Land: Europäische Union
Sprache: Lettisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
parathyroid hormone
Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
H05AA03
parathyroid hormone
Kalcija homeostāze
Hipoparatriiroze
Natpar ir indicēts kā papildu ārstēšana pieaugušiem pacientiem ar hronisku hipoparatiroīdismu, kurus nevar adekvāti kontrolēt tikai ar standarta terapiju.
Revision: 16
Autorizēts
2017-04-24
26 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 27 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM NATPAR 25 MIKROGRAMI/DEVĀ PULVERIS UN ŠĶĪDINĀTĀJS INJEKCIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI NATPAR 50 MIKROGRAMI/DEVĀ PULVERIS UN ŠĶĪDINĀTĀJS INJEKCIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI NATPAR 75 MIKROGRAMI/DEVĀ PULVERIS UN ŠĶĪDINĀTĀJS INJEKCIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI NATPAR 100 MIKROGRAMI/DEVĀ PULVERIS UN ŠĶĪDINĀTĀJS INJEKCIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI Parathyroid hormone Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība. Tādējādi būs iespējams ātri identificēt jaunāko informāciju par šo zāļu drošumu. Jūs varat palīdzēt, ziņojot par jebkādām novērotajām blakusparādībām. Par to, kā ziņot par blakusparādībām, skatīt 4. punkta beigās. PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT 1. Kas ir Natpar un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Natpar lietošanas 3. Kā lietot Natpar 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Natpar 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 7. Lietošanas norādījumi 1. KAS IR NATPAR UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO KAS IR NATPAR? Natpar ir hormonu aizvietotājs pieaugušajiem ar nepietiekami aktīviem epitēlijķermenīšiem, slimībai, ko sauc par „hipoparatireozi”. Hipoparatireoze ir slimība, ko izraisa zems epitēlijķermenīšu, kas atrodas kaklā saražotā paratireoīdā hormona līmenis. Šis hormons kontrolē kalcija un fosfātu daudzumu asinīs un Lesen Sie das vollständige Dokument
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība. Tādējādi būs iespējams ātri identificēt jaunāko informāciju par šo zāļu drošumu. Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām. Skatīt 4.8. apakšpunktu par to, kā ziņot par nevēlamām blakusparādībām. 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Natpar 25 mikrogrami/devā pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Natpar 50 mikrogrami/devā pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Natpar 75 mikrogrami/devā pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Natpar 100 mikrogrami/devā pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Natpar 25 mikrogrami Pēc sagatavošanas katra deva satur 25 mikrogramus paratireoīdā hormona (rDNS)* 71,4 mikrolitros šķīduma. Katrs kārtridžs satur 350 mikrogramus paratireoīdā hormona (rDNS). Natpar 50 mikrogrami Pēc sagatavošanas katra deva satur 50 mikrogramus paratireoīdā hormona (rDNS) 71,4 mikrolitros šķīduma. Katrs kārtridžs satur 700 mikrogramus paratireoīdā hormona (rDNS). Natpar 75 mikrogrami Pēc sagatavošanas katra deva satur 75 mikrogramus paratireoīdā hormona (rDNS) 71,4 mikrolitros šķīduma. Katrs kārtridžs satur 1050 mikrogramus paratireoīdā hormona (rDNS). Natpar 100 mikrogrami Pēc sagatavošanas katra deva satur 100 mikrogramus paratireoīdā hormona (rDNS) 71,4 mikrolitros šķīduma. Katrs kārtridžs satur 1400 mikrogramus paratireoīdā hormona (rDNS). * Paratireoīdais hormons (rDNS), kas tiek iegūts _E. coli _šūnās, izmantojot rekombinanto DNS tehnoloģiju, ir identisks endogēnā cilvēka paratireoīdā hormona 84 aminoskābju secībai. Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību Katra deva satur 0,32 mg nātrija. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai. Pulveris ir balts, un Lesen Sie das vollständige Dokument