nasic pur Nasenspray für Kinder

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • nasic pur Nasenspray für Kinder
  • Einheiten im Paket:
  • 10 ml, Laufzeit: 36 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • nasic pur Nasenspray für Kinder
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Xylometazolin
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 1-27711
  • Berechtigungsdatum:
  • 09-10-2008
  • Letzte Änderung:
  • 13-06-2018

Öffentlichen Beurteilungsberichts

Für diese Arzneispezialität steht kein NPAR zur Verfügung. Alle relevanten

Änderungen seit 01.07.2011 finden sich in der Life – Cycle Tabelle.

Relevante Änderungen

Art der Änderung

Genehmigungs

-Datum

Fachinformation

Gebrauchsinformation

Kennzeichnung

betroffen

Zusammenfassung der

Änderung bzw.

wissenschaftliche

Information

Änderung der

Bezeichnung

12.04.2012

FI GI KE

Änderung der Bezeichnung

auf nasic pur Nasenspray

für Kinder

Übertragung

12.04.2012

FI GI KE

Übertragung auf Cassella-

med GmbH & Co KG,

50670 Köln, Deutschland

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

nasic

®

pur Nasenspray für Kinder

Xylometazolinhydrochlorid 0,05 % + Dexpanthenol 5 %

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung

dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw.

genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an

Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist nasic

pur Nasenspray für Kinder und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von nasic

pur Nasenspray für Kinder beachten?

Wie ist nasic

pur Nasenspray für Kinder

anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist nasic

pur Nasenspray für Kinder aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist nasic

®

pur Nasenspray für Kinder und wofür wird es angewendet?

nasic

pur Nasenspray für Kinder ist ein Nasenspray.

Xylometazolin hat gefäßverengende Eigenschaften und bewirkt dadurch

Schleimhautabschwellung.

Dexpanthenol ist ein Abkömmling des Vitamins Pantothensäure, das sich durch

wundheilungsfördernde und schleimhautschützende Eigenschaften auszeichnet.

nasic

pur Nasenspray für Kinder wird zur Abschwellung der Nasenschleimhaut bei

Schnupfen und zur unterstützenden Behandlung der Heilung von Haut- und

Schleimhautläsionen, anfallsweise auftretendem Fließschnupfen (Rhinitis vasomotorica) und

zur Behandlung der Nasenatmungsbehinderung nach operativen Eingriffen an der Nase

angewendet.

2.

Was sollten Sie vor der Anwendung von Nasic® pur Nasenspray für Kinder

beachten?

nasic

®

pur Nasenspray für Kinder darf nicht angewendet werden

wenn Sie allergisch gegenüber Xylometazolin, Dexpanthenol oder einem der in Abschnitt

6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,

wenn bei Ihnen eine trockene Entzündung der Nasenschleimhaut mit Borkenbildung

(Rhinitis sicca) vorliegt,

bei Säuglingen und Kleinkinder unter 2 Jahren.

bei grünem Star (Engwinkelglaukom),

nach Operationen im Nasen- und Ohrenbereich (Entfernung der Hirnanhangdrüse oder

chirurgischen Eingriffen, bei denen die Hirnhaut freigelegt wurde).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

bei Patienten, die mit Monoaminoxidase-Hemmern (MAO-Hemmern) oder bestimmten

stimmungshebenden Medikamenten (Antidepressiva) und anderen, potentiell

blutdrucksteigernden Arzneimitteln behandelt werden,

bei Patienten mit schweren Herz- und Kreislauferkrankungen (z.B. koronarer

Herzkrankheit, Bluthochdruck (Hypertonie)),

bei Patienten mit Tumor des Nebennierenmarks (Phäochromozytom),

bei Stoffwechselstörungen (z.B. Schilddrüsenüberfunktion (Hyperthyreose), Diabetes).

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie nasic - Nasenspray für Kinder

anwenden.

Patienten mit Glaukom, insbesondere Engwinkelglaukom, sollen vor Anwendung von

nasic

pur Nasenspray für Kinder den Arzt befragen.

Wie bei allen Arzneimitteln ist Vorsicht geboten bei Kindern und älteren Patienten.

Kinder

Dieses Arzneimittel darf Kindern unter 6 Jahren nur über ärztliche Anordnung gegeben

werden.

Langfristige Anwendung und Überdosierung, vor allem bei Kindern, sind zu vermeiden. Die

Anwendung bei Kindern im Alter von 2 – 6 Jahren und bei höherer Dosierung darf nur unter

ärztlicher Kontrolle erfolgen.

Anwendung von nasic

®

pur Nasenspray für Kinder zusammen mit anderen

Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel

einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder

beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um nicht

verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei gleichzeitiger Anwendung von nasic

pur Nasenspray für Kinder und bestimmten

stimmungsaufhellenden Arzneimitteln (MAO-Hemmer vom Tranylcypromin-Typ oder

trizyklische Antidepressiva) kann durch Wirkungen auf Herz- und Kreislauffunktion eine

Erhöhung des Blutdrucks auftreten.

Gleichzeitig eingenommene Medikamente, die anregend auf das Nervensystem wirken

(Sympathomimetika), können in ihrer Wirkung verstärkt, solche mit gegenteiligem Effekt

abgeschwächt werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wegen seiner gefäßverengenden Eigenschaften sollte nasic

pur Nasenspray für Kinder

vorsorglich nicht angewendet werden, da keine ausreichenden Untersuchungen über das

ungeborene Kind vorliegen.

Eine Anwendung in der Stillzeit sollte unterbleiben, da nicht bekannt ist, ob der Wirkstoff

Xylometazolinhydrochlorid in die Muttermilch übergeht.

Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch sind keine Beeinträchtigungen zu erwarten.

3.

Wie ist nasic

®

pur Nasenspray für Kinder anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben

bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie

bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, wird bei Kindern im Alter von 2 bis 6 Jahren nach

Bedarf bis zu 3-mal täglich je ein Sprühstoß nasic

pur Nasenspray für Kinder bei

senkrecht gehaltener Flasche in jede Nasenöffnung eingebracht; während des

Sprühvorganges wird leicht durch die Nase eingeatmet. Die Dosierung richtet sich nach

der individuellen Empfindlichkeit und der Wirkung.

Die Anwendung bei Kindern von 2-6 Jahren erfolgt ausschließlich auf ärztliche

Verschreibung.

Kinder im Alter von 6 bis 14 Jahren:

Bei Kindern im Alter von 6 bis 14 Jahren wird nach Bedarf bis zu 3-mal täglich je ein bis

zwei Sprühstöße nasic

pur Nasenspray für Kinder in jede Nasenöffnung eingebracht.

Bei Kindern bis 14 Jahren ist die Anwendung durch Eltern bzw. Erwachsene zu

überwachen.

Art der Anwendung

Nasale Anwendung

(Piktogramm)

Die Schutzkappe abziehen. Vor der ersten Anwendung mehrmals pumpen, bis ein

gleichmäßiger Sprühnebel austritt.

(Piktogramm)

Den Sprühkopf möglichst senkrecht in die Nasenöffnungen einführen und jeweils 1-mal

pumpen.

Nach

Gebrauch

den Sprühkopf aus

hygienischen

Gründen

abwischen und die

Schutzkappe wieder aufsetzen. Bei allen weiteren Anwendungen ist das Dosierspray sofort

gebrauchsfertig.

Dauer der Anwendung

Wenden Sie nasic

pur Nasenspray für Kinder ohne ärztlichen oder zahnärztlichen Rat

nicht länger als 7 Tage an. Zur Anwendungsdauer bei Kindern sollte grundsätzlich der Arzt

befragt werden. Dauergebrauch von nasic

pur Nasenspray für Kinder kann zu

chronischer Schwellung und schließlich zum Schwund der Nasenschleimhaut führen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die

Wirkung von nasic

pur Nasenspray für Kinder zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von nasic

®

pur Nasenspray für Kinder angewendet

haben, als Sie sollten

Wenn Sie in Folge einer Überdosierung oder versehentlichen oralen Aufnahme eine

größere Menge nasic

pur Nasenspray für Kinder angewendet haben, als Sie sollten,

können insbesondere im Kindesalter folgende Wirkungen auftreten:

Pupillenerweiterung (Mydriasis), Übelkeit, Erbrechen, Blaufärbung von Lippen (Zyanose),

Fieber, Krämpfe, Herz-, Kreislaufstörungen (Tachykardie, kardiale Arrhythmie,

Kreislaufkollaps, Herzstillstand, Hypertonie), Lungenfunktionsstörungen (Lungenödem,

Atemstörungen), psychische Störungen. Außerdem können Schläfrigkeit, Erniedrigung der

Körpertemperatur und Koma eintreten.

Bei derartigen Anzeichen ziehen Sie sofort einen Arzt zu Rate.

Kann mit nasic

pur Nasenspray für Kinder ein Gewöhnungseffekt auftreten?

Bei lange dauerndem Schnupfen ist eine langfristige ununterbrochene Anwendung zu

vermeiden. Eine zu häufige oder zu lange Anwendung kann das Risiko einer Austrocknung

der Nasenschleimhaut erhöhen, außerdem kann es zu einer Wirkungsverminderung

(Gewöhnungseffekt) bzw. nach plötzlichem Absetzen zu einer Verschlechterung der

Schnupfensymptomatik kommen.

Wenn Sie die Anwendung von nasic

®

pur Nasenspray für Kinder vergessen haben

Wenden Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Menge an, sondern führen Sie die

Anwendung wie in der Dosierungsanleitung beschrieben fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an

Ihren Arzt oder Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber

nicht bei jedem auftreten müssen. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich

an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser

Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

anzeigen . Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr

Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Folgende Nebenwirkungen können auftreten:

Gelegentlich (kann 1 bis 10 Behandelte von 1.000 betreffen):

Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautausschlag, Juckreiz, Schwellung von Haut und

Schleimhaut)

Selten (kann 1 bis 10 Behandelte von 10.000 betreffen):

Herzklopfen, beschleunigte Herztätigkeit (Tachykardie), Blutdruckerhöhung

(Hypertonie)

Sehr selten (kann weniger als 1 Behandelten von 10.000 betreffen):

Unruhe, Schlaflosigkeit, Müdigkeit (Schläfrigkeit, Sedierung), Kopfschmerzen,

Halluzinationen (vorrangig bei Kindern), Krämpfe (insbesondere bei Kindern)

Herzrhythmusstörungen (Arrhythmien)

Brennen oder Trockenheit der Nasenschleimhaut, Niesen.

Nach Abklingen der Wirkung verstärkte Schleimhautschwellung, Nasenbluten

5.

Wie ist nasic

®

pur Nasenspray für Kinder aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Etikett angegebenen

Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des

angegebenen Monats.

Aufbewahrungsbedingungen

Nicht über 25 °C lagern.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch

Die Haltbarkeit nach Anbruch beträgt 24 Wochen.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren

Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie

tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was nasic

®

pur Nasenspray für Kinder enthält

Die Wirkstoffe sind: Xylometazolinhydrochlorid und Dexpanthenol

10 g Lösung enthalten 5 mg Xylometazolinhydrochlorid und 500 mg Dexpanthenol.

Ein Sprühstoß zu 0,1 ml Lösung (entspricht 0,10 g) enthält 0,05 mg

Xylometazolinhydrochlorid und 5,0 mg Dexpanthenol.

Die sonstigen Bestandteile sind: Kaliumdihydrogenphosphat,

Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat, gereinigtes Wasser

Wie nasic

®

pur Nasenspray für Kinder aussieht und Inhalt der Packung

nasic

pur Nasenspray für Kinder ist eine klare, farblose Lösung.

HDPE-Flasche mit Sprühpumpe

nasic

pur Nasenspray für Kinder ist in Packungen mit 10 ml Lösung erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Cassella-med GmbH & Co. KG

Gereonsmühlengasse 1

50670 Köln

Deutschland

Tel.: +49 221 / 1652 – 0

Fax: +49 221 / 1652 – 468

e-Mail: dialog@cassella-med.eu

Hersteller:

Klosterfrau Berlin GmbH

Motzener Str. 41

12277 Berlin, Deutschland

Z. Nr.: 1-27711

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2017.