Nasic Spray nasal
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-12-2019
Fachinformation
(SPC)
23-10-2018
Wirkstoff:
xylometazolini hydrochloridum, dexpanthenolum
Verfügbar ab:
Melisana AG
ATC-Code:
R01AB06
INN (Internationale Bezeichnung):
xylometazolini hydrochloridum, dexpanthenolum
Darreichungsform:
Spray nasal
Zusammensetzung:
xylometazolini hydrochloridum 1.00 mg, dexpanthenolum 50.00 mg, benzalkonii chloridum 0.20 mg, kalii dihydrogenophosphas, dinatrii phosphas dodecahydricus, aqua purificata ad solutionem pro 1 ml, doses pro vase 100.
Klasse:
D
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Rhume
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2005-05-24
Gebrauchsinformation
Nasic® Spray nasal
Qu’est-ce que Nasic et quand doit-il être utilisé?
Nasic est un spray nasal avec nébuliseur qui contient deux principes
actifs. La xylométazoline a des
propriétés vasoconstrictives qui permettent de décongestionner la
muqueuse. Le dexpanthénol est un
dérivé d’une vitamine appelée acide pantothénique qui est dotée
de propriétés favorisant la cicatrisation
et protégeant la muqueuse.
Nasic est utilisé pour décongestionner la muqueuse nasale en cas de
rhume.
Sur prescription du médecin
Sur prescription du médecin, Nasic peut aussi être utilisé pour le
traitement des crises de rhinite
vasomotrice et en cas d’entrave à la respiration par le nez suite
à une intervention chirurgicale du nez.
Nasic est destiné à l’utilisation chez l’adulte et l’enfant
dès 6 ans.
Quand Nasic ne doit-il pas être utilisé?
Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de:
-hypersensibilité à l’un des composants de Nasic,
-inflammation sèche de la muqueuse nasale avec formation de croûtes
(rhinite sèche),
-glaucome à angle étroit,
-chez le nourrisson et l’enfant en bas âge de moins de 6 ans.
Quelles sont les précautions à observer lors de l‘utilisation de
Nasic?
En cas d’utilisation à long terme ou à hautes doses de Nasic, des
effets sur les fonctions cardiaque et
circulatoire ou sur le système nerveux ne sont pas exclus. Dans ces
cas, l’aptitude à la conduite de
véhicules ou l’utilisation de machines peut être entravée.
L’utilisation permanente de Nasic peut conduire à une congestion
chronique et, finalement, à la
destruction (atrophie) de la muqueuse nasale.
Ce médicament contient de 0.20 mg de chlorure de benzalkonium par 1
ml, correspondant à 0.02 mg de
chlorure de benzalkonium par pulvérisation. Le chlorure de
benzalkonium peut provoquer une irritation
ou une congestion de la muqueuse nasale, en particulier après une
utilisation prolongée.
Nasic ne doit pas être utilisé sans avoir préalablement consulté
votre médecin ou votre pharmac
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Titulaire de l’autorisation
Nasic® Spray nasal
Composition
Principes actifs: Xylometazolini hydrochloridum, Dexpanthenolum.
Excipients: conserv. Benzalkonii chloridum, Excipiens ad solutionem.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Solution, spray nasal: 1 nébulisation à 0,1 ml de solution
(correspondant à 0,10 g) contient 0,1 mg de
chlorhydrate de xylométazoline et 5,0 mg de dexpanthénol.
Indications/Possibilités d’emploi
Pour décongestionner la muqueuse nasale en cas de rhume tout en
protégeant l’épithélium. Sur
prescription médicale, également dans le traitement des crises de
rhinite vasomotrice et en cas
d’entrave à la respiration par le nez après une intervention
chirurgicale du nez. Nasic est destiné à
l’utilisation chez l’adulte et l’enfant dès 6 ans.
Posologie/Mode d’emploi
Rhume
Adultes et enfants d’âge scolaire: une nébulisation de Nasic dans
chaque fosse nasale jusqu’à 3 fois
par jour selon les besoins. La posologie dépend de la sensibilité
individuelle et de l’efficacité
clinique.
Traitement postopératoire: sur prescription médicale.
Ne pas utiliser Nasic pendant plus de 7 jours car aucune donnée
concernant un usage à plus long
terme n’est disponible.
Une nouvelle application ne doit avoir lieu qu’après une pause de
plusieurs jours.
Par principe, c’est le médecin qui décide de la durée
d’utilisation chez l’enfant.
Nébuliser Nasic dans les fosses nasales en tenant le flacon
verticalement; respirer légèrement par le
nez pendant la nébulisation.
Contre-indications
Hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients
conformément à la composition.
Comme d’autres vasoconstricteurs, Nasic ne doit pas être utilisé
après une hypophysectomie
transsphénoïdale (ni après des interventions chirurgicales
transnasales ou transbuccales exposant la
dure-mère), ni en cas de rhinite sèche et de glaucome à angle
fermé.
Ne pas utiliser chez l’enfant de moins de 6 ans.
Mises en garde et précau
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