Nasivin pur 0,01 % Diffuseur de gouttes prédosées

Land: Schweiz

Sprache: Französisch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
23-10-2018
Fachinformation Fachinformation (SPC)
23-10-2018

Wirkstoff:

oxymetazolini hydrochloridum

Verfügbar ab:

Procter & Gamble International Operations SA

ATC-Code:

R01AA05

INN (Internationale Bezeichnung):

oxymetazolini hydrochloridum

Darreichungsform:

Diffuseur de gouttes prédosées

Zusammensetzung:

oxymetazolini hydrochloridum 0,1 mg, excipiens à la solution pro 1 ml corresp. 36 gouttes.

Klasse:

D

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Rhume

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

1998-10-27

Gebrauchsinformation

                                PATIENTENINFORMATION
Information destinée aux patients
Lisez attentivement la notice d’emballage. Vous y trouverez tous les
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été remis sans ordonnance médicale
par le pharmacien ou le droguiste. Pour en tirer le meilleur
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médecin, du pharmacien ou du
droguiste.
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si nécessaire.
Nasivine® pur
Qu’est-ce que le Nasivine pur et quand est-il utilisé?
Nasivine pur est un médicament contre le rhume qui permet d’en
combattre les symptômes. Le
principe actif de Nasivine pur, l’oxymétazoline, a un effet
vasoconstricteur. Il agit donc en
décongestionnant la muqueuse et en facilitant la respiration lors
d’un rhume. L’effet s’installe en
l’espace d’une minute et persiste pendant 12 heures.
Sur recommandation d’un médecin ou d’un pharmacien, Nasivine pur
peut être utilisé comme
préparation décongestionnante contre les sinusites et le catarrhe
tubaire.
Nasivine pur diffuseur de gouttes prédosées 0.01% peut être
utilisé chez les nourrissons et Nasivine
pur spray doseur 0.025% chez les petits enfants dès 1 an.
Quand Nasivine pur ne doit-il pas être utilisé?
Nasivine pur ne doit pas être utilisé en cas de sécheresse de la
muqueuse nasale accompagnée de
croûtes (rhinite sèche), d’hypersensibilité à l’un des
composants de la préparation et de glaucome
(glaucome à angle fermé).
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Nasivine
pur?
Nasivine pur spray doseur 0.05% ne doit être utilisé que chez
l’adulte et les enfants d’âge scolaire
dès 6 ans. Nasivine pur spray doseur 0.025% ne doit être utilisé
que chez les enfants dès 1 an.
Nasivine pur ne doit pas être employé plus de 5 à 7 jours sans avis
médical. Un usage prolongé peut
déclencher une tum
                                
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Fachinformation

                                FACHINFORMATION
Nasivine® pur
Composition
Principe actif: Oxymetazolini hydrochloridum.
Excipients: Excip. ad solut.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Nasivine pur Diffuseur de gouttes prédosées (0,01%) pour
nourrissons: 1 ml de solution contient: 0,1
mg Oxymetazolini hydrochloridum en solution sans agent conservateur, 1
goutte contient 2,8 μg
Oxymetazolini hydrochloridum (0.1 mg par 1 ml).
Nasivine pur Spray doseur (0,025%) pour petits enfants: 1
nébulisation de spray contient: 11 μg
Oxymetazolini hydrochloridum en solution sans agent conservateur(0.25
mg par 1 ml)
Nasivine pur Spray doseur (0,05%): 1 nébulisation de spray contient
22 μg Oxymetazolini
hydrochloridum en solution sans agent conservateur (0.5 mg par 1 ml).
Indications/possibilités d’emploi
Rhinite aiguë, sinusite, catarrhe tubaire.
Posologie/mode d’emploi
On se base en général sur les directives suivantes:
Adultes et enfants d’âge scolaire dès 6 ans
Nasivine pur Spray doseur (0,05%): selon besoins utiliser 1–3×/jour
1 nébulisation dans chaque
narine
Petits enfants dès 1 an
Nasivine pur Spray doseur (0,025%): 2–3×/jour, instiller 1
nébulisation dans
chaque narine.
Nourrissons
Nasivine pur Diffuseur de gouttes prédosées (0,01%): pendant les 4
premières semaines de
vie, instiller 2–3×/jour 1 goutte dans chaque narine. Dès la 5e
semaine de vie jusqu’à la fin de la 1e
année, instiller 2–3×/jour 1–2 gouttes dans chaque narine.
Le diffuseur de gouttes pré dosées a été spécialement conçu pour
une application en position
allongée chez les nourrissons et qu’il ne fonctionne que lorsque
l’embout est dirigé vers le bas.
Autre procédure recommandée: selon l’âge, verser 1 ou 2 gouttes
de solution à 0,01% sur un coton et
essuyer la narine avec celui-ci.
Dans le cas de la solution à 0,01% pour les nourrissons, 20 minutes
peuvent s’écouler jusqu’à ce que
l’efficacité s’installe.
Nasivine pur n’est destiné qu’à un usage nasal.
Ne pas appliquer plus souvent qu’
                                
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