Nasic Spray nasale
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-12-2019
Fachinformation
(SPC)
24-04-2024
Wirkstoff:
xylometazolini hydrochloridum, dexpanthenolum
Verfügbar ab:
Melisana AG
ATC-Code:
R01AB06
INN (Internationale Bezeichnung):
xylometazolini hydrochloridum, dexpanthenolum
Darreichungsform:
Spray nasale
Zusammensetzung:
xylometazolini hydrochloridum 1.00 mg, dexpanthenolum 50.00 mg, benzalkonii chloridum 0.20 mg, kalii dihydrogenophosphas, dinatrii phosphas dodecahydricus, aqua purificata ad solutionem pro 1 ml, doses pro vase 100.
Klasse:
D
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Raffreddore
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2005-05-24
Gebrauchsinformation
Nasic® Spray nasale
Che cos'è Nasic e quando si usa?
Nasic è uno spray nasale dotato di congegno spruzzatore e contiene
due principi attivi: la
xilometazolina ha proprietà vasocostrittrici ed ha perciò come
effetto il decongestionamento della
mucosa. Il dexpantenolo è un derivato di una vitamina detta acido
pantotenico che si distingue per le
sue proprietà cicatrizzanti e protettrici della mucosa.
Nasic viene usato per il decongestionamento della mucosa nasale in
caso di raffreddore.
Su prescrizione medica
Su prescrizione medica Nasic può anche essere usato in caso di naso
che si metta a colare (rinite
vasomotoria) e per il trattamento della difficoltà a respirare
attraverso il naso dopo interventi
chirurgici al naso.
Nasic è destinato all’uso per adulti e bambini a partire da 6 anni.
Quando non si può usare Nasic?
Questo medicamento non si può usare in caso di:
-ipersensibilità ad uno dei componenti di Nasic,
-infiammazione secca della mucosa nasale (rinite secca),
-glaucoma ad angolo chiuso,
-lattanti e piccoli bambini al disotto di 6 anni.
Quando è richiesta prudenza nell‘uso di Nasic?
In caso d’uso prolungato o di alte dosi di Nasic, non si può
escludere effetti sul cuore e sulle funzioni
circolatorie o sul sistema nervoso. In questi casi la guida di un
automezzo o l’uso di macchine può
essere pregiudicato.
L’uso permanento di Nasic può portare ad una congestione cronica e,
in definitiva, alla scomparsa
(atrofia) della mucosa nasale.
Questo medicamento contiene 0.20 mg di benzalconio cloruro per 1 ml,
corrispondente a 0.02 mg di
benzalconio cloruro per nebulizzazione. Il benzalconio cloruro può
causare irritazione o congestione
della mucosa nasale, specialmente dopo un uso prolungato.
Nasic deve essere usato esclusivamente su consiglio medico o del
farmacista in caso di:
-trattamento con inibitori della monoamina ossidasi (inibitori della
MAO) e con altri medicamenti,
che possono far aumentare la pressione sanguigna,
-aumentata pressione intra-oculare,
-gravi malattie del cuore e d
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Fachinformation
Nasic® Spray nasale
Composizione
Principi attivi:
xilometazolina cloridrato, dexpantenolo.
Sostanze ausiliarie:
0,20 mg/1 ml di benzalconio cloruro, diidrogenofosfato di potassio,
sodio fosfato dibasico
dodecaidrato, acqua purificata.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione, spray nasale: 1 nebulizzazione da 0,1 ml di soluzione
(corrispondente a 0,10 g) contiene
0,1 mg di xilometazolina cloridrato e 5,0 mg di dexpantenolo.
1 ml di soluzione contiene:
1 mg di xilometazolina cloridrato e 50 mg di dexpantenolo.
Indicazioni/possibilità d’impiego
Decongestionamento della mucosa nasale con azione epitelioprotettiva
nel raffreddore. Su
prescrizione medica anche in caso di crisi di rinite vasomotoria e per
trattare le difficoltà del flusso
respiratorio dopo un intervento al naso. Nasic è destinato agli
adulti e ai bambini a partire dai 6 anni
di età.
Posologia/impiego
Raffreddore
Negli adulti e nei bambini in età scolare, secondo necessità, una
nebulizzazione di Nasic in ciascuna
narice fino a 3 volte al giorno. Modulare il dosaggio secondo la
sensibilità individuale e l’efficacia
clinica.
Trattamento postoperatorio: su prescrizione medica.
Nasic non deve essere usato per oltre 7 giorni, poiché non sono
disponibili dati scientifici per periodi
più prolungati.
Attendere alcuni giorni prima di riutilizzare il medicamento.
Bambini e ragazzi
In linea di massima, per l’uso nei bambini e nei ragazzi deve essere
consultato il medico.
Modalità d’impiego
Introdurre nelle narici il beccuccio del nebulizzatore di Nasic in
posizione verticale, spruzzare e
contemporaneamente respirare delicatamente con il naso.
Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o a una qualsiasi delle sostanze
ausiliarie secondo la composizione.
Come altri medicinali vasocostrittori, Nasic non deve essere
utilizzato in caso di ipofisectomia per
via transfenoidale (o altri interventi chirurgici transnasali o
transorali con esposizione della dura
madre) oppure in caso di mucosa nasale secca (rinite
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