Natriumchlorid B. Braun 9 mg/ml Injektionslösung
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-02-2021
Fachinformation
(SPC)
23-02-2021
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
16-10-2012
Wirkstoff:
NATRIUMCHLORID
Verfügbar ab:
B. Braun Melsungen AG
ATC-Code:
V07AB
INN (Internationale Bezeichnung):
SODIUM CHLORIDE
Einheiten im Paket:
20 x 10 ml Mini-Plasco, Laufzeit: 36 Monate,20 x 20 ml Mini-Plasco, Laufzeit: 36 Monate,5 x 20 x 10 ml Mini-Plasco, Laufzeit: 36
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Lösungs- und Verdünnungsm
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1988-11-21
Gebrauchsinformation
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Natriumchlorid B. Braun 9 mg/ml Injektionslösung
Wirkstoff: Natriumchlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Natriumchlorid B. Braun 9 mg/ml Injektionslösung und wofür
wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Natriumchlorid B. Braun 9 mg/ml
Injektionslösung
beachten?
3.
Wie ist Natriumchlorid B. Braun 9 mg/ml Injektionslösung
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Natriumchlorid B. Braun 9 mg/ml Injektionslösung
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Natriumchlorid B. Braun 9 mg/ml Injektionslösung und wofür
wird es
angewendet?
Dieses Arzneimittel ist eine Kochsalzlösung, die Sie als Injektion
(Spritze) erhalten.
Die Lösung enthält Natriumchlorid in einer Konzentration, die der
Salzkonzentration im Blut ähnelt.
Sie dient dazu, andere Arzneimittel zu geben.
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Natriumchlorid B. Braun 9 mg/ml
Injektionslösung beachten?
Natriumchlorid B. Braun 9 mg/ml darf nicht angewendet werden,
•
wenn Sie einen sehr hohen Natriumspiegel im Blut haben (schwere
Hypernatriämie).
•
wenn Sie einen sehr hohen Chloridspiegel im Blut haben (schwere
Hyperchlorämie).
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apothe
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Natriumchlorid B. Braun 9 mg/ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält
Natriumchlorid
9 mg
_Elektrolytkonzentrationen:_
Natrium
154 mmol/l
Chlorid
154 mmol/l
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose wässrige Lösung.
Theor. Osmolarität
308 mOsm/l
Titrationsazidität (pH 7,4)
< 0,3 mmol/l
pH-Wert
4,5-7,0
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Lösungs- oder Verdünnungsmittel für kompatible Arzneimittel.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung sind von den
Anweisungshinweisen für das Arzneimittel
abhängig, das in Natriumchlorid B. Braun 9 mg/ml Injektionslösung
aufgelöst oder verdünnt werden
soll.
Art der Anwendung
Intravenöse, intramuskuläre oder subkutane Anwendung.
Bei der Anwendung dieser Lösung als Lösungs- oder Verdünnungsmittel
für kompatible Arzneimittel
sind die Anwendungshinweise für das zuzumischende Arzneimittel
unbedingt zu beachten.
4.3
GEGENANZEIGEN
Natriumchlorid B. Braun 9 mg/ml Injektionslösung darf nicht
angewendet werden bei Patienten mit
schwerer Hypernatriämie
schwerer Hyperchlorämie.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Natriumchlorid B. Braun 9 mg/ml Injektionslösung soll nur mit
Vorsicht angewendet werden bei
Hypernatriämie
Hyperchlorämie.
Die klinische Überwachung beinhaltet Kontrollen des Serumionogramms,
Säure-Basen-Haushalts und
der Flüssigkeitsbilanz.
Zu beachten: Die vom entsprechenden Hersteller bereitgestellten
Sicherheitsinformationen für das
zuzumischende Arzneimittel sind zu berücksichtigen.
4.5
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE
WECHSELWIRKUNGEN
_Arzneimittel, die eine Natriumretention bewirken_
Die gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln, die eine
Natriumretention bewirken (z. B.
Corticosteroide, nicht-steroidale Antiphl
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