pressure and reduced risk of hypertension pursuant to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/2006. Comments originating from the applicant (Han‐Biotech GmbH) were submitted to EFSA via the E...

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14-12-2018

Analysis of hunting statistics collection frameworks for wild boar across Europe and proposals for improving the harmonisation of data collection

Analysis of hunting statistics collection frameworks for wild boar across Europe and proposals for improving the harmonisation of data collection

Published on: Thu, 13 Dec 2018 Heterogeneities in the wild boar data collection frameworks across Europe were analysed using questionnaires to explore comparability of hunting data in the short term and propose a common framework for future collection. Fifty‐seven respondents representing 32 countries covering more than 95% of European territory participated to the questionnaire. The most frequently recorded information in the official statistics included the quantity of animals shot per hunting ground ...

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14-12-2018

Peer review of the pesticide risk assessment for the active substance bromoxynil in light of negligible exposure data submitted

Peer review of the pesticide risk assessment for the active substance bromoxynil in light of negligible exposure data submitted

Published on: Thu, 13 Dec 2018 The conclusions of EFSA following the peer review of the initial risk assessment carried out by the competent authority of the rapporteur Member State France for the pesticide active substance bromoxynil are reported. The European Commission requested EFSA to conduct a peer review and provide its conclusions on whether exposure of humans to bromoxynil can be considered negligible, taking into account the European Commission's draft guidance on this topic. The conclusions w...

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14-12-2018

Statement on the safety of d‐ribose

Statement on the safety of d‐ribose

Published on: Thu, 13 Dec 2018 In 2018, the EFSA NDA Panel adopted the Scientific Opinion on the safety of d‐ribose as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283 when used in a variety of food, concluding that d‐ribose is safe for the general population at intake levels up to 36 mg/kg body weight (bw) per day, but that its safety at the intended uses and use levels as proposed by the applicant could not be established. Following a request from the European Commission, the EFSA NDA Panel was aske...

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13-12-2018

Evaluation of the safety and efficacy of the organic acids lactic and acetic acids to reduce microbiological surface contamination on pork carcasses and pork cuts

Evaluation of the safety and efficacy of the organic acids lactic and acetic acids to reduce microbiological surface contamination on pork carcasses and pork cuts

Published on: Wed, 12 Dec 2018 Studies evaluating the safety and efficacy of lactic and acetic acids to reduce microbiological surface contamination on pork carcasses pre‐chill and pork meat cuts post‐chill were assessed. Lactic acid treatments consisted of 2–5% solutions at temperatures of up to 80°C applied to carcasses by spraying or up to 55°C applied on cuts by spraying or dipping. Acetic acid treatments consisted of 2–4% solutions at temperatures of up to 40°C applied on carcasses by spraying or o...

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13-12-2018

The European Union summary report on trends and sources of zoonoses, zoonotic agents and food-borne outbreaks in 2017

The European Union summary report on trends and sources of zoonoses, zoonotic agents and food-borne outbreaks in 2017

Published on: Wed, 12 Dec 2018 This report of the European Food Safety Authority and the European Centre for Disease Prevention and Control presents the results of zoonoses monitoring activities carried out in 2017 in 37 European countries (28 Member States (MS) and nine non-MS). Campylobacteriosis was the commonest reported zoonosis and its EU trend for confirmed human cases increasing since 2008 stabilised during 2013–2017. The decreasing EU trend for confirmed human salmonellosis cases since 2008 end...

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8-12-2018

Annual assessment of Echinococcus multilocularis surveillance reports submitted in 2018 in the context of Commission Regulation (EU) No 1152/2011

Annual assessment of Echinococcus multilocularis surveillance reports submitted in 2018 in the context of Commission Regulation (EU) No 1152/2011

Published on: Fri, 07 Dec 2018 This report is part of the `Echinococcus multilocularis surveillance’ scientific reports which are presented annually by EFSA to the European Commission and are intended to assess the sampling strategy, data collection and detection methods used by Finland, Ireland, Malta, the United Kingdom (UK) and Norway in their respective surveillance programmes. The surveillance programmes of these five countries were evaluated by checking the information submitted by each of them an...

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1-12-2018

Safety evaluation of the food enzyme endo‐1,4‐β‐xylanase from a genetically modified Trichoderma reesei (strain DP‐Nzd22)

Safety evaluation of the food enzyme endo‐1,4‐β‐xylanase from a genetically modified Trichoderma reesei (strain DP‐Nzd22)

Published on: Fri, 30 Nov 2018 The food enzyme endo‐1,4‐β‐xylanase (EC 3.2.1.8) is produced with a genetically modified Trichoderma reesei (strain DP‐Nzd22) by DuPont. The genetic modifications do not give rise to safety concerns. The food enzyme is free from viable cells of the production organism and recombinant DNA. The endo‐1,4‐β‐xylanase is intended to be used in distilled alcohol production, bakery and brewery. Residual amounts of total organic solids (TOS) are removed during the production of dis...

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30-11-2018

The European Union summary report on surveillance for the presence of transmissible spongiform encephalopathies (TSEs) in 2017

The European Union summary report on surveillance for the presence of transmissible spongiform encephalopathies (TSEs) in 2017

Published on: Thu, 29 Nov 2018 This report presents the results of surveillance on transmissible spongiform encephalopathies (TSEs) in bovine animals, sheep, goats, cervids and other animal species, as well as genotyping in sheep, carried out in 2017 in the European Union (EU) according to Regulation (EC) 999/2001, and in Iceland, Norway and Switzerland. In total, 1,312,714 cattle were tested by the 28 EU Member States (MSs) which is a decrease of 3% compared with 2016; 18,526 were tested by the three n...

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30-11-2018

Epidemiological analyses of African swine fever in the European Union (November 2017 until November 2018)

Epidemiological analyses of African swine fever in the European Union (November 2017 until November 2018)

Published on: Thu, 29 Nov 2018 This update on the African swine fever (ASF) outbreaks in the EU demonstrated that out of all tested wild boar found dead, the proportion of positive samples peaked in winter and summer. For domestic pigs only, a summer peak was evident. Despite the existence of several plausible factors that could result in the observed seasonality, there is no evidence to prove causality. Wild boar density was the most influential risk factor for the occurrence of ASF in wild boar. In th...

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30-11-2018

Reporting Avian Influenza surveillance

Reporting Avian Influenza surveillance

Published on: Thu, 29 Nov 2018 Avian influenza viruses infect domestic poultry and wild birds as well as humans. In poultry, depending on whether these viruses are of high pathogenicity (HPAI) or low pathogenicity (LPAI), the infection can cause different clinical signs, with HPAI causing high mortality in poultry flocks. In order to ensure early detection of avian influenza viruses, surveillance in poultry and wild birds is considered essential. In 2010, the European Commission provided some guidelines...

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28-11-2018

EFSA Scientific Colloquium 24 – 'omics in risk assessment: state of the art and next steps

EFSA Scientific Colloquium 24 – 'omics in risk assessment: state of the art and next steps

Published on: Tue, 27 Nov 2018 In recent years, the development of innovative tools in genomics, transcriptomics, proteomics and metabolomics (designated collectively as 'omics technologies) has opened up new possibilities for applications in scientific research and led to the availability of vast amounts of analytical data. The interpretation and integration of 'omics data can provide valuable information on the functional status of an organism and on the effect of external factors such as stressors. T...

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27-11-2018

Database of processing techniques and processing factors compatible with the EFSA food classification and description system FoodEx 2 Objective 1: Compendium of Representative Processing Techniques investigated in regulatory studies for pesticides

Database of processing techniques and processing factors compatible with the EFSA food classification and description system FoodEx 2 Objective 1: Compendium of Representative Processing Techniques investigated in regulatory studies for pesticides

Published on: Mon, 26 Nov 2018 EFSA is conducting pan‐European dietary exposure and risk assessments related to actual levels of pesticide residues in food commodities. These assessments use the pesticide occurrence data generated under the official monitoring programs of Member States, the consumption data from EFSA's comprehensive food consumption database and pesticide‐specific information such as processing factors. Currently no harmonised list of processing factors is available within Europe and wo...

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27-11-2018

Database of processing techniques and processing factors compatible with the EFSA food classification and description system FoodEx 2 Objective 3: European database of processing factors for pesticides in food

Database of processing techniques and processing factors compatible with the EFSA food classification and description system FoodEx 2 Objective 3: European database of processing factors for pesticides in food

Published on: Mon, 26 Nov 2018 EFSA is conducting pan‐European dietary exposure and risk assessments related to actual levels of pesticide residues in food commodities. These assessments use the pesticide occurrence data generated under the official monitoring programs of Member States, the consumption data from EFSA's comprehensive food consumption database and pesticide‐specific information such as processing factors. Currently no harmonised list of processing factors is available within Europe and wo...

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27-11-2018

Risk assessment of new sequencing information for genetically modified soybean A2704‐12

Risk assessment of new sequencing information for genetically modified soybean A2704‐12

Published on: Mon, 26 Nov 2018 The GMO Panel has previously assessed genetically modified (GM) soybean A2704‐12. This soybean was found to be as safe and nutritious as its conventional counterpart with respect to potential effects on human and animal health and the environment in the context of its intended uses. On 5 June 2018, the European Commission requested EFSA to analyse new nucleic acid sequencing data and updated bioinformatics data for GM soybean A2704‐12 and to indicate whether the previous c...

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24-11-2018

The EFSA‐funded collection of dietary and related data in the general population aged 10‐74 years in Greece

The EFSA‐funded collection of dietary and related data in the general population aged 10‐74 years in Greece

Published on: Fri, 23 Nov 2018 The Hellenic Health Foundation received support from the European Food Safety Authority in order to organise a national nutrition survey according to the methodology described in the EFSA Guidance document and to collect food consumption and related information among 780 adolescents, adults and elderly residing permanently in Greece. The EFSA‐funded data collection was largely based on the protocol of a large scale Greek national nutrition and health survey, called HYDRIA....

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24-11-2018

Hazard identification and ranking for poultry at slaughter

Hazard identification and ranking for poultry at slaughter

Published on: Fri, 23 Nov 2018 The Hellenic Health Foundation received support from the European Food Safety Authority in order to organise a national nutrition survey according to the methodology described in the EFSA Guidance document and to collect food consumption and related information among 780 adolescents, adults and elderly residing permanently in Greece. The EFSA‐funded data collection was largely based on the protocol of a large scale Greek national nutrition and health survey, called HYDRIA....

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22-11-2018

Safety and efficacy of Monteban® G100 (narasin) for ducks for fattening

Safety and efficacy of Monteban® G100 (narasin) for ducks for fattening

Published on: Wed, 21 Nov 2018 Following a request from the European Commission, the Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed (FEEDAP) was asked to deliver a scientific opinion on the safety and efficacy of Monteban® G100 for ducks. Monteban® G100, containing narasin, is intended for the prevention of coccidiosis in ducks for fattening at a dose range of 60–70 mg/kg of complete feed. Narasin from Monteban® G100 is safe for ducks for fattening at a level of 70 mg/kg complete feed...

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21-11-2018

Extensive Literature Search, Selection for Relevance and Data Extraction of Studies Related to the Toxicity of PCDD/Fs and DL‐PCBs in Experimental Animals

Extensive Literature Search, Selection for Relevance and Data Extraction of Studies Related to the Toxicity of PCDD/Fs and DL‐PCBs in Experimental Animals

Published on: Tue, 20 Nov 2018 Polychlorinated dibenzodioxins (PCDD), polychlorinated dibenzofurans (PCDFs) and dioxin‐like polychlorinated biphenyls (DL‐PCBs) are detected ubiquitously in the environment, diet and human tissues. The European Food Safety Authority (EFSA) CONTAM Panel received a mandate from the European Commission for a scientific opinion on the risks for human and animal health related to the presence of dioxins and DL‐PCBs in food and feed. To support preparatory work for the hazard i...

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21-11-2018

Risk for animal and human health related to the presence of dioxins and dioxin-like PCBs in feed and food

Risk for animal and human health related to the presence of dioxins and dioxin-like PCBs in feed and food

Published on: Tue, 20 Nov 2018 The European Commission asked EFSA for a scientific opinion on the risks for animal and human health related to the presence of dioxins (PCDD/Fs) and DL‐PCBs in feed and food. The data from experimental animal and epidemiological studies were reviewed and it was decided to base the human risk assessment on effects observed in humans and to use animal data as supportive evidence. The critical effect was on semen quality, following pre‐ and postnatal exposure. The critical s...

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20-11-2018

Relevance of new scientific information (Santos‐Vigil et al., 2018*) in relation to the risk assessment of genetically modified crops with Cry1Ac

Relevance of new scientific information (Santos‐Vigil et al., 2018*) in relation to the risk assessment of genetically modified crops with Cry1Ac

Published on: Wed, 14 Nov 2018 Following a request from the European Commission, EFSA assessed the scientific publication by Santos‐Vigil et al. (2018). The outstanding question was whether or not the new scientific information contains elements that could lead the EFSA GMO Panel to reconsider the outcome of its previous risk assessments on genetically modified crops expressing Cry1Ac protein. Santos‐Vigil et al. (2018) investigated the allergenic potential and immunological effects of the Cry1Ac protei...

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20-11-2018

Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance (EZ)‐1,3‐dichloropropene

Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance (EZ)‐1,3‐dichloropropene

Published on: Mon, 19 Nov 2018 The conclusions of EFSA following the peer review of the initial risk assessments carried out by the competent authority of the rapporteur Member State, Spain, for the pesticide active substance (EZ)‐1,3‐dichloropropene are reported. The context of the peer review was that required by Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council. The conclusions were reached on the basis of the evaluation of the representative uses of (EZ)‐1,3‐dichloropropene ...

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17-11-2018

Assessment of genetically modified soybean MON 89788 for renewal of authorisation under Regulation (EC) No 1829/2003 (application EFSA‐GMO‐RX‐011)

Assessment of genetically modified soybean MON 89788 for renewal of authorisation under Regulation (EC) No 1829/2003 (application EFSA‐GMO‐RX‐011)

Published on: Fri, 16 Nov 2018 Following the submission of application EFSA‐GMO‐RX‐011 under Regulation (EC) No 1829/2003 from Monsanto Europe, the Panel on Genetically Modified Organisms of the European Food Safety Authority (GMO Panel) was asked to deliver a scientific risk assessment on the data submitted in the context of the renewal of authorisation application for the herbicide‐tolerant genetically modified soybean MON 89788, for food and feed uses, excluding cultivation within the European Union....

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17-11-2018

Review of the existing maximum residue levels for tau‐fluvalinate according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005

Review of the existing maximum residue levels for tau‐fluvalinate according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005

Published on: Fri, 16 Nov 2018 According to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005, EFSA has reviewed the maximum residue levels (MRLs) currently established at European level for the pesticide active substance tau‐fluvalinate. To assess the occurrence of tau‐fluvalinate residues in plants, processed commodities, rotational crops and livestock, EFSA considered the conclusions derived in the framework of Commission Regulation (EC) No 33/2008 as well as the European authorisations reported by Member St...

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17-11-2018

Safety evaluation of the food enzyme endo‐1,4‐β‐xylanase from a genetically modified Aspergillus oryzae (strain NZYM‐FA)

Safety evaluation of the food enzyme endo‐1,4‐β‐xylanase from a genetically modified Aspergillus oryzae (strain NZYM‐FA)

Published on: Fri, 16 Nov 2018 The food enzyme is an endo‐1,4‐β‐xylanase (EC 3.2.1.8) produced with a genetically modified strain of Aspergillus oryzae by Novozymes A/S. The genetic modifications do not give rise to safety concerns. The food enzyme is free from viable cells of the production organism and recombinant DNA. This xylanase is intended to be used in baking and cereal‐based processes. Based on the proposed maximum use levels, dietary exposure to the food enzyme–total organic solids (TOS) was e...

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15-11-2018

Safety evaluation of the food enzyme maltogenic amylase from a genetically modified Bacillus subtilis (strain NZYM‐OC)

Safety evaluation of the food enzyme maltogenic amylase from a genetically modified Bacillus subtilis (strain NZYM‐OC)

Published on: Wed, 14 Nov 2018 The food enzyme maltogenic amylase (glucan 1,4‐a‐maltohydrolase; EC 3.2.1.133) is produced with a genetically modified Bacillus subtilis strain NZYM‐OC by Novozymes A/S. The genetic modifications do not give rise to safety concerns. The food enzyme is free from viable cells of the production microorganism and recombinant DNA. This maltogenic amylase is intended to be used in baking processes. Based on the maximum use levels recommended, dietary exposure to the food enzyme–...

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15-11-2018

Recommendations on the use of the proportionality approach in the framework of risk assessment for pesticide residues

Recommendations on the use of the proportionality approach in the framework of risk assessment for pesticide residues

Published on: Wed, 14 Nov 2018 The technical report reflects the outcome of the discussions and agreements that were reached in the pesticides peer review meeting on residues and maximum residue levels regarding the principles and guidance for application of the proportionality concept in the risk assessment methodologies used at European level for the estimation of the maximum residue levels for pesticides. In addition, practical experiences on the use of the proportionality approach gained by EFSA hav...

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15-11-2018

Assessment of genetically modified LLCotton25 for renewal of authorisation under Regulation (EC) No 1829/2003 (application EFSA‐GMO‐RX‐010)

Assessment of genetically modified LLCotton25 for renewal of authorisation under Regulation (EC) No 1829/2003 (application EFSA‐GMO‐RX‐010)

Published on: Wed, 14 Nov 2018 Following the submission of application EFSA‐GMO‐RX‐010 under Regulation (EC) No 1829/2003 from Bayer, the Panel on Genetically Modified Organisms of the European Food Safety Authority (GMO Panel) was asked to deliver a scientific risk assessment on the data submitted in the context of the renewal of authorisation application for the herbicide‐tolerant genetically modified LLCotton25, for food and feed uses, import and processing, excluding cultivation within the EU. The d...

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15-11-2018

Assessment of genetically modified maize MZHG0JG for food and feed uses, import and processing under Regulation (EC) No 1829/2003 (application EFSA‐GMO‐DE‐2016‐133)

Assessment of genetically modified maize MZHG0JG for food and feed uses, import and processing under Regulation (EC) No 1829/2003 (application EFSA‐GMO‐DE‐2016‐133)

Published on: Wed, 14 Nov 2018 The scope of application EFSA‐GMO‐DE‐2016‐133 is for food and feed uses, import and processing of genetically modified (GM) maize MZHG0JG in the European Union. Maize MZHG0JG was developed to confer tolerance to the herbicidal active substances glyphosate and glufosinate‐ammonium. The molecular characterisation data and bioinformatic analyses do not identify issues requiring food/feed safety assessment. None of the identified differences in the agronomic/phenotypic and com...

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15-11-2018

Safety evaluation of the food enzyme maltogenic amylase from a genetically modified Bacillus subtilis (strain NZYM‐SO)

Safety evaluation of the food enzyme maltogenic amylase from a genetically modified Bacillus subtilis (strain NZYM‐SO)

Published on: Wed, 14 Nov 2018 The food enzyme maltogenic amylase (glucan 1,4‐α‐maltohydrolase; EC 3.2.1.133) is produced with a genetically modified Bacillus subtilis strain NZYM‐SO by Novozymes A/S. The genetic modifications do not give rise to safety concerns. The food enzyme is free from viable cells of the production microorganism and recombinant DNA. This maltogenic amylase is intended to be used in baking processes. Based on the maximum use levels, dietary exposure to the food enzyme–total organi...

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15-11-2018

Safety and efficacy of Monimax® (monensin sodium and nicarbazin) for chickens for fattening and chickens reared for laying

Safety and efficacy of Monimax® (monensin sodium and nicarbazin) for chickens for fattening and chickens reared for laying

Published on: Wed, 14 Nov 2018 The coccidiostat Monimax® (monensin sodium and nicarbazin) is considered safe for chickens for fattening and chickens reared for laying at the highest use level of 50 mg monensin and 50 mg nicarbazin/kg complete feed. This conclusion is extended to chickens reared for laying. For both active substances, the metabolic pathways in the chicken are similar to those in the turkey and rat. Nicarbazin, when ingested, is rapidly split in its two components dinitrocarbanilide (DNC)...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

15-11-2018

Safety evaluation of the food enzyme acetolactate decarboxylase from a genetically modified Bacillus licheniformis (strain NZYM‐JB)

Safety evaluation of the food enzyme acetolactate decarboxylase from a genetically modified Bacillus licheniformis (strain NZYM‐JB)

Published on: Wed, 14 Nov 2018 The food enzyme acetolactate decarboxylase (α‐acetolactate decarboxylase; EC 4.1.1.5) is produced with a genetically modified Bacillus licheniformis strain NZYM‐JB by Novozymes A/S. The genetic modifications do not give rise to safety concerns. The food enzyme is free from viable cells of the production organism and recombinant DNA. This acetolactate decarboxylase is intended to be used in distilled alcohol production and brewing processes. Residual amounts of total organi...

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13-11-2018

Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance napropamide‐M

Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance napropamide‐M

Published on: Mon, 12 Nov 2018 00:00:00 +0100 The conclusions of EFSA following the peer review of the initial risk assessments carried out by the competent authority of the rapporteur Member State the United Kingdom for the pesticide active substance napropamide‐M are reported. The context of the peer review was that required by Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council. The conclusions were reached on the basis of the evaluation of the representative uses of napropamid...

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13-11-2018

The importance of vector abundance and seasonality

The importance of vector abundance and seasonality

Published on: Mon, 12 Nov 2018 00:00:00 +0100 This joint ECDC‐EFSA report assesses whether vector count data (abundance) and the way these change throughout the year (seasonality) can provide useful information about vector‐borne diseases epidemiological processes of interest, and therefore, whether resources should be devoted to collecting such data. The document also summarises what measures of abundance and seasonality can be collected for each vector group (mosquitoes, sandflies, midges and ticks), ...

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12-11-2018

European Antibiotic Awareness Day 2018

European Antibiotic Awareness Day 2018

European Antibiotic Awareness Day 2018

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Press Releases & News Stories

10-11-2018

Outcome of the consultation with Member States and EFSA on the basic substance application for propolis extract (admissibility accepted when named water‐soluble extract of propolis) for use in plant protection as fungicide and bactericide

Outcome of the consultation with Member States and EFSA on the basic substance application for propolis extract (admissibility accepted when named water‐soluble extract of propolis) for use in plant protection as fungicide and bactericide

Published on: Fri, 09 Nov 2018 00:00:00 +0100 The European Food Safety Authority (EFSA) was asked by the European Commission to provide scientific assistance with respect to the evaluation of applications received by the European Commission concerning basic substances. In this context, EFSA's scientific views on the specific points raised during the commenting phase conducted with Member States and EFSA on the basic substance application for propolis extract are presented. The context of the evaluation ...

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9-11-2018

Safety assessment of the active substance polyacrylic acid, sodium salt, cross‐linked, for use in active food contact materials

Safety assessment of the active substance polyacrylic acid, sodium salt, cross‐linked, for use in active food contact materials

Published on: Thu, 08 Nov 2018 00:00:00 +0100 The EFSA Panel on Food Contact Materials, Enzymes and Processing Aids (CEP) assessed the safety of polyacrylic acid, sodium salt, cross‐linked, FCM substance No 1015, which is intended to be used as a liquid absorber in the packaging of fresh or frozen foods such as meat, poultry and seafood as well as fresh fruits and vegetables. Specific migration tests were not performed due to the high absorption of liquids by the substance. The Panel noted that if polya...

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5-11-2018

Products containing metam-sodium: ANSES announces the withdrawal of marketing authorisations

Products containing metam-sodium: ANSES announces the withdrawal of marketing authorisations

Plant protection products containing metam-sodium are used in market gardening and horticulture to disinfect the soil. Following the substance's approval at European level, ANSES reassessed the dossiers and notified the industrial companies concerned of its intention to withdraw all marketing authorisations for metam-sodium products. ANSES is also taking this opportunity to reiterate the importance of phytopharmacovigilance and the requirement for professionals to report any adverse effects on humans or ...

France - Agence Nationale du Médicament Vétérinaire

1-11-2018

Information required for dossiers to support demands for import of high risk plants, plant products and other objects as foreseen in Article 42 of Regulation (EU) 2016/2031

Information required for dossiers to support demands for import of high risk plants, plant products and other objects as foreseen in Article 42 of Regulation (EU) 2016/2031

Published on: Wed, 31 Oct 2018 00:00:00 +0100 Article 42 of the new Plant Health Law (Regulation (EU) 2016/2031 on protective measures against pests of plants), introduce a concept of “high risk plants, plant products and other objects” in relation to the presence of a pest risk of an unacceptable level for the Union territory, identified on the basis of a preliminary assessment to be followed by a risk assessment. Upon request of the European Commission (EC), the European Food Safety Authority (EFSA) d...

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1-11-2018

Safety evaluation of the food enzyme endo‐1,4‐β‐xylanase from a genetically modified Bacillus subtilis (strain LMG S‐24584)

Safety evaluation of the food enzyme endo‐1,4‐β‐xylanase from a genetically modified Bacillus subtilis (strain LMG S‐24584)

Published on: Wed, 31 Oct 2018 00:00:00 +0100 The food enzyme endo‐1,4‐β‐xylanase (EC 3.2.1.8) is produced with the genetically modified Bacillus subtilis strain LMG S‐24584 by Puratos N. V. The genetic modifications do not give rise to safety concerns. The Panel noted that, although the production strain was not detected in the food enzyme, recombinant DNA was present in all batches of the food enzyme tested. The food enzyme is intended to be used in baking processes. Based on the maximum use levels re...

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1-11-2018

Safety of the food enzyme glucoamylase from a genetically modified Aspergillus niger (strain NZYM‐BF)

Safety of the food enzyme glucoamylase from a genetically modified Aspergillus niger (strain NZYM‐BF)

Published on: Wed, 31 Oct 2018 00:00:00 +0100 The food enzyme glucoamylase (glucan 1,4‐α‐glucosidase; EC 3.2.1.3) is produced with the genetically modified strain of Aspergillus niger by Novozymes A/S. The genetic modifications do not give rise to safety concerns. The food enzyme is free from viable cells of the production organism and recombinant DNA. This glucoamylase is intended to be used in brewing processes and in starch processing for glucose syrups production. Residual amounts of total organic s...

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1-11-2018

Pest categorisation of Acrobasis pirivorella

Pest categorisation of Acrobasis pirivorella

Published on: Wed, 31 Oct 2018 00:00:00 +0100 The European Commission requested EFSA to conduct a pest categorisation of Acrobasis pirivorella (Lepidoptera: Pyralidae), a monophagous moth whose larvae exclusively feed on developing buds, flowers, and fruits of cultivated and wild Pyrus spp. A. pirivorella is a species with reliable methods available for identification. A. pirivorellaoccurs in north‐east Asia only, causing significant damage in cultivated pears. It is regulated in the EU by Council Direc...

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1-11-2018

Safety evaluation of the food enzyme α‐amylase from a genetically modified Aspergillus niger (strain NZYM‐MC)

Safety evaluation of the food enzyme α‐amylase from a genetically modified Aspergillus niger (strain NZYM‐MC)

Published on: Wed, 31 Oct 2018 00:00:00 +0100 The food enzyme alpha‐amylase (4‐α‐d‐glucan glucanohydrolase; EC 3.2.1.1) is produced with the genetically modified strain of Aspergillus niger by Novozymes A/S. The genetic modifications do not give rise to safety concerns. The food enzyme is free from viable cells of the production organism and recombinant DNA. This α‐amylase is intended to be used in starch processing for glucose syrups production, beverage alcohol (distilling) processes and baking proces...

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31-10-2018

Outcome of a public consultation on the draft guidance on the scientific requirements for health claims related to muscle function and physical performance

Outcome of a public consultation on the draft guidance on the scientific requirements for health claims related to muscle function and physical performance

Published on: Tue, 30 Oct 2018 00:00:00 +0100 The European Food Safety Authority (EFSA) carried out a public consultation to receive input from the scientific community and all interested parties on a draft guidance on the scientific requirements for health claims related to muscle function and physical performance, prepared by the EFSA Panel on Nutrition, Novel Foods and Food Allergens (NDA), supported by the Working Group on Claims. The draft guidance was endorsed by the Panel for public consultation ...

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31-10-2018

Updated review of the existing maximum residue levels for imazalil according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005 following new toxicological information

Updated review of the existing maximum residue levels for imazalil according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005 following new toxicological information

Published on: Tue, 30 Oct 2018 00:00:00 +0100 In compliance with Article 43 of Regulation (EC) No 396/2005, EFSA received a mandate from the European Commission to provide an update of the reasoned opinion on the review of existing maximum residue levels (MRLs) for imazalil published on 5 September 2017, taking into account the additional information provided on the toxicity of the metabolites R014821, FK‐772 and FK‐284. EFSA did not derive MRL proposals from the post‐harvest uses reported on citrus fru...

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31-10-2018

Safety and efficacy of a super critical carbon dioxide extract of Humulus lupulus L. flos when used as a feed flavouring for all animal species

Safety and efficacy of a super critical carbon dioxide extract of Humulus lupulus L. flos when used as a feed flavouring for all animal species

Published on: Tue, 30 Oct 2018 00:00:00 +0100 Following a request from the European Commission, the EFSA Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed (FEEDAP) was asked to deliver a scientific opinion on the safety and efficacy of a super critical carbon dioxide extract of Humulus lupulus L. flos (hop strobiles) when used as a sensory feed additive for all animal species. The additive is specified to containing 40% beta acids and less than 0.2% alpha acids. Known substances of conce...

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31-10-2018

Safety and efficacy of Lactobacillus hilgardii CNCM I‐4785 and Lactobacillus buchneri CNCM I‐4323/NCIMB 40788 as a silage additive for all animal species

Safety and efficacy of Lactobacillus hilgardii CNCM I‐4785 and Lactobacillus buchneri CNCM I‐4323/NCIMB 40788 as a silage additive for all animal species

Published on: Tue, 30 Oct 2018 00:00:00 +0100 Following a request from the European Commission, the Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed was asked to deliver a scientific opinion on the safety and efficacy of a strain of Lactobacillus hilgardii and of Lactobacillus buchneri when used as a technological additive intended to improve ensiling at a proposed application rate of 3.0 x 108 colony forming units (CFU)/kg fresh material. The two bacterial species are considered by EFS...

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30-10-2018

Pest categorisation of Sternochetus mangiferae

Pest categorisation of Sternochetus mangiferae

Published on: Mon, 29 Oct 2018 00:00:00 +0100 The European Commission requested EFSA to conduct a pest categorisation of Sternochetus mangiferae (Coleoptera: Curculionidae), a monophagous pest weevil whose larvae exclusively feed on mango seeds, whereas adults feed on mango foliage. S. mangiferae is a species with reliable methods available for identification. It is regulated in the EU by Council Directive 2000/29/EC where it is listed in Annex IIB as a harmful organism whose introduction into EU Protec...

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24-10-2018

Safety and efficacy of Hostazym® X (endo‐1,4‐beta‐xylanase) as a feed additive for sows in order to have benefit in piglets

Safety and efficacy of Hostazym® X (endo‐1,4‐beta‐xylanase) as a feed additive for sows in order to have benefit in piglets

Published on: Tue, 23 Oct 2018 00:00:00 +0200 Following a request from the European Commission, the Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed (FEEDAP) was asked to deliver a scientific opinion on the safety and efficacy of HOSTAZYM® X as a feed additive for sows in order to have benefit in piglets. The additive HOSTAZYM® X contains endo‐1,4‐beta‐xylanase and is available in liquid and solid formulations. This product is authorised as a feed additive for chickens for fattening, tu...

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20-10-2018

Scientific Opinion of Flavouring Group Evaluation 411 (FGE.411): 2‐(4‐methylphenoxy)‐N‐(1H‐pyrazol‐3‐yl)‐N‐(thiophen‐2‐ylmethyl)acetamide from chemical group 30 (miscellaneous substances)

Scientific Opinion of Flavouring Group Evaluation 411 (FGE.411): 2‐(4‐methylphenoxy)‐N‐(1H‐pyrazol‐3‐yl)‐N‐(thiophen‐2‐ylmethyl)acetamide from chemical group 30 (miscellaneous substances)

Published on: Fri, 19 Oct 2018 00:00:00 +0200 EFSA was requested to deliver a scientific opinion on the implications for human health of the flavouring substance 2‐(4‐methylphenoxy)‐N‐(1H‐pyrazol‐3‐yl)‐N‐(thiophen‐2‐ylmethyl)acetamide [FL‐no: 16.133], in the Flavouring Group Evaluation 411 (FGE.411), according to Regulation (EC) No 1331/2008 of the European Parliament and of the Council. The substance has not been reported to occur in natural source materials of botanical or animal origin. It is intende...

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20-10-2018

Scientific Opinion on Flavouring Group Evaluation 200, Revision 1 (FGE.200 Rev.1): 74 α,β‐unsaturated aliphatic aldehydes and precursors from chemical subgroup 1.1.1 of FGE.19

Scientific Opinion on Flavouring Group Evaluation 200, Revision 1 (FGE.200 Rev.1): 74 α,β‐unsaturated aliphatic aldehydes and precursors from chemical subgroup 1.1.1 of FGE.19

Published on: Fri, 19 Oct 2018 00:00:00 +0200 The Panel on Food Additives and Flavourings of the European Food Safety Authority was requested to evaluate the genotoxic potential of 74 flavouring substances from subgroup 1.1.1 of FGE.19 in the Flavouring Group Evaluation 200 Revision 1 (FGE.200 Rev1). In FGE.200, genotoxicity studies were provided for one representative substance, namely hex‐2(trans)‐enal [FL‐no: 05.073], and for other two substances in the same subgroup, namely 2‐dodecenal [FL‐no: 05.03...

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18-10-2018

Scientific Opinion on Flavouring Group Evaluation 201 Revision 2 (FGE.201Rev2): 2‐alkylated, aliphatic, acyclic alpha,beta‐unsaturated aldehydes and precursors, with or without additional double‐bonds, from chemical subgroup 1.1.2 of FGE.19

Scientific Opinion on Flavouring Group Evaluation 201 Revision 2 (FGE.201Rev2): 2‐alkylated, aliphatic, acyclic alpha,beta‐unsaturated aldehydes and precursors, with or without additional double‐bonds, from chemical subgroup 1.1.2 of FGE.19

Published on: Wed, 17 Oct 2018 00:00:00 +0200 The Panel on Food Additives and Flavourings of the European Food Safety Authority was requested to consider in this revision 2 of Flavouring Group Evaluation 201, the additional data on genotoxicity submitted by the Industry on two substances, 2‐methylpent‐2‐enal [FL‐no: 05.090] and 2 methylcrotonaldehyde [FL‐no: 05.095], from subgroup 1.1.2 of FGE.19. In FGE.201Rev1, the Panel concluded that further data were required in order to clarify the genotoxic poten...

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18-10-2018

Training courses in systematic reviews or in specific steps of systematic review for EFSA Risk Assessment

Training courses in systematic reviews or in specific steps of systematic review for EFSA Risk Assessment

Published on: Wed, 17 Oct 2018 00:00:00 +0200 The present document has been produced and adopted by the bodies identified above as author(s). This task has been carried out exclusively by the author(s) in the context of a contract between the European Food Safety Authority and the author(s), awarded following a tender procedure. The present document is published complying with the transparency principle to which the Authority is subject. It may not be considered as an output adopted by the Authority. Th...

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16-10-2018

Pest categorisation of Cronartium harknessii, Cronartium kurilense and Cronartium sahoanum

Pest categorisation of Cronartium harknessii, Cronartium kurilense and Cronartium sahoanum

Published on: Mon, 15 Oct 2018 00:00:00 +0200 Following a request from the European Commission, the EFSA Panel on Plant Health performed a pest categorisation of Cronartium harknessii, Cronartium kurilense and Cronartium sahoanum, which are well‐defined and distinguishable tree fungal pathogens of the family Cronartiaceae. In 2018, these species were moved from the genus Endocronartium to the genus Cronartium. These pathogens are not known to be present in the EU and are regulated in Council Directive 2...

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16-10-2018

Pest categorisation of Melampsora farlowii

Pest categorisation of Melampsora farlowii

Published on: Mon, 15 Oct 2018 00:00:00 +0200 Following a request from the European Commission, the EFSA Panel on Plant Health performed a pest categorisation of Melampsora farlowii, a well‐defined and distinguishable fungus of the family Melampsoraceae. M. farlowii is the causal agent of a leaf and twig rust of hemlocks (Tsuga spp.) in eastern North America. The pathogen is regulated in Council Directive 2000/29/EC (Annex IAI) as a harmful organism whose introduction into the EU is banned. M. farlowii ...

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15-10-2018

EFSA Focal Points: a decade of networking for European food safety

EFSA Focal Points: a decade of networking for European food safety

EFSA Focal Points: a decade of networking for European food safety

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Press Releases & News Stories

11-10-2018

Wild boar in focus: Review of existing models on spatial distribution and density of wild boar and proposal for next steps

Wild boar in focus: Review of existing models on spatial distribution and density of wild boar and proposal for next steps

Published on: Wed, 10 Oct 2018 00:00:00 +0200 This report provides a review of existing models for predicting the spatial distribution and abundance of wild boar at various scales (global, continental, national and regional) in order to inform the development of a new model to produce estimates of wild boar abundance at European level. The review identifies and discusses a range of models based on a wide variety of data types, corresponding to those targeted by the data collection model set by ENETwild,...

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9-10-2018

Peer review of the pesticide risk assessment for the active substance flumioxazin in light of negligible exposure data submitted

Peer review of the pesticide risk assessment for the active substance flumioxazin in light of negligible exposure data submitted

Published on: Mon, 08 Oct 2018 00:00:00 +0200 The conclusions of EFSA following the peer review of the initial risk assessment carried out by the competent authority of the rapporteur Member State, Czech Republic, for the pesticide active substance flumioxazin are reported. The European Commission requested EFSA to conduct a peer review and provide its conclusions on whether exposure of humans to flumioxazin can be considered negligible, taking into account the European Commission's draft guidance on th...

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2-10-2018

Review of the existing maximum residue levels for cyflufenamid according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005

Review of the existing maximum residue levels for cyflufenamid according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005

Published on: Mon, 01 Oct 2018 00:00:00 +0200 According to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005, EFSA has reviewed the maximum residue levels (MRLs) currently established at European level for the pesticide active substance cyflufenamid. To assess the occurrence of cyflufenamid residues in plants, processed commodities, rotational crops and livestock, EFSA considered the conclusions derived in the framework of Directive 91/414/EEC as well as the European authorisations reported by Member States (in...

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28-11-2018

PHEBURANE (Eurocept International BV)

PHEBURANE (Eurocept International BV)

PHEBURANE (Active substance: Sodium Phenylbutyrate) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)8043 of Wed, 28 Nov 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2500/T/20

Europe -DG Health and Food Safety

2-10-2018

EU/3/14/1242 (Neurolixis SAS)

EU/3/14/1242 (Neurolixis SAS)

EU/3/14/1242 (Active substance: 3-Chloro-4-fluorophenyl-[4-fluoro-4-{[(5-methylpyrimidin-2-ylmethyl) amino]methyl}piperidin-1-yl]methanone) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)6436 of Tue, 02 Oct 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/163/13/T/01

Europe -DG Health and Food Safety