Natriumchlorid 0,9% "Baxter" Viaflo - Infusionslösung
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
21-11-2023
Fachinformation
(SPC)
21-11-2023
Wirkstoff:
NATRIUMCHLORID
Verfügbar ab:
Baxter Healthcare GmbH
ATC-Code:
B05XX
INN (Internationale Bezeichnung):
SODIUM CHLORIDE
Einheiten im Paket:
50 x 50 ml, Laufzeit: 18 Monate,50 x 100 ml, Laufzeit: 24 Monate,30 x 250 ml, Laufzeit: 36 Monate,20 x 500 ml, Laufzeit: 36 Mona
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Andere Additiva zu i.v.-L
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2002-08-14
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NATRIUMCHLORID 0,9% „BAXTER“ VIAFLO - INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Natriumchlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das
medizinische
Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Natriumchlorid 0,9% „Baxter“ Viaflo und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Natriumchlorid 0,9% „Baxter“
Viaflo beachten?
3.
Wie ist Natriumchlorid 0,9% „Baxter“ Viaflo anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Natriumchlorid 0,9% „Baxter“ Viaflo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NATRIUMCHLORID 0,9% „BAXTER“ VIAFLO UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Natriumchlorid 0,9% „Baxter“ Viaflo ist eine Lösung von
Natriumchlorid in Wasser. Natriumchlorid
ist ein Elektrolyt (auch „Salz“ genannt), der sich in Ihrem Blut
befindet.
Natriumchlorid 0,9% „Baxter“ Viaflo dient zur Behandlung eines:
-
Flüssigkeitsverlusts im Körper (Dehydratation)
-
Natriumverlusts im Körper (Natriummangel)
Situationen, die einen Natriumchlorid- und Wasserverlust verursachen
können, sind:
-
Krankheiten oder Operationen, bei denen Sie nichts essen oder trinken
können
-
Starkes Schwitzen aufgrund von hohem Fieber
-
Ausgedehnte Gewebeschädigungen, z. B. aufgrund von schweren
Verbrennungen.
Natriumchlorid 0,9% „Baxter“ Viaflo kann auch zum Verabreichen
oder Verdünnen anderer
Arzneimittel verwendet werden, die über eine Infusion verabreicht
werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NATRIUM
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Natriumchlorid 0,9 % “Baxter” Viaflo - Infusionslösung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Natriumchlorid: 9,0 g/l
1 ml enthält:
9 mg Natriumchlorid
mmol/l:
Na
+
: 154
Cl
-
: 154
pH: 4,5 – 7
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
Klare Lösung, frei von sichtbaren Partikeln.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Natriumchlorid 0,9 % “Baxter” Viaflo – Infusionslösung dient
-
zur Behandlung einer isotonen extrazellulären Dehydratation,
-
zur Behandlung von Natriummangel,
-
als Trägerlösung oder Verdünnungsmittel für kompatible
Arzneimittel zur
parenteralen Anwendung
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene, ältere Menschen und Kinder_
Die Dosierung kann in mEq oder mmol Natrium, Natrium-Masse oder
Natriumsalz-Masse
(1 g NaCl = 394 mg, 17,1 mEq oder 17,1 mmol Na und Cl) ausgedrückt
werden.
Die Flüssigkeitsbilanz, der Elektrolyt- und der Säure-Basen-Haushalt
im Serum sollten vor und
während der Gabe überwacht werden, mit besonderer Beachtung des
Serumnatriums bei
Patienten mit erhöhter nicht-osmotischer Freisetzung von Vasopressin
(Syndrom der
inadäquaten Sekretion des antidiuretischen Hormons, SIADH) sowie bei
Patienten, die
gleichzeitig mit Vasopressin-Agonisten behandelt werden, wegen des
Risikos einer im
Krankenhaus erworbenen Hyponatriämie (siehe Abschnitte 4.4, 4.5 und
4.8). Die Überwachung
des Serumnatriums ist bei hypotonen Flüssigkeiten besonders wichtig.
Tonizität von
Natriumchlorid 0,9 % “Baxter” Viaflo - Infusionslösung: 308
mOsm/l (ca).
Die Rate und das Volumen der Infusion hängen vom Alter, dem Gewicht
und dem klinischen
Zustand (z. B. Verbrennungen, Operation, Kopfverletzung, Infektionen)
ab, und die begleitende
2
Therapie sollte von einem Arzt mit Erfahrung in der Behandlung mit
intravenösen
Flüssigkeiten festgelegt werden (siehe Abschnitte 4.4 und 4.8).
Empfohlene Dosierung:
E
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