Natriumchlorid "Fresenius" 1 molar - Infusionszusatz - Ampullen
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
31-03-2014
Fachinformation
(SPC)
31-03-2014
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
23-01-2012
Wirkstoff:
NATRIUMCHLORID
Verfügbar ab:
Fresenius Kabi Austria GmbH
ATC-Code:
B05XA03
INN (Internationale Bezeichnung):
SODIUM CHLORIDE
Einheiten im Paket:
10 Ampullen zu 20 ml, Laufzeit: 60 Monate,20 x 20 ml Polypropylenampulle, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Natriumchlorid
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1960-01-19
Gebrauchsinformation
/Version: 3
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NATRIUMCHLORID „FRESENIUS“ 1 MOLAR - INFUSIONSZUSATZ-AMPULLEN
Wirkstoff: Natriumchlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Natriumchlorid „Fresenius“ 1 molar -
Infusionszusatz-Ampullen und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Natriumchlorid „Fresenius“
1molar - Infusionszusatz-
Ampullen beachten?
3.
Wie sind Natriumchlorid „Fresenius“ 1 molar -
Infusionszusatz-Ampullen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Natriumchlorid „Fresenius“ 1 molar -
Infusionszusatz-Ampullen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND NATRIUMCHLORID „FRESENIUS“ 1 MOLAR –
INFUSIONSZUSATZ-AMPULLEN UND WOFÜR
WERDEN SIE ANGEWENDET?
Natrium und Chlorid gehören zu den wichtigsten Mineralstoffen und
beeinflussen die
Flüssigkeitsverteilung im Körper entscheidend.
Natrium ist außerdem für das Nervensystem, das Herz und die Niere
von Bedeutung.
Bei Mangel an Natrium und Chlorid ist eine Behandlung mit
Natriumchlorid erforderlich.
Natriumchlorid „Fresenius“ 1 molar - Infusionszusatz-Ampullen
werden bei geringem Natrium- und
Chloridmangel sowie bei geringer hypochlorämischer Alkalose
(erhöhtem Basengehalt bei
erniedrigtem Chloridg
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Fachinformation
/Version: 8
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Natriumchlorid „Fresenius" 1 molar - Infusionszusatz-Ampullen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle zu 20 ml enthält:
Natriumchlorid 1,169 g
entsprechend:
1 mmol Natrium
+
/ml
1 mmol Chlorid
-
/ml
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung.
Klare und farblose Lösung.
Theoretische Osmolarität: 2000 mosmol/l
pH-Wert: 5,0 - 7,0
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Geringgradiger Natrium- und Chloridmangel, geringgradige
hypochlorämische Alkalose.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung muss unter Beachtung des Serumionogramms individuell
bestimmt werden.
In der Regel werden 1 - 3 mmol/kg Körpergewicht (KG) und Tag
verabreicht.
_Kinder und Jugendliche_
Die Dosierung muss unter Beachtung des Serumionogramms individuell
bestimmt werden.
Säuglinge: 2 - 3 mmol/kg KG und Tag
Kinder ab 1 Jahr und Jugendliche: 1 - 3 mmol/kg KG und Tag
Art der Anwendung
Die Lösung ist nach dem Verdünnen mit Wasser auf ca. 125 ml isoton.
Zur Herstellung einer gebrauchsfertigen Infusionslösung wird der
Ampulleninhalt z.B. zu einer 5%-igen
Glucoselösung zugespritzt und intravenös appliziert.
NICHT UNVERDÜNNT ANWENDEN!
Dauer der Anwendung
Die Anwendungsdauer richtet sich nach den klinischen Erfordernissen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff
1
/Version: 8
Hypernatriämie
Hyperchlorämie
Acidose
Hyperaldosteronismus
Hypertone Dehydratation
Allgemeine Gegenanzeigen der Infusionstherapie: dekompensierte
Herzinsuffizienz, Lungen-
und Hirnödem, Nierenfunktionsstörungen (Oligurie, Anurie),
Hyperhydratationszustände.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Vorsicht bei Hypokaliämie, Hypertonie und Ödemneigung.
Das Natriumgleichgewicht darf nicht zu schnell wieder hergestellt
werden. Eine zu schnelle Korrektur
kann schwe
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