Naropin 7,5 mg/ml - Injektionslösung
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
22-03-2024
Fachinformation
(SPC)
21-11-2023
Wirkstoff:
ROPIVACAIN HYDROCHLORID
Verfügbar ab:
Aspen Pharma Trading Limited
ATC-Code:
N01BB09
INN (Internationale Bezeichnung):
ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE
Einheiten im Paket:
10 ml Polypropylen Ampullen (DuoFit) in Packung zu 5 Stück, Laufzeit: 36 Monate,10 ml Polypropylen Ampullen (DuoFit) in Packung
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Ropivacain
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1996-06-04
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
NAROPIN 2 MG/ML - INJEKTIONSLÖSUNG/INFUSIONSLÖSUNG
NAROPIN 7,5 MG/ML – INJEKTIONSLÖSUNG
NAROPIN 10 MG/ML - INJEKTIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Ropivacainhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER NAROPIN DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das
medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Naropin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Naropin beachten?
3.
Wie ist Naropin anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Naropin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NAROPIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Name dieses Arzneimittel ist „Naropin -
Injektionslösung/Infusionslösung“ bzw. „Naropin –
Injektionslösung“
-
Es enthält einen Wirkstoff, der Ropivacainhydrochlorid heißt.
-
Es gehört zu einer Wirkstoffgruppe, die als Lokalanästhetika
bezeichnet wird.
-
Es wird entweder als Injektion oder als Infusion bei Ihnen angewendet,
je nachdem für welchen
Zweck es vorgesehen ist.
Naropin 7,5 und 10 mg/ml wird bei Erwachsenen und Kindern über 12
Jahren zur Betäubung
(Anästhesie) von Körperteilen angewendet. Es hemmt die
Schmerzentstehung oder lindert Schmerzen.
Es wird angewendet, um:
-
bestimmte Körperteile während einer Operation zu betäuben,
einschließlich bei einer
Entbindung mit einem Kaiserschnitt.
-
Schmerzen
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Naropin 2 mg/ml - Injektionslösung/Infusionslösung
Naropin 7,5 mg/ml - Injektionslösung
Naropin 10 mg/ml - Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Naropin 2 mg/ml:
1 ml Injektionslösung/ Infusionslösung enthält
Ropivacainhydrochlorid-Monohydrat entsprechend 2
mg Ropivacainhydrochlorid.
1 Ampulle mit 10 ml oder 20 ml Injektionslösung enthält
Ropivacainhydrochlorid-Monohydrat
entsprechend 20 mg bzw. 40 mg Ropivacainhydrochlorid.
1 Beutel mit 100 ml oder 200 ml Infusionslösung enthält
Ropivacainhydrochlorid-Monohydrat
entsprechend 200 mg bzw. 400 mg Ropivacainhydrochlorid
Naropin 7,5 mg/ml:
1 ml Injektionslösung enthält Ropivacainhydrochlorid-Monohydrat
entsprechend 7,5 mg
Ropivacainhydrochlorid.
1 Ampulle mit 10 ml oder 20 ml Injektionslösung enthält
Ropivacainhydrochlorid-Monohydrat
entsprechend 75 mg bzw. 150 mg Ropivacainhydrochlorid.
Naropin 10 mg/ml:
1 ml Injektionslösung enthält Ropivacainhydrochlorid-Monohydrat
entsprechend 10 mg
Ropivacainhydrochlorid.
1 Ampulle mit 10 ml oder 20 ml Injektionslösung enthält
Ropivacainhydrochlorid-Monohydrat
entsprechend 100 mg bzw. 200 mg Ropivacainhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
2 mg/ml:
Jede 10 ml Ampulle enthält 1,48 mmol (33.87mg) Natrium-Ionen
Jede 20 ml Ampulle enthält 2,96 mmol (67.74 mg) Natrium-Ionen
Jeder 100 ml Beutel enthält 14,8 mmol (338.7 mg) Natrium-Ionen
Jeder 200 ml Beutel enthält 29,.6 mmol (677.4 mg) Natrium-Ionen
7.5 mg/ml:
Jede 10 ml Ampulle enthält 1,3 mmol (29.54 mg) Natrium-Ionen
Jede 20 ml Ampulle enthält 2,6 mmol (59.08 mg) Natrium-Ionen
10 mg/ml:
Jede 10 ml Ampulle enthält 1,2 mmol (27.96 mg) Natrium-Ionen
Jede 20 ml Ampulle enthält 2,4 mmol (55.92 mg) Natrium-Ionen
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung/ Infusionslösung
Klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Naropin 7,5mg/ml ist indiziert
Lesen Sie das vollständige Dokument
