Natriumchlorid Bichsel 23.4%

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Natriumchlorid Bichsel 23.4% Zusatz für Infusionslösung
  • Darreichungsform:
  • Zusatz für Infusionslösung
  • Zusammensetzung:
  • natrii chloridum 234 mg Endwerte. Natrium 4 mmol und 4 mmol chloridum Wasser ad iniectabilia q.s. zu einer Lösung anstelle von 1 ml.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • für die Allgemeinheit:
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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Natriumchlorid Bichsel 23.4% Zusatz für Infusionslösung
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Synthetik menschlichen
  • Therapiebereich:
  • Hypertone Infusionslösung

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 56522
  • Berechtigungsdatum:
  • 29-06-2009
  • Letzte Änderung:
  • 14-02-2018

Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels

Fachinformation

Natriumchlorid «Bichsel» 23,4%

GROSSE APOTHEKE DR. G. BICHSEL

Zusammensetzung

Wirkstoff: Natriumchlorid.

Hilfsstoff: Wasser für Injektionszwecke.

Galenische Form und Wirkstofmenne pro Einheit

Elektrolytkonzentrat als Zusatz zu Infusionslösunn: Natrii chloridum 234

mn (4 mmol), Aqua ad iniectabilia q.s. ad solut. pro 1 ml.

Indikationen/Anwendunnsmönlichkeiten

Hyponatriämie, Hypochlorämie, Wasserintoxikationen (hypotone

Hyperhydratation), metabolische Alkalosen.

Dosierunn/Anwendunn

Soweit nicht anders verordnet, erfolnt die Dosierunn in Abhänninkeit der

Analysenwerte des Serum-Iononramms und des Säure-Basen-Status.

Der Natriumbedarf errechnet sich hierbei nach:

mmol Natrium = kn KG × 0,2 × (Soll-Natrium-Wert – aktueller Serum-

Natrium-Wert in mmol/l).

Das Volumen des Extrazellulärraums errechnet sich aus Körpernewicht

[kn] × 0,2.

Dosierungsbeispiel

Bei einem aktuellen Serum-Natrium-Wert von z.B. 100 mmol/l und einem

Sollwert von 142 mmol/l errechnet sich bei einem Patienten mit einem

Körpernewicht von 65 kn der Natriumbedarf wie folnt:

mmol Natrium = 65 × 0,2 × (142 mmol/l – 100 mmol/l) = 546 mmol.

Art der Anwendung

Nur verdünnt oder als Zusatz zu Infusionslösunnen intravenös

anwenden.

Natriumchlorid «Bichsel» 23,4% Lösunn ist erst unmittelbar vor Anlenen

der Infusion unter strenn sterilen Kautelen zuzufünen. Nur klare

Lösunnen aus unbeschädinten Behältern sind zu verwenden. Allfälline

Reste der unverdünnten Lösunn oder der verdünnten Infusionslösunnen

sind zu verwerfen.

Die Infusionsfasche der verdünnten Infusionslösunn sollte nach Zunabe

durch leichtes Schütteln durchmischt werden.

Kontraindikationen

Hypernatriämie, Hyperchlorämie, Hypokaliämie, metabolische Azidosen,

isotone und hypertone Hyperhydratation sowie Erkrankunnen, die eine

Natriumzufuhr verbieten, wie Herzinsufzienz, neneralisierte Ödeme,

Lunnenödem, Hypertonie, Eklampsie.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Kontrollen des Serum-Iononramms und des Flüssinkeits-, bzw. Säure-

Basen-Haushaltes sind erforderlich.

Bei der Therapie von metabolischen Alkalosen muss eine eventuell

bestehende Hypokaliämie korriniert werden.

Interaktionen

Natriumchlorid kann durch nesteinerte Ausscheidunn die Wirkunn von

Lithiumsalzen abschwächen. Kortikosteroide sowie Kortikotropin (ACTH)

können eine Natriumretention mit kardialer Dekompensation,

Hypervolämie, Ödemen und/oder Hypernatriämie benünstinen.

Schwannerschaft/Stillzeit

Es sind weder kontrollierte Studien bei Tieren noch schwanneren Frauen

verfünbar. Unter diesen Umständen soll das Medikament nur verabreicht

werden, wenn der potentielle Nutzen das fetale Risiko übersteint.

Wirkunn auf die Fahrtüchtinkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Es wurden keine entsprechenden Studien durchneführt.

Unerwünschte Wirkunnen

Unerwünschte Wirkunnen sind vor allem bei einer Überdosierunn

mönlich. Symptome siehe Abschnitt «Überdosierunn».

Allgemeine Störungen und Reaktionen an der Applikationsstelle

Die i.v.-Injektion einer hyperosmotischen Lösunn kann eine Venen-

Thrombose fördern.

Überdosierunn

Symptome

Hypernatriämie, Hyperchlorämie, Hypervolämie, Ödeme, kardiale

Dekompensation, Azidose, Hypokaliämie.

Sollten solche Symptome auftreten, ist die Infusion zu unterbrechen.

Gegenmassnahmen

In Abhänninkeit vom Serum-Iononramm: Einstellunn der Natriumzufuhr,

Anrenunn der Diurese. Gnf. Zufuhr von freiem Wasser, z.B. in Form von

isotonen Kohlenhydrat-Infusionslösunnen.

Bei Hypokaliämie: Kaliumzufuhr.

Bei Azidose mit Hypernatriämie: Gabe von Trometamol (Tris).

Je nach Grundleiden: Hämodialyse.

Einenschaften/Wirkunnen

ATC-Code: B05XA03

Natriumchlorid 23,4% «Bichsel» ist ein Elektrolytkonzentrat, das zur

Substitution von Natrium und Chlorid bei entsprechendem Mannel dient

und als Zusatz zu Infusionslösunnen neeinnet ist.

Natrium ist das wichtinste extrazelluläre Kation. Es ist wesentlich an der

Reizleitunn in Nerven- und Muskelzellen beteilint und beeinfusst

zusammen mit Chlorid die Renulation des extrazellulären Volumens.

Störunnen des extrazellulären Volumens werden durch Korrektur des

Natriumbestandes durch renale Elimination oder Retention beantwortet.

Dies setzt eine intakte Osmorenulation voraus. Ferner sind diese beiden

Ionen an der Steuerunn des Säure-Basen-Haushalts beteilint.

Pharmakokinetik

Nach intravasaler Zufuhr von Natriumchlorid erfolnt die Äquilibrierunn

mit dem Extrazellulärraum innerhalb von 20–30 Minuten. Nach einer

Stunde befinden sich beim Gesunden noch 25% des Infusates im

Intravasalraum, beim kritisch Kranken oder Traumatisierten betränt

dieser Anteil nur 20% oder weniner.

Natrium und Chlorid werden vorwienend im Extrazellulärraum nefunden.

Der Tanesumsatz betränt 100–180 mmol. Die Elimination erfolnt

hauptsächlich über die Nieren. Die Renulation der Natriumausscheidunn

und -rückresorption wird durch die Mineralcorticoide nesteuert.

Präklinische Daten

Es lienen keine relevanten Annaben vor.

Sonstine Hinweise

Nur klare Lösunnen und unbeschädinte Behälter verwenden.

Besondere Lagerungshinweise

Bei Raumtemperatur (15–25 °C) aufbewahren.

Für Kinder unzunännlich aufbewahren.

Hinweise für die Handhabung

Natriumchlorid «Bichsel» 23,4% Lösunn ist erst unmittelbar vor Anlenen

der Infusion unter strenn sterilen Kautelen zuzufünen. Nur klare

Lösunnen aus unbeschädinten Behältern sind zu verwenden. Allfälline

Reste der unverdünnten Lösunn oder der verdünnten Infusionslösunnen

sind zu verwerfen.

Zulassunnsnummer

56522 (Swissmedic).

Packunnen

NaCl «Bichsel» 23,4% Zusatz zu Inf Lös Amp 10 × 10 ml. (B)

NaCl «Bichsel» 23,4% Zusatz zu Inf Lös Amp 100 × 10 ml. (B)

Zulassunnsinhaberin

Grosse Apotheke Dr. G. Bichsel AG, 3800 Interlaken.

Stand der Information

Juni 2009.

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24-7-2018

July 23, 2018: Springfield EMT/Paramedic Pleads Guilty to Stealing Fentanyl, Morphine

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12-7-2018

Minimum service during 23 July - 3 August

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Due to summer holidays minimum service level will be at the Icelandic Medicines Agency from 23 July till 3 August, both days included. Please note that the agency is closed on Monday 6 August due to a bank holiday.

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15-6-2018

Kellogg Company Voluntarily Recalls Honey Smacks Cereal Due to Possible Health Risk

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Kellogg Company today announced it is voluntarily recalling 15.3 oz. and 23 oz. packages of Kellogg’s® Honey Smacks® cereal (with code dates listed below) because these products have the potential presence of Salmonella. No other Kellogg products are impacted by this recall.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

14-6-2018

Blokhuis: maak postnatale depressie bespreekbaar

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In Nederland ontwikkelen jaarlijks ruim 23.400 vrouwen een depressie na de bevalling. Dat is 1 op de 8 moeders. Velen van hen durven hun situatie niet aan te kaarten. Zij zijn bang om gezien te worden als een slechte moeder (47,4%) en willen anderen niet belasten (52,2%), blijkt uit een peiling onder vrouwen die (signalen van) een postnatale depressie hebben gehad. Hierdoor blijft postnatale depressie, ook wel postpartum depressie (PPD) genoemd, te vaak onbesproken. Daarom geeft staatssecretaris Paul Blo...

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

23-5-2018

Enforcement Report for the Week of May 23, 2018

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FDA - U.S. Food and Drug Administration

18-5-2018

Unauthorized prescription antibiotic drugs seized from Gigi's Market in Ottawa, ON, may pose serious health risks

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Health Canada has seized four unauthorized drugs from Gigi’s Market, 23 Montreal Road, Ottawa, ON. The products (Ampicillin, Kamox, Medampi and Medomox) are labelled to contain antibiotic drugs (ampicillin or amoxicillin) that can only be dispensed by a healthcare professional to a patient with a valid prescription. The products listed below have not been evaluated by Health Canada for safety, effectiveness or quality and may pose serious health risks.

Health Canada

23-4-2018

Virbazone ad us. vet., Pulver

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● Die Neuzulassung erfolgte am 23.04.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

2-8-2018

EU/3/14/1351 (Kyowa Kirin Holdings B.V.)

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EU/3/14/1351 (Active substance: Recombinant human monoclonal IgG1 antibody for fibroblast growth factor 23) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)5289 of Thu, 02 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/133/14/T/02

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30-7-2018

NovoEight (Novo Nordisk A/S)

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NovoEight (Active substance: turoctocog alfa) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)5093 of Mon, 30 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2719/II/23

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27-7-2018

News and press releases:  Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) 23-26 July 2018

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Sixteen medicines recommended for approval, including two orphans

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25-7-2018

Moventig (Kyowa Kirin Holdings B.V.)

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Moventig (Active substance: naloxegol) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)4985 of Wed, 25 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2810/T/23

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23-7-2018

Agenda:  Agenda - HMPC agenda of the 23-24 July 2018 meeting

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23-7-2018

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23-7-2018

Lopinavir/Ritonavir Mylan (Mylan S.A.S.)

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Lopinavir/Ritonavir Mylan (Active substance: lopinavir / ritonavir) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)4888 of Mon, 23 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

23-7-2018

Translarna (PTC Therapeutics International Limited)

Translarna (PTC Therapeutics International Limited)

Translarna (Active substance: ataluren) - Centralised - Annual renewal - Commission Decision (2018)4879 of Mon, 23 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2720/R/41

Europe -DG Health and Food Safety

23-7-2018

Optruma (Eli Lilly Nederland B.V.)

Optruma (Eli Lilly Nederland B.V.)

Optruma (Active substance: Raloxifene hydrochloride) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)4893 of Mon, 23 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

23-7-2018

Plegridy (Biogen Netherlands B.V.)

Plegridy (Biogen Netherlands B.V.)

Plegridy (Active substance: peginterferon beta-1a) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)4881 of Mon, 23 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2827/T/49

Europe -DG Health and Food Safety

23-7-2018

Dificlir (Astellas Pharma Europe B.V.)

Dificlir (Astellas Pharma Europe B.V.)

Dificlir (Active substance: fidaxomicin) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)4889 of Mon, 23 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

23-7-2018

Qarziba (EUSA Pharma (UK) Limited)

Qarziba (EUSA Pharma (UK) Limited)

Qarziba (Active substance: dinutuximab beta) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)4886 of Mon, 23 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

23-7-2018

PecFent (Kyowa Kirin Holdings B.V.)

PecFent (Kyowa Kirin Holdings B.V.)

PecFent (Active substance: Fentanyl ) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)4890 of Mon, 23 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/1164/T/46

Europe -DG Health and Food Safety

23-7-2018

Trobalt (Glaxo Group Ltd)

Trobalt (Glaxo Group Ltd)

Trobalt (Active substance: retigabine) - Centralised - Withdrawal - Commission Decision (2018)4887 of Mon, 23 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

23-7-2018

Irbesartan Zentiva (Sanofi-Aventis groupe)

Irbesartan Zentiva (Sanofi-Aventis groupe)

Irbesartan Zentiva (Active substance: Irbesartan) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)4892 of Mon, 23 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

23-7-2018

SANCUSO (Kyowa Kirin Holdings B.V.)

SANCUSO (Kyowa Kirin Holdings B.V.)

SANCUSO (Active substance: granisetron) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)4891 of Mon, 23 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2296/T/52

Europe -DG Health and Food Safety

23-7-2018

Rituzena (Celltrion Healthcare Hungary Kft.)

Rituzena (Celltrion Healthcare Hungary Kft.)

Rituzena (Active substance: rituximab) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)4884 of Mon, 23 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

23-7-2018

Carmustine Obvius (NovImmune B.V.)

Carmustine Obvius (NovImmune B.V.)

Carmustine Obvius (Active substance: carmustine) - New authorisation - Commission Decision (2018)4882 of Mon, 23 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4326

Europe -DG Health and Food Safety

27-6-2018

 Minutes of the CVMP meeting of 23-25 May 2018

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Europe - EMA - European Medicines Agency

15-6-2018

 Minutes of the CHMP meeting 23-26 April 2018

Minutes of the CHMP meeting 23-26 April 2018

Committee for medicinal products for human use (CHMP) minutes of the meeting on 23-26 April 2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

11-6-2018

Xultophy (Novo Nordisk A/S)

Xultophy (Novo Nordisk A/S)

Xultophy (Active substance: insulin degludec / liraglutide) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)3779 of Mon, 11 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2647/II/23

Europe -DG Health and Food Safety

7-6-2018

News and press releases:  Public hearing on quinolones and fluoroquinolones: 23 speakers from 11 EU countries to share experience

News and press releases: Public hearing on quinolones and fluoroquinolones: 23 speakers from 11 EU countries to share experience

Agenda and list of speakers for 13 June hearing available

Europe - EMA - European Medicines Agency

28-5-2018

News and press releases:  Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 23–25 May 2018

News and press releases: Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 23–25 May 2018

New vaccine to reduce the incidence of intramammary infections in cows/heifers recommended for approval

Europe - EMA - European Medicines Agency

28-5-2018

Incresync (Takeda Pharma A/S)

Incresync (Takeda Pharma A/S)

Incresync (Active substance: alogliptin / pioglitazone) - Centralised - Renewal - Commission Decision (2018)3347 of Mon, 28 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2178/R/23

Europe -DG Health and Food Safety

25-5-2018

Agenda:  Agenda - CAT agenda of the 23-25 May 2018 meeting

Agenda: Agenda - CAT agenda of the 23-25 May 2018 meeting

Europe - EMA - European Medicines Agency

25-5-2018

Section 23 instruments

Section 23 instruments

Section 23 instruments for assessed listed medicines, registered complementary medicines and medicines listed applications.

Therapeutic Goods Administration - Australia

23-5-2018

Zessly (Sandoz GmbH)

Zessly (Sandoz GmbH)

Zessly (Active substance: infliximab) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2018)3215 of Wed, 23 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4647

Europe -DG Health and Food Safety

23-5-2018

Agenda:  Agenda - CVMP agenda of the 23-25 May 2018 meeting

Agenda: Agenda - CVMP agenda of the 23-25 May 2018 meeting

Europe - EMA - European Medicines Agency

18-5-2018

Ovaleap (Teva B.V.)

Ovaleap (Teva B.V.)

Ovaleap (Active substance: Follitropin alfa) - Centralised - Renewal - Commission Decision (2018)3154 of Fri, 18 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2608/R/23

Europe -DG Health and Food Safety

16-5-2018

 Minutes - PDCO minutes of the 20-23 February 2018 meeting

Minutes - PDCO minutes of the 20-23 February 2018 meeting

Europe - EMA - European Medicines Agency

16-5-2018

 Minutes - PDCO minutes of the 20-23 March 2018 meeting

Minutes - PDCO minutes of the 20-23 March 2018 meeting

Europe - EMA - European Medicines Agency

15-5-2018

Riluzole Zentiva (Zentiva k.s.)

Riluzole Zentiva (Zentiva k.s.)

Riluzole Zentiva (Active substance: Riluzole) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3055 of Tue, 15 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2622/T/23

Europe -DG Health and Food Safety

23-4-2018

EnCyzix (Renable Pharma Limited)

EnCyzix (Renable Pharma Limited)

EnCyzix (Active substance: enclomifene) - Refusal of authorisation - Commission Decision (2018)2187 of Mon, 23 Apr 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4198

Europe -DG Health and Food Safety

23-4-2018

Mylotarg (Pfizer Limited)

Mylotarg (Pfizer Limited)

Mylotarg (Active substance: gemtuzumab ozogamicin) - New authorisation - Commission Decision (2018)2504 of Mon, 23 Apr 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4204

Europe -DG Health and Food Safety

28-3-2018

EU/3/17/1876 (FGK Representative Service GmbH)

EU/3/17/1876 (FGK Representative Service GmbH)

EU/3/17/1876 (Active substance: Sodium (1R,3R,4R,5S)-3-({2-N-acetylamino-2-deoxy-3-O-[(1S)-1-carboxylato-2-cyclohexylethyl]-beta-D-galactopyranosyl}oxy)-4-({6-deoxy-alpha-L-galactopyranosyl}oxy)-5-ethyl-cyclohexan-1-yl-(38-oxo-2,5,8,11,14,17,20,23,26,29,32,35-dodecaoxa-39-azahentetracontan-41-yl)carboxamide) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)2011 of Wed, 28 Mar 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/010/17/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

23-3-2018

EU/3/18/1992 (argenx BVBA)

EU/3/18/1992 (argenx BVBA)

EU/3/18/1992 (Active substance: Efgartigimod alfa) - Orphan designation - Commission Decision (2018)1881 of Fri, 23 Mar 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/245/17

Europe -DG Health and Food Safety

23-3-2018

EU/3/18/1991 (TurnKey PharmaConsulting Ireland Limited)

EU/3/18/1991 (TurnKey PharmaConsulting Ireland Limited)

EU/3/18/1991 (Active substance: Docosahexaenoic acid ethyl ester) - Orphan designation - Commission Decision (2018)1880 of Fri, 23 Mar 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/235/17

Europe -DG Health and Food Safety

23-3-2018

EU/3/18/1989 (FGK Representative Service GmbH)

EU/3/18/1989 (FGK Representative Service GmbH)

EU/3/18/1989 (Active substance: (2S,4R)-1-(2-(3-acetyl-5-(2-methylpyrimidine-5-yl)-1H-indazol-1-yl)acetyl)-N-(6-bromopyridine-2-yl)-4-fluoropyrrolidine-2-carboxamide) - Orphan designation - Commission Decision (2018)1878 of Fri, 23 Mar 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/208/17

Europe -DG Health and Food Safety