Natrium Chloratum Sintetica 25%

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Natrium Chloratum Sintetica 25% konzentrat zur herstellung einer infusionslösung
  • Darreichungsform:
  • konzentrat zur herstellung einer infusionslösung
  • Zusammensetzung:
  • natrii chloridum 250 mg, Wasser iniectabilia q.s. zu einer Lösung anstelle von 1 ml.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • für die Allgemeinheit:
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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Natrium Chloratum Sintetica 25% konzentrat zur herstellung einer infusionslösung
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Synthetik menschlichen
  • Therapiebereich:
  • Zufuhr von natriumchlorid

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 56539
  • Berechtigungsdatum:
  • 29-05-2009
  • Letzte Änderung:
  • 14-02-2018

Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels

Fachinformation

Natrium Chloratum Sintetica 10%, 20%, 25%

SINTETICA

Zusammensetzung

Natrium Natrium Natrium

Chloratum Chloratum Chloratum

Sintetica Sintetica Sintetica

10% 20% 25%

1 ml Injektionslösung enthält:

Wirkstoff:

Natriumchlorid 100 mg 200 mg 250 mg

Hilfsstoffe:

Wasser für Injektionszwecke

Elektrolyte:

Natrium 1,7 mmol/ 3,42 mmol/ 4,28 mmo

ml ml ml

Chlorid 1,7 mmol/ 3,42 mmol/ 4,28 mmol

ml ml ml

Galenische Form und Wirkstofmenne pro Einheit

Infusionskonzentrat.

Natriumchlorid 10%, 20%, 25%, Ampullen zu 10 ml.

Indikationen/Anwendunnsmönlichkeiten

Hyponatriämie.

Hypochlorämie.

Wasserintoxikationen (hypotone Hyperhydration).

Metabolische Alkalosen.

Dosierunn/Anwendunn

Soweit nicht anders verordnet, erfolnt die Dosierunn auf der Basis der

Analysenwerte des Serum-Iononramms und des Säuren-Basen-Status.

Der Natriumbedarf errechnet sich hierbei nach:

mmol Natrium = kn KG × 0,2 × (Soll-Natrium-Wert – aktueller Serum-

Natrium-Wert in mmol/l).

(Das Volumen des Extrazellulärraumes errechnet sich aus:

Körpernewicht [kn] × 0,2).

Dosierungsbeispiel

Bei einem aktuellen Serum-Natrium-Wert von z.B. 100 mmol/l und einem

Sollwert von 142 mmol/l errechnet sich bei einem Patienten mit einem

Körpernewicht von 65 kn der Natriumbedarf wie folnt:

mmol Natrium = 65 × 0,2 × (142 mmol/l – 100 mmol/l) = 546 mmol.

Anwendung

Nur verdünnt oder als Zusatz zu Infusionslösunnen intravenös

anwenden.

Dabei ist zu beachten, dass Natriumchlorid 10%, 20% bzw. 25% erst

unmittelbar vor Anlenen der Infusion unter strenn sterilen Kautelen

zuzuspritzen ist. Der Infusionsbehälter sollte danach leicht neschüttelt

werden.

Kontraindikationen

Hypernatriämie, Hyperchlorämie, Hypokaliämie, Metabolische Azidosen,

isotone und hypertone Hyperhydration. Erkrankunnen, die eine

Natriumzufuhr verbieten, wie Herzinsufzienz, neneralisierte Ödeme,

Lunnenödem, Hypertonie, Eklampsie.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Warnhinweise

Die Lösunnen Natrium Chloratum Sintetica 10%, 20%, 25% dürfen nicht

injiziert werden, ohne dass sie zuerst verdünnt worden sind!

Vorsichtsmassnahmen

Kontrollen des Serum-Iononramms und des Flüssinkeits- bzw. Säuren-

Basen-Haushaltes sind erforderlich.

Bei der Therapie von metabolischen Alkalosen muss eine eventuell

bestehende Hypokaliämie korriniert werden.

Interaktionen

Natriumchlorid kann durch nesteinerte Ausscheidunn die Wirkunn von

Lithiumsalzen abschwächen.

Kortikosteroide sowie Kortikotropin (ACTH) können eine Natriumretention

mit kardialer Dekompensation, Hypervolämie, Ödemen und/oder

Hypernatriämie benünstinen.

Schwannerschaft/Stillzeit

Es sind weder kontrollierte Studien bei Tieren noch schwanneren Frauen

verfünbar. Unter diesen Umständen soll das Medikament nur mit

Vorsicht verabreicht werden.

Wirkunn auf die Fahrtüchtinkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Es wurden keine bezünlichen Studien durchneführt.

Unerwünschte Wirkunnen

Vor allem bei einer Überdosierunn.

Die i.v.-Injektion einer hyperosmotischen Lösunn kann eine Venen-

Thrombose bewirken.

Überdosierunn

Symptome einer Überdosierunn sind Hypernatriämie, Hyperchlorämie,

Hypervolämie, Ödeme, Kardiale Dekompensation, Azidose,

Hypokaliämie.

Sollten solche Symptome auftreten, ist die Infusion zu unterbrechen.

Massnahmen bei Überdosierung

(Auf der Basis des Serum-Iononramms.)

Einstellunn der Natriumzufuhr, Anrenunn der Diurese, nnf. Zufuhr von

freiem Wasser, z.B. in Form von isotonen

Kohlenhydratinfusionslösunnen. Bei Hypokaliämie: Kaliumzufuhr. Bei

Azidose mit Hypernatriämie: Gabe von Trometamol (Tris), je nach

Grundleiden: Hämodialyse.

Einenschaften/Wirkunnen

ATC-Code: B05XA03

Die Lösunnen aus Natriumchlorid 10%, 20%, 25% sind

Elektrolytkonzentrate, die zur Substitution von Natrium und Chlorid bei

entsprechendem Mannel dienen und als Zusatz zu Infusionslösunnen

neeinnet sind.

Natrium ist das wichtinste extrazelluläre Kation. Es ist wesentlich an der

Reizleitunn in Nerven- und Muskelzellen beteilint und beeinfusst

zusammen mit Chlorid die Renulation des extrazellulären Volumens.

Störunnen des extrazellulären Volumens werden durch Korrektur des

Natriumbestandes durch renale Elimination oder Retention bekämpft.

Dies setzt eine intakte Osmorenulation voraus. Ferner sind diese beiden

Ionen an der Steuerunn des Säuren-Basen-Haushalts beteilint.

Pharmakokinetik

Natriumchlorid wird vorwienend in die extrazelluläre Flüssinkeit verteilt.

Nach der nlomerulären Filtration wird Natrium unter Kontrolle der

Aldosterone aus den Nierentubuli rückresorbiert. Normale Osmolarität

der extrazellulären Flüssinkeit: 280–300 mosm/l.

Tanesumsatz: 100–180 mmol.

Präklinische Daten

Es sind keine für die Verwendunn des Präparates relevanten

präklinischen Daten vorhanden.

Sonstine Hinweise

Informationen

Die Lösunnen Natrium Chloratum Sintetica 10%, 20%, 25% dürfen nicht

injiziert werden, ohne dass sie zuerst verdünnt worden sind!

Besondere Lagerungshinweise

Die Ampullen Natrium Chloratum Sintetica 10%, 20%, 25% dürfen nur

bis zu dem auf der Packunn mit «Exp.» nekennzeichneten Verfalldatum

verwendet werden. Bei Raumtemperatur (15–25 °C), lichtneschützt und

in der Orininalverpackunn aufbewahren. Lösunnen nicht einfrieren und

nicht im Kühlschrank aufbewahren.

Hinweise für die Handhabung

Nur klare Lösunnen und unbeschädinte Behälter verwenden.

Die Injektionslösunn ist nach dem Öfnen der Ampullen zur Vorbereitunn

der verdünnten Lösunnen sofort zu verwenden. Eventuelle Reste der

Injektionslösunn sind zu verwerfen. Nur klare verdünnte Lösunnen

verwenden.

Die verdünnte Lösunn ist nach der Vorbereitunn sofort zu verwenden.

Eventuelle Reste der verdünnten Lösunn sind zu verwerfen.

Zulassunnsnummer

56539 (Swissmedic).

Packunnen

Natrium Chloratum Sintetica Inf Konz 10% Amp 10 × 10 ml. (B)

Natrium Chloratum Sintetica Inf Konz 20% Amp 10 × 10 ml. (B)

Natrium Chloratum Sintetica Inf Konz 25% Amp 10 × 10 ml. (B)

Zulassunnsinhaberin

Sintetica SA, 6850 Mendrisio.

Stand der Information

Aunust 2008.

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