Naproxen Saft Infectopharm 250 mg/5 ml
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
02-09-2023
Fachinformation
(SPC)
02-09-2023
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
20-09-2012
Wirkstoff:
NAPROXEN
Verfügbar ab:
InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH
ATC-Code:
M01AE02
INN (Internationale Bezeichnung):
NAPROXEN
Einheiten im Paket:
100 ml, Laufzeit: 48 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Naproxen
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1984-03-15
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NAPROXEN SAFT INFECTOPHARM
® 250 MG/5 ML
Suspension zum Einnehmen
Wirkstoff: Naproxen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt/Ihre
Ärztin oder
Apotheker/Apothekerin.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt/Ihre
Ärztin oder
Apotheker/Apothekerin. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht
in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Naproxen Saft InfectoPharm 250 mg/5 ml und wofür wird er
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Naproxen Saft InfectoPharm 250
mg/5 ml beachten?
3.
Wie ist Naproxen Saft InfectoPharm 250 mg/5 ml einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Naproxen Saft InfectoPharm 250 mg/5 ml aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NAPROXEN SAFT INFECTOPHARM 250 MG/5 ML UND WOFÜR WIRD ER
ANGEWENDET?
Naproxen Saft InfectoPharm enthält als Wirksubstanz das
N
icht-
S
teroidale
A
nti-
R
heumatikum
(
NSAR
) Naproxen, welches entzündungshemmende, schmerzstillende und
fiebersenkende
Eigenschaften besitzt.
NAPROXEN SAFT INFECTOPHARM WIRD ANGEWENDET BEI KINDERN AB 1 JAHR UND
ERWACHSENEN
-
bei Weichteilrheumatismus, Schleimbeutelentzündungen, Sehnen- und
Sehnenscheidenentzündung, Gelenksentzündung und „Hexenschuss“
-
bei chronischer Gelenksentzündung, degenerativen Erkrankungen der
Wirbelsäule und Gelenke,
und einer bestimmten chronisch entzündlichen Erkrankung der
Wirbelsäule (sog. „Morbus
Bechterew“)
-
bei akutem Gichtanfall
-
bei S
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
1
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Naproxen Saft InfectoPharm
®
250 mg/5 ml
Suspension zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 großer Messlöffel Saft (= 5 ml) enthält 250 mg Naproxen.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
1500 mg/5 ml Sucrose, 643 mg/5 ml Sorbitol 70%ige Lösung, 2,5 mg/5 ml
p-
Hydroxybenzoesäuremethylester, 46 mg/5 ml Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weiße bis gelblich-weiße Suspension zum Einnehmen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Naproxen Saft InfectoPharm wird angewendet bei Kindern ab 1 Jahr und
Erwachsenen zur
symptomatischen Behandlung bei:
•
Extraartikulär-rheumatischen Beschwerden
•
Bursitis, Tendinitis, Tendovaginitis, Periarthritis und Lumbago
•
Chronischer Polyarthritis, Osteoarthrose, ankylosierender Spondylitis
und Spondylarthrose
•
Akutem Gichtanfall
•
Schmerzen und Schwellungen nach chirurgischen Eingriffen,
Zahnextraktionen und Muskel-
Skelett-Verletzungen
adjuvanten Therapie bei entzündungsbedingter lokaler
Schmerzhaftigkeit (z. B. bei
Nebenhöhlenentzündungen, Harnwegsinfektionen)
Therapie des Migränekopfschmerzes
Therapie von Schmerzen der primären Dysmenorrhoe
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Das Auftreten unerwünschter Wirkungen kann durch eine Anwendung der
niedrigsten effektiven
Dosis über den kürzesten Zeitraum, der für die Erreichung der
Beschwerdefreiheit notwendig ist,
minimiert werden.
_Kinder von 1 bis 12 Jahre sowie Personen unter 50 kg Körpergewicht_
Kinder erhalten etwa 10–15 mg Naproxen/kg Körpergewicht pro Tag,
verteilt auf zwei Einzeldosen.
Eine Höchstdosis von 15 mg/kg Körpergewicht und Tag darf nicht
überschritten werden.
2
Es ergibt sich somit folgendes Dosierungsschema:
GEWICHT
ALTER
DOSIERUNG
9–16 kg
1–5 Jahre
2 x ½ kleiner Messlöffel
17–30 kg
6–11 Jahre
2 x 1 kleiner Messlöffel
31–50 kg
Ab 12 Jahre
2 x 1 groß
Lesen Sie das vollständige Dokument
