Nardyl Sommeil comprimés
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-10-2018
Fachinformation
(SPC)
23-10-2018
Wirkstoff:
diphenhydramini hydrochloridum
Verfügbar ab:
Verfora SA
ATC-Code:
N05CM
INN (Internationale Bezeichnung):
diphenhydramini hydrochloridum
Darreichungsform:
comprimés
Zusammensetzung:
diphenhydramini hydrochloridum 50 mg, excipiens pro compresso.
Klasse:
C
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Somnifère
Berechtigungsdatum:
1994-02-17
Gebrauchsinformation
PATIENTENINFORMATION
Nardyl® Sommeil
VERFORA SA
Qu’est-ce que Nardyl Sommeil et quand est-il utilisé?
Nardyl Sommeil est un médicament destiné à faciliter
l'endormissement et à favoriser le sommeil. Il
réduit les troubles du sommeil, qui peuvent avoir différentes
causes, telles que l'anxiété, les tensions
nerveuses, le stress, l'irritabilité, l'épuisement ou une toux
nocturne (à l'exception de l'asthme).
Nardyl Sommeil possède en outre une action antiallergique et convient
également lors de troubles du
sommeil causés par des démangeaisons.
Nardyl Sommeil réduit le temps d'endormissement et prolonge la durée
du sommeil.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Aucun somnifère ne doit être pris régulièrement, afin que
l'organisme ne désapprenne pas à dormir
d'un sommeil naturel. Chez les personnes âgées, la durée du sommeil
diminue. Ce phénomène est
normal et ne demande aucune thérapie particulière.
Quand Nardyl Sommeil ne doit-il pas être utilisé?
Nardyl Sommeil ne doit pas être utilisé en cas d'accès d'asthme
aigus, de maladie cardiaque,
d'affection de la prostate avec rétention urinaire, d'hypertension
oculaire (glaucome), d'affections
gastro-intestinales, de spasmophilie (épilepsie), chez les enfants et
les adolescents de moins de
16 ans, en cas de prise simultanée d'alcool ou de certains
médicaments contre les dépressions ou la
maladie de Parkinson (inhibiteurs de la MAO), d'hypersensibilité
connue au chlorhydrate de
diphénhydramine ou autres antihistaminiques.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/utilisation
de Nardyl Sommeil?
Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et
la capacité à utiliser des outils ou
des machines.
La prudence s'impose en cas d'asthme, de prise simultanée de
médicaments calmants (sédatifs) ou
d'analgésiques puissants (renforcement réciproque de l'action),
d'insuffisance hépatique,
d'hyperthyroïdie ou d'hypertension.
Nardyl Sommeil ne devrait pas être pris après minuit, s
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Transferiert von Vifor SA
Nardyl® Sommeil
VERFORA SA
Composition
Principe actif: Diphenhydramini hydrochloridum.
Excipients: Cellulose microcristalline, lactose, hydrogénophosphate
de calcium,
carboxyméthylcellulose sodique, talc, stéarate de magnésium.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
1 comprimé contient: Diphenhydramini hydrochloridum 50 mg.
Indications/Possibilités d’emploi
Troubles de l’endormissement et du sommeil d’origines diverses
(agitation nerveuse, stress,
adaptation lors de voyages, etc.); troubles du sommeil induit par une
toux nocturne (à l’exception de
l’asthme), un refroidissement, un prurit ou par d’autres
réactions allergiques d’accompagnement.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle
Adultes et adolescents dès 16 ans: prendre 1 comprimé 30 minutes
avant le coucher avec
suffisamment de liquide sans alcool (par ex. ½ verre d’eau).
Veiller à ce qu’une durée de sommeil suffisante (7 à 8 heures)
soit assurée après une prise afin de
réduire le risque d’une baisse des réactions, notamment pour
l’aptitude à conduire, le lendemain
matin.
Nardyl Sommeil ne doit pas être pris à doses plus importantes (pas
plus d’un comprimé). La durée du
traitement doit être aussi courte que possible.
Afin de vérifier la nécessité d’une utilisation continue en cas
de troubles du sommeil chroniques, la
préparation doit être arrêtée au plus tard après deux semaines de
prise quotidienne.
Contre-indications
Hypersensibilité connue au chlorhydrate de diphenhydramine, ou à
d’autres antihistaminiques ou
encore à un autre composant du médicament;
crise d’asthme aiguë;
glaucome à angle étroit;
phéochromocytome;
hyperplasie de la prostate avec formation d’un résidu urinaire;
épilepsie;
syndrome congénital du QT long;
bradycardie;
hypomagnésémie, hypokaliémie;
troubles du rythme cardiaque;
la prise simultanée de médicaments qui peuvent allonger
l’intervalle QT à l’électrocardiogramme
(par ex. les antiar
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