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Nasivin

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Nasivin 0,05 % - Spray
  • Darreichungsform:
  • Spray
  • Einheiten im Paket:
  • Spray-Glasflasche mit Dosierpumpe zu 15 ml, Laufzeit: 36 Monate
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge
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Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Nasivin 0,05 % - Spray
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Oxymetazolin

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • at_12194
  • Letzte Änderung:
  • 29-08-2016

Packungsbeilage


Seite 1 von 5

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Nasivin Classic 0,05 % - Spray

Oxymetazolinhydrochlorid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau

nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt

Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren

Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

Was ist Nasivin Classic und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von Nasivin Classic beachten?

Wie ist Nasivin Classic anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Nasivin Classic aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Nasivin Classic und wofür wird es angewendet?

Nasivin Classic ist ein Arzneimittel zur örtlichen Behandlung des Schnupfens. Durch das Einsprühen

der Lösung in beide Nasenlöcher schwillt die entzündete Nasenschleimhaut ab und die übermäßige

Sekretabsonderung wird vermindert. Eine freie Atmung durch die Nase wird damit ermöglicht.

Gleichzeitig wird eine Freihaltung der Ohrtrompeten und eine Abschwellung der Rachenschleimhaut

bewirkt.

Darüber hinaus sind für den Wirkstoff antivirale, immunmodulatorische, entzündungshemmende und

antioxidative Wirkungen nachgewiesen.

Die Wirkung von Nasivin Classic setzt innerhalb weniger Sekunden ein (mittlerer Wirkungseintritt

von 25 Sekunden) und hält bis zu 12 Stunden lang an.

Es konnte gezeigt werden, dass die Behandlung mit Nasivin Classic im Vergleich zur Anwendung

einer physiologischen Kochsalzlösung zu einer Verkürzung der Schnupfendauer von durchschnittlich

6 Tagen auf 4 Tage führt.

Nasivin Classic wird angewendet

zur Behandlung von akutem Schnupfen (Rhinitis acuta), allergischem Schnupfen (Rhinitis

allergica) und anfallsweise auftretendem Fließschnupfen (Rhinitis vasomotorica).

zur Erleichterung des Sekretabflusses bei Entzündungen der Nasennebenhöhlen sowie bei

Tubenkatarrh in Verbindung mit Schnupfen.

zur diagnostischen Schleimhautabschwellung.

Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

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2.

Was sollten Sie vor der Anwendung von Nasivin Classic beachten?

Nasivin Classic darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen Oxymetazolinhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten

sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels, andere Wirkstoffe der selben Substanzklasse

(Imidazole) oder Benzalkoniumchlorid sind.

bei trockener Entzündung der Nasenschleimhaut mit Krusten- und Borkenbildung (Rhinitis

sicca).

nach bestimmten Operationen an der Hirnanhangsdrüse.

bei Erhöhung des Augeninnendrucks (Glaukom, „grüner Star“).

bei gleichzeitiger Einnahme von bestimmten Arzneimitteln gegen Depressionen (sogenannte

MAO-Hemmer, auch wenn Sie diese innerhalb der letzten 2 Wochen eingenommen haben).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Nasivin Classic anwenden, v.a. wenn

folgendes auf Sie zutrifft:

schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen (Bluthochdruck, Angina pectoris).

eine Erkrankung der Nebenniere (Phäochromozytom).

Stoffwechselerkrankungen (wie Diabetes mellitus oder Schilddrüsenüberfunktion).

gleichzeitige Einnahme von blutdrucksteigernden Medikamenten.

Eine Anwendungsdauer von 7 Tagen darf nicht überschritten werden, da bei längerem Gebrauch eine

Schwellung der Nasenschleimhaut nach Beendigung der Behandlung auftreten kann. Darüber hinaus

kann es bei Langzeitanwendung zu Gewöhnungseffekten und Schädigung der Nasenschleimhaut

kommen.

Anwendung von Nasivin Classic zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden,

kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel

einzunehmen/anzuwenden.

Bei vorschriftsmäßiger Anwendung sind keine Wechselwirkungen zu erwarten.

Nach missbräuchlicher Langzeitanwendung, Überdosierung oder Verschlucken sind

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln gegen Depressionen (sogenannte MAO-Hemmer, auch wenn

Sie diese innerhalb der letzten 2 Wochen eingenommen haben; trizyklische Antidepressiva), hohen

Blutdruck und Narkosemitteln möglich.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,

schwanger zu werden, fragen Sie vor Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um

Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Bei Einhaltung der empfohlenen Dosierung und Anwendungsdauer kommt es zu keiner

Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit, bei Überdosierung und/oder Langzeitanwendung ist dies

jedoch nicht auszuschließen.

Nasivin Classic enthält Benzalkoniumchlorid

Nasivin Classic 0,05 % - Spray enthält Benzalkoniumchlorid, welches eine Reizwirkung hat. Kann

Hautreizungen hervorrufen.

Dieses

Konservierungsmittel

kann, insbesondere bei längerer

Anwendung, eine

Schwellung

Nasenschleimhaut hervorrufen. Besteht ein Verdacht auf eine derartige Reaktion (anhaltend verstopfte

Nase),

sollte

weit

möglich

Arzneimittel

Anwendung

Nase

ohne

Konservierungsstoff verwendet werden. Stehen solche Arzneimittel zur Anwendung in der Nase nicht

zur Verfügung, so ist eine andere Darreichungsform in Betracht zu ziehen.

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3.

Wie ist Nasivin Classic anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau

nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder

Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Erwachsene, Jugendliche und Schulkinder (ab 6 Jahren):

2-3mal täglich 1 Sprühstoß in jede Nasenöffnung.

Zur nasalen Anwendung. Die Anwendung erfolgt in beide Nasenöffnungen.

Beim erstmaligen Gebrauch Schutzkappe abnehmen, Sprayflasche nach oben

halten und mehrmals pumpen, bis ein gleichmäßiger Sprühnebel austritt. Die Sprühöffnung jeweils in

ein Nasenloch einführen und einmal sprühen. Nach dem Gebrauch Sprühöffnung säubern und die

Schutzkappe wieder aufsetzen.

Die Behandlung mit Nasivin Classic sollte so kurz wie möglich sein und darf bei kontinuierlicher

Anwendung einen Zeitraum von 7 Tagen nicht überschreiten. Falls nach 7tägiger Anwendung von

Nasivin Classic die Krankheitsbeschwerden nicht abgeklungen sind, ist vor Fortsetzung der

Behandlung ein Arzt aufzusuchen.

Kinder unter 6 Jahren:

Für diese Altersgruppe stehen Präparate mit für diese Altersgruppe geeigneter Wirkstoffkonzentration

zur Verfügung.

Wenn Sie eine größere Menge von Nasivin Classic angewendet haben, als Sie sollten

Nach Überdosierung oder versehentlichem Verschlucken größerer Mengen von Nasivin Classic

können Sehstörungen, Übelkeit, Erbrechen, Fieber, Zyanose (Blauverfärbung z.B. der Haut) und

schwerere Nebenwirkungen von Seiten Herz-Kreislauf, Nervensystem und Atmung auftreten. In

diesem Fall wenden Sie sich bitte rasch an einen Arzt.

Hinweis für das medizinische Fachpersonal

Informationen zur Überdosierung finden Sie am Ende der Gebrauchsinformation.

Wenn Sie die Anwendung von Nasivin Classic vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt

oder Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Selten (betrifft bis zu 1 von 1000 Behandelten) können Brennen, Niesen und ein Gefühl der

Trockenheit in der Nase auftreten, ebenso Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit oder Müdigkeit.

Gelegentlich (betrifft bis zu 1 von 100 Behandelten) kommt es zu Nebenwirkungen wie Herzklopfen,

Pulsbeschleunigung, Blutdruckanstieg.

Bei Anwendung über die empfohlene Anwendungsdauer hinaus oder höheren Dosierungen wurde

häufig (betrifft bis zu 1 von 10 Behandelten) eine Gewöhnung und eine erneute verstärkte

Schleimhautschwellung („verstopfte“ Nase) oder eine Schädigung der Nasenschleimhaut beobachtet.

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Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können

Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist Nasivin Classic aufzubewahren?

Nicht über 25 °C lagern.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Behältnis nach „Verwendbar

bis“ bzw. „Verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Nach Öffnen des Fläschchens nicht länger als 6 Monate verwenden.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker wie

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen dabei zum Schutz der

Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Nasivin Classic enthält:

Der Wirkstoff ist: Oxymetazolinhydrochlorid.

1 ml enthält 0,5 mg Oxymetazolinhydrochlorid.

Ein Sprühstoß enthält ca. 45 µl = 22 µg Oxymetazolinhydrochlorid.

Die sonstigen Bestandteile sind: Benzalkoniumchlorid-Lösung 50 %, Citronensäure-

Monohydrat, Natriumcitrat-Dihydrat, Glycerol 85 %, gereinigtes Wasser.

Wie Nasivin Classic aussieht und Inhalt der Packung

Nasenspray, Lösung.

Klare, farblose, wässrige Lösung.

Spray-Glasfläschchen zu 10 ml und 15 ml

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Merck GmbH, 1147 Wien

Hersteller:

Merck KGaA, 64293 Darmstadt, Deutschland

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Sofarimex – Indústria Quimica e Farmacéutica, S.A., Av. das Indústrias – Alto do Colaride, Cacém,

2735-213, Portugal

Famar Nederland B.V., Industrieweg 1, 5531 AD Bladel, Netherlands

Z.Nr.: 12.194

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2017.

Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Überdosierung

Bei Überdosierung oder versehentlicher oraler Aufnahme können Mydriasis, Nausea,

Erbrechen, Cyanose, Fieber, Krampfanfälle, Tachykardie, Arrhythmien,

Kreislaufkollaps, Herzstillstand, Hypertonie, Pulmonalödem, respiratorische

Depression und psychische Störungen auftreten.

Unter bestimmten Umständen kann es zu einer depressiven Wirkung auf das ZNS

verbunden mit Somnolenz, Abnahme der Körpertemperatur, Bradykardie,

Hypotension, Apnoe und Koma kommen.

Nach chronischem Missbrauch und Überdosierung wurde in einzelnen Fällen ohne

gesicherten Zusammenhang über Impotenz, Schlaganfall und Okklusion der

Retinalarterie berichtet.

Neben allgemeinen Maßnahmen (Magenspülung, Aktivkohle, Sauerstoffbeatmung)

erfolgt die Behandlung symptomatisch: bei Hypertension Phentolamin 5 mg in 0,9 %

NaCl als langsame i.v. Infusion oder 100 mg oral, gegebenenfalls Antipyretika,

Antikonvulsiva.

16-11-2017



DHPC – Buccolam (Midazolam Hydrochlorid)

DHPC – Buccolam (Midazolam Hydrochlorid)

Wichtige sicherheitsrelevante Information – möglicher Produktemangel

Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products

11-6-2017

Chargenrückruf – Bisolvon Ambroxol, Lutschpastillen

12.06.2017   Präparat: Bisolvon Ambroxol, Lutschpastillen Zulassungsnummer: 63107 Wirkstoff(e): Ambroxoli hydrochloridum Zulassungsinhaberin: Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH Rückzug der Chargen: 2016014 und 2016023   Die Firma Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH zieht die obenerwähnten Chargen von Bisolvon Ambroxol, Lutschpastillen vorsorglich bis auf Stufe Grosshandel vom Markt zurück. Im Rahmen von Stabilitätsprüfungen traten nicht konforme Resultate des Gehalts an Ambroxol hydrochlorid...

ODDB -Open Drug Database

20-11-2017

Doppelherz® GLUCOSAMIN-HYDROCHLORID

Rote - Liste

16-11-2017

DHPC – Buccolam (Midazolam Hydrochlorid)

16.11.2017 - In Absprache mit Swissmedic informiert die Zulassungsinhaberin, Shire Switzerland GmbH, über einen möglichen Produktemangel betreffend BUCCOLAM vorgefüllte Kunststoffspritzen, Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle (ZL-Nr. 62556). Detaillierte Informationen entnehmen Sie bitte dem PDF-Dokument (zum Download in der Spalte rechts).

ODDB -Open Drug Database

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