Naropin 10 mg/ml Injektionslösung

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Fachinformation Fachinformation (SPC)
24-10-2018

Wirkstoff:

ropivacainum

Verfügbar ab:

Aspen Pharma Schweiz GmbH

ATC-Code:

N01BB09

INN (Internationale Bezeichnung):

ropivacainum

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

ropivacaini hydrochloridum 10 mg corresp. ropivacainum 8.8 mg, natrii chloridum, natrii hydroxidum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium max. 3.1 mg.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Lokalanästhetikum

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

1997-02-27

Fachinformation

                                FACHINFORMATION
Naropin®
Zusammensetzung
Wirkstoff: Ropivacaini hydrochloridum monohydricum corresp.
Ropivacaini hydrochloridum.
Hilfsstoffe: Natrium chloridum, Aqua ad iniectabilia.
Die Naropin Injektionslösung enthält kleine Mengen Natriumhydroxid
und Salzsäure zur pH-
Einstellung (4,0-6,0).
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Injektionslösung 0,2%, 0,5%, 0,75% und 1%: Ropivacaini hydrochloridum
2 bzw. 5 bzw. 7,5 bzw.
10 mg/ml
Naropin 2mg/ml:
1 Ampulle à 10 ml enthält 20 mg Ropivacaini hydrochloridum/
1 Ampulle à 20 ml enthält 40 mg Ropivacaini hydrochloridum
1 Infusionsbeutel à 100 ml enthält 200 mg Ropivacaini
hydrochloridum1 Infusionsbeutel à 200 ml
enthält 400 mg Ropivacaini hydrochloridum
Naropin 5 mg/ml:
1 Ampulle à 10 ml enthält 50 mg Ropivacaini hydrochloridum
Naropin 7.5 mg/ml:
1 Ampulle à 10 ml enthält 75 mg Ropinivacaini hydrochloridum
1 Ampulle à 20 ml enthält 150 mg Ropinivacaini hydrochloridum
Naropin 10 mg/ml:
1 Amulle à 10 ml enthält 100 mg Ropinivacaini hydrochloridum
1 Ampulle à 20 ml enthält 200 mg Ropinivacaini hydrochloridum
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Chirurgische Anästhesie
- Epiduralblockade bei Operationen, inkl. Sectio caesarea.
- Intrathekalblock (Spinalanästhesie).
- Plexusblockaden (obere/untere Extremität).
- Feldblock.
Akute Schmerzbehandlung bei Erwachsenen und Jugendlichen >12 Jahre
- Kontinuierliche Epiduralinfusion (bis 72 h) oder intermittierende
Bolusverabreichung (z.B.
postoperativ oder Wehenschmerzen).
- Feldblock.
- Kontinuierliche periphere Nervenblockade mittels Infusion oder
intermittierender Injektion, z.B.
postoperatives Schmerzmanagement (bis 48 h).
Akute Schmerzbehandlung bei Kindern
(Peri- und postoperativ)
- Kaudale Epiduralblockade (Kaudalblock) bei Kindern ab 1 Monat bis
und mit 12 Jahren.
- Periphere Nervenblockade bei Kindern von 1-12 Jahren.
- Kontinuierliche Epiduralinfusion (bis 72 h) bei Kindern ab 1 Monat
bis und mit 12 Jahren.
Dosierung/Anwendung
Naropin sollte nur unter Aufsicht von Ärzten mit Erfahrung i
                                
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